Nemius Group GmbH

31/08/2020

Großbritannien: BREXIT-Regelung für Medizinprodukte

Sollte Großbritannien die EU ohne ein Anerkennungsabkommen verlassen, dürfen Medizinprodukte ab dem 01. Januar 2021 nur noch mit der UKCA-Kennzeichnung in Großbritannien verkauft werden.

Die UKCA-Kennzeichnung ist primär eine Selbsterklärung des Herstellers, mit der dieser die Verantwortung für die Konformität des Produktes übernimmt, solange für diese Produkte keine benannte Stelle erforderlich ist!

Die Verwendung der europäischen CE-Kennzeichnung ist nach Ablauf der Übergangsfrist unzulässig, wenn die Konformität nicht von einer in UK ansässigen und anerkannten benannten Stelle bestätigt wurde.

Da die in Deutschland ansässigen benannten Stellen nicht vom Vereinigten Königreich anerkannt sind, besteht für die Hersteller Handlungsbedarf, die ihre Waren weiterhin nach UK exportieren möchten.

Medizinproduktehersteller, die ihre Waren auch noch nach dem 01. Januar 2021 in Großbritannien verkaufen möchte, müssen für diese Produkte ein entsprechendes Verfahren zur UKCA-Kennzeichnung bei einer in Großbritannien anerkannten benannten Stelle beantragen bzw. durchlaufen.

25/08/2020

Neuer Masterstudiengang „Quality Engineering“ mit Schwerpunkt Medizintechnik und Pharma an der Provadis Hochschule.

Einer der momentanen Trends, auf die es zu reagieren gilt, ist der Fachkräftemangel. Gerade spezialisiertere Berufsbilder bekommen immer weniger Nachwuchs. Ein Problem, dem wir, auch im Namen unserer Kunden, entgegenwirken wollen. Gemeinsam mit der Provadis Hochschule haben wir einen Blick auf die momentanen Bedürfnisse am Markt gerichtet und dazu beigetragen, die Attraktivität des Masterstudiengangs Quality Engineering durch eine grundsätzliche Aktualisierung massiv zu steigern. Als Ergebnis hat der neukonzipierte Masterstudiengang nun einen neuen Schwerpunkt für Medizintechnik und Pharma erhalten, um die Anforderungen der überschneidenden Industrien abdecken zu können.

Mehr Infos zum neuen Masterstudiengang bei Provadis:
http://bit.ly/nemius-und-provadis-neuer-studiengang

Lesen Sie dazu unseren ausführlichen News-Beitrag:
https://www.nemius-group.com/infos/news/nemius-provadis-hochschule.html

18/08/2020

➡️ Nemius Serie "Die Medizintechnikbranche im Wandel".
Unser ausführlicher Bericht zu den Änderungen durch die EU-Medizinprodukteverordnung (MDR) gliedert sich in 10 Abschnitte. Diese werden wir für Sie jeweils Dienstag und Donnerstag freischalten.

HEUTE:

➡️ Teil 4/10: Die MDR - Herausforderungen und Chancen für Unternehmen

https://www.nemius-consulting.com/infos/news/teil-4-die-mdr-herausforderungen-und-chancen-fuer-unternehmen.html

Eine Übersicht aller Berichte finden Sie in den Kommentaren.

Bei Fragen zögern Sie nicht. Das Expertenteam von Nemius beantwortet Ihnen gerne alle Fragen.

13/08/2020

➡️ Nemius Serie "Die Medizintechnikbranche im Wandel".
Unser ausführlicher Bericht zu den Änderungen durch die EU-Medizinprodukteverordnung (MDR) gliedert sich in 10 Abschnitte. Diese werden wir für Sie jeweils Dienstag, Mittwoch und Donnerstag freischalten.

HEUTE:

➡️ Teil 3/10: Was bedeutet die Verschiebung der MDR für Unternehmen?

https://www.nemius-consulting.com/infos/news/teil-3-was-bedeutet-die-verschiebung-der-mdr-um-zwoelf-monate-fuer-unternehmen.html

Eine Übersicht aller Berichte finden Sie in den Kommentaren.

Bei Fragen zögern Sie nicht. Das Expertenteam von Nemius beantwortet Ihnen gerne alle Fragen.

12/08/2020

➡️ Nemius Serie "Die Medizintechnikbranche im Wandel".
Unser ausführlicher Bericht zu den Änderungen durch die EU-Medizinprodukteverordnung (MDR) gliedert sich in 10 Abschnitte. Diese werden wir für Sie jeweils Dienstag, Mittwoch und Donnerstag freischalten.

HEUTE:

➡️ Teil 2/10: Wenn die Umsetzung der MDR alleine nicht geht. - Was kann externe Beratung leisten?

https://www.nemius-consulting.com/infos/news/teil-2-wenn-die-umsetzung-der-mdr-intern-nicht-machbar-ist-was-kann-externe-beratung-leisten.html

Eine Übersicht aller Berichte finden Sie in den Kommentaren.

Bei Fragen zögern Sie nicht. Das Expertenteam von Nemius beantwortet Ihnen gerne alle Fragen.

11/08/2020

➡️ Nemius Serie "Die Medizintechnikbranche im Wandel".
Unser ausführlicher Bericht zu den Änderungen durch die EU-Medizinprodukteverordnung (MDR) gliedert sich in 10 Abschnitte. Diese werden wir für Sie jeweils Dienstag, Mittwoch und Donnerstag freischalten.

HEUTE:

➡️ Teil 1/10: Medizintechnikbranche im Wandel: Chancen und Herausforderungen rund um die MDR

https://www.nemius-consulting.com/infos/news/teil-1-medizintechnikbranche-im-wandel-chancen-und-herausforderungen-rund-um-die-mdr.html

Eine Übersicht aller Berichte finden Sie in den Kommentaren.

Bei Fragen zögern Sie nicht. Das Expertenteam von Nemius beantwortet Ihnen gerne alle Fragen.

22/04/2020

In einigen Bundesländern und Städten ist das Tragen von Masken bereits Pflicht. Diese Maskenpflicht gilt für Behelfsmasken oder Schals, nicht jedoch für echte Masken.

Dieses Plakat zeigt die unterschiedlichen Schutzprinzipien zwischen einem medizinischen Mund-Nase-Schutz und einer Atemschutzmaske. Zu den Atemschutzmasken zählen auch filtrierende Halb-Atemschutz-Masken z.B. FFP II.

Das Plakat der IFA/DGUV finden Sie als Download im News Bereich unserer Webseite: https://www.nemius-consulting.com/infos/news/mund-nase-schutz-oder-atemmaske.html

17/04/2020

Heute hat das EU Parlament der Verschiebung der EU Medizinprodukteverordnung (MDR) zugestimmt. Der Geltungsbeginn der MDR verschiebt sich auf den 26. Mai 2021. Die Übergangsfristen bleiben jedoch unberührt und enden wir ursprünglich geplant am 26. Mai 2024.

Die vom Europäischen Parlament am 17. April 2020 beschlossene Verschiebung der EU-Medizinprodukte-Verordnung (MDR) ist nach Ansicht des...

09/04/2020

Als erfahrenes Beratungsunternehmen unterstützen wir andere Unternehmen im Umgang mit der SARS-CoV-2 Pandemie. Unsere Gesundheitsexperten steuern Ihr Unternehmen sicher durch die Krise und helfen Chancen zu ergreifen und Kapazitäten effizient zu nutzen.

Sie erhalten 100 % Zuschuss für Beratung bis zu einem Wert von 4.000 €.

Das BAFA-Sofortprogramm richtet sich an Corona betroffene KMU und Freiberufler. Das Sofortprogramm enthält die folgenden Konditionen:

➡️ 100 % Zuschuss für Beratungskosten bis 4.000 € (netto)
➡️ Kein Eigenanteil bis zum o. g. Maximalbetrag
➡️ Keine Vorfinanzierung erforderlich
➡️ Sie dürfen sich direkt an das Beratungsunternehmen wenden

Die Nemius Consulting ist akkreditiertes Beratungsunternehmen der BAFA. Gerne unterstützen wir Sie.

Die Ausführliche Beschreibung des BAFA Sofortprogramms stellen wir auf unserer Webseite bereit. Folgen Sie diesem Link: https://t1p.de/zjtr

Unsere Leistungsbeschreibung mit aktuellen Praxisbeispielen steht hier für Sie zum Download bereit: https://t1p.de/2iz0

25/03/2020

Der Geltungsbeginn der MDR soll verschoben werden!

Heute kündigte die EU Kommission an, den Geltungsbeginn der EU Medizinprodukteverodnung (MDR) um ein Jahr auszusetzen. Ziel ist die Sicherung der Patientenversorgung während der Cornavirus-Pandemie und die Verfügbarkeit notwendiger Medizinprodukte. Die Zustimmung des EU Parlamentes steht noch aus.

Der Bundesverband Medizintechnologie, BVMed, hat die heutige Ankündigung der EU-Kommissarin Stella Kyriakides, den Geltungsbeginn der...

25/03/2020

Richtiges Händewaschen verringert nachweislich das Risiko sich und andere mit Infektionskrankheiten anzustecken. So übernehmen wir Verantwortung und leisten während der Coronavirus-Pandemie einen Beitrag unser Gesundheitssystem zu entlasten.

Unseren lieben Kleinen das richtige Händewaschen beizubringen ist kinderleicht. Farbenfrohe Infografiken für Kinder und Grundschüler zum Thema Hygiene finden Sie auf der Webseite der BZgA. Folgen Sie dem Link unten.

Quelle: Bundeszentrale für gesundheitliche Aufklärung (BZgA), infektionsschutz.de, https://www.infektionsschutz.de/mediathek/infografiken/, CC BY-NC-ND