ASER "Asesoría y Servicios Regulatorios"
Gestión sanitaria de establecimientos y productos.
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27/03/2026

Muchos creen que el registro sanitario es solo “pedir un certificado”… hasta que el proceso les muestra la realidad 👀

El registro no es el documento final, es todo lo que tienes que hacer bien antes de llegar a él.

Si quieres evitar devoluciones innecesarias, mejor déjalo en manos de quienes conocen el proceso.

22/12/2025

Hoy tuvimos el honor de asistir a la inauguración del Hospital Especializado de Medicina Avanzada (HEMA), un proyecto que marca un antes y un después para la atención de salud de alta complejidad en Santiago y en la República Dominicana.

Iniciativas como HEMA fortalecen el tercer nivel de atención, elevan los estándares de calidad y aportan de manera significativa al desarrollo del sistema sanitario y al turismo de salud del país.

Agradecidos por la invitación y por ser testigos de este importante avance para la medicina dominicana, desde nuestro rol en el acompañamiento técnico y regulatorio del sector salud.

21/11/2025

Este es tu oportunidad para avanzar con tus registros sanitarios sin frenar la producción.

Si fabricas alimentos y todavía no tienes el registro listo, este es el momento de aprovechar nuestra promoción especial:
➡️ 50% de descuento en la gestión del segundo registro sanitario de alimentos.

Disponible del 25 al 29 de noviembre.
Una semana completa para dar el paso que tu empresa necesita.

Contáctanos y te damos todos los detalles.

03/10/2025

Conectamos, aprendimos y nos inspiramos en el tercer día de ( )
Desde innovaciones en etiquetado hasta experiencias inmersivas... ¡seguimos sumando valor al ecosistema empresarial!

💙Feliz San Valentín 💙 Asegurar de siempre consumir y regalar productos que cuenten con sus registros sanitarios.
14/02/2024

💙Feliz San Valentín 💙

Asegurar de siempre consumir y regalar productos que cuenten con sus registros sanitarios.

¿Sabías que obtener el registro sanitario es fundamental para garantizar la calidad y seguridad de tus productos? ✅Aquí ...
15/01/2024

¿Sabías que obtener el registro sanitario es fundamental para garantizar la calidad y seguridad de tus productos? ✅

Aquí te contamos todo lo que necesitas saber sobre cómo calificar para la obtención del registro sanitario.

Desde los requisitos generales hasta los específicos de los fabricantes y distribuidores/representantes, cada paso es crucial para asegurar que tu negocio cumpla con las normativas y regulaciones establecidas.

No pierdas la oportunidad de obtener el registro sanitario de tus productos.

Contáctanos y permítenos hacer que este proceso sea fácil para tu empresa.

Los medicamentos pueden ser comercializados con nombres comerciales o marcas registradas y como genéricos.Medicamentos d...
30/11/2023

Los medicamentos pueden ser comercializados con nombres comerciales o marcas registradas y como genéricos.

Medicamentos de Marca 🏷️:
Los medicamentos de marca son desarrollados y comercializados por empresas farmacéuticas específicas. Pasan por rigurosos procesos de investigación y pruebas antes de llegar al mercado. La marca garantiza calidad y eficacia, pero a veces puede implicar un costo más alto.

Medicamentos Genéricos 🔄:
Los genéricos son versiones más asequibles de medicamentos de marca, pero ¿cómo pueden ser seguros? Aquí está el truco: deben cumplir con los mismos estándares de calidad y eficacia que los medicamentos de marca. Los reguladores, como la FDA, se encargan de asegurar que los genéricos sean equivalentes en dosis, fuerza, forma y efectividad.

Regulaciones Vigentes 📜:
A nivel regulatorio, los medicamentos, ya sean de marca o genéricos, deben cumplir con normativas estrictas para garantizar la seguridad del paciente. Las autoridades sanitarias trabajan para supervisar la producción, etiquetado y comercialización, asegurando que todos los medicamentos cumplan con los estándares establecidos.

Con gran satisfacción tuve el honor de participar en el Congreso: "Innovación, Tendencias y Desafíos: Hacia dónde debemo...
23/10/2023

Con gran satisfacción tuve el honor de participar en el Congreso: "Innovación, Tendencias y Desafíos: Hacia dónde debemos movernos", un evento que marcó un hito en la historia de la Asociación de Representantes, Agentes y Productores Farmacéuticos, Inc. (ARAPF), al conmemorar su 75º aniversario de fundación.

Durante este congreso, tuve la oportunidad de sumergirme en un mundo fascinante de conocimientos, discusiones y perspectivas que están forjando el futuro de la industria farmacéutica. Los temas abordados fueron verdaderamente vanguardistas, abarcando desde las últimas innovaciones en investigación y desarrollo farmacéutico hasta las tendencias emergentes en la comercialización y distribución de productos farmacéuticos.

Fue inspirador escuchar a expertos de renombre compartir sus ideas sobre cómo la innovación está impulsando avances significativos en la atención médica y cómo la colaboración entre diferentes actores de la industria es esencial para abordar los desafíos que enfrentamos. Además, la celebración del 75º aniversario de ARAPF agregó un toque especial al evento, recordándonos la sólida trayectoria y el compromiso constante de esta asociación con la excelencia en el sector farmacéutico.

Este congreso no solo fue una oportunidad para aprender y estar al día con las últimas tendencias, sino también para establecer conexiones valiosas con colegas y profesionales de la industria. La atmósfera de colaboración y el intercambio de ideas durante el evento fueron enriquecedores y prometen impulsar el progreso de nuestra industria en los años venideros.

En resumen, el Congreso ARAPF 2023 fue un evento excepcional que subrayó la importancia de la innovación, la adaptabilidad y la colaboración en la industria farmacéutica. Estoy agradecida por la oportunidad de haber sido parte de este evento y espero con ansias el futuro brillante que se avecina para ARAPF y toda la comunidad farmacéutica. ¡Felicidades a ARAPF por 75 años de éxitos y por continuar liderando el camino hacia un futuro más prometedor en la salud y el bienestar de las personas!

Una consulta puede ayudarles a observar la realidad del negocio o idea de negocio desde una posición objetiva, de manera...
24/08/2023

Una consulta puede ayudarles a observar la realidad del negocio o idea de negocio desde una posición objetiva, de manera que identifican mucho mejor cuáles son las necesidades y encuentran soluciones para hacerles frente.

Una consulta previa antes de iniciar un negocio, puede hacer una gran diferencia en tiempo y capital para su negocio.

El marcado CE (también, con frecuencia, marca CE, aunque este nombre se considera incorrecto) proviene del francés y sig...
31/03/2023

El marcado CE (también, con frecuencia, marca CE, aunque este nombre se considera incorrecto) proviene del francés y significa "Conformité Européenne" (en español, "de Conformidad Europea") y es una marca europea para ciertos grupos o productos industriales. Se apoya en la Directiva 93/68/CEE.

Fue establecida por la Comunidad Europea y es el testimonio por parte del fabricante de que su producto cumple con los requisitos legales y técnicos mínimos en materia de seguridad de los Estados miembros de la Unión Europea. Se debe tener presente que el marcado CE no implica la calidad del producto; únicamente declara ciertas prestaciones de acuerdo con un formato determinado y, en ocasiones, cumple ciertos límites mínimos.

El marcado CE debe fijarse a un producto si este se encuentra dentro del alcance de las aproximadamente 20 llamadas Directivas "New Approach"1​ (en español, "de Enfoque Nuevo") y puede venderse y ponerse en servicio legalmente dentro de los países que conforman la Unión Europea (UE). Si el producto cumple lo previsto en las Directivas Europeas aplicables y el marcado CE está fijado en el producto, los estados miembros no pueden prohibir, restringir ni impedir la colocación en el mercado o puesta en servicio del producto. El marcado CE puede considerarse como el pasaporte para el comercio del producto dentro de los países de la Unión Europea.

Marca CE de “exportación china”
Esta marca puede acompañar algunos productos fabricados y exportados desde China.

Para evitar estos problemas legales, lo que algunos fabricantes chinos hacen es utilizar un símbolo muy parecido, casi idéntico, que significa China Export y no Conformité Européene. La única diferencia entre los dos, como vemos, es la distancia entre los dos símbolos, mucho más juntos en la versión China Export que en la de Conformité Européene.

Medicamentos de Venta Libre (OTC, Over the Counter): Son productos farmacéuticos, medicamentos o productos de especialid...
16/09/2022

Medicamentos de Venta Libre (OTC, Over the Counter): Son productos farmacéuticos, medicamentos o productos de especialidad medicinal, cuya dispensación o administración no requiere autorización médica porque tienen un amplio historial de seguridad y eficacia, para su comercialización en establecimientos farmacéuticos y comerciales.

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