ELFE Consultoria

ELFE Consultoria Regularização de produtos junto à ANVISA (assuntos regulatórios) e Registro de Marcas e Patentes

12/03/2020
03/01/2020

Valor de mercado da nova companhia é avaliado em cerca de 48,4 bilhões de reais

27/06/2018
19/06/2018

Suspendemos 79 lotes da fralda Turma da Mônica Tripla Proteção.
O fabricante não comprovou a realização dos te**es de irritação na pele e estabilidade, o que traz dúvidas sobre a segurança do produto e a possibilidade de levar a reações alérgicas pelo uso da fralda.
Os lotes suspensos devem ser recolhidos. Cabe ao fabricante fazer este recolhimento.
O ressarcimento ou substituição do produto deve ser feita pela empresa. Consumidores que tiverem problemas também podem acionar os Procons.
http://bit.ly/2t2mLc3_Fralda_Turma_Monica

Melhore a qualidade das informações sobre os ingredientes nas embalagens dos alimentos industrializados. Participe, faze...
28/05/2018

Melhore a qualidade das informações sobre os ingredientes nas embalagens dos alimentos industrializados. Participe, fazendo suas contribuições no relatório da Anvisahttp://ow.ly/vhEI30kdmxO

Relatório da Anvisa para melhorar rotulagem de alimentos já está disponível para participação e contribuição de interessados. Consulta f**a aberta até 9 de julho.

27/03/2018
03/03/2018

Aprovamos o novo medicamento Ocrevus (ocrelizumabe), para o tratamento da esclerose múltipla. O produto, que é inédito no Brasil, reduz a probabilidade de surtos e atrasa a progressão da doença.

Saiba mais: http://bit.ly/2ow7gXE

11/08/2017

INTERRUPÇÃO DE FABRICAÇÃO
Buscopan retirado do mercado tem substitutos

fonte: www.anvisa.gov.br

O laboratório Boehringer Ingelheim, fabricante do medicamento Buscopan, está retirando de forma temporária o medicamento do mercado. A decisão vale para o Buscopan Composto solução oral (gotas) de 10mL e de 20mL. A medida foi adotada após o laboratório identif**ar problemas no teste de estabilidade acelerada.

A decisão é preventiva e serve para garantir que o produto não traz risco relacionado à segurança e qualidade do medicamento.

Entenda o caso
Por que o produto foi retirado do mercado?

O próprio fabricante identificou problemas durante um teste chamado de “Estabilidade Acelerada”. Esse teste serve para definir a validade do produto, ou seja, mede por quanto tempo o produto continua bom para o consumo depois da sua fabricação.

Existem medicamentos substitutivos com a mesma faixa de preço?

Sim. O Buscopan Composto tem a seguinte fórmula: Butilbrometo de Escopolamina + Dipirona Monoidratada.

Existem pelo menos três similares e três genéricos com a mesma fórmula em comercialização no país. Esses medicamentos têm preços semelhantes, mas é sempre muito importante que o consumidor faça uma comparação de preços nas farmácias.

Não deixe de consultar o farmacêutico para garantir que o substituto é idêntico ao medicamento original.

O consumo dos produtos que estão disponíveis no mercado pode apresentar riscos à saúde?

A ação é preventiva e até este momento os lotes de Buscopan que estão no mercado estão liberados para uso.

Como a empresa comunicou previamente a descontinuação, ela teve a responsabilidade de abastecer o mercado por pelo menos 6 meses?

Este é um tipo de interrupção não programada. Isto é, um motivo de força maior que levou a fábrica a parar a produção pelos problemas citados acimas.

Qual a previsão de retornar a fabricação?

Não há previsão até o momento.

Fabricante identificou problemas durante teste de estabilidade acelerada.

05/08/2017

A Vigilância Sanitária é um conjunto de ações voltadas para garantir a segurança das pessoas no uso de produtos e serviços ligados à saúde.
Mas a Vigilância Sanitária também é cada um dos 39.345 trabalhadores dos estados e municípios que atuam diariamente na redução dos riscos e na proteção da saúde da população.
Do mais simples restaurante até a mais complexa fábrica de medicamentos, a vigilância está sempre trabalhando.
Obrigado a todos da vigilância sanitária dos municípios, dos estados e da Anvisa que acreditam nesta missão.

29/07/2017
28/07/2017

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R. Quinze De Novembro, 269/9°andar/907/Centro
São Paulo, SP
01013-001

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