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17/10/2016

Aberto sistema para desistência de análise de processos de similares e genéricos

Empresas já podem manifestar interesse na desistência de análise de processos na fila de análise de registro de medicamentos similares e genéricos
Por: Ascom/Anvisa
Publicado: 14/10/2016 17:50
Última Modificação: 14/10/2016 17:57


As empresas titulares dos expedientes na fila de análise de registro de medicamentos similares e genéricos devem manifestar interesse em desistir da análise de seus processos, protocolados anteriormente a 12 de setembro de 2016 e que ainda não tiveram a análise iniciada pela Anvisa, em linha com o Edital de requerimento de informações nº 3 de 9 de setembro de 2016.

Conforme previsto no Edital de Informações 3/2016, a plataforma para que as empresas façam suas manifestações já está disponível. Acesse: http://www.anvisa.gov.br/editalpriorizacao

Durante o período de 30 dias (14/10 a 12/11/2016), as empresas devem assinalar as petições para as quais pedem a desistência, sob o benefício da migração sequencial das petições posteriores.

Caso haja desistência, ocorrerá a substituição do processo desistido pelo próximo processo da empresa na fila. A substituição das posições irá ocorrer até o último processo da empresa protocolado no período do Edital.

O titular de expediente que não manifestar interesse nos termos deste Edital não sofrerá qualquer alteração quanto à ordem do seu processo na fila.

Consulte o Edital de Informações 3/2016 na íntegra.

17/10/2016

PRODUTOS DE HIGIENE PESSOAL IRREGULARES
Suspensão de produtos de higiene por falha nos rótulos

Três produtos cosméticos apresentaram embalagens com informações em desacordo com registros na Agência
Por: Ascom/Anvisa
Publicado: 17/10/2016 09:36
Última Modificação: 17/10/2016 09:42

A Anvisa suspendeu nesta segunda-feira (17/10) três produtos cosméticos após laudos de análise comprovarem resultados insatisfatórios nos ensaios de rotulagem. Todos os produtos que têm registro na Agência precisam apresentar fórmulas e rótulos que condizem com o apresentado no registro inicial.

F**a determinado, portanto, que as empresas dos produtos em questão promovam o recolhimentos dos estoques existentes no mercado. As resoluções contendo as medidas adotadas foram publicadas no Diário Oficial da União (DOU).

Confira quais são os cosméticos, os lotes e as medidas sanitárias tomadas:


Produto
Lote
Empresa
Motivo
Medida
X Tenso Moisturist Creme de Relaxamento Cabelos Naturais
60LN00R1 (Val 11/17)
Procosa Produtos de Beleza Ltda.
Resultado insatisfatório no ensaio de rotulagem
Proibição da distribuição, comercialização e uso do lote em questão
Hand Gel Prolim, 800mL
0127HGL4450 (Val. 12/16)
ITW Química Sustentável
Resultado insatisfatório no ensaio de rotulagem e teor de álcool etílico
Suspensão da distribuição, comercialização e uso do lote em questão
Pétala Camomila com Mel, 500mL
451129
Lima & Pergher Indústria, Comércio e Representações Ltda
Resultado insatisfatório no ensaio de rotulagem e de pH
Suspensão da distribuição, comercialização e uso do lote em questão

MEDIDAS SANITÁRIASSuspenso lote de medicamento da marca Hyplex BLaudo apontou presença de corpo estranho em um frasco do...
17/10/2016

MEDIDAS SANITÁRIAS
Suspenso lote de medicamento da marca Hyplex B

Laudo apontou presença de corpo estranho em um frasco do medicamento polivitamínico
Por: Ascom/Anvisa
Publicado: 17/10/2016 10:52
Última Modificação: 17/10/2016 10:54

A Anvisa suspendeu nesta segunda-feira (17/10), o lote 16040287 do polivitamínico Hyplex B. O Instituto Adolfo Lutz de São Paulo emitiu um laudo de análises laboratoriais que apontou a presença de um corpo estranho em uma das ampolas do lote em questão.
O medicamento de solução injetável 2ml fabricado por Hypofarma Instituto de Hypodermia e Fármacia Ltda está, portanto, suspenso em todo o território nacional. A resolução RE 2.796/16 além de determinar a suspensão da distribuição, comercialização e uso do lote 16040287 (Val 04/2018), determina, também, que a empresa promova o recolhimento de todo o estoque de tal lote.

Propagandas suspensas

A Anvisa suspendeu todas as propagandas e publicidades não autorizadas, em qualquer mídia, que atribuam propriedades terapêuticas aos alimentos divulgados e comercializados pela empresa Ricardo Santos Freitas, em especial no site https://www.saudegarantida.com.br/.
A resolução RE 2.797/16 que contém as medidas na íntegra se encontra no Diário Oficial da União desta segunda-feira (17/10).

Saúde Garantida um e-commerce que oferece produtos de alta qualidade que proporcionam saúde e bem-estar aos seus milhares de clientes em todo o Brasil.

05/10/2016

Anvisa libera lote de Medicamento retido para averiguação

Liberado lote do medicamento atenolol
Novo laudo laboratorial atesta resultado satisfatório para lote de medicamento previamente interditado..

29/12/2015

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