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Cercal ( Certificación y Calidad) Somos especialistas en cumplimiento regulatorio nacional e internacional, para la industria farmacéutica, salud etc.

Somos Asesores, evaluadores, facilitadores y consultores permanentes en la industria farmacéutica, biotecnológica, química clínica, cosmética, Alimenticia y Productos regulados. Nuestro Equipo multidisciplinario nos permite brindar soluciones para el cumplimiento regulatorio y Normativo, como: GMP, ISO, FDA, ICH, EMEA, AEMPS, ISP, SAG, ANVISA entre otras. Nuestras Soluciones:

(*) Ingeniería y Ce

rtiﬁcación
Sistemas HVAC
Salas Limpias ISO 14644: parte 1 1999 y parte 1 y 3 2005:2015
Cabinas de Flujo Laminar y de Extracción
Gabinetes de Bioseguridad
Certiﬁcación Sistemas CIP/SIP
Hornos por Calor Seco
Autoclaves a V***r Norma ISO 17665 y Procesos de Esterilización
Autoclaves de ETO Norma ISO 11135
Mapeo de Temperatura y Humedad Relativa GSP y GDP Normativa Técnica ISP Nº147, USP 38
Estufas de Incubación y Estabilidad
Cadena de Frío bajo la Norma Parenteral Drug Association (PDA) Reporte Técnico Nº39

(*) GEP Gestión Farmacéutica
Análisis de Riesgo
Auditorías de Segunda Parte
Programas CAPA
Caliﬁcación Equipos y Sistemas
Críticos (Agua, Aire y HVAC)
Consultoría Cumplimiento
Regulatorio y Certiﬁcaciones
(EMEA, FDA , OMS y ANVISA)
Validación de Procesos
Implementación de cGMP, cGLP,
cGEP, cGSP y cGDP
Transferencia Tecnológica

(*) Certiﬁcación y Calidad
Desarrollo de Sistemas de Gestión de Calidad ISO 9001-2015
Implementación y Formación de Sistemas de Gestión de Calidad Internacional
Consultoría e Implementación ISO 17025
Laboratorios de Ensayos y Calibración
Consultoría e Implementación ISO 22000 -2005 Seguridad en Industrias Agroalimentarias
Consultoría e Implementación ISO 17020 Organismo de Inspección
Consultoría e Implementación ISO13485:2013 Equipos e Insumos Médicos
Consultoría e Implementación ISO 17065:2012
Asesoría en Selección de Organismo de Certiﬁcación y/o Acreditación

(*)Capacitaciones y Mejora Continua

(*) PMI Proyectos y Servicios Integrados

23/08/2026

Haz este ejercicio en tu planta: Si una inspección no anunciada te solicitara la evidencia de una desviación ocurrida hace tres semanas, ¿puedes presentar el registro completo en menos de 15 minutos?

Revisa la lista del post y cuéntanos en los comentarios: ¿Cuántas de estas 5 casillas puedes marcar hoy sin dudar? 👇

Trazabilidad

20/08/2026

La industria farmacéutica en Chile y LATAM realiza un trabajo riguroso día a día para garantizar calidad y cumplimiento normativo. Sin embargo, reportajes como el de Chilevisión (Remedios a la basura) dejan al descubierto una brecha urgente en la gestión pública y hospitalaria. En este episodio conversamos sobre:

🔹 El valor real de la gestión farmacéutica en la región.
🔹 Las fallas en los puntos de recepción y almacenamiento final.
🔹 Lo que la autoridad y las organizaciones deben evaluar para proteger el recurso terapéutico.

¿Quieres ver el análisis completo?
Ve al enlace de nuestra bio o a nuestras Historias para escuchar el podcast en YouTube.

19/08/2026

En industrias altamente reguladas, disponer de una cifra registrada en una planilla no equivale a contar con evidencia defendible ante una autoridad de salud.

La integridad de datos bajo principios ALCOA+ exige que la información esté completa, atribuida y disponible en el momento exacto en que se toma una decisión gerencial.

12/08/2026

Nos complace aportar nuestra experiencia técnica a espacios que fortalecen la calidad, la armonización de criterios y el cumplimiento regulatorio en el sector farmacéutico veterinario.

Desde Cercal Group, agradecemos al ICA la confianza depositada en nuestro equipo y destacamos la participación de nuestro COO, Raúl Quevedo, en estas jornadas de fortalecimiento técnico para la implementación de la Decisión Andina 960.

Seguimos construyendo conocimiento que se traduce en mejores prácticas y procesos más sólidos para el sector.

10/08/2026

Ante el fuerte temblor registrado hoy en Colombia, desde Cercal Group queremos expresar nuestra cercanía con todas las personas que vivieron este momento de incertidumbre.

Esperamos de corazón que nuestros equipos, clientes, aliados y sus familias se encuentren bien, y acompañamos especialmente a quienes hayan resultado afectados.

Desde nuestras sedes en Colombia y Chile, hoy nos sentimos más unidos que nunca. 🇨🇴🤝🇨🇱

Un abrazo fraterno a Colombia de parte de todo el equipo de Cercal Group.

09/08/2026

Ser niños es mirar el mundo con curiosidad, hacer preguntas sin miedo y encontrar historias enormes en las cosas más simples.

Hoy quisimos mirar nuestro trabajo desde sus ojos: escuchar cómo nuestros niños cuentan, a su manera, eso que hacen sus mamás y sus papás todos los días. 🤍

Porque detrás de cada persona que forma parte de nuestra empresa hay también una familia, sueños y pequeños ojos que nos observan y aprenden de lo que hacemos.

A todos nuestros niños, gracias por recordarnos que nunca debemos perder la capacidad de imaginar, sorprendernos y creer.

¡Feliz Día del Niño! ✨

30/07/2026

🎓 El pasado martes 28 de julio iniciamos una nueva etapa de formación profesional.

Comenzó nuestra Certificación Internacional Auditor Interno GMP, un programa intensivo de 16 semanas creado para formar auditores capaces de responder a las exigencias actuales de la industria farmacéutica.

Los participantes desarrollarán competencias para analizar riesgos, auditar sistemas digitales, evaluar infraestructura crítica, interpretar estándares internacionales y conectar cada hallazgo con su verdadero impacto regulatorio y organizacional.

En Cercal creemos que una auditoría no debe realizarse únicamente para cumplir. Debe permitir detectar brechas antes de una inspección, fortalecer el sistema de calidad y proteger la operación.

👏 Celebramos a los profesionales que ya comenzaron este viaje hacia un estándar internacional.

¿Te gustaría participar en una próxima edición? Envíanos un mensaje para recibir información.

27/07/2026

La calidad no empieza cuando llega una auditoría.
Se construye todos los días, en cada decisión, proceso y responsabilidad compartida.

Porque el cumplimiento no depende únicamente del área de Calidad: requiere una cultura organizacional capaz de anticipar riesgos, sostener la trazabilidad y convertir cada evidencia en una defensa técnica confiable.

¿En tu organización la calidad es responsabilidad de un área o parte de la cultura?

24/07/2026

🎙️ ¡Nuevo episodio!

¿Puede la confianza convertirse en una ventaja competitiva para la industria farmacéutica en América Latina?

En esta conversación exploramos cómo la confianza regulatoria influye en la calidad, la innovación, las exportaciones y la integración regional. También hablamos de armonización, sistemas computarizados, integridad de datos, inteligencia artificial validada y del rol que cumplen las autoridades, la industria y toda la cadena de suministro.

Porque la confianza no se declara: se construye con capacidades, colaboración y una visión de largo plazo. 🤝

☕ Acompáñanos en este nuevo episodio y cuéntanos:

¿Qué capacidad debería priorizar América Latina para fortalecer su industria farmacéutica?

🎧 Episodio disponible en Spotify y YouTube.
🔗 https://youtu.be/W-jKDFwnBQE

23/07/2026

⏰ ¡ÚLTIMO LLAMADO! Iniciamos este martes 28 de julio y quedan muy pocos cupos. 🏃💨

Si buscas dar un salto profesional en la industria farmacéutica, ¡aún estás a tiempo de unirte a la Certificación Internacional de Auditor Interno GMP!

Aprende con modalidad Híbrida 💻🧑‍🔬 y desarrolla competencias clave con respaldo internacional.

📅 Inicio: Martes 28 de julio
⏰ Horarios:
🇨🇱 Chile: 17:00 h
🇨🇴 Colombia: 16:00 h
🇸🇻 El Salvador: 15:00 h

¿Quieres asegurar tu lugar? Comenta la palabra "CUPO" aquí abajo ¡No te quedes fuera!

Dirección

Alonso De Córdova, Comuna De Las Condes, Región Metropolitana
Santiago
7560873

Página web

http://www.cercal.cl/

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