Qual é o horário de funcionamento?

Segunda-feira 08:00 - 17:00 Terça-feira 08:00 - 17:00 Quarta-feira 08:00 - 17:00 Quinta-feira 08:00 - 17:00 Sexta-feira 08:00 - 17:00

Esser Consultoria

Name: Esser Consultoria
Address: Joinville, SC, BR
Telephone: +5547988391822

Consultoria, treinamento e auditoria nas áreas de Gestão da Qualidade, Boas Práticas de Fabricação, V

Projetos de consultoria com definição de objetivos, cronograma e recursos adequados à estrutura e necessidades das empresas.
· Boas Práticas de Fabricação (BPF/GMP) – Implantação e Treinamentos Específicos
· Sistema de Gestão da Qualidade – Implantação e Treinamentos Específicos
· Auditoria de BPF e em Sistemas de Gestão da Qualidade
- Formação de Auditor Interno
· Validação de Processo
· Validaçã

o de Limpeza
· Validação de Métodos Analíticos
· Validação de Sistema de Água Purificada
· Validação de Sistema HVAC (Heating, Ventilation and Air Conditioning)
· Implantação de Sistema de Gestão da Qualidade
· Ciclo PDCA / MASP e ferramentas do Lean Manufacturing
· Ferramentas da Qualidade: brainstorming, matriz de priorização, estratificação, pareto, diagrama de afinidades, espinha de peixe (Ishikawa), diagrama de dispersão, histograma, carta de controle, fluxograma, mapa de processo, mapa de produto, 5S, FMEA, FTA, DOE, etc.
· Qualificação de Fornecedores
· Estudos de Estabilidade
· Controle de Mudanças
· Controle Estatístico de Processo
· Capabilidade de Processo
· Tratamento de Não Conformidades e OOS
· Auditoria de Sistema de Gestão da Qualidade (NBR ISO 9001/2008)
· Auditoria Preparatória para Inspeção da ANVISA
· Auditoria de Documentos de Qualificação e Validação
· Adequação de Documentos e Processos às Normas Internacionais e da Anvisa
· Análise de Riscos e Pontos Críticos de Controle (ARPCC/HACCP)
· Gerenciamento de Riscos. Cursos de Capacitação:
- Validação de Processos
- Validação de Limpeza
- Validação de Sistemas de Tratamento de Água
- Controle Estatístico da Qualidade - Uso do Minitab e do Action
- Ferramentas para o Tratamento de Não Conformidades e OOS
- Gerenciamento de Riscos de Qualidade
- Gerenciamento de Risco no Ciclo de Vida de Produtos para a Saúde ISO 14971
- Boas Práticas de Fabricação e Controle na Indústria Cosmética e de Saneantes RDC 48:2013 e 47:2013
- Formação de Auditor Interno da Qualidade – ISO 13485:2016 e RDC 16:2013 – Produtos para a Saúde
- Formação de Auditor Interno da Qualidade – ISO 9001:2015
- APPCC – Análise de Perigos e Pontos Críticos de Controle
- FMEA – Análise de Modo e Efeito de Falha

11/05/2026

No último dia 09/05, tive a honra de ministrar o curso de Validação de Limpeza, promovido pela União Farmacêutica de São Paulo - UNIFAR.
Foi uma experiência extremamente gratificante compartilhar conhecimento com um grupo tão qualificado de profissionais da área. Trocar percepções e discutir as melhores práticas de validação é fundamental para o fortalecimento do nosso setor.
Olhando para trás, sinto uma imensa gratidão por cada oportunidade de transformar meus 26 anos de atuação nessa área em aprendizado para outros colegas. Ensinar é, sem dúvida, uma das formas mais ricas de continuar evoluindo.
Agradeço à equipe da UNIFAR pelo convite e organização impecável, e a todos os participantes pela confiança e pela excelente interação durante todo o treinamento.
Seguimos em frente, sempre em busca da excelência técnica e da conformidade!

Experiência
EducaçãoContinuada

06/05/2026

Turma confirmada para o curso de Validação de Limpeza, será realizado neste sábado, dia 09/05/2026. O curso é voltado para os profissionais que atuam ou desejam atuar na indústria farmacêutica, IFAs, cosmética, saneantes, produtos para a saúde, alimentos e demais áreas interessadas de empresas de ciencias da saúde, nas áreas de Validação, CQ, GQ, engenharia, produção, dentre outras. Participe, para se inscrever, entre em contato com

06/05/2026

Turma confirmada para o curso de Validação de Limpeza, será neste sábado, 09/05/2026. O curso é destinado a profissionais que atuam ou desejam atuar nos setores de validação, CQ, GQ, engenharia, produção e demais áreas interessadas da indústria farmacêutica, IFAs, cosmética, saneantes, produtos para a saúde, alimentos, e demais empresas de ciencias da saúde. Para participar, entre em contato com a UNIFAR

18/04/2026

Validação de Limpeza
📅Nova data: 9 de maio de 2026
⏰ 08h30 às 15h30
💻 Online – Plataforma Zoom
O que você vai aprender:
Microbiologia e Toxicologia na Validação: Entenda o papel crucial da microbiologia na validação de limpeza e aprofunde seus conhecimentos em avaliação toxicológica.
Limite de Exposição com Base na Saúde (LEBS): Aprenda a determinar o LEBS e a realizar os cálculos para diferentes Pontos de Partida (PoD), como NOEL, NOAEL, LOEL, LOAEL, TTC e dados de estudos clínicos.
Planejamento e Execução da Validação de Limpeza:
Elaboração e revisão de procedimentos de limpeza.
Métodos de amostragem e seleção de métodos analíticos para diversos contaminantes.
Te**es de recuperação e definição de pior caso.
Estudos de tempo de sujo e tempo de limpo.
Fabricação de lotes em campanha.
Determinação e cálculo de critérios de aceitação, incluindo o uso do PDE.
Documentação Essencial: Saiba o que deve constar em um protocolo e um relatório de validação, e quando revalidar o processo de limpeza.

👨‍🏫 Ministrante: Rodinei Esser Dalcin
Farmacêutico Bioquímico, pós-graduado em Engenharia da Qualidade, Auditor Líder para Sistemas de Gestão da Qualidade, com 26 anos de experiência na área farmacêutica e de ciências da saúde.
🔹 10 anos atuando em Indústrias Farmacêutica, Cosmética e Alimentícia na gestão de Qualidade e Produção.
🔹 16 anos como sócio e consultor da Esser Consultoria, com projetos de consultoria, auditoria e treinamento em:
Validações de limpeza 🧽
Processos produtivos ⚙️
Metodologias analíticas (físico-químicas e microbiológicas) 🔬
Sistemas computadorizados 💾
Sistemas de tratamento de água 💧
Atende indústrias farmacêuticas, veterinárias, cosméticas, alimentícias, saneantes, IFAs e produtos para a saúde.
👉 Faça sua inscrição, verifique atualizações e garanta sua participação: https://lnkd.in/dkg2HSgX
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14/02/2026

Participe do curso de Validação de Limpeza, promovido pela UNIFAR, que será realizado nos dias 26 e 27/03/26. O curso é voltado para os profissionais que atuam ou desejam atuar na indústria farmacêutica e de ciencias da saúde, como a cosmética, Insumos Farmacêuticos, de saneantes, produtos para a saude, veterinária, alimentícia e afins.

14/02/2026

Participe do curso de Validação de Limpeza, que está sendo promovido pela UNIFAR. Será realizado nos dias 26 e 27/03/26. O curso é voltado a profissionais que atuam ou desejam atuar na indústria farmacêutica e de ciencias da saúde, como a cosmética, Insumos farmacêuticos, saneantes, produtos para a saúde, veterinária, alimentícia e afins

07/02/2026

Participe do curso On Line de Validação de Limpeza, que será realizado nos dias 26 e 27/03/2026, promovido pela UNIFAR

28/11/2025

Que honra ter participado como palestrante no encerramento da Semana da Qualidade doTERRA✨

Minha palestra, ministrada presencialmente para o time de Joinville e remotamente para o time de São Paulo, focada na Interface das Áreas Organizacionais com a Qualidade e o Papel Estratégico da Qualidade na Empresa, reforçou a visão de que a qualidade é um elo vital que conecta todos os departamentos e impulsiona o sucesso organizacional.
Foi inspirador compartilhar e debater como a qualidade, de fato, é um diferencial estratégico, não apenas um custo.
Agradeço imensamente pelo convite e oportunidade. Parabéns pela iniciativa e pelo compromisso com a excelência!

27/11/2025

É com grande satisfação que compartilho a enriquecedora experiência de ter atuado como ministrante no Curso de Validação de Métodos Microbiológicos, promovido pela União Farmacêutica de São Paulo - UNIFAR! 🧪
Nestes dois dias intensos – ontem e hoje pela manhã – tivemos a oportunidade de mergulhar em um tema de extrema relevância. A validação de métodos é um pilar fundamental para assegurar a confiabilidade, precisão e robustez dos resultados obtidos em nossos laboratórios, garantindo que os ensaios microbiológicos atendam aos requisitos regulatórios.

Foi uma honra poder compartilhar conhecimentos e insights, abordando desde os princípios teóricos até as aplicações práticas e os desafios comuns na implementação de validações, com profissionais tão dedicados e engajados.
Minha sincera gratidão à União Farmacêutica de São Paulo - UNIFAR pelo honroso convite e pela impecável organização do evento, que proporcionou um ambiente ideal para o aprendizado e a discussão. Agradeço a Lilian Bekcivanyi de Aquino pela brilhante contribuição sobre a validação dos métodos para te**es de endotoxinas e a cada participante pelas perguntas instigantes e pela valiosa troca de experiências.

Momentos como este reforçam a importância vital da educação continuada e da colaboração ativa entre profissionais para o avanço contínuo da ciência e da microbiologia. É através da partilha de boas práticas e da discussão de desafios que elevamos os padrões de excelência em nossos setores. Mal posso esperar pelas próximas oportunidades de aprendizado, contribuição e networking!

Endereço

Joinville, SC

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Segunda-feira	08:00 - 17:00
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Site

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