13/08/2026
الثقة في الأجهزة الطبية تبدأ بإثبات المطابقة.
في قطاع الأجهزة الطبية، لا تعتمد الثقة على جودة المنتج فقط، بل على وجود نظام إدارة جودة يضمن تصميم الأجهزة وإنتاجها ومراقبتها وفق متطلبات دولية واضحة.
تحدد ISO 13485 متطلبات نظام إدارة الجودة الخاص بالأجهزة الطبية، بما يساعد المؤسسات على ضبط العمليات، وإدارة المخاطر، وتحقيق المتطلبات التنظيمية، بما يدعم تقديم منتجات آمنة وموثوقة.
وعندما يصبح نظام إدارة الجودة مستوفيًا لمتطلبات ISO 13485، يمكن للمؤسسة التقدم إلى جهة منح معتمدة لإجراء مراجعة المطابقة للتحقق من توافق النظام مع متطلبات المواصفة الدولية.
وهنا يأتي دور Quality Vision كجهة منح شهادات ISO؛ حيث نقوم بإجراء مراجعة مستقلة ومحايدة لنظام إدارة الجودة للتحقق من مدى توافقه مع متطلبات ISO 13485، بما يشمل العمليات المرتبطة بتصميم وإنتاج ومراقبة الأجهزة الطبية. وبصفتنا جهة منح معتمدة من المجلس الوطني للاعتماد (EGAC) وذات اعتراف دولي من (IAF)، تُمنح شهادة ISO 13485 بعد التحقق من استيفاء جميع متطلبات المواصفة واجتياز عملية المراجعة بنجاح
تواصل معنا:
[email protected]
🌐 www.qv4cert.com
📍 شيراتون، القاهرة
📞 +20 1035001777