Regulatório Qualité

Regulatório Qualité Qualité - Consultoria, Assessoria e Treinamentos. Presta serviços de regulação sanitária e mentoria.

30/05/2026

DONO DE SUPERMERCADO, O MERCADO ESTÁ MUDANDO

Com o aumento do uso das canetas para controle de peso, muitos consumidores estão reduzindo o consumo de alimentos, impactando diversas categorias dentro dos supermercados.

Ao mesmo tempo, cresce a procura por medicamentos, suplementos, vitaminas e produtos de saúde e bem-estar, fortalecendo o mercado farmacêutico.

Grandes grupos varejistas já perceberam essa tendência e estão investindo cada vez mais em farmácias dentro de supermercados e atacarejos.

A pergunta é: seu supermercado está preparado para essa nova realidade?

Uma farmácia pode gerar uma nova fonte de faturamento, aumentar o fluxo de clientes, ampliar o ticket médio e agregar mais conveniência ao consumidor.

Eu sou Mônica Valéria, Especialista em Abertura de empresas reguladas pela Anvisa, e ajudo supermercados e redes varejistas a implantarem farmácias de forma regularizada, desde o planejamento até a obtenção das licenças e autorizações necessárias.

Se você deseja transformar parte da sua operação em um negócio ainda mais rentável, entre em contato e descubra como abrir sua farmácia com segurança e conformidade regulatória.

29/05/2026

Hoje eu preciso te alertar sobre algo sério.

Recentemente, uma operação da Receita Federal revelou tirzepatida contrabandeada sendo transportada dentro de potes de doce de leite no Paraná. Sim, você leu certo.

Isso só reforça o tamanho do mercado ilegal que está crescendo por trás das chamadas “canetas emagrecedoras”.

A Anvisa e a Polícia Federal já estão atuando, mas enquanto isso, muita gente ainda compra esse tipo de produto sem qualquer garantia de origem, armazenamento ou segurança.

E aqui está o ponto mais grave: já foi identificada a presença de substâncias como a Retadutida que nem sequer é regulamentada.

Ou seja, você pode estar injetando algo no seu corpo sem saber exatamente o que é.

Sem controle.
Sem segurança.
Sem respaldo.

Emagrecimento não pode ser tratado como atalho.

Antes de qualquer decisão, você precisa entender o que está por trás disso tudo.

Seu corpo não é teste.
E saúde não se negocia..

Atualização importante para farmácias e drogariasA nova versão do receituário de controle especial já está obrigatória d...
26/05/2026

Atualização importante para farmácias e drogarias

A nova versão do receituário de controle especial já está obrigatória desde 18/05/2026 e faz parte da implementação do SNCR — Sistema Nacional de Controle de Receituários.

As mudanças envolvem:

✔️ maior rastreabilidade
✔️ integração nacional das receitas
✔️ validação eletrônica
✔️ mais controle e segurança sanitária

Ficar atento às atualizações regulatórias também é uma forma de cuidado com a segurança do paciente e com a conformidade sanitária.





25/05/2026

Quando falamos de contrabando de produtos para performance corporal, não estamos falando de casos isolados.

Uma apreensão recente na BR-153, em Tocantins, mostrou um padrão que precisa ser observado com seriedade: anabolizantes, peptídeos e emagrecedores sendo traficados juntos.

Isso revela algo importante: o mercado ilegal não atua de forma separada. Ele funciona como um ecossistema integrado, que aproveita brechas, desinformação e a busca por resultados rápidos para colocar produtos irregulares em circulação.

E o risco não está limitado às academias.

Quando substâncias sem controle adequado entram no mercado, sem garantia de procedência, dose, armazenamento, fabricação ou registro sanitário, o problema deixa de ser apenas estético ou esportivo. Ele se torna um risco real à saúde pública.

Por isso, é fundamental entender que regulação não é burocracia sem sentido. A atuação da Anvisa existe para proteger pessoas, empresas sérias e profissionais que trabalham dentro da legalidade.

O mercado da performance, do emagrecimento e da estética está crescendo. Mas crescimento sem responsabilidade abre espaço para irregularidades, riscos sanitários e consequências graves para quem vende, indica, manipula ou consome esses produtos.

Informação técnica e regularização não são detalhes. É proteção.

23/05/2026

Receber um depoimento como esse é motivo de muita gratidão. .reality

Por trás de cada regularização, autorização e registro, existe um trabalho técnico, detalhado e muitas vezes silencioso. São documentos, adequações, análises, orientações e etapas burocráticas que precisam ser conduzidas com muita responsabilidade.

No caso do Bio Areia, foi uma honra poder contribuir nesse processo, acompanhando desde a autorização de fabricação até os caminhos necessários para a regularização junto à Anvisa.

Mais do que um trabalho técnico, esse projeto representa algo maior: a construção de um produto importante para os esportes de areia no Brasil, desenvolvido com seriedade, cuidado e compromisso.

Agradeço pela confiança e pelo reconhecimento. Fazer parte dessa trajetória é, sem dúvida, muito especial.

19/05/2026

Existe uma diferença enorme entre acompanhar uma tendência e entrar em um mercado sem segurança.

Os peptídeos estão em alta, mas nem tudo que vira febre no mercado tem respaldo, controle de qualidade ou aprovação regulatória.

E esse é o ponto que eu quis trazer: antes de vender, indicar ou investir em algo, é preciso entender os riscos por trás da oportunidade.

Quando falamos de saúde, estética e performance, não dá para olhar apenas para o que está “dando dinheiro”. É preciso olhar para legalidade, segurança, responsabilidade e sustentabilidade do negócio.

Porque a regulação pode demorar, mas ela chega.

E quando chega, normalmente atinge primeiro quem cresceu sem estrutura, sem base técnica e sem respaldo legal.

Inovar é importante.
Mas crescer sem segurança pode custar caro.

15/05/2026

Entrar em um mercado regulado sem orientação pode custar muito mais caro do que parece.

Eu já vi empresas investirem tudo em produto, embalagem, estoque e estrutura para, só depois, descobrirem que não podiam vender da forma como planejaram.

E o resultado disso é pesado: produto parado, mercadoria retida, autuações, prazo de validade correndo e o dono da empresa desesperado tentando corrigir algo que poderia ter sido evitado lá no início.

O problema é que muita gente só busca ajuda quando o prejuízo já aconteceu. Mas, na maioria dos casos, o erro começa antes mesmo do primeiro documento ser montado.

Por isso, se você está pensando em lançar um produto em um mercado regulado, o caminho mais inteligente é entender primeiro o que pode, o que não pode e quais exigências precisam ser cumpridas.

E se você já está enfrentando esse tipo de problema, também é possível analisar o cenário e buscar a melhor forma de regularizar.

Antes de investir tudo, tenha clareza.
Antes de lançar, tenha orientação.
Antes do problema chegar, tenha estratégia.

A Anvisa determinou o recolhimento e a suspensão da fabricação, comercialização e uso de diversos produtos da marca Ypê,...
08/05/2026

A Anvisa determinou o recolhimento e a suspensão da fabricação, comercialização e uso de diversos produtos da marca Ypê, incluindo detergentes, lava-roupas líquidos e desinfetantes.

A medida foi adotada após inspeção identificar falhas graves nas Boas Práticas de Fabricação, com risco de contaminação microbiológica nos produtos.

Importante: somente os lotes com final “1” estão envolvidos no recolhimento.

Consumidores devem suspender imediatamente o uso e entrar em contato com o SAC da empresa para orientações sobre o recolhimento.

A segurança sanitária e o controle de qualidade são fundamentais para proteção da saúde da população.

Estrutura também é cuidado.Se o produto não é armazenado corretamente, sua qualidade pode ser comprometida — mesmo que t...
19/04/2026

Estrutura também é cuidado.

Se o produto não é armazenado corretamente, sua qualidade pode ser comprometida — mesmo que tenha seguido normas antes.

Por isso, não basta confiar. É preciso verificar:
a empresa tem alvará? Está regular na vigilância sanitária e na ANVISA?

Isso é mais comum do que parece…

E você, costuma checar antes de consumir?

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