20/12/2016
OTC-Produkte für den US-Markt
Produkte, die in der EU als kosmetische Mittel eingestuft sind, können in den USA als OTC-Produkte eingestuft werden, also als freiverkäufliche Arzneimittel.Hierzu zählen u.a. Sonnenschutzprodukte, fluoridhaltige Zahnpflegeprodukte, Antiperspirants und andere. Durch unsere Aktivitäten in den USA haben wir immer von Fällen erfahren, bei denen solche Produkte bei der Einfuhr für Probleme sorgen, da diese nicht den FDA OTC Bestimmungen entsprechen.
Eine Anmeldung von OTC Produkten ist mit überschaubaren Aufwand und Kosten möglich. Eine Hürde ist jedoch die Einhaltung der FDA cGMP Vorgaben, die durch ein FDA-Audit überprüft werden.
Der Aufwand hierfür steht jedoch oftmals in keinen Verhältnis zum Umsatz und Gewinn, die mit diesen Produkten in den USA erwirtschaftet werden können.
Für diese Unternehmen besteht die Möglichkeit, die Produkte direkt in den USA kostengünstig und mit wenig Aufwand produzieren zu lassen. Wir verfügen über kompetente Partner für die entsprechenden Produktgruppen und Produktionsmengen.
Wir informieren Sie gerne: [email protected]
