06/06/2026
π Apakah perusahaan Anda sedang mempersiapkan Sertifikasi CDAKB?
Banyak perusahaan alat kesehatan mengalami kendala saat proses sertifikasi karena dokumen yang dipersiapkan belum lengkap atau belum sesuai dengan persyaratan yang berlaku.
Sebelum mengajukan Sertifikasi CDAKB, pastikan setidaknya 5 dokumen penting berikut telah disiapkan:
β
Surat Permohonan Sertifikasi CDAKB
β
Dokumen Legalitas Perusahaan
β
Denah Bangunan dan Tata Ruang
β
SOP dan Dokumen Mutu
β
Data SDM dan Struktur Organisasi
Persiapan dokumen yang baik tidak hanya mempercepat proses audit, tetapi juga meningkatkan peluang keberhasilan sertifikasi.
Sebagai mitra konsultasi regulasi alat kesehatan, Arsemia Medika Consulting siap membantu perusahaan Anda dalam:
πΉ Persiapan Sertifikasi CDAKB
πΉ Registrasi Izin Edar AKD
πΉ Registrasi Izin Edar IVD
πΉ Pendampingan Kepatuhan Regulasi
π© Hubungi kami untuk konsultasi awal dan diskusikan kebutuhan perusahaan Anda.