agap2 Deutschland

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Generation of Experts –
Komplexe Projekte durchführen in Pharma, Biotech, Medizintechnik, Chemie.

15/09/2026

Wie bleibt eine Anlage qualifiziert?

Genau darum ging es in unserer Schulung zum Thema Qualifizierung: um den Weg, wie der qualifizierte Zustand erreicht, dokumentiert und auch bei Änderungen aufrechterhalten wird.

Im Mittelpunkt standen die regulatorischen Grundlagen, die Qualifizierungsplanung und Risikoanalyse sowie die verschiedenen Phasen der Anlagenqualifizierung. Dazu Change Control, denn Änderungen müssen so bewertet und umgesetzt werden, dass der qualifizierte Zustand erhalten bleibt.

Die Schulung fand vor Ort in Frankfurt statt, Kolleg:innen aus Köln und München haben per Live-Stream teilgenommen. Unsere Schulungen laufen bewusst niederlassungsübergreifend, damit alle Kolleg:innen im Projekt mit demselben Wissensstand arbeiten, egal an welchem Standort.

Vielen Dank an Concept Heidelberg für die Umsetzung und an alle Kolleg:innen, die sich auch an einem Samstag Zeit für ihre Weiterbildung genommen haben.

10/09/2026

Liv und Laura waren bei Körber Technologies in Hamburg zu Gast – einem langjährigen Partner aus dem Maschinen- und Anlagenbau.

Neben Einblicken in die Produktion stand vor allem der persönliche Austausch mit den Fachabteilungen im Mittelpunkt. Solche Termine vor Ort geben uns die Möglichkeit, bestehende Kundenbeziehungen weiterzuentwickeln und die Anforderungen und Entwicklungen beim Kunden noch besser kennenzulernen.

Gleichzeitig bauen wir unser Geschäft Schritt für Schritt weiter in Richtung Norden aus und sehen die Region als festen Bestandteil unseres Wachstumskurses. Der persönliche Kontakt zu Partnern wie Körber ist dabei ein wichtiger Bestandteil und schafft eine gute Basis für unsere weitere Entwicklung.

Und dank der gelben „VISITOR“-Warnwesten war zumindest direkt klar, wer an diesem Tag zu Besuch war. 😄

08/09/2026

Kennen Sie jede Dichtung in Ihrer Produktion?

Die Frage ist nicht, ob PFAS in Ihrer Anlage verbaut sind, sondern an wie vielen Stellen.

Die EU bereitet die umfassendste Chemikalienbeschränkung ihrer Geschichte vor: rund 10.000 PFAS-Stoffe, etwa 14.000 Verwendungen. Ab 2029 drohen erhebliche Einschränkungen – auch für Pharma- und Medizintechnikhersteller.

Das Problem liegt selten im Produkt, meist in den kleinsten Bauteilen: Schläuche, Filter, Membranen, Beschichtungen.

Und in einer GMP-Produktion kann man ein Bauteil nicht einfach austauschen. Jede Änderung muss beantragt, bewertet und dokumentiert werden. Die Anlage muss anschließend erneut nachweisen, dass sie zuverlässig das gleiche Ergebnis liefert.

Für eine einzelne Dichtung können so schnell mehrere Monate vergehen. Bei einer ganzen Anlage entsprechend mehr.

Wer erst 2029 anfängt zu suchen, ist zu spät dran.

Wie gehen Sie das Thema an?

03/09/2026

Standort Köln 🏙️

Der Dom als erster Blick am Morgen, offene Türen im Team – und das nicht nur intern, sondern genauso bei Kund:innen und Kandidat:innen. Genau das prägt den Alltag an unserem Standort Köln.

Dazu kommt die Stadt selbst: kurze Wege, ein starkes Netzwerk, viele Möglichkeiten – beruflich wie privat. Helle Büros mit Blick über die Stadt machen den Rest.

Fazit unseres Teams: Köln lohnt sich – als Stadt zum Leben, und mit agap2 auch als Standort mit echter beruflicher Perspektive.

01/09/2026

Willkommen im Team, David!

David Leiske Cabrera verstärkt agap2 als Junior Technical Manager und bringt dabei eine schnelle Auffassungsgabe, ein gutes Gespür für Menschen und fachliche Vielseitigkeit mit. Besonders schätzt er das Team und die schnelllebige, abwechslungsreiche Arbeit bei agap2.

Für David ist agap2 der richtige Ort, um genau das einzusetzen: die Fähigkeit, sich schnell in neue Themen einzuarbeiten, Menschen richtig einzuschätzen und fachspezifisch zu handeln. Überzeugt haben ihn dabei vor allem die Menschen im Team.

Langfristig verfolgt er das Ziel, sich stetig weiterzuentwickeln, ein gutes Gespür für Menschen zu vertiefen und sein Fachwissen gezielt einzusetzen.

Abseits des Jobs ist David großer Fußballfan und drückt dem FC Bayern die Daumen. Aktiv ist er selbst beim Fußball und Padel unterwegs ⚽.

Schön, dass du da bist, David! 🚀

28/08/2026

Lean ist mehr als ein Methodenkatalog – es ist eine Denkweise, die Wertschöpfung in den Mittelpunkt stellt und Verschwendung konsequent hinterfragt.

In unserer Schulung in Frankfurt standen die Grundlagen, der praktische Werkzeugkasten sowie aktuelle Entwicklungen des Lean Managements im Fokus – von den Prinzipien über zentrale Methoden bis zu KI, Green Lean und Resilienz.

Danke an alle Teilnehmer:innen für den regen Austausch und die spannenden Diskussionen.

25/08/2026

Ein Diagnostikum behandelt niemanden – aber es kann Therapieentscheidungen maßgeblich beeinflussen.

Mit der IVDR sind die Anforderungen an die klinische Evidenz deutlich gestiegen. Hersteller müssen nicht nur die analytische Leistungsfähigkeit eines Verfahrens nachweisen, sondern auch dessen klinischen Nutzen und Aussagekraft belegen.

Entscheidend ist dabei ein konsistentes Gesamtbild: Zweckbestimmung, klinische Evidenz, Marktbeobachtung und Qualitätsmanagement müssen aufeinander abgestimmt sein. Gerade wenn vorhandene Evidenz nicht zur Zweckbestimmung passt, entstehen häufig Rückfragen und Verzögerungen.

agap2 unterstützt Hersteller dabei, regulatorische Anforderungen frühzeitig zu berücksichtigen und eine belastbare Evidenzstrategie für die IVDR-Bewertung aufzubauen.

Steht bei Ihnen eine IVDR-Bewertung an? Sprechen Sie uns an.

21/08/2026

Neue Rolle, mehr Verantwortung: Herzlichen Glückwunsch, Liv! 🎉

Seit August ist Liv Kaser Department Managerin bei agap2 in Köln.

Gestartet ist sie im November 2023 als Junior Technical Business Manager. Seitdem hat sie ihren Verantwortungsbereich kontinuierlich ausgebaut und betreut heute ein Team von über 20 Consultants in Projekten aus Engineering, Pharma und Medizintechnik. In ihrer neuen Rolle übernimmt sie zusätzlich Verantwortung für den Aufbau und die Entwicklung ihres eigenen Business-Management-Teams.

„Ich freue mich besonders darauf, mein Wissen weiterzugeben und die Stärken in meinem Team gezielt zu fördern. Dabei möchte ich Verantwortung übernehmen, meinem Team den Rücken freihalten und jemand sein, auf den man sich verlassen kann.“

Wir freuen uns, diesen nächsten Schritt gemeinsam mit dir zu gehen. Herzlichen Glückwunsch zur Beförderung, Liv! 💛

18/08/2026

Welcher Warnhinweis steht auf deinem Job?

Wir haben unser Team gefragt, was auf dem Etikett stehen müsste, wenn der eigene Job wie ein Produkt verpackt käme. Die Antworten reichten von „maximal dynamisch“ bis „Vorsicht, Turbulenzen“.

Was dabei auffällt: Fast alle Warnhinweise drehen sich um dasselbe. Tempo, kurzfristige Planänderungen, viele Themen gleichzeitig. Und der Punkt, an dem es kippt — wer nicht gern mit Menschen arbeitet, wird bei uns nicht glücklich.

Genau das ist Beratung im Life-Science-Umfeld. Kein Job, der sich in einer Stellenbeschreibung vollständig abbilden lässt. Dafür einer, bei dem selten zwei Wochen gleich aussehen.

💬 Und welcher Warnhinweis würde auf deinem stehen? Schreib ihn gerne in die Kommentare.

14/08/2026

EcoDesign: Wenn Nachhaltigkeit über Aufträge entscheidet

Kliniken und Einkaufsgremien fragen bei MedTech und Laborequipment immer konkreter nach ökologischen Kriterien – zunehmend entscheidet das über Ausschreibungen. Biokompatibilität, Sterilisierbarkeit und Sicherheit bleiben dabei nicht verhandelbar.

Entscheidend ist das Zusammenspiel von Design-Requirements, Materialbewertung und Lieferantenmanagement – von Anfang an. Wer das erst nachträglich mitdenkt, produziert Zielkonflikte und Verzögerungen in der Entwicklung.

Stehen Sie vor dieser Aufgabe? Unsere Expert:innen bei agap2 integrieren EcoDesign strategisch in Ihre Entwicklungsprozesse. Sprechen Sie uns an

Adresse

Agap2/HIQ Consulting
Frankfurt
60323

Telefon

+496913389110

Webseite

http://www.agap2.de/, https://generation-of-experts.de/

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