ASAN Advisors

31/12/2025

✨ Este 2025 fue un año de transformación regulatoria y de fortalecimiento institucional.

Desde ASAN ADVISORS acompañamos a empresas y organizaciones en sus procesos de cumplimiento regulatorio sanitario con el compromiso de aportar claridad y confianza.

Extendemos un agradecimiento especial a quienes hacen parte de nuestra historia: clientes, aliados y equipo de trabajo, pilares de nuestra misión y crecimiento.

📣ASAN ADVISORS: claridad regulatoria para un nuevo año de oportunidades

10/12/2025

🐾 Más allá de la salud humana: La innovación regulatoria también avanza en el sector veterinario.

La última reunión del Comité de Medicamentos Veterinarios (CVMP) de la EMA subraya la vitalidad y el rigor del ecosistema regulatorio europeo para la salud animal.

Entre los puntos clave:
✅Opinión positiva para una nueva vacuna aviar, reforzando la salud animal y la seguridad alimentaria.
✅Recomendaciones de renovación para vacunas cruciales, asegurando la continuidad de herramientas preventivas.
✅Avances en la revisión de medicamentos genéricos, promoviendo el acceso y la competencia.

En ASAN ADVISORS, entendemos que el camino hacia la autorización de un medicamento veterinario es complejo y específico. Ayudamos a empresas farmacéuticas y biotecnológicas a navegar con éxito el proceso regulatorio de la EMA, desde el desarrollo preclínico hasta la obtención y mantenimiento de la autorización de comercialización.

¿Tu innovación en salud animal busca el mercado europeo? Hablemos.

https://www.ema.europa.eu/en/news/meeting-highlights-committee-veterinary-medicinal-products-cvmp-2-4-december-2025

09/12/2025

🚀 ¿Tu dispositivo médico busca llegar más lejos? El panorama internacional se está alineando.

La FDA está intensificando su trabajo con homólogos globales para fomentar la innovación y garantizar la seguridad de los pacientes en todo el mundo. Esta iniciativa del CDRH es una oportunidad tangible para empresas que miran más allá de sus fronteras locales.

Ahora más que nunca, una estrategia regulatoria integrada es clave para:
•Acelerar el time-to-market a escala internacional.
•Optimizar recursos y evitar duplicaciones en los procesos.
•Gestionar proactivamente los cambios en un ecosistema colaborativo.

En ASAN ADVISORS, somos tu socio estratégico para convertir los desafíos regulatorios globales en ventajas competitivas. Te guiamos desde el diseño del producto hasta la autorización, con una visión 360° del mercado.

¿Listo para expandir tu impacto global con una estrategia sólida?

📌 Comenta "GLOBAL" y te compartimos 3 consideraciones clave al planificar tu expansión internacional.

https://www.fda.gov/medical-devices/cdrh-international-affairs

08/12/2025

🌍 La FDA refuerza su compromiso global. ¿Está preparada tu estrategia para este nuevo entorno?

La FDA ha anunciado un fortalecimiento de sus actividades internacionales a través de la Oficina de Asuntos Internacionales del CDRH. Esto no es solo una noticia regulatoria; es una señal clara del mercado: la convergencia regulatoria y la colaboración entre agencias son el presente.

Para los fabricantes de dispositivos médicos, esto significa:
✅Mayor armonización de requisitos técnicos.
✅Vías potencialmente más eficientes para acceder a múltiples mercados.
✅Un enfoque renovado en la seguridad y calidad global del producto.

En ASAN ADVISORS, ayudamos a empresas como la tuya a navegar y aprovechar esta tendencia. Traducimos la complejidad regulatoria global en una estrategia clara y competitiva.

¿Conversamos sobre cómo alinear tu camino regulatorio con esta visión global?

🔗 https://www.fda.gov/medical-devices/cdrh-international-affairs

International Medical Device Regulators Forum, Medical Device Single Audit Program Pilot

01/12/2025

✨ ¡Feliz Día del Químico! ✨

En ASAN Advisors celebramos hoy a todos los profesionales que transforman conocimiento científico en soluciones que impactan positivamente a la industria, la salud y la sociedad. Su rigor, pasión y compromiso con la calidad son la base sobre la cual se construyen innovaciones que cambian vidas.

Como consultora, hemos acompañado a químicos en diferentes organizaciones ayudándoles a optimizar procesos, fortalecer su liderazgo, impulsar la toma de decisiones estratégicas y llevar sus proyectos a un siguiente nivel. Sabemos que detrás de cada avance hay un profesional altamente preparado, curioso y determinado.

A todos los químicos del Ecuador y de la región:
gracias por su aporte invaluable y por recordarnos que, con ciencia, podemos crear un futuro mejor.

De parte de ASAN Advisors, ¡nuestro reconocimiento y admiración! 🧪💼

28/11/2025

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28/11/2025

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27/11/2025

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26/11/2025

🫡 No esperes más 🫡

17/11/2025

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