07/07/2026
Buscamos un profesional o estudiante avanzado para sumarse como Especialista de Control de Calidad (TT / Validaciones) en una importante empresa farmacéutica en constante crecimiento.
🎯 Objetivo de la posición: • Gestionar y coordinar las actividades de transferencia de métodos analíticos en la planta, asegurando su reproducibilidad, robustez y el estricto cumplimiento de los estándares regulatorios internacionales (FDA/EU, ICH, GMP) y españoles, para garantizar la máxima calidad del producto final.
📝 Principales responsabilidades:
• Evaluar la documentación técnica referente a la transferencia de métodos analíticos. • Desarrollar y optimizar los procesos necesarios para la transferencia analítica junto al Líder del área. • Ejecutar, coordinar y controlar la validación y verificación de métodos analíticos en escala piloto e industrial. • Coordinar la transferencia analítica de nuevos productos provenientes de clientes externos (CMO). • Interactuar de forma proactiva con clientes internos y externos, garantizando una comunicación clara y el cumplimiento de los plazos establecidos. • Identificar, investigar y resolver desviaciones técnicas ocurridas durante el proceso de transferencia.
• Apoyar en la capacitación y entrenamiento del personal de laboratorio en las nuevas metodologías transferidas.
🔬 Requisitos y conocimientos requeridos:
• Formación: Graduados o estudiantes avanzados de las carreras de Farmacia, Ingeniería Química o afines.
• Experiencia: Previa experiencia en la industria farmacéutica dentro de las áreas de Control de Calidad, Desarrollo Analítico o Validación Analítica. Se valorará la experiencia en plantas de elaboración de parenterales con llenado aséptico. • Conocimientos Técnicos: Manejo sólido de técnicas analíticas e instrumental de laboratorio: HPLC, GC, espectroscopía UV/IR, ensayos de disolución y microbiología básica. • Normativas regulatorias internacionales FDA/EU, directrices ICH (especialmente Q2(R1)) y normativas GMP. • Herramientas informáticas: Manejo de planificación y gestión de proyectos MS Project y SAP • Ingles
