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Individual Consultoria Regulatória & Científica

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Brasil
Curitiba, PR
Individual Consultoria Regulatória & Científica

Informações para nos contatar, mapa e direções, formulário para nos contatar, horário de funcionamento, serviços, classificações, fotos, vídeos e anúncios de Individual Consultoria Regulatória & Científica, Consultor(a) de negócios, Curitiba.

Desenvolvimento de novos produtos, avaliação de DMF, elaboração de dossiês clínicos para comprovação de segurança e eficácia, ou seja, além do caráter regulatório, a consultoria abrange, também, caráter científico (ANVISA).

28/05/2026

A Individual Consultoria possui expertise na regularização de produtos à base de Cannabis medicinal, atuando estrategicamente em todas as etapas regulatórias, da estruturação documental e autorização sanitária à manutenção regulatória, com profundo conhecimento das exigências da ANVISA e dos desafios trazidos pela RDC 1015/2026 para empresas que atuam ou pretendem ingressar neste mercado em expansão.

No dia 1º de junho, nossa fundadora Valéria Gonçalves Faria Vieira estará presente no WNTC 2026, durante a FCE Pharma, em São Paulo. O congresso reúne reguladores, indústria e comunidade científica para discutir os próximos avanços da agenda regulatória da Cannabis medicinal no Brasil.

Se você também estará por lá, vamos nos encontrar.

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Personalização & excelência em serviços

IndústriaFarmacêutica EstratégiaRegulatória FCEPharma

27/05/2026

No último sábado, a nossa fundadora conduziu a aula sobre registro de medicamentos específicos e fitoterápicos para alunos da pós-graduação em Indústria Farmacêutica do

O tema atravessa um dos pontos mais exigentes da regulação sanitária brasileira: categorias com requisitos técnicos distintos, prazos sensíveis e documentação que precisa estar alinhada às exigências atuais da ANVISA.

A Individual atua em todas as etapas do desenvolvimento do produto, iniciando na viabilidade regulatória e científica, passando por etapas de avaliação da documentação do insumo ativo, fundamental para desenvolvimento de produtos desta categoria, correção da documentação técnico-científica e elaboração do processo de registro. Erros nestas etapas comprometem prazos, custos e a entrada do produto no mercado.

A Individual está presente onde a formação técnica de qualidade acontece.
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12/05/2026

Fragilidades técnicas no dossiê podem comprometer a segurança regulatória do produto.

Com a vigência da RDC 1004/2025, a Anvisa passa a exigir maior consistência na caracterização da preparação vegetal, no racional do fitocomplexo e na qualificação do IFAV. Esses pontos impactam diretamente o dossiê, as especificações e a manutenção do registro.

Revisar o dossiê com critério técnico reduz riscos em exigências, inspeções e revisões pós-registro.

💬 Quer identificar possíveis fragilidades no seu dossiê antes que virem exigência? Fale com a gente.

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IFAV IndividualConsultoria

11/05/2026

Nos dias 7 e 8 de maio, a Individual Consultoria conduziu treinamento presencial, na , referente ao novo marco regulatório de fitoterápico, ministrado pela nossa fundadora

Foi uma oportunidade de aprofundar discussões técnicas com um time engajado e altamente qualificado, reforçando a importância da capacitação contínua diante de um cenário regulatório em constante evolução.

Agradecemos à Eurofarma pela parceria e pela confiança no nosso trabalho.
Quer levar treinamento regulatório personalizado para a sua empresa? Entre em contato e entenda como podemos apoiar o seu time.

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Eurofarma IndividualConsultoria

23/04/2026

Na avaliação de dossiês clínicos, a análise regulatória se apoia na qualidade das evidências apresentadas, na consistência metodológica dos estudos e na adequação dos dados à indicação terapêutica proposta.

Entre os principais critérios observados nesse processo, destacam-se a robustez do desenho dos estudos, a relevância dos desfechos clínicos, a consistência dos resultados, a caracterização do perfil de segurança, a análise benefício-risco e a conformidade com as Boas Práticas Clínicas.

Também são pontos críticos a integridade dos dados, a rastreabilidade das informações e a coerência entre o desenvolvimento clínico, a proposta regulatória e o posicionamento pretendido para o produto.

Na prática, fragilidades nesses elementos podem resultar em exigências técnicas, questionamentos regulatórios e impacto no andamento da avaliação.

A construção de um dossiê clínico sólido exige documentação consistente, base científica robusta e alinhamento com os critérios que sustentam a análise técnica regulatória.

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EstratégiaRegulatória Anvisa RegulaçãoFarmacêutica ClinicalTrials RegulatoryScience

12/03/2026

Missão cumprida! Hoje finalizarei minha 20a participação na feira Abradilan. Os anos passam , novas tecnologias chegam, muitos produtos inovadores são lançados pela indústria farmacêutica, com objetivo principal de prevenir e tratar doenças das pessoas em geral.
Deixo aqui meu parabéns a todas as indústrias farmacêuticas que atuam em nosso país e a ABRADILAN pela organização do evento!!!

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10/03/2026

📌 AGENDA DA SEMANA

Nos dias 10 e 11 de março (14h às 21h), a Individual Consultoria Regulatória & Científica, por meio da nossa diretora, Valéria Gonçalves Faria Vieira, estará presente na ABRADILAN Conexão Farma 2026, no Expo Center Norte (SP).
📍 Local: Expo Center Norte — Rua José Bernardo Pinto, 333, Vila Guilherme, São Paulo/SP

🔗 Mais informações: http://abradilan.com.br/

🤝 Vai estar por lá também? Vamos nos conectar!

Será um prazer conversar para entender seu cenário e mostrar como a Individual pode te apoiar com estratégia regulatória, científica, documentação técnica, pós-registro e suporte completo para dossiês, de forma personalizada para a sua realidade.

Qualidade Compliance ConsultoriaRegulatória PósRegistro

04/03/2026

começando o dia com um grande evento sobre a segurança e eficácia de medicamentos! Parabéns ao por mais esse workshop!!! # Individualconsultoria

04/03/2026

Iniciamos a semana Ontem, vivendo um encontro de muita troca, discussões técnicas e direcionamento prático sobre as mudanças que já impactam diretamente registro e pós-registro de fitoterápicos com perguntas excelentes e participação muito qualificada do público.

Nosso agradecimento especial à nossa diretora e fundadora, Valéria Gonçalves Faria Vieira, e à convidada Valéria Flores Péres, MSc., PhD. (Assure Assessoria), pela generosidade em compartilhar conhecimento e traduzir os principais pontos do novo marco para a realidade de quem atua com Assuntos Regulatórios, P&D, Qualidade, Desenvolvimento/Validação Analítica e documentação técnica.

Obrigada a todos que estiveram ao vivo com a gente. Seguimos juntos construindo clareza técnica em um cenário regulatório em transformação.

📩 Precisa de apoio para interpretar e aplicar o novo marco regulatório na prática?
Fale com a Individual e entenda como podemos te ajudar com estratégia regulatória, com orientação personalizada para a sua realidade.

🔗 Saiba mais: https://individual.srv.br/ 📞 (41) 3078-8842 (Whatsapp) | 📧 [email protected]

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11/02/2026

Entrando na trend! Meu universo regulatório!!! IA conhece muito sobre mim!!!!

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