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EG Mont

Name: EG Mont
Address: Rua Cerqueira Cesar , 1625/Jd. Sumaré, Ribeirão Prêto, SP, 14025-120, BR
Telephone: +551639695154
Price range: $$

Empresa de Consultoria e Assessoria.

Histórico

A EG Mont iniciou suas operações em meados de 2002, em Ribeirão Preto, SP, naquela época seu sócio-fundador Eduardo Gouveia Monteiro já atuava a mais de 15 anos em áreas de gestão da qualidade e assuntos regulatórios em empresas de produtos para saúde e percebeu uma oportunidade diante das necessidades e dificuldades que as empresas de produtos médicos e odontológicos enfrentavam frente

às então recentes regulamentações impostas ao setor pela ANVISA – Agência Nacional de Vigilância Sanitária, logo nos primeiros anos de vida a EG Mont já inovava realizando "Auditorias Orientativas", ajudando seus clientes a encontrarem as melhores soluções para aprovações em inspeções de Boas Práticas e auditorias de certificações de sistemas de qualidade. Em 2003, a EG Mont foi convidada pela Obelis S.A., empresa Belga, a ser sua representante exclusiva no Brasil, foi então o início de uma parceria de sucesso que agregou a EG Mont uma atuação internacional, auxiliando as empresas Brasileiras a expandirem suas marcas pelo mundo e que trouxe e trás até hoje importantes subsídios técnicos a sua equipe. Em 2004, o nome e a marca EG Mont já eram conhecidos pelos bons serviços prestados em assuntos regulatórios e consultoria em implantação de Boas Práticas de Fabricação, mas precisava buscar uma forma de poder atender um número maior de clientes, foi quando o segundo sócio, Marcelo Bertochi foi convidado a participar da empresa e agregar conhecimento, experiência e trabalho, ele que também vinha de uma empresa bem conceituada do mercado de produtos odontológicos onde atuou por mais de 17 anos. Em fevereiro de 2005, a EG Mont foi pioneira e inovadora criando o primeiro curso de formação de auditores internos e gestores de Boas Práticas de Fabricação, este curso hoje é reconhecido nacionalmente e tem ocorrido de forma aberta em praticamente seis vezes a cada ano, além de uma grande freqüência de realização in company, desde então tornou-se também referência em treinamentos especializados no segmento, o que levou a EG Mont em 2010 a montar seu próprio Centro de Treinamento em São Paulo,SP. Desde então a EG Mont tem sido uma marca nacional e internacionalmente conhecida dentro do segmento especializado de consultoria, treinamento e auditorias em sistemas de gestão de qualidade e assuntos regulatórios. Atualmente, a EG Mont conta com software e metodologias específicas desenvolvidas e consagradas aplicadas a cada um dos seus serviços prestados, baseadas na experiência e no conhecimento de seus consultores e parceiros, seu nome está entre os principais e mais reconhecidos neste segmento no Brasil.

05/03/2026

A assinatura do acordo entre o mercosul e a união europeia em janeiro de 2026 marca o início de uma nova era para a indústria nacional. o potencial de exportação é gigantesco, mas o acesso a esse mercado de 720 milhões de pessoas tem um preço: a excelência regulatória.

com a queda das barreiras tarifárias, o foco se volta totalmente para as barreiras técnicas. marcas brasileiras que desejam competir em solo europeu precisam dominar o mdr, a marcação ce e as normas de sustentabilidade como rohs e reach. não se trata apenas de burocracia, mas de um novo padrão de qualidade global.

na eg mont, atuamos diretamente na linha de frente dessa transição. como representantes exclusivos da obelis s.a. no brasil, encurtamos a distância entre a sua fábrica e as exigências de bruxelas, garantindo que sua inovação não fique retida na alfândega.

o acordo já é uma realidade. sua empresa será protagonista ou espectadora dessa mudança?

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03/03/2026

Muitas empresas ainda cometem o erro de enxergar a documentação técnica como uma mera formalidade burocrática. no entanto, na indústria da saúde, a distância entre um certificado confiável e um papel sem valor é o que define a segurança do paciente e a longevidade do seu negócio.

quando auditamos sistemas de gestão, olhamos para o que está invisível: a calibração dos equipamentos, a competência de quem assina e a integridade da rastreabilidade. um laudo só tem valor se o sistema que o gerou for inquestionável.

garantir que seus fornecedores entreguem mais do que arquivos digitais é um passo vital para evitar recalls e sanções regulatórias. a qualidade real acontece nos bastidores, e é lá que a nossa consultoria atua para proteger a sua operação.

sua cadeia de suprimentos está realmente segura ou você está apenas colecionando arquivos?

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28/02/2026

A conformidade regulatória nas indústrias de Ciências da Vida não aceita áreas cinzentas. Para os setores farmacêutico, cosmético e de produtos médicos, a Validação de Sistemas Computadorizados é uma exigência compulsória que sustenta a segurança de toda a cadeia produtiva. Ignorar essa etapa é assumir um risco jurídico e sanitário que pode comprometer a licença de operação da sua planta.

Operar com sistemas validados significa garantir que cada dado gerado seja íntegro, rastreável e confiável. Em um cenário de fiscalização cada vez mais rigoroso pela Anvisa e outros órgãos globais, a validação deixa de ser uma tarefa burocrática para se tornar o alicerce da qualidade do seu produto final. Proteger a saúde do consumidor começa pela precisão dos softwares que gerenciam sua produção.

Sua empresa está pronta para encarar uma auditoria hoje ou existem lacunas na validação dos seus sistemas críticos? A segurança da sua operação depende de protocolos robustos e execução técnica impecável.

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26/02/2026

O mercado internacional não perdoa o improviso. Quando falamos em exportar para a Europa, a conformidade técnica é o único caminho para o sucesso real e duradouro. Muitas indústrias brasileiras perdem grandes oportunidades por medo da burocracia ou por subestimarem os riscos de operar sem a Marcação CE correta.

Seja para entender o papel do Representante Autorizado ou para blindar sua operação contra multas e retenções, o preparo técnico é o seu melhor investimento. O mercado europeu é maduro e oferece recompensas valiosas para quem respeita seus padrões de segurança. Estamos aqui para transformar essa complexidade em um roteiro claro de crescimento para o seu negócio.

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24/02/2026

Muito além da terceirização, o modelo oem é uma alavanca de escala para pequenas e médias empresas que precisam entregar inovação sem comprometer o fluxo de caixa com infraestrutura pesada.

o setor de tecnologia médica exige uma precisão que não permite erros na escolha de parceiros. uma cadeia de suprimentos mal estruturada pode custar não apenas o lucro, mas a própria licença de operação. é aqui que a curadoria técnica se torna o maior ativo da sua gestão.

na eg mont, conectamos a necessidade de crescimento das pmes com a segurança de fornecedores que operam sob os mais altos padrões regulatórios. nosso papel é garantir que essa ponte seja sólida, eficiente e lucrativa.

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19/02/2026

Diretivas vs. RegNo processo de Marcação CE, a principal causa de atrasos e retrabalho raramente é técnica — na maioria das vezes, é regulatória ⚖️. Muitos projetos avançam para normas e ensaios sem que exista clareza sobre qual instrumento legal realmente se aplica ao produto.

Diretivas e Regulamentos estabelecem obrigações distintas para o fabricante, influenciam a estrutura da documentação técnica 📑, a relação com autoridades competentes e até a responsabilidade legal após a colocação do produto no mercado europeu 🇪🇺. Quando essa definição não é feita desde o início, decisões importantes acabam sendo tomadas sobre bases frágeis.

Uma análise regulatória inicial bem conduzida permite alinhar expectativas, planejar recursos e reduzir riscos ao longo de todo o ciclo de vida do produto. Conformidade CE não começa nos te**es — começa no enquadramento correto 🔍.

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CE

18/02/2026

Qualidade de Verdade: quando durabilidade volta a ser requisito

A França deu um passo importante ao criminalizar a prática de projetar produtos para quebrar cedo, após anos de pressão da ativista Laetitia Vasseur e da ONG HOP. Mais do que um tema regulatório, isso é um sinal de mudança: durabilidade, reparabilidade e responsabilidade voltam a ocupar o centro da conversa.

Para mim, esse movimento conecta diretamente com um retorno positivo às raízes do conceito de Qualidade: entregar valor real ao cliente ao longo do tempo, reduzindo falhas, desperdícios e frustrações. Qualidade não é “passar no teste” ou “cumprir o mínimo”. É projetar para funcionar, manter e evoluir com transparência e respeito ao ciclo de vida do produto.

Em um cenário de ESG, custo total de propriedade e confiança do consumidor, investir em qualidade “de raiz” deixa de ser diferencial e volta a ser o básico bem feito: fazer certo, para durar.

Você percebe esse tema ganhando espaço no seu setor?
Ative para ver a imagem maior.

14/02/2026

No universo dos Sistemas de Gestão da Qualidade (SGQ), muitas empresas ainda enfrentam um grande problema: consultorias que aplicam pacotes prontos, metodologias de excelência e ferramentas complexas sem entender a realidade do cliente. Esse modelo, muitas vezes chamado de “Nota 10”, pode até impressionar no papel, mas raramente gera resultados concretos.

Na EG Mont, acreditamos que a consultoria de qualidade só cumpre seu verdadeiro papel quando é construída a partir do contexto do cliente. Antes de qualquer recomendação, analisamos:

Qual é a real necessidade estratégica da empresa?
Quais são os recursos disponíveis, como tempo, equipe e orçamento?

O objetivo é atingir a maturidade máxima do SGQ ou apenas garantir conformidade essencial e estratégica para o momento?

O verdadeiro valor da consultoria está em adaptar cada sistema à realidade do cliente, criando soluções que respeitem seu ritmo, seus recursos e seus objetivos estratégicos. Um SGQ eficaz não é apenas um conjunto de procedimentos, mas uma ferramenta que impulsiona a estratégia da empresa e agrega valor ao dia a dia das equipes.

Na EG Mont, atuamos com esse princípio em todos os projetos. Nossos consultores não aplicam fórmulas prontas. Nosso trabalho é construir soluções de qualidade que conversem com a estratégia da empresa, apoiem a operação e promovam inovação. A abordagem inclui auditorias orientativas, consultorias pontuais, treinamentos in company e orientação em assuntos regulatórios internacionais, tudo pensado para gerar resultados reais e duradouros.

A reflexão final é simples, mas fundamental: como podemos exigir que as empresas conheçam as necessidades de seus clientes se nós, consultores, ignoramos o contexto e os objetivos estratégicos de quem nos contrata? Na EG Mont, começamos a qualidade de dentro para fora, colocando o cliente no centro do processo e garantindo que cada ação tenha propósito e impacto.

10/02/2026

Quando se fala em Marcação CE, uma das perguntas mais frequentes é sobre custo 💰. Ainda assim, poucas empresas percebem que não existe um valor padrão ou uma tabela fixa aplicável a todos os produtos. O investimento necessário depende diretamente de decisões técnicas e regulatórias tomadas, ou não, logo no início do processo 📑.

O enquadramento correto do produto, as diretivas ou regulamentos aplicáveis, a classificação de risco, a necessidade de organismo notificado, os ensaios requeridos e até a estrutura da documentação técnica influenciam o custo final ⚙️📊. Ignorar essa etapa inicial costuma resultar em despesas inesperadas, ajustes tardios e retrabalho 🔁.

Outro ponto pouco discutido é o impacto do planejamento 🧭. Processos iniciados sem uma análise prévia tendem a consumir mais recursos internos, gerar atrasos e criar dependência de correções ao longo do caminho ⏳. Já quando há clareza regulatória desde o início, o investimento se torna mais previsível e gerenciável ✔️.

Mais do que reduzir custos, uma boa estimativa inicial permite decidir se o processo CE é viável naquele momento, com aquela configuração de produto e mercado 🌍. No fim, planejamento regulatório também é controle financeiro 📈.

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03/02/2026

31/01/2026

Você sabia que terceirizar processos críticos não significa perder o controle?

No universo dos Dispositivos Médicos, a ISO 13485 exige que todos os processos terceirizados estejam sob o seu controle. Mesmo que outra empresa execute parte do trabalho, a responsabilidade final continua sendo sua.

A diferença entre sucesso e risco está no monitoramento constante, nas auditorias e no acompanhamento de indicadores de desempenho. Cada processo terceirizado deve ser tratado como se estivesse dentro da sua própria operação.

Terceirizar pode ser estratégico, mas o controle é sempre mandatório.

A EG Mont oferece toda a expertise para sua empresa estar preparada e alinhada com os requisitos exigidos.

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29/01/2026

Acordo Mercosul X União Europeia: Temos que repensar nossos produtos!

O acordo entre o Mercosul e a União Europeia, assinado em janeiro de 2026, abre um mercado potencial de 720 milhões de consumidores. Contudo, o sucesso comercial do Brasil depende da rigorosa adequação às normas técnicas, sanitárias e ambientais da Europa. Com a redução das tarifas de importação, as barreiras não tarifárias tornam-se o principal critério de seleção.

Para setores de alto valor agregado, como máquinas, equipamentos, eletrônicos e produtos médicos, a conformidade é ainda mais complexa. A obtenção da Marcação CE é indispensável para garantir que os produtos atendam aos requisitos de segurança e proteção ambiental. Além disso, o setor de dispositivos médicos deve enfrentar as exigências do Regulamento de Dispositivos Médicos (MDR), que demanda rastreabilidade total e evidências clínicas robustas.

A sustentabilidade também é um pilar central. Regulamentações como a RoHS e o REACH exigem a comprovação de que os produtos não utilizam substâncias químicas perigosas. Para o exportador brasileiro, o investimento em certificações internacionais e o alinhamento de órgãos como MAPA, Anvisa e Inmetro aos padrões europeus não são apenas burocracias, mas condições essenciais para transformar o acordo em resultados econômicos reais.

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