03/02/2026
Las auditorías al sector farmacéutico que realizo en toda Latinoamérica tienen algunos factores en común. Uno de ellos es la gestión deficitaria o desconocimiento del subsistema CAPA. Me he preguntado a qué se debe y creo que la causa es la falta de un documento definitivo que explique su manejo en el sector farmacéutico (Sé que hay otras normativas que sí lo hacen). No obstante, la FDA es la entidad que más se acerca a proveer una estructura para su gestión.