26/09/2026
ISO 9001, ISO 15189 o ISO 7101
¿Son lo mismo?
No. Y elegir la adecuada hace toda la diferencia.
⚙️ ISO 9001
Es un sistema de gestión de la calidad aplicable a cualquier tipo de organización.
Su objetivo es mejorar los procesos, aumentar la satisfacción del cliente y promover la mejora continua.
Ideal si quieres:
✔ Organizar tu sistema de gestión.
✔ Estandarizar procesos.
✔ Mejorar la eficiencia de la organización.
🔬 ISO 15189
Es la norma específica para laboratorios clínicos.
Además de la gestión de la calidad, evalúa la competencia técnica del laboratorio para producir resultados confiables.
Ideal si buscas:
✔ Demostrar competencia técnica.
✔ Prepararte para la acreditación.
✔ Asegurar la confiabilidad de los resultados.
🏥 ISO 7101
Es la nueva norma para sistemas de gestión en organizaciones sanitarias.
Va más allá de los procesos e incorpora temas como liderazgo, seguridad del paciente, experiencia del usuario, bienestar del personal y sostenibilidad.
Ideal si quieres:
✔ Gestionar tu laboratorio como una organización de salud moderna.
✔ Fortalecer la cultura de calidad.
✔ Mejorar la experiencia del paciente.
✔ Desarrollar un liderazgo más sólido.
Entonces ¿cuál necesitas para tu laboratorio?
✅ Si quieres demostrar competencia técnica como laboratorio clínico, ISO 15189 es la referencia.
✅ Si quieres fortalecer la gestión integral de tu organización sanitaria, ISO 7101 es una excelente aliada.
✅ Si buscas un sistema de gestión genérico aplicable a cualquier sector, ISO 9001 sigue siendo una herramienta útil.
La calidad no consiste en tener más normas sino en entender qué aporta cada una y cómo utilizarlas para construir un laboratorio más sólido, seguro y centrado en las personas.
¿Ya conocías la ISO 7101?
Te leemos en los comentarios.
La calidad no es la meta, es el camino. Déjanos recorrerla contigo.