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Regulatório Qualité

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Brasil
João Pessoa, PB
Regulatório Qualité

Qualité - Consultoria, Assessoria e Treinamentos. Presta serviços de regulação sanitária e mentoria.

20/08/2026

Na área da saúde, pequenos hábitos podem virar grandes riscos. Esp. Assuntos Regulatórios | Mônica Valéria

Jaleco contaminado, luvas guardadas no bolso, amostras transportadas de forma inadequada, equipamentos sem calibração e POPs indisponíveis não são apenas detalhes da rotina.

São situações que podem comprometer a biossegurança, a qualidade dos processos, a confiabilidade dos resultados e a conformidade sanitária.

E tem um ponto importante: muitas não conformidades começam justamente naquilo que a equipe passou a considerar “normal”.

Regulatório não é só documentação. É processo, treinamento, controle e segurança todos os dias.

Sua empresa está realmente preparada para uma inspeção sanitária?

19/08/2026

💉 NOVA CANETA DE SEMAGLUTIDA NO BRASIL | Por Esp. Assuntos Regulatórios | Mônica Valéria

A Anvisa concedeu à EMS o registro de uma nova opção de semaglutida sintética produzida no Brasil, que poderá chegar ao mercado com preço 35% a 40% mais baixo.

A semaglutida é um agonista de GLP-1 utilizado no diabetes tipo 2 e, em medicamentos específicos, no controle do peso.

Atenção: o registro não significa uso livre para emagrecimento. Indicação e dose dependem do medicamento e de avaliação médica 👩🏻‍⚕️

Será mais seguro e de menor valor, uma alternativa às marcas mais caras e às canetas usadas ilegalmente.

Medicamentos Saúde

19/08/2026

📌 A Agenda Regulatória da Anvisa 2026–2027 segue em implementação e acompanhamento.

A Agenda reúne os temas considerados prioritários para a atuação regulatória da Agência durante o biênio e busca trazer mais previsibilidade e transparência para os setores regulados. Atualmente, a lista conta com 162 temas regulatórios, após atualização da relação inicialmente aprovada.

🔎 O andamento das propostas pode ser acompanhado continuamente, incluindo cronogramas, consultas públicas, termos de abertura e normas já aprovadas. O painel oficial possui atualização diária, além do monitoramento periódico da execução da Agenda.

Para empresas e profissionais de assuntos regulatórios, acompanhar essas movimentações é essencial para antecipar mudanças, avaliar impactos e manter a conformidade regulatória.

📲 Mantenha sua empresa preparada para as próximas atualizações da Anvisa.

19/08/2026

A Anvisa mudou as regras para suplementos - e quem atua nesse mercado precisa ficar atento.

A RDC 843/2024 e a IN 281/2024 trouxeram mudanças importantes na regularização dos produtos, e o prazo de adequação termina em 1º de setembro de 2026.

Quer entender o que mudou de forma simples?

Preparei um material com os principais pontos.

Comente “EU QUERO” e eu envio direto na sua DM.

13/08/2026

ANVISA LIBEROU A VENDA DE MEDICAMENTOS EM MARKETPLACES?

Não é bem assim.

A Anvisa revogou medidas preventivas que proibiam a comercialização e a propaganda de medicamentos em algumas plataformas digitais.

Mas atenção: revogar uma proibição não significa conceder autorização automática para vender medicamentos em marketplaces.

A Lei nº 15.357/2026 trouxe uma mudança importante: farmácias e drogarias devidamente licenciadas e registradas poderão contratar canais digitais e plataformas de comércio eletrônico para logística e entrega de medicamentos ao consumidor.

Porém, deverão continuar cumprindo integralmente a legislação sanitária.

E existe um ponto fundamental:

a própria Anvisa informou que a aplicação dessa nova regra ainda depende de regulamentação específica da Agência.

Ou seja:

❌ Marketplace não virou farmácia.

❌ A revogação das medidas não significa venda irrestrita de medicamentos.

✅ A operação continua vinculada a farmácias e drogarias regularizadas.

✅ As exigências sanitárias continuam valendo.

⚠️ E novas regras da Anvisa ainda estão por vir.

Para quem atua no setor farmacêutico e no comércio eletrônico, este é um tema para acompanhar de perto.

A venda digital de medicamentos está entrando em uma nova fase regulatória no Brasil.

Salve este post e acompanhe as próximas atualizações.

12/08/2026

Importar produtos regulados exige muito mais do que cuidar da logística. 📦

Dependendo da categoria, é fundamental verificar previamente as exigências regulatórias aplicáveis, a documentação necessária, a regularização do produto e da empresa e os procedimentos exigidos pelos órgãos competentes.

Falhas nesse processo podem resultar em atrasos, exigências adicionais e até impedir a entrada ou comercialização do produto no país.

Por isso, planejamento regulatório deve começar antes da importação. Conte com orientação especializada para conduzir cada etapa com mais segurança.

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04/08/2026

Os erros mais comuns na regularização de empresas podem gerar atrasos, custos extras e até problemas com a comercialização de produtos. 📋⚠️

Falta de documentação adequada, desconhecimento das exigências da Anvisa, processos incompletos e ausência de acompanhamento especializado estão entre os principais desafios enfrentados pelas empresas.

A regularização correta garante mais segurança, conformidade e tranquilidade para o crescimento do seu negócio.

Conte com especialistas em Anvisa e Assuntos Regulatórios para conduzir seus processos com eficiência.

24/07/2026

RETATRUTIDA: ainda NÃO está aprovada para uso em nenhum lugar do mundo

A Anvisa fez um alerta importante: a retatrutida continua sendo um medicamento experimental. Até o momento, o fabricante não solicitou registro à Anvisa nem a qualquer outra agência reguladora no mundo. Por isso, não existe comercialização legal em nenhum país.

Antes de um medicamento chegar ao mercado, ele precisa passar por um rigoroso processo de avaliação para comprovar segurança, eficácia e qualidade. Esses estudos definem a dose adequada, os possíveis efeitos adversos, as interações medicamentosas e as condições corretas de uso.

Produtos vendidos pela internet ou introduzidos ilegalmente no país não oferecem qualquer garantia sobre sua composição, concentração, pureza ou qualidade. Em muitos casos, sequer é possível confirmar se o produto contém o princípio ativo anunciado.

Os principais riscos incluem:
• Efeitos adversos ainda desconhecidos
• Ausência de comprovação de eficácia
• Dose insegura ou incorreta
• Contaminações, impurezas e falhas de fabricação
• Adulterações ou ausência do princípio ativo.

Fonte: Anvisa – 24/07/2026

21/07/2026

ANVISA esclarece regras dos receituários de medicamentos controlados

A prorrogação até 30/09/2026 vale apenas para as funcionalidades eletrônicas do SNCR.

Os novos modelos impressos continuam obrigatórios desde 18/05/2026, e os modelos antigos não voltaram a ser válidos

Fique atento às atualizações da legislação sanitária.

Fonte: ANVISA

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