Meliore - Qualidade e Regularização Sanitária

Meliore - Qualidade e Regularização Sanitária Fabricantes, Transportadores e Distribuidores precisam ter a quem recorrer nesta árdua tarefa.

Somos especialistas em Gestão da Qualidade, Registros, Notif**ações, Cadastros, Alterações, Certif**ações e demais exigências indispensáveis para manter as empresas e produtos regularizados perante ANVISA, MAPA e outros órgãos fiscalizadores. Especialistas em Gestão da Qualidade, Registros, Notif**ações, Alterações, Regularizações, Certif**ações e muitas outras exigências são indispensáveis para m

anter os negócios legais e seguros. Nós trabalhamos com isso: sistemas da qualidade realistas, produtos e empresas em dia com a regulamentação e profissionais treinados para preservar os resultados.

Essa semana, a CEO da Meliore, Evelise, ministrou um treinamento para a MILI com o tema Autoinspeção e Melhoria Contínua...
22/05/2026

Essa semana, a CEO da Meliore, Evelise, ministrou um treinamento para a MILI com o tema Autoinspeção e Melhoria Contínua, com foco na capacitação da equipe de auditores internos.

E o melhor foi o retorno da equipe: além de útil e técnico, o treinamento também foi percebido como leve, interessante e agradável de acompanhar.

Quando uma empresa não consegue localizar rapidamente a origem, o caminho e o destino de um lote, o problema deixa de se...
21/05/2026

Quando uma empresa não consegue localizar rapidamente a origem, o caminho e o destino de um lote, o problema deixa de ser apenas operacional.

Ele passa a comprometer a velocidade da resposta, a segurança do consumidor e a capacidade da empresa de conter uma crise com precisão.

Rastreabilidade não é só um detalhe técnico.

Ela permite agir com clareza quando o tempo importa.

No fim, não basta informação guardada.
É preciso conseguir acessá-la rápido o suficiente para proteger o negócio e quem está na ponta.

20/04/2026

O MDSAP permite que fabricantes de dispositivos médicos passem por uma única auditoria, conduzida por organismo reconhecido, com foco nos requisitos de diferentes autoridades regulatórias participantes.

Na prática, isso pode tornar o processo mais integrado, estratégico e eficiente para empresas que atuam ou querem atuar em mercados internacionais.

Quer que eu aprofunde esse tema nos próximos vídeos? Me conta aqui nos comentários.

No regulatório, não basta acompanhar publicações da Anvisa.É preciso entender em que fase aquele texto está e o que real...
16/04/2026

No regulatório, não basta acompanhar publicações da Anvisa.
É preciso entender em que fase aquele texto está e o que realmente já exige ação da empresa.

Nesse caso, o cliente quase começou mudanças importantes com base em uma consulta pública, uma proposta ainda em discussão, que poderia sofrer alterações antes da aprovação final, ou mesmo nem chegar a ser publicada.
Ajustar processos no momento errado pode gerar investimento desnecessário, retrabalho e decisões mal direcionadas.

Por isso, interpretação técnica também é parte da segurança regulatória.
Saber quando agir é tão importante quanto saber o que fazer.

Quer evitar retrabalho e ter ações assertivas? Conte com a Meliore!

15/04/2026

Neste corte do SalusCast, falamos sobre a importância da regulamentação com a Anvisa e por que esse processo é essencial para empresas que querem atuar com segurança e dentro da lei.

A Anvisa determinou o recolhimento de fitas de clareamento dental após identif**ar irregularidades nas alegações apresen...
14/04/2026

A Anvisa determinou o recolhimento de fitas de clareamento dental após identif**ar irregularidades nas alegações apresentadas para o produto. A medida incluiu recolhimento, suspensão da comercialização, distribuição, importação, propaganda e uso.

Esse tipo de caso reforça um ponto crítico para empresas reguladas: a conformidade não está apenas na formulação ou no registro. Ela também está na forma como o produto é posicionado e comunicado ao mercado.

Quando a comunicação ultrapassa os limites permitidos para a categoria regulatória, o impacto não f**a só no marketing. Ele alcança estoque, distribuição, comercialização, imagem da marca e segurança da operação.

Antes de lançar ou divulgar qualquer produto, é essencial validar se a alegação (propaganda) está compatível com o enquadramento regulatório.

Em muitos casos, o risco começa exatamente onde pouca gente revisa: na mensagem.

13/04/2026

Transformar uma pesquisa em produto exige mais do que uma boa ideia.

O primeiro passo é entender corretamente o enquadramento, especialmente quando falamos de inovação e produtos de fronteira.

A partir daí, entra a estratégia regulatória: é ela que ajuda a definir o caminho mais seguro e viável para tirar esse projeto do papel.

Ficou com dúvida sobre esse tema? Deixa aqui nos comentários que podemos aprofundar nos próximos conteúdos.

Quando falamos de medicamentos, muita gente olha apenas para o produto final.Mas a segurança também está no caminho que ...
09/04/2026

Quando falamos de medicamentos, muita gente olha apenas para o produto final.
Mas a segurança também está no caminho que ele percorre até chegar ao paciente.

Condições de armazenamento, transporte, controle e procedência não são detalhes, são parte da qualidade. E romper essa cadeia é assumir um risco que não deveria existir.

No fim, segurança não está só no que se compra, mas em como esse produto chegou até você.

08/04/2026

Neste corte do , mostramos como nasceu a ALIS e o que motivou a criação desse projeto desde o início.

Um trecho direto para entender de onde tudo começou e por que esse projeto ganhou força.

Neste Dia Mundial da Saúde, vale olhar para algo que muita gente só percebe quando dá problema: o papel das normas sanit...
07/04/2026

Neste Dia Mundial da Saúde, vale olhar para algo que muita gente só percebe quando dá problema: o papel das normas sanitárias na prevenção.

Exigências como rotulagem correta e restrições ao uso de determinadas substâncias não são excesso de burocracia. Elas ajudam a reduzir alergias, intoxicações, irritações, danos respiratórios e outros riscos que afetam diretamente quem está na ponta.

No fim, qualidade, conformidade e saúde caminham juntas.

Compartilhe e vamos conscientizar sobre a importância desse órgão.

06/04/2026

Validação de sistemas computadorizados pode parecer um tema complexo à primeira vista, mas a lógica é simples: demonstrar, com te**es e evidências, que o sistema funciona como deve e pode ser usado com segurança.

Mais do que uma exigência documental, a VSC é uma forma de garantir confiabilidade, consistência e segurança no uso de sistemas que impactam processos regulados.

Esse é o primeiro vídeo de uma série sobre o tema.
Se você tiver dúvidas ou quiser sugerir os próximos tópicos, deixa aqui nos comentários.

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