EG Mont MGVA

16/05/2023

Se você quiser falar sobre qualidade e regulatórios de dispositivos médicos, apareça para bater um papo!

Data: 23 a 26 de maio de 2023
Local: Estande Supera Parque: D-150 — SP Expo

15/05/2023

Se você quiser falar sobre qualidade e regulatórios de dispositivos médicos, apareça para bater um papo conosco na !

Data: 23 a 26 de maio de 2023
Local: Estande Supera Parque: D-150 — SP Expo

́dicos

11/05/2023

🔍 Você já se deparou com a marcação CE em produtos que você compra? Sabe o que ela significa?

A marcação CE é um requisito obrigatório para produtos comercializados no Espaço Econômico Europeu (EEE), indicando que eles atendem aos padrões de segurança, saúde e proteção ambiental estabelecidos pela União Europeia.

Se você está pensando em expandir seus negócios para o mercado europeu ou simplesmente quer entender melhor a marcação CE, acesse nosso site www.cemark.com.br.

́ciosinternacionais

04/05/2023

25/04/2023

Feira Hospitalar 2023

Se você quiser falar sobre qualidade, regulatórios e inovação, apareça para bater um papo!

Data: 23 a 26 de maio de 2023
Local: Estande Supera Parque: D-150 (SP Expo)

́dicos

12/04/2023

10/04/2023

Você tem conhecimento sobre os primeiros passos para iniciar o processo de Certificação de Equipamentos Eletromédicos?

Antes de iniciar os ensaios ou de entrar em contato com OCP (Organismo de certificação de produtos) é necessário a elaboração de documentos que fazem parte do Registro Histórico do Projeto (RHPj):

• Planejamento do Projeto e desenvolvimento;
• Entradas de projeto e desenvolvimento;
• Saída de projeto e desenvolvimento;
• Análise crítica de projeto e desenvolvimento;
• Verificação de projeto e desenvolvimento;
• Validação de projeto e desenvolvimento;
• Arquivo de gerenciamento de riscos;
• Instruções de uso (manual do usuário);
• Projeto ECO Responsável;
• Engenharia da usabilidade;
• Ciclo de vida software (se aplicável);
• Entre outros…

E nós da EG Mont MGVA estamos aqui para oferecer todo o suporte necessário.

Gostaria de saber mais sobre nossos serviços? Entre em contato conosco:

📞 (16) 99184-2203
✉️ [email protected]
🌐 https://egmontmgva.com.br

30/03/2023

WEBINAR: Aplicação da nova RDC 751:2022
RESOLUÇÃO DA DIRETORIA COLEGIADA — RDC n.º 751, DE 15 DE SETEMBRO DE 2022).

Dispõe sobre a classificação de risco, os regimes de notificação e de registro, e os requisitos de rotulagem e instruções de uso de dispositivos médicos.
Aplicação do gerenciamento de riscos e da avaliação clinica como ferramentas de demonstração da experiência pós-mercado, como operacionalizar esses assuntos na nova resolução e como manter atualizada essa experiência para manutenção de registros e notificações de produtos e dispositivos médicos.
Informações:

📅 04/04/2023 — 09h às 12h.
📌 Online via Google Meet.
📃 Emissão de certificado.
📝 Inscrições: https://lnkd.in/dEwTiktA

Palestrantes:
Eduardo Monteiro
Marcelo Bertochi
Vitor Bianco
Antônio Fernandes

́dicos

22/03/2023

WEBINAR: Aplicação da nova RDC 751:2022.

📅 04/04/2023 — 09h às 12h.
📌 Online via Google Meet.
📃 Emissão de certificado.
📝 Inscrições: https://lnkd.in/djyjbKP4

́dicos