Đăng kí ISO, CE, FDA, Đào tạo Doanh Nghiệp Việt Nam

20/04/2022

20/04/2022

Các chứng nhận dành cho doanh nghiệp sản xuất, kinh doanh thực phẩm trong nước và xuất khẩu:
- ISO 9001 - Hệ thống quản lý chất lượng
- ISO 14001- Hệ thống quản lý môi trường
- ISO 22000 - Hệ thống quản lý an toàn thực phẩm
- HACCP - Hệ thống phân tích mối nguy và kiểm soát điểm tới hạn
- GMP FOOD - Thực hành sản xuất tốt thực phẩm
- HALAL - Chứng nhận hợp pháp theo luật Hồi giáo
- FDA - Chứng nhận của Cơ quan quản lý dược và thực phẩm Hoa Kỳ
👉 COGREEN VN hỗ trợ công bố, test, CFS - Lưu hành tự do, HC để xuất khẩu
Hotline: 090.771.1314

05/04/2022

CHỨNG NHẬN MHRA VÀO THỊ TRƯỜNG UK

🇬🇧-

Hotline : 076.569.2086- Ms Tường Vi




COGREEN VN tự hào là đơn vị tư vấn hỗ trợ những khách hàng đầu tiên đăng ký MHRA để đưa sản phẩm vào thị trường UK.

Kể từ khi ra khỏi Liên minh châu Âu, UK đã đưa ra nhiều thay đổi về quy định, yêu cầu và cách thức tiếp cận thị trường đối với các sản phẩm y tế.

Thay vì đạt được CE marking theo quy định EU để xuất khẩu vào thị trường Anh như trước kia thì hiện tại UK đã có cơ quan quản lý riêng - MHRA với yêu cầu khác biệt hơn.

Mặt tích cực của việc này là quản lý dễ dàng, thuận tiện và nhanh chóng hơn. Sau khi hoàn thành đăng ký và được MHRA phê duyệt, khách hàng hoặc các bên quan tâm dễ dàng truy cập và tra cứu thông tin
Đây là điều mà EU cũng đang làm bắt đầu từ đầu năm 2021, tuy nhiên mức độ nhanh chóng và public vẫn được đánh giá thấp hơn rất nhiều so với UK

Tuy nhiên, trong giai đoạn chuyển đổi này vẫn còn nhiều điểm chưa hoàn thiện và thống nhất vì vậy các nhà sản xuất cần lưu ý khi đăng ký MHRA để đưa sản phẩm vào thị trường UK

02/04/2022

COGREEN hân hạnh hỗ trợ yêu cầu dán nhãn CE marking theo đúng yêu cầu của châu Âu theo quy định mới về thiết bị y tế.
Nhằm thành công xuất khẩu khẩu trang tới các thị trường châu Âu, Mỹ,...
L.iê.n hệ Hotline - Chuyên viên nghiên cứu và tư vấn CE marking.
Hỗ trợ đánh giá, tư vấn hồ sơ miễn phí theo quy định mới tại đây:
Hotline: 076.569.2086


/745

01/04/2022

𝐂á𝐜 𝐭𝐡ô𝐧𝐠 𝐬ố 𝐤ỹ 𝐭𝐡𝐮ậ𝐭, 𝐜𝐡ỉ 𝐭𝐢ê𝐮 𝐜𝐡ấ𝐭 𝐥ượ𝐧𝐠 𝐤𝐡ẩ𝐮 𝐭𝐫𝐚𝐧𝐠 đượ𝐜 𝐭ổ𝐧𝐠 𝐡ợ𝐩 𝐭ừ 𝐜á𝐜 𝐲ê𝐮 𝐜ầ𝐮 𝐭ạ𝐢 𝐓𝐢ê𝐮 𝐜𝐡𝐮ẩ𝐧 𝐂𝐡â𝐮 Â𝐮 𝐄𝐍 𝟏𝟒𝟔𝟖𝟑:𝟐𝟎𝟏𝟗+𝐀𝐂:𝟐𝟎𝟏𝟗 𝐯à 𝐓𝐢ê𝐮 𝐜𝐡𝐮ẩ𝐧 𝐌ỹ 𝐀𝐒𝐓𝐌 𝟐𝟏𝟎𝟎.

Mục đích chính của khẩu trang là để bảo vệ bệnh nhân khỏi các tác nhân lây nhiễm. Ngoài ra, trong một số trường hợp nhất định để bảo vệ người đeo chống lại các chất lỏng có khả năng bị ô nhiễm.

khẩu trang cũng có thể được dùng cho bệnh nhân và người khác để giảm nguy cơ lây nhiễm, đặc biệt là trong các tình huống dịch bệnh hoặc đại dịch.
khẩu trang bao gồm một lớp lọc được đặt, liên kết hoặc đúc giữa các lớp vải. khẩu trang là thiết bị y tế Loại I.
khẩu trang không được tan rã, tách hoặc rách trong quá trình sử dụng. Trong việc lựa chọn vật liệu lọc và lớp, phải chú ý đến độ sạch.

khẩu trang phải được gắn chặt vào mũi, miệng và cằm của người đeo. Đồng thời, Khẩu trang phải đảm bảo vừa khít ở hai bên.

khẩu trang có thể có hình dạng và cấu trúc khác nhau. Nó có thể có các tính năng bổ sung như tấm chắn mặt (để bảo vệ người đeo chống lại các vết bắn và giọt nước) có hoặc không có chức năng chống sương mù, hoặc sống mũi (để tăng cường sự phù hợp bằng cách phù hợp với mũi đường viền).

khẩu trang được quy định trong EN 14683: 2019 + AC: 2019 Tiêu chuẩn của Châu âu. Hoặc tiêu chuẩn ASTM F2100 của Mỹ.
---------------------------------------------
LIÊN HỆ HOTLINE ĐỂ ĐƯỢC TƯ VẤN MIỄN PHÍ
✓ Hỗ trợ nhiệt tình, tận tâm
✓ Tối ưu chi phí, thời gian
✓ Hồ sơ đầy đủ, nhanh chóng
---------------------------------------------
Quý khách có nhu cầu chứng nhận , , , , liên hệ COGREEN VN để được hỗ trợ nhanh chóng.
☎️ 076.569.2086

10/01/2022

09/01/2022

THỦ TỤC ĐĂNG KÝ FDA DÀNH CHO CƠ SỞ THỰC PHẨM
Theo luật hiện đại hóa an toàn thức phẩm (FSMA) bất kỳ cơ sở sản xuất, kinh doanh, đóng gói thực phẩm trước khi xuất hàng đi thị trường Mỹ cần phải đăng ký FDA.
Sau khi đăng ký hoàn tất, cơ sở của bạn sẽ nhận được số đăng ký FDA gồm 11 chữ số. Số đăng ký FDA sẽ được tra cứu trên hệ thống FDA, cũng như hỗ trợ bạn trong quá trình thông quan.

👉👉👉Để đăng ký FDA cơ sở của bạn cần cung cấp:
- Thông tin cơ sở
- Thông tin về sản phẩm

👉👉👉Chúng tôi sẽ hỗ trợ bạn:
- Đăng ký số DUNS
- Lựa chọn đại lý U.S Agent
- Đăng ký cơ sở với FDA
- Lấy chứng nhận đăng ký FDA
Vui lòng inbox chúng tôi để được hỗ trợ nhanh nhất.
-----------------------------------------
🔴Để được hỗ trợ tư vấn miễn phí, Quý khách có nhu cầu chứng nhận liên hệ ngay:
📲 090.771.1314- 07.656.92086

09/01/2022

🎯DỊCH VỤ CHỨNG NHẬN UY TÍN ĐÁP ỨNG YÊU CẦU ĐẤU THẦU VÀ CÔNG BỐ CHẤT LƯỢNG
-------------------------------------------
🔥Dich vụ chứng nhận:
- 𝐂𝐡𝐮̛́𝐧𝐠 𝐧𝐡𝐚̣̂𝐧 𝐈𝐒𝐎 𝟗𝟎𝟎𝟏 Hệ Thống Quản Lý Chất Lượng
- 𝐂𝐡𝐮̛́𝐧𝐠 𝐧𝐡𝐚̣̂𝐧 𝐈𝐒𝐎 𝟐𝟐𝟎𝟎𝟎 Hệ Thống Quản Lý An Toàn Thực Phẩm
- 𝐂𝐡𝐮̛́𝐧𝐠 𝐧𝐡𝐚̣̂𝐧 𝐈𝐒𝐎 𝟏𝟒𝟎𝟎𝟏 Hệ thống quản lý môi trường
- 𝐂𝐡𝐮̛́𝐧𝐠 𝐧𝐡𝐚̣̂𝐧 𝐇𝐀𝐂𝐂𝐏 Hệ thống Phân tích mối nguy và kiểm soát điểm tới hạn
- 𝐂𝐡𝐮̛́𝐧𝐠 𝐧𝐡𝐚̣̂𝐧 𝐈𝐒𝐎 𝟏𝟑𝟒𝟖𝟓 Hệ thống quản lý chất lượng trang thiết bị y tế, Vật tư y tế
>>Xem thêm: https://cogreen.org
-------------------------------------------
🌞 Lợi ích khi đạt chứng nhận ISO 22000 – HACCP - 9001:
- Chứng nhận có giá trị toàn cầu
- Khẳng định được chất lượng sản phẩm
- Xây dựng thương hiệu sản phẩm an toàn
- Tạo lợi thế cạnh tranh trên thị trường và đẩy mạnh xuất khẩu
- Miễn thủ tục công bố đủ điều kiện sản xuất
------------------------------------------
☀️ CAM KẾT:
👉Chi phí tiết kiệm
👉Thủ tục đơn giản
👉Thời gian cấp chứng chỉ theo tiến độ
👉Được hỗ trợ quy trình hoạt động thực tế
👉Giúp đỡ doanh nghiệp vận hành và tháo gỡ những khó khăn trong hoạt động sản xuất kinh doanh.
---------------------------------------------------------
Quý khách có nhu cầu chứng nhận , , , , liên hệ qua inbox fanpage hoặc hotline để được hỗ trợ
☎ 090.771.1314- 07.656.92086

cung cấp các dịch vụ tư vấn chứng nhận, tư vấn Inhouse tại DN và tập huấn về các lĩnh vực quản lý chất lượng, tư vấn chứng nhận hợp chuẩn, tư vấn chứng nhận hợp quy, VietGAP trồng trọt chăn nuôi /GlobalGAP, ISO …

09/01/2022

QUY ĐỊNH VỀ THIẾT BỊ Y TẾ CỦA FDA TẠI HOA KỲ

FDA là tên viết tắt của Food and Drug Administration – Cục quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ. Đây là tổ chức thuộc Bộ Y tế và Nhân sinh Hoa Kỳ, trụ sở được đặt tại Washington DC
Các thiết bị y tế có thể được mô tả như một loạt các sản phẩm khác nhau từ bàn chải đánh răng đến máy điều hòa nhịp tim. Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm ( FDA ) coi bất kỳ thứ gì nhằm chẩn đoán, điều trị, ngăn ngừa hoặc chữa bệnh hoặc thay đổi cấu trúc cơ thể của người hoặc động vật theo cách chủ yếu không hóa học (tức là không chuyển hóa) là một thiết bị y tế. Điều này bao gồm các thiết bị phát ra bức xạ dành cho mục đích y tế.
Các thiết bị y tế bao gồm thuốc hoặc sản phẩm sinh học là các sản phẩm kết hợp . FDA cũng coi phần mềm dành cho mục đích y tế mà không được bao gồm trong các thiết bị y tế vật lý là phần mềm như một thiết bị y tế . Trung tâm Thiết bị và Sức khỏe Phóng xạ ( CDRH ) của FDA quy định các thiết bị y tế được nhập khẩu hoặc sản xuất tại Hoa Kỳ. Các thiết bị y tế được CDRH quy định tùy theo mục đích sử dụng.
Các quy định của FDA yêu cầu các thiết bị y tế phải:
• được dán nhãn thích hợp,
• được sản xuất theo tiêu chuẩn cụ thể,
• để được thông quan trước trước khi nhập khẩu,
• và được sản xuất tại các cơ sở đã đăng ký.

* Phân loại thiết bị
Các thiết bị y tế được phân thành một trong ba nhóm theo Đạo luật Mỹ phẩm và Dược phẩm. Chúng được phân loại dựa trên nguy cơ gây hại, yêu cầu kiểm soát để sử dụng an toàn và mục đích sử dụng hoặc được dán nhãn. Các nhà sản xuất, nhà nhập khẩu và phân phối thiết bị y tế cần phải hiểu các phân loại này và cách chúng áp dụng cho sản phẩm của họ.
Thiết bị y tế loại 1 có mức độ rủi ro thấp nhất đối với bệnh nhân hoặc người sử dụng. Hầu hết các thiết bị y tế Loại 1 có thể thâm nhập vào thị trường Hoa Kỳ bằng cách dán nhãn chính xác cho thiết bị y tế, đăng ký nhà sản xuất thiết bị và các cơ sở khác trong chuỗi cung ứng và niêm yết thiết bị với FDA.
Thiết bị y tế loại 2

08/01/2022

𝐂á𝐜 𝐭𝐡ô𝐧𝐠 𝐬ố 𝐤ỹ 𝐭𝐡𝐮ậ𝐭, 𝐜𝐡ỉ 𝐭𝐢ê𝐮 𝐜𝐡ấ𝐭 𝐥ượ𝐧𝐠 𝐤𝐡ẩ𝐮 𝐭𝐫𝐚𝐧𝐠 đượ𝐜 𝐭ổ𝐧𝐠 𝐡ợ𝐩 𝐭ừ 𝐜á𝐜 𝐲ê𝐮 𝐜ầ𝐮 𝐭ạ𝐢 𝐓𝐢ê𝐮 𝐜𝐡𝐮ẩ𝐧 𝐂𝐡â𝐮 Â𝐮 𝐄𝐍 𝟏𝟒𝟔𝟖𝟑:𝟐𝟎𝟏𝟗+𝐀𝐂:𝟐𝟎𝟏𝟗 𝐯à 𝐓𝐢ê𝐮 𝐜𝐡𝐮ẩ𝐧 𝐌ỹ 𝐀𝐒𝐓𝐌 𝟐𝟏𝟎𝟎.

Mục đích chính của khẩu trang là để bảo vệ bệnh nhân khỏi các tác nhân lây nhiễm. Ngoài ra, trong một số trường hợp nhất định để bảo vệ người đeo chống lại các chất lỏng có khả năng bị ô nhiễm.

khẩu trang cũng có thể được dùng cho bệnh nhân và người khác để giảm nguy cơ lây nhiễm, đặc biệt là trong các tình huống dịch bệnh hoặc đại dịch.
khẩu trang bao gồm một lớp lọc được đặt, liên kết hoặc đúc giữa các lớp vải. khẩu trang là thiết bị y tế Loại I.
khẩu trang không được tan rã, tách hoặc rách trong quá trình sử dụng. Trong việc lựa chọn vật liệu lọc và lớp, phải chú ý đến độ sạch.

khẩu trang phải được gắn chặt vào mũi, miệng và cằm của người đeo. Đồng thời, Khẩu trang phải đảm bảo vừa khít ở hai bên.

khẩu trang có thể có hình dạng và cấu trúc khác nhau. Nó có thể có các tính năng bổ sung như tấm chắn mặt (để bảo vệ người đeo chống lại các vết bắn và giọt nước) có hoặc không có chức năng chống sương mù, hoặc sống mũi (để tăng cường sự phù hợp bằng cách phù hợp với mũi đường viền).

khẩu trang được quy định trong EN 14683: 2019 + AC: 2019 Tiêu chuẩn của Châu âu. Hoặc tiêu chuẩn ASTM F2100 của Mỹ.
---------------------------------------------
LIÊN HỆ HOTLINE ĐỂ ĐƯỢC TƯ VẤN MIỄN PHÍ
✓ Hỗ trợ nhiệt tình, tận tâm
✓ Tối ưu chi phí, thời gian
✓ Hồ sơ đầy đủ, nhanh chóng
---------------------------------------------
Quý khách có nhu cầu chứng nhận , , , , liên hệ COGREEN VN để được hỗ trợ nhanh chóng.
☎️ 090.771.1314- 07.656.92086

08/01/2022

THỦ TỤC ĐĂNG KÝ FDA DÀNH CHO CƠ SỞ THỰC PHẨM
Theo luật hiện đại hóa an toàn thức phẩm (FSMA) bất kỳ cơ sở sản xuất, kinh doanh, đóng gói thực phẩm trước khi xuất hàng đi thị trường Mỹ cần phải đăng ký FDA.
Sau khi đăng ký hoàn tất, cơ sở của bạn sẽ nhận được số đăng ký FDA gồm 11 chữ số. Số đăng ký FDA sẽ được tra cứu trên hệ thống FDA, cũng như hỗ trợ bạn trong quá trình thông quan.

👉👉👉Để đăng ký FDA cơ sở của bạn cần cung cấp:
- Thông tin cơ sở
- Thông tin về sản phẩm

👉👉👉Chúng tôi sẽ hỗ trợ bạn:
- Đăng ký số DUNS
- Lựa chọn đại lý U.S Agent
- Đăng ký cơ sở với FDA
- Lấy chứng nhận đăng ký FDA
Vui lòng inbox chúng tôi để được hỗ trợ nhanh nhất.
-----------------------------------------
🔴Để được hỗ trợ tư vấn miễn phí, Quý khách có nhu cầu chứng nhận liên hệ ngay:
📲 090.771.1314- 07.656.92086