07/04/2023
Consultoria Assunto Regulatórios.
Escopo para (Alimentos, Cosméticos, Medicamentos, Produtos para Saúde e Saneantes):
• Regularização de empresas (Licença de Funcionamento/Alvará Sanitário, Autorização de Funcionamento – AFE e AE, Certidão de Regularidade, Certificado de Boas Práticas de Fabricação – CBPF e Certificado de Boas Práticas de Distribuição e/ou Armazenagem – CBPDA);
• Regularização de produtos sujeitos ao controle sanitário;
• Análise de viabilidade regulatória de novos produtos ou manutenção do status de registro de produtos;
• Registro e notificação de produtos junto à ANVISA e MAPA;
• Envio de informações à contratante quanto a publicações relacionadas no DOU, legislações publicadas, representação em reuniões na ANVISA;
• Auditoria Regulatória com avaliação de riscos, criação de planos de ação e mitigação de exigências regulatórias;
• Legislação sanitária e regulamentação técnica (treinamentos e análise de impacto);
• Notificações em Tecnovigilância junto à ANVISA;
• Certificação de produto INMETRO;
• Assessoria e consultoria para a certificação de empresa junto ao INMETRO.