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Capexa

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En CAPEXA ofrecemos capacitación certificada, cursos especializados y documentación profesional para que tu negocio trabaje con mayor eficiencia, control y ahorro.

13/10/2026

🔄 ¿SE CERRÓ LA DESVIACIÓN… PERO EL PROBLEMA VOLVIÓ A APARECER?

⚠️ En la industria farmacéutica, atender una desviación no siempre significa que el problema quedó resuelto de manera definitiva.

📋 Imagina esta situación:

Durante una revisión se detecta un registro incompleto. Se atiende el problema, se refuerza la capacitación y se implementan algunas medidas.

Semanas después… ¡vuelve a ocurrir lo mismo!

🔎 Entonces surge una pregunta importante:

¿Las acciones realmente atendieron las causas del problema o hay algo más que necesitamos revisar?

💡 **Aquí es donde la efectividad de las acciones cobra importancia.**

No basta con documentar que se realizaron. También necesitamos evaluar si lograron el resultado esperado y si existen factores que siguen favoreciendo la recurrencia.

📌 **Una desviación que se repite no debe pasar desapercibida. Puede ser una señal de que algo necesita una nueva evaluación.**

👉 Desliza las imágenes y conoce qué aspectos conviene revisar cuando un problema vuelve a presentarse.

💬 **En tu experiencia, ¿qué consideras más difícil: identificar la causa de una desviación o comprobar que las acciones realmente funcionaron?**

📘 CAPEXA | Capacitación para la excelencia

08/10/2026

🔎 **¿ESTÁS INVESTIGANDO UNA DESVIACIÓN… O SOLO BUSCANDO CÓMO JUSTIFICARLA?**

⚠️ En calidad, una explicación que parece lógica no siempre significa que encontramos la causa del problema.

📋 **Imagina esta situación:**

Se detecta un registro incompleto durante una revisión.

La explicación inmediata es:
💬 “Fue un descuido del personal”.

Pero… ¿realmente se investigó qué ocurrió?

❓ ¿El procedimiento era claro?
❓ ¿El personal contaba con la capacitación necesaria?
❓ ¿Existían condiciones que facilitaron el error?
❓ ¿Qué evidencia respalda la causa propuesta?

💡 **Investigar no es encontrar una respuesta rápida para cerrar una desviación. Es comprender qué ocurrió y sustentar las conclusiones con evidencia.**

Porque una causa mal identificada puede llevar a acciones que no eviten que el problema vuelva a presentarse.

💬 **¿Cuál consideras que es uno de los errores más frecuentes al investigar desviaciones?**

📘 CAPEXA | Capacitación para la excelencia

01/10/2026

🚨 **INSPECCIONAMOS EL 100 %… ¿Y AUN ASÍ APARECEN DEFECTOS?**

Entonces quizá el problema no está en la inspección, sino **en lo que está generando el defecto**.

La **NOM-059-SSA1-2015** no limita el control de calidad a revisar el producto terminado. En sus numerales **5.1.4.8, 5.1.4.9 y 5.1.4.13**, establece la importancia de mantener el proceso en **estado de control**, realizar **controles en proceso** e investigar desviaciones o sospechas de defectos mediante **análisis de causa raíz**. Además, en **5.6 CAPA**, contempla acciones para corregir las causas y verificar su efectividad.

Por eso, ante un defecto, no basta con preguntar:

**¿Cómo lo detectamos?**

También debemos investigar:

**¿Fue el método, el equipo, el material, los parámetros o las condiciones del proceso?**

🔎 **La inspección detecta.**
🔎 **La investigación encuentra la causa.**
🔎 **El control del proceso ayuda a prevenir la recurrencia.**

**100 % inspeccionado no significa necesariamente 100 % bajo control.**

La pregunta clave es:

# # # **¿ESTÁS DETECTANDO EL DEFECTO… O CONTROLANDO SU ORIGEN?**

29/09/2026

📄 El producto cumple… ¿pero qué pasa si el registro está incompleto?

En las Buenas Prácticas de Fabricación, obtener un resultado correcto no es lo único importante. La NOM-059-SSA1-2015, en su apartado 5.2 Documentación, establece controles para que la información que demuestra cómo se realizó el proceso sea confiable y pueda revisarse posteriormente.

Entre otros requisitos, la norma establece que:

🔹 Los documentos deben diseñarse, prepararse, revisarse y distribuirse conforme al Sistema de Gestión de Calidad.
🔹 Deben existir controles que aseguren la integridad de los registros durante su periodo de conservación.
🔹 Cuando se introducen datos manualmente, los registros deben ser claros, legibles e indelebles.
🔹 Las actividades deben registrarse en el momento en que se realizan y respetando el orden cronológico.
🔹 Las correcciones deben permitir leer la información original y quedar firmadas y fechadas.

Por eso, un espacio vacío, una firma faltante o un dato que no fue registrado oportunamente no es solo un detalle administrativo: puede afectar la trazabilidad y la evidencia disponible para demostrar y revisar lo que ocurrió durante el proceso.

📌 Un resultado correcto también necesita documentación que lo sustente.

21/09/2026

💊 ¿Quieres entender mejor la NOM-059-SSA1-2015 y no sabes por dónde comenzar?

CAPEXA desarrolló un Sistema Introductorio digital pensado para estudiantes, recién egresados y personas que comienzan en la industria farmacéutica.

Incluye:

📘 Ebook con breve resumen de la NOM-059
📊 Más de 70 infografías, puntos clave y glosario
🧪 Caso práctico con un lote ficticio y documentación aplicada
🛠️ 6 mini-kits de calidad, riesgos, CAPA, auditorías, validación y causa raíz
📋 Herramientas en Excel y material complementario

La idea es ayudarte a pasar de leer la norma a comprender cómo se relacionan sus conceptos en la práctica.

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📅 Válido hasta el 30 de septiembre de 2026

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CAPEXA — Capacitación para la excelencia
De la norma a la práctica.

18/09/2026

¿Capacitar siempre es la solución? 🤔

Cuando un mismo error se repite, volver a capacitar puede parecer la respuesta más rápida… pero no necesariamente significa que se haya identificado la causa real.

Antes de definir una acción, conviene revisar la evidencia y preguntarse:

🔎 ¿El problema realmente fue falta de conocimiento?
⚙️ ¿El método era adecuado?
📄 ¿Las instrucciones eran claras?
🧰 ¿El equipo o las condiciones influyeron?
✅ ¿Los controles existentes eran suficientes?

La capacitación puede ser una acción adecuada cuando la causa está relacionada con conocimientos o habilidades, pero no debería convertirse en una respuesta automática.

📌 La acción debe responder a la causa demostrada.

¿Te ha tocado ver que “capacitar” se utilice como solución para casi todo?

💙 Sigue la página de Facebook de CAPEXA para encontrar más contenido sobre calidad, NOM-059, gestión de riesgos y mejora continua.

🎓 Y si quieres aprender más sobre estos temas y profundizar en cómo investigar un problema e identificar realmente su causa raíz, mantente pendiente de nuestras próximas capacitaciones y contenidos prácticos.

16/09/2026

🇲🇽 ¡Viva México! 🎉

Hoy celebramos nuestra historia, nuestras tradiciones y todo lo que nos une.

Que esta noche no falten la alegría, el orgullo, la convivencia y, por supuesto, el cuidado.

🎆 Disfruta la celebración con responsabilidad.
🧯 Mantén presentes las medidas de seguridad.
🤝 Cuida de ti y de quienes te acompañan.

Porque celebrar también es regresar a casa con buenos recuerdos.

¡Felices fiestas patrias! 🇲🇽

CAPEXA · Capacitación para la excelencia

14/09/2026

💊 ¿Quieres entrar a la industria farmacéutica, pero la NOM-059 te parece demasiado extensa o no sabes por dónde comenzar?

Leer la norma es una cosa. Entender cómo se aplica en situaciones reales es otra.

Por eso desarrollamos una edición introductoria digital de la NOM-059-SSA1-2015, organizada para ayudarte a comprender conceptos fundamentales y relacionarlos con ejemplos, herramientas y documentación utilizada en la industria.

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📋 Además, incluye un Excel de muestreo simple con tablas ANSI y guía de uso, así como material de actualización y complementos.

La idea no es que memorices una norma completa.

Es ayudarte a comprender qué significa, cómo se relacionan sus conceptos y cómo empezar a llevarlos de la norma a la práctica.

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Edición introductoria digital.

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11/09/2026

Las tablas ANSI son una herramienta muy utilizada en inspección y control de calidad porque ayudan a determinar cuántas unidades deben revisarse de un lote sin necesidad de inspeccionar el 100 % del producto.

Su uso facilita decisiones más objetivas de aceptación o rechazo, optimiza recursos y permite aplicar criterios de muestreo de forma más ordenada. Por eso son especialmente útiles para quienes trabajan o buscan incorporarse a áreas de calidad, inspección, producción y aseguramiento de calidad.

📘 Si quieres aprender más sobre este tema y otros conceptos relacionados con la NOM-059-SSA1-2015, puedes adquirir nuestro material CAPEXA “De la norma a la práctica”.

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