ForefrontSystems บริการที่ปรึกษาจัดทำระบบ ISO/ MDR MDSAP

ForefrontSystems บริการที่ปรึกษาจัดทำระบบ ISO/ MDR MDSAP ที่ปรึกษาระบบคุณภาพและขึ้นทะเบียนสินค้า
We provides expertise for all aspects of the medical device.

จุดเด่นของเรา Forefront Systems มีความหลากหลายในการให้บริการ ที่สามารถตอบโจทย์ความต้องการขององค์กรและข้อกำหนดกฏหมายที่เกี่ยวข้องกับสินค้าอย่างตรงประเด็น
ขอรับคำปรึกษาและบริการจากเราได้ตามหัวข้อที่คุณสนใจ ผ่านทางช่องทางด้านล่าง
"เรามีทีมงานที่มีประสบการณ์ในการให้คำปรึกษาและจัดทำ ระบบคุณภาพ ISO, MDSAP, จดทะเบียนเครื่องมือแพทย์กับ อย, และให้คำแนะนำเรื่องการจดทะเบียนเพื่อขายเครื่องมือแพทย์ไปยังประเทศ

ต่างๆ เช่น เตรียมเอกสาร MDR Technical file for CE MARK (EU 2017/745) เพื่อส่งขายเครื่องมือแพทย์ไปที่ยุโรป, ให้คำปรึกษาและประสานงานจัดทำ FDA Establishment และ 510K file for US market เพื่อส่งขายเครื่องมือแพทย์ ไปที่อเมริกา สนใจติดต่อที่เบอร์ 089-133 6252 / www.forefront-syst.com"
"เรามีทีมงานที่มีประสบการณ์ในการให้คำปรึกษาและจัดทำ PPE Technical file for CE MARK (EU 2016/425) เพื่อส่งขาย Personal protective equipment ไปที่ยุโรป สนใจติดต่อ 084-701 3700 / www.forefront-syst.com"

Invitation for Medical Device & Quality ProfessionalsWe would like to invite you to join this session to learn and share...
25/05/2026

Invitation for Medical Device & Quality Professionals
We would like to invite you to join this session to learn and share knowledge about Medical Device Quality Systems, ISO 13485, and MDSAP.
This session is suitable for QA, RA, Production, Internal Audit, and anyone interested in the medical device industry.

ขอเชิญร่วมฟัง Session ดีๆ สำหรับสาย Medical Device และระบบคุณภาพ
สำหรับผู้ที่สนใจด้าน ISO 13485, MDSAP, QA, RA, Production และ Internal Audit
มาร่วมเรียนรู้และแลกเปลี่ยนประสบการณ์ไปด้วยกัน
We hope to see you there

Welcome to the regulatory edition of the "Health/Bio Coffee Club" event series! This virtual workshop features Nipapat Phuakyod…

ISO 13485 & MDSAP: from documents to real practice.
22/05/2026

ISO 13485 & MDSAP: from documents to real practice.

01/05/2026

1 พฤษภาคม 2569

เนื่องในโอกาสวันแรงงานแห่งชาติ
FOREFRONT SYSTEMS ขอขอบคุณทุกแรงขับเคลื่อน ที่อยู่เบื้องหลังความก้าวหน้าของทุกองค์กร
ขอให้วันนี้เป็นช่วงเวลาแห่งการพักผ่อน เติมพลัง
เพื่อกลับมาสร้างสรรค์ผลงานที่ดีได้อย่างเต็มที่อีกครั้ง

Always there when you need us
เราอยู่ตรงนั้นเสมอ…ทุกครั้งที่คุณต้องการ

15/04/2026
Happy New Year 2026 🙏
01/01/2026

Happy New Year 2026 🙏

25/12/2025

🎄✨ ประกาศวันหยุดเทศกาลปีใหม่ ✨🎄

บริษัทขอแจ้งหยุดทำการเนื่องในช่วงเทศกาลปีใหม่
📅 ตั้งแต่วันที่ 29 ธันวาคม 2025 – 4 มกราคม 2026

ในช่วงเวลาดังกล่าว อาจไม่สามารถตอบกลับข้อความได้ทันที
ขออภัยในความไม่สะดวกมา ณ ที่นี้

ขอขอบพระคุณลูกค้าทุกท่านสำหรับการสนับสนุนเป็นอย่างดี
แล้วพบกันอีกครั้งหลังวันหยุด
ขอให้ทุกท่านมีความสุขในช่วงคริสต์มาส 🎁 และสวัสดีปีใหม่ 2569 🎉🌟

น้อมรำลึกในพระมหากรุณาธิคุณเสมอ  #ร9และพระราชินี
05/12/2025

น้อมรำลึกในพระมหากรุณาธิคุณเสมอ #ร9และพระราชินี

💜 ขอส่งกำลังใจและความห่วงใยให้ผู้ประสบภัยน้ำท่วมภาคใต้ 🙏🏻 ขอให้ทุกคนปลอดภัย และก้าวผ่านวิกฤตครั้งนี้ไปได้โดยเร็ว
26/11/2025

💜 ขอส่งกำลังใจและความห่วงใยให้ผู้ประสบภัยน้ำท่วมภาคใต้
🙏🏻 ขอให้ทุกคนปลอดภัย และก้าวผ่านวิกฤตครั้งนี้ไปได้โดยเร็ว

13/11/2025

📦🔍 GDP Medical Device สำคัญยังไง?

เพราะ “เครื่องมือแพทย์” ต้องถูกจัดเก็บและขนส่งด้วยมาตรฐานที่ควบคุมได้
Thai FDA จึงกำหนดให้ ผู้นำเข้าและผู้จัดจำหน่าย ต้องมีระบบ GDP (Good Distribution Practice)
เพื่อรับรองว่า “ทุกผลิตภัณฑ์ถึงมือแพทย์และผู้ป่วยอย่างปลอดภัย” 💙
ที่ Forefront Systems Co., Ltd.
เราให้บริการ ที่ปรึกษาและจัดทำเอกสาร GDP ครบวงจร
ไม่ว่าจะเป็น
📄 การจัดทำ Procedure, Form, Record
🏭 การวางระบบคลังและการขนส่ง
👩‍🏫 การอบรมพนักงาน
🧾 การเตรียมตรวจ Audit
เราช่วยให้คุณพร้อมรับการตรวจ อย. อย่างมั่นใจ
“เพราะระบบที่ดี คือพื้นฐานของความปลอดภัยทางการแพทย์”
📩 [email protected] หรือ forefront0704 (Line ID)

11/11/2025

“เราเข้าใจ…เพราะเราทำมาหลายเคส”
หากคุณกำลังเตรียมเอกสารเครื่องมือแพทย์ เช่น CEP, CER, BEP หรือ BER แล้วไม่รู้จะเริ่มจากตรงไหน...
ให้เรา Forefront Systems ช่วยดูแลสิคะ 💙
เราเชี่ยวชาญด้านการจัดทำเอกสารทางเทคนิคและการประเมินต่าง ๆ
เพื่อสนับสนุนการยื่นขออนุญาตเครื่องมือแพทย์ทั้งในไทยและต่างประเทศ
🔹 CEP (Clinical Evaluation Plan)
วางแผนการประเมินทางคลินิกให้ถูกต้องตั้งแต่ต้น
🔹 CER (Clinical Evaluation Report)
จัดทำรายงานข้อมูลทางคลินิกอย่างครบถ้วน อ้างอิงตามข้อกำหนดของ MDR / Thai FDA
🔹 BEP (Biological Evaluation Plan)
ออกแบบแผนการทดสอบทางชีวภาพให้เหมาะสมกับการสัมผัสของวัสดุ
🔹 BER (Biological Evaluation Report)
รวบรวมผลการทดสอบและประเมินความปลอดภัยต่อร่างกาย

เราช่วยคุณ ลดความซับซ้อนของกระบวนการ และเพิ่มความมั่นใจในการยื่นขออนุญาตได้อย่างมีประสิทธิภาพ
เพราะ “ทุกเครื่องมือแพทย์ที่ปลอดภัย เริ่มต้นจากเอกสารที่ถูกต้อง” 🩺
ติดต่อทีมที่ปรึกษา: 📩 [email protected] หรือ forefront0704 (Line ID)

ที่อยู่

1083/30
Bangkok
10800

เบอร์โทรศัพท์

+66891336252

เว็บไซต์

แจ้งเตือน

รับทราบข่าวสารและโปรโมชั่นของ ForefrontSystems บริการที่ปรึกษาจัดทำระบบ ISO/ MDR MDSAPผ่านทางอีเมล์ของคุณ เราจะเก็บข้อมูลของคุณเป็นความลับ คุณสามารถกดยกเลิกการติดตามได้ตลอดเวลา

ติดต่อ ธุรกิจของเรา

ส่งข้อความของคุณถึง ForefrontSystems บริการที่ปรึกษาจัดทำระบบ ISO/ MDR MDSAP:

แนะนำ

แชร์