16/09/2023
Durante uma reunião realizada nos dias 11/9 e 12/9, um comitê de conselheiros da Food and Drug Administration (FDA), a agência reguladora dos Estados Unidos, chegou à conclusão de que a fenilefrina, um composto presente em diversos produtos para alívio dos sintomas de gripe e resfriado, quando ingerida na forma de comprimidos, cápsulas e xaropes, não demonstra eficácia como descongestionante nasal.
Com a determinação recomendação do painel, a FDA agora precisa definir se a substância será retirada do mercado, o que pode levar vários meses para ser decidido.
Os representantes da agência reguladora americana também observam que, apesar das evidências de ineficácia, a fenilefrina é segura e não apresenta riscos à saúde quando utilizada de acordo com as instruções do fabricante. Atualmente, não há discussão ou previsão oficial sobre a suspensão da fenilefrina no Brasil.
Em um comunicado, a Anvisa esclarece que, até o momento, não possui informações técnicas que indiquem uma conclusão sobre as descobertas desse painel.
Vale ressaltar que os argumentos sobre a ineficácia da fenilefrina se aplicam apenas à forma oral do medicamento, ou seja, comprimidos, cápsulas ou xaropes. Os participantes do painel do FDA fizeram essa distinção porque o mesmo composto pode ser encontrado na forma de spray nasal, que é aplicado diretamente no nariz. Além disso, a fenilefrina é usada em cirurgias e procedimentos oftalmológicos, nos quais sua ação terapêutica não foi objeto de discussão recente.
Leia o documento da FDA na íntegra: https://www.fda.gov/media/171915/download
Fonte: Conselho Federal de Farmácia
https://site.cff.org.br/noticia/Noticias-gerais/14/09/2023/fda-agencia-regulatoria-dos-usa-definiu-que-a-fenilefrina-e-ineficaz-como-descongestionante-nasal
