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Cercal ( Certificación y Calidad) Somos especialistas en cumplimiento regulatorio nacional e internacional, para la industria farmacéutica, salud etc.

Somos Asesores, evaluadores, facilitadores y consultores permanentes en la industria farmacéutica, biotecnológica, química clínica, cosmética, Alimenticia y Productos regulados. Nuestro Equipo multidisciplinario nos permite brindar soluciones para el cumplimiento regulatorio y Normativo, como: GMP, ISO, FDA, ICH, EMEA, AEMPS, ISP, SAG, ANVISA entre otras. Nuestras Soluciones:

(*) Ingeniería y Certiﬁcación
Sistemas HVAC
Salas Limpias ISO 14644: parte 1 1999 y parte 1 y 3 2005:2015
Cabinas de Flujo Laminar y de Extracción
Gabinetes de Bioseguridad
Certiﬁcación Sistemas CIP/SIP
Hornos por Calor Seco
Autoclaves a V***r Norma ISO 17665 y Procesos de Esterilización
Autoclaves de ETO Norma ISO 11135
Mapeo de Temperatura y Humedad Relativa GSP y GDP Normativa Técnica ISP Nº147, USP 38
Estufas de Incubación y Estabilidad
Cadena de Frío bajo la Norma Parenteral Drug Association (PDA) Reporte Técnico Nº39

(*) GEP Gestión Farmacéutica
Análisis de Riesgo
Auditorías de Segunda Parte
Programas CAPA
Caliﬁcación Equipos y Sistemas
Críticos (Agua, Aire y HVAC)
Consultoría Cumplimiento
Regulatorio y Certiﬁcaciones
(EMEA, FDA , OMS y ANVISA)
Validación de Procesos
Implementación de cGMP, cGLP,
cGEP, cGSP y cGDP
Transferencia Tecnológica

(*) Certiﬁcación y Calidad
Desarrollo de Sistemas de Gestión de Calidad ISO 9001-2015
Implementación y Formación de Sistemas de Gestión de Calidad Internacional
Consultoría e Implementación ISO 17025
Laboratorios de Ensayos y Calibración
Consultoría e Implementación ISO 22000 -2005 Seguridad en Industrias Agroalimentarias
Consultoría e Implementación ISO 17020 Organismo de Inspección
Consultoría e Implementación ISO13485:2013 Equipos e Insumos Médicos
Consultoría e Implementación ISO 17065:2012
Asesoría en Selección de Organismo de Certiﬁcación y/o Acreditación

(*)Capacitaciones y Mejora Continua

(*) PMI Proyectos y Servicios Integrados

27/09/2026

No dejes que las decisiones críticas se tomen sobre la marcha. Desliza para conocer 5 errores de diseño que disparan los costos y plazos de tu proyecto. ¡Guarda este post para tu próxima remodelación! 👇

26/09/2026

Una variable crítica dependía de supervisión manual.

💡 Pharma 4.0 no es instalar más tecnología.

Es eliminar puntos ciegos y reducir tareas que no deberían depender de una persona.

Desliza para conocer cómo lo estamos haciendo.

25/09/2026

24/09/2026

💊 El paciente confía en lo que recibe.
Nuestra responsabilidad es que esa confianza esté respaldada por calidad, evidencia y control.
Hasta la última milla. 💙

22/09/2026

El problema no siempre es revisar demasiado.
Muchas veces es no tener claro quién decide, qué revisa y cuándo termina la revisión.
Cada ronda adicional puede convertirse en días de proyecto detenidos.
💡 La solución no es revisar menos. Es gobernar mejor la revisión.

21/09/2026

Cuando una enfermedad acompaña durante años, la confianza también debe hacerlo💊.

🔸 Medicamentos confiables.
🔸 Procesos bajo control.
🔸 Datos íntegros.
🔸 Continuidad.

Cada punto de la cadena importa cuando una persona depende de ella todos los días. Hoy reconocemos a quienes viven con Alzheimer, a sus familias y a quienes los acompañan💙🧡.

20/09/2026

Calificar no es lo mismo que monitorear. Y necesitas ambos ❄️
La calificación demuestra el desempeño. El monitoreo continuo permite detectar cuándo algo empieza a cambiar.
En este webinar hablaremos de cómo conectar temperatura, alarmas, trazabilidad y evidencia para reducir puntos ciegos en cadena de frío.
Reserva tu cupo, deja un comentario y te mandamos el link.

19/09/2026

¡Así celebramos nuestras fiestas patrias en la oficina! 🇨🇱
Gracias cercalinos, la pasamos increíble 🧡💙

18/09/2026

En una mesa compartida, una cueca, una empanada, una historia que vuelve a contarse y en todos esos pequeños rituales que hacen que septiembre se sienta distinto. 💙

Porque nuestra identidad vive en lo que hacemos juntos.

¡Chi, chi, chi, le, le, le… viva Chile! 🇨🇱

¡Felices Fiestas Patrias!

17/09/2026

La seguridad del paciente comienza en cada decisión capaz de evitar que un riesgo avance junto con el producto.

🔹 Sistemas validados
🔹 Ambientes bajo control
🔹 Datos íntegros y trazables
🔹 Cadena de frío monitoreada
🔹 Procesos capaces de demostrar su desempeño

En una industria regulada, estos controles existen porque detrás de cada dato, cada desviación y cada decisión hay finalmente una persona que confía en el producto que recibe.

En Cercal Group trabajamos para que esa última milla esté respaldada por criterio técnico, evidencia y control. Hoy, en el Día Mundial de la Seguridad del Paciente, recordamos el propósito que conecta todo ese trabajo: proteger a las personas. 💙

Dirección

Alonso De Córdova, Comuna De Las Condes, Región Metropolitana
Santiago
7560873

Página web

http://www.cercal.cl/

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