incantis GmbH

incantis GmbH Unsere besondere Expertise liegt im Aufbau von QM-Systemen sowie in der Vorbereitung für Audits.

Zudem verfügen wir über große Erfahrung in der Prozess-, Design- und Softwarevalidierung von Medizinprodukten. Wir sind durch internationale Projekte in der Medizintechnikbranche weit vernetzt. Eine erfolgreiche Implementierung von Prozessen des Qualitätsmanagements erfordert eine realistische, an Ihren Bedürfnissen orientierte und zuverlässig ausgearbeitete Lösung. Wir streben nach einfachen Umse

tzungen von regulatorischen Anforderungen - weil wir den Kunden ins Zentrum rücken und unsere Lösungen nicht nur heute, sondern langfristig Ihr Unternehmen stärken.

11/10/2021

𝐐𝐮𝐚𝐥𝐢𝐭𝐲 𝐌𝐚𝐧𝐚𝐠𝐞𝐫 (𝐦/𝐰/𝐝)

Wir suchen neue Mitarbeiter*innen (m/w/d) für unser Beratungsteam, die Spaß daran haben, ihr Fachwissen auf immer neue Unternehmen zu übertragen und gerne praxisorientiert arbeiten.

Dabei wird niemand einfach in irgendwelche Projekte gesteckt, sondern der Arbeitseinsatz kann zusammen mit dem Team gestaltet werden.

𝐃𝐚𝐬 𝐛𝐢𝐞𝐭𝐞𝐧 𝐰𝐢𝐫 𝐝𝐢𝐫:

• Ein junges, dynamisches Team
• Flache Hierarchien und gleichberechtigte Zusammenarbeit
• Internationale Projekte und wechselnde Aufgabenbereiche
• Flexible Arbeitszeiten und mobiles Arbeiten
• Aktive Mitbestimmung des Unternehmensalltags
• Unbefristeter Arbeitsvertrag

𝐃𝐞𝐢𝐧𝐞 𝐀𝐮𝐟𝐠𝐚𝐛𝐞𝐧:

• Zügige und vollständige Umsetzung der
Kundenanforderungen bei Erstellung und Überarbeitung von
QMS-Vorgabedokumenten sowie technischer Dokumente
• Strukturieren und Formatieren von Verfahrensanweisungen
und Formularen
• Darstellung von Prozessen in Flowcharts und Textform
• Sicherstellung korrekter Referenzen und Zusammenhänge
innerhalb eines QMS
• Erstellung von Entwürfen zu Entwicklungsdokumenten auf
Basis vorliegender Daten
• Arbeit an und mit Computerapplikationen der Kunden
• Dokumentieren der Durchführung von Prozessen
• Management von Dokumenten und Administration von
Zusammenarbeit
• Recherche regulatorischer Anforderungen intern und auf
Kundenanfrage
• Recherche und Aufbereitung von Literatur für Post-Market-
Surveillance, klinische Bewertung und Entwicklungsdokumente
• Identifikation von Schulungsbedarf /-chancen für das Team
• Erfassen von Schulungsbedarf im Rahmen sich ändernder
Regulatorien
• Verfolgen und Bewerten von sonstigen
Weiterbildungsangeboten

𝐃𝐚𝐬 𝐛𝐫𝐢𝐧𝐠𝐬𝐭 𝐝𝐮 𝐦𝐢𝐭:

• Sehr guter Umgang mit MS Office/Visio
• Verhandlungssicheres Englisch in Wort und Schrift
• Vorerfahrung in der Arbeit mit Dokumenten (min. 2 Jahre)
• Interesse an stetiger Weiterentwicklung und Weiterbildung

𝐃𝐚𝐬 𝐰𝐮𝐞𝐫𝐝𝐞 𝐮𝐧𝐬 𝐟𝐫𝐞𝐮𝐞𝐧:

• Vorerfahrung mit Qualitätsmanagement/regulatorischen
Themen (ISO 13485, FDA, MDR, ISO 9001)
• Abgeschlossene kaufmännische oder Büroausbildung
• Vorerfahrung mit Homeoffice oder projektbasiertem Arbeiten
• Flexibler Umgang mit und Offenheit für internationale Kunden

Interessiert? Dann füll´ unser Formular aus

Adresse

Weidenberg
95466

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