31/08/2026
💊 FDA aprova primeiro tratamento oral para dermatomiosite em adultos
A FDA aprovou o Lisraya (brepocitinib) para o tratamento de adultos com dermatomiosite, doença autoimune rara que ataca músculos e pele, causando inflamação crônica, fraqueza muscular progressiva e erupções cutâneas características. É o primeiro tratamento oral aprovado pela FDA para essa indicação.
🔍 O medicamento, tomado uma vez ao dia, atua como inibidor de JAK/TYK2, bloqueando vias envolvidas na resposta imune e inflamatória. Em estudo fase 3 com 241 adultos, o grupo que recebeu Lisraya 30 mg teve maior melhora no Total Improvement Score na semana 52 em comparação ao placebo, além de melhora em função física, atividade cutânea da doença e maior probabilidade de reduzir corticosteroides.
⚠️ O medicamento traz alerta em caixa para infecções graves, aumento de mortalidade por qualquer causa, cânceres, eventos cardiovasculares maiores e trombose. Efeitos adversos comuns incluem infecção de vias aéreas superiores, dor de cabeça, fadiga e náusea.
📚 FDA (2026). Link na descrição.