Omologic, Homologación & Marcado CE

Omologic, Homologación & Marcado CE Somos Consultoría Técnica Especializada en asesoramiento de Marcado CE y Sistemas de Calidad.

Ayudamos a fabricantes y distribuidores de Productos Sanitarios, Maquinaria, Construcción, Electrónica, entre otros. ¿Hablamos ya? 😉 En Omologic, nuestros clientes son emprendedores y empresas que requieren de un asesoramiento especializado en Marcado CE para poner en el mercado un producto fabricado o en fase de desarrollo, además de fabricantes de remolques que necesitan tramitar sus homologacio

nes. Nuestro equipo de ingenieros técnicos especializados y responsable técnico de productos sanitarios, ofrece a nuestros clientes una atención eficaz y profesional en la correcta comercialización de sus productos, cumpliendo con los requisitos legales sobre normativa y documentación impuestos desde Europa. Como resultado en Omologic queremos seguir creciendo, mientras ofrecemos seguridad y confianza a nuestros clientes, para ser referentes a nivel nacional y europeo en el proceso del Marcado CE y las Homologaciones.

🚀 Lanzar un producto sin tener claro el camino regulatorio puede salir caro mucho antes de llegar al mercado.Muchas empr...
10/09/2026

🚀 Lanzar un producto sin tener claro el camino regulatorio puede salir caro mucho antes de llegar al mercado.

Muchas empresas descubren requisitos cuando el diseño ya está cerrado, los proveedores están elegidos o incluso las primeras unidades ya están fabricadas.

Y entonces aparecen los problemas:

🔹 Hay que cambiar un componente.
🔹 Repetir ensayos.
🔹 Modificar documentación.
🔹 Renegociar con proveedores.
🔹 Justificar decisiones que nunca quedaron bien trazadas.

Por eso, antes de avanzar demasiado, conviene tener respondidas al menos 4 preguntas clave:

1️⃣ ¿Qué normativa aplica realmente al producto?
No todos los productos están sujetos a los mismos requisitos, y saberlo pronto puede condicionar decisiones de diseño, materiales o etiquetado.

2️⃣ ¿Qué papel asume tu empresa?
Fabricante, importador o distribuidor no gestionan exactamente las mismas responsabilidades.

3️⃣ ¿Qué ensayos o evaluación serán necesarios?
Definirlo desde fases tempranas ayuda a planificar pruebas, proveedores, plazos y posibles organismos implicados.

4️⃣ ¿Qué documentación debe quedar trazada?
Decisiones de diseño, versiones, evidencias e información de proveedores no deberían reconstruirse cuando el proyecto ya está terminado.

⚠️ Un caso muy habitual: se cierra un componente, después aparece un requisito aplicable y toca cambiar proveedor o diseño. El problema no empezó al final. Empezó cuando se tomó una decisión sin tener el mapa completo.

En Omologic ayudamos a integrar el marcado CE y los requisitos regulatorios desde fases tempranas del proyecto, para que diseño, evaluación y documentación avancen con más criterio y trazabilidad.

👉 ¿Tu producto tiene ya claras estas 4 respuestas? Si no, podemos revisar contigo el punto de partida.

⚙️ El programa de la Jornada Técnica Máquinas 2027 ya está completo. Y está pensado para algo muy concreto: ayudarte a e...
09/09/2026

⚙️ El programa de la Jornada Técnica Máquinas 2027 ya está completo. Y está pensado para algo muy concreto: ayudarte a entender qué cambia y cómo prepararte para 2027 con criterio técnico.

El próximo 30 de septiembre en Madrid reuniremos en una misma jornada a especialistas de Omologic, INSST, IMQ y ENBRA para abordar el nuevo Reglamento de Máquinas desde distintos ángulos: regulación, aplicación práctica, validación, diseño, automatización y documentación.

Durante la mañana trabajaremos cuestiones como:

🔹 Qué cambia realmente para los fabricantes.
🔹 Cómo se aplicará el nuevo Reglamento en la práctica.
🔹 Qué cambios técnicos pueden afectar a tus máquinas.
🔹 Ensayos de validación, seguridad eléctrica y máquinas de alto riesgo.

Y por la tarde iremos un paso más allá:

🔹 Cómo están evolucionando el diseño y la automatización.
🔹 Cómo adaptar la documentación sin detener producción.
🔹 Una mesa redonda final para contrastar dudas y experiencias desde la visión real de la industria.

Además, habrá espacios de networking técnico, desayuno y almuerzo de trabajo para poder compartir experiencias con otros fabricantes, ingenierías, integradores y profesionales del sector.

📅 30 de septiembre de 2026
📍 Madrid, Hotel Canopy by Hilton
👥 Jornada presencial · Aforo limitado

👉 Consulta el programa completo y reserva tu plaza.

No queremos que 2027 llegue con decisiones pendientes. Queremos que las empresas puedan anticiparse, revisar lo necesario y avanzar con más claridad, trazabilidad y criterio técnico.

📦 ¿En tu empresa el Reglamento de Envases se está tratando solo como un tema de sostenibilidad?Entonces probablemente se...
08/09/2026

📦 ¿En tu empresa el Reglamento de Envases se está tratando solo como un tema de sostenibilidad?

Entonces probablemente se está viendo solo una parte del problema.

La adaptación al Reglamento de Envases no afecta únicamente al material o al diseño del envase. También puede influir en decisiones de:

🔹 Producto
🔹 Compras y proveedores
🔹 Calidad y documentación
🔹 Información al cliente
🔹 Comercialización

Por eso, no basta con revisar un requisito aislado.

🧭 Lo realmente útil es construir un mapa de obligaciones que permita entender qué áreas están implicadas, qué decisiones deben coordinarse y qué evidencias conviene preparar.

Porque cuando cada departamento analiza solo su parte, es más fácil que aparezcan dudas, incoherencias o decisiones difíciles de justificar después.

En Omologic ayudamos a las empresas a abordar este tipo de cambios con criterio técnico, trazabilidad y visión práctica.

👉 Si quieres revisar cómo puede afectar el Reglamento de Envases a tu organización, podemos ayudarte con un diagnóstico inicial.

🔐 El CRA no afecta únicamente a “productos tecnológicos” en el sentido más evidente. Y ahí empieza buena parte de la con...
04/09/2026

🔐 El CRA no afecta únicamente a “productos tecnológicos” en el sentido más evidente. Y ahí empieza buena parte de la confusión.

Un producto físico puede incorporar software, conectividad, firmware, aplicaciones o funciones digitales que cambian por completo el análisis.

Por eso, antes de concluir si el Cyber Resilience Act afecta o no a un producto, conviene revisar el conjunto:

🔹 Productos físicos con elementos digitales
Equipos conectados, dispositivos con firmware, sensores, controladores o productos que intercambian información con otros sistemas.

🔹 Software y aplicaciones
Programas, apps o interfaces que forman parte del funcionamiento del producto o permiten configurarlo, controlarlo o actualizarlo.

🔹 Dependencias y actualizaciones
No solo importa lo que incorpora el producto hoy, sino también qué componentes digitales utiliza y cómo se mantienen durante su ciclo de vida.

🔹 El papel de la empresa
Fabricar, importar o distribuir no implica exactamente las mismas responsabilidades. Identificar correctamente el rol es parte del análisis.

Un ejemplo: un equipo industrial puede parecer principalmente mecánico, pero si incorpora un controlador programable, conectividad y una aplicación para configurar determinadas funciones, ya hay varios elementos digitales que conviene analizar antes de descartar el CRA.

La pregunta inicial, por tanto, no debería ser únicamente:

“¿Mi producto es software?”

Sino:

“¿Qué elementos digitales incorpora, de qué depende y qué responsabilidad asume mi empresa sobre él?”

En Omologic ayudamos a las empresas a realizar ese primer análisis mediante un Diagnóstico CRA, revisando producto, funciones digitales, responsabilidades y punto de partida.

👉 ¿Tienes claro si tus productos pueden quedar dentro del alcance del CRA? Consulta tu caso con nuestro equipo.

02/09/2026

🎒 Vuelta de vacaciones, vuelta al trabajo… y vuelta a prepararse para 2027.

Si tu empresa fabrica, integra, modifica, importa o trabaja con maquinaria industrial, esta vuelta no viene solo con correos pendientes y reuniones atrasadas.

También viene con una tarea importante: empezar a mirar de frente el nuevo Reglamento de Máquinas.

Por eso, desde Omologic organizamos la Jornada Técnica Máquinas, una jornada presencial pensada para ayudar a las empresas a entender los cambios clave y prepararse con criterio técnico antes de que llegue el nuevo marco regulatorio.

Durante la jornada hablaremos de:

⚙️ Cambios reales para fabricantes
📋 Documentación técnica
⚠️ Evaluación de riesgos
💻 Software, automatización y ciberseguridad
🧪 Ensayos de validación
🏭 Máquinas de alto riesgo
✅ Evaluación de conformidad
🔎 Adaptación al nuevo Reglamento sin frenar la producción

Además, contaremos con ponentes de Omologic, INSST, IMQ y ENBRA, para aportar una visión técnica, institucional e industrial.

La inscripción incluye:

☕ Desayuno networking
🍽️ Almuerzo de trabajo
📋 Checklist técnico
🎓 Certificado de asistencia
📁 Materiales y presentaciones posteriores
📍 Canopy by Hilton Madrid Castellana
📅 30 de septiembre de 2026
⚙️ Jornada presencial
🎟️ Aforo limitado

Esta vuelta de vacaciones puede ser un buen momento para hacer algo más que retomar la rutina:

anticiparte, reducir incertidumbre y preparar tu organización para 2027 con tranquilidad.

👉 Consulta el programa completo y reserva tu plaza en la Jornada Técnica Máquinas. https://f.mtr.cool/m8mj9cpu6y

🔎 Hay un momento en el que resolver dudas puntuales deja de ser suficiente.Si las mismas consultas vuelven una y otra ve...
01/09/2026

🔎 Hay un momento en el que resolver dudas puntuales deja de ser suficiente.

Si las mismas consultas vuelven una y otra vez, los registros se retrasan, la documentación está dispersa o cada área toma decisiones por su cuenta, el problema ya no es una duda concreta.

Es falta de continuidad técnica.

Estas son cinco señales habituales:

🔹 Se repiten las mismas consultas
Clasificación, documentación, registros, cambios o requisitos vuelven una y otra vez sin que exista un criterio estable.

🔹 Los plazos empiezan a acumularse
Las revisiones llegan tarde, los trámites se posponen y las decisiones se toman cuando ya son urgentes.

🔹 Falta trazabilidad
Cuesta saber qué se decidió, quién lo revisó, qué versión es la correcta o qué queda pendiente.

🔹 Las decisiones están dispersas entre áreas
Calidad, producción, compras o regulación aplican criterios diferentes ante una misma situación.

🔹 Todo depende de una sola persona
Cuando el conocimiento y el seguimiento están concentrados en un único perfil, cualquier ausencia puede convertirse en un cuello de botella.

En estos casos, seguir resolviendo cada consulta de forma aislada puede mantener el problema, pero no solucionarlo.

Lo que suele hacer falta es definir responsabilidades, ordenar el seguimiento y dar continuidad al criterio técnico.

Ahí es donde puede encajar el servicio de Responsable Técnico Externalizado de Omologic: apoyo recurrente, trazabilidad y acompañamiento especializado integrado en el funcionamiento de la empresa.

👉 ¿Cuántas de estas señales reconoces en tu organización? Si la necesidad ya es recurrente, podemos revisar contigo si tiene sentido pasar de consultas puntuales a un modelo de soporte técnico continuado.

🚢 Importar una máquina no consiste únicamente en comprarla, transportarla y ponerla en funcionamiento.Antes de introduci...
28/08/2026

🚢 Importar una máquina no consiste únicamente en comprarla, transportarla y ponerla en funcionamiento.

Antes de introducirla en el mercado, el importador debe comprobar que la máquina está correctamente identificada y que dispone de la documentación necesaria para justificar su conformidad.

Conviene revisar, al menos:

🔹 Declaración UE de conformidad
Debe corresponder con la máquina, el modelo y la documentación entregada.

🔹 Manual de instrucciones
Tiene que acompañar al equipo y estar disponible en el idioma exigido en el país de comercialización.

🔹 Marcado e identificación
Fabricante, modelo, número de serie, placa y marcado deben ser legibles y coherentes entre sí.

🔹 Disponibilidad de la documentación técnica
El importador depende del fabricante extranjero, pero necesita asegurarse de que la información y las evidencias necesarias pueden obtenerse y justificarse.

🔹 Responsabilidades claramente definidas
Conviene saber quién fabrica, quién importa, quién conserva la documentación y quién responderá ante una incidencia o requerimiento.

Por ejemplo, una máquina puede llegar con marcado CE, pero presentar un manual en otro idioma o una identificación que no coincide con la declaración. En ese caso, el marcado visible no basta para dar por cerrada la revisión.

Importar implica verificar antes de comercializar, no descubrir las carencias cuando la máquina ya está instalada o en uso.

En Omologic ayudamos a importadores a revisar la documentación, la identificación y las responsabilidades asociadas a la puesta en el mercado de maquinaria.

👉 ¿Has comprobado ya qué documentos y evidencias necesitas antes de importar la máquina? Consulta tu caso con nuestro equipo.

⚙️ Modificar una máquina no siempre significa hacer un cambio menor.La cuestión no es únicamente cuánto cuesta la modifi...
27/08/2026

⚙️ Modificar una máquina no siempre significa hacer un cambio menor.

La cuestión no es únicamente cuánto cuesta la modificación o qué tamaño tiene, sino qué impacto real produce sobre los riesgos, las funciones de seguridad y el uso previsto de la máquina.

Conviene revisar la conformidad cuando el cambio afecta a aspectos como:

🔹 La función de la máquina
Se añade una nueva operación o la máquina empieza a realizar una tarea diferente.

🔹 El rendimiento
Aumentan la velocidad, la fuerza, la capacidad o las condiciones de trabajo.

🔹 El sistema de control
Se modifican el PLC, el software, los sensores, la automatización o la lógica de funcionamiento.

🔹 Los resguardos y dispositivos de protección
Se retiran, desplazan o sustituyen elementos que limitan el acceso a zonas peligrosas.

🔹 La integración o el uso previsto
La máquina se conecta a una línea, incorpora nuevos equipos o pasa a utilizarse en un contexto distinto.

Por ejemplo, añadir un alimentador automático puede parecer una mejora localizada, pero también puede cambiar el acceso a zonas peligrosas, la secuencia de funcionamiento o las funciones de parada.

Por eso, cada modificación debe analizarse por sus consecuencias técnicas y documentales, no solo por su apariencia.

En Omologic revisamos el impacto de las modificaciones para ayudar a determinar qué riesgos, requisitos y documentos deben volver a evaluarse.

👉 Antes de modificar una máquina, pregúntate: ¿estás cambiando solo una pieza o también su nivel de riesgo?

25/08/2026

📍 Ya podemos confirmarlo: la Jornada Técnica Máquinas 2027 ya tiene ubicación oficial.

El próximo 30 de septiembre de 2026 nos reuniremos en el Canopy by Hilton Madrid Castellana, en plena zona de AZCA, uno de los puntos mejor conectados de Madrid.

Queríamos que esta jornada se celebrara en un espacio cómodo, profesional y fácil de localizar para fabricantes, integradores, ingenierías, responsables técnicos y empresas que vienen tanto de Madrid como de otras ciudades.

Y creemos que no podíamos elegir mejor ubicación.

⚙️ Jornada presencial
📍 Canopy by Hilton Madrid Castellana
🏙️ Zona AZCA / Castellana
📅 30 de septiembre de 2026
🎟️ Aforo limitado

Además de contar con un programa técnico centrado en el nuevo Reglamento de Máquinas, documentación, riesgos, software, ciberseguridad, ensayos y evaluación de conformidad, queríamos cuidar también la experiencia de los asistentes desde el primer momento.

Ubicación accesible, entorno profesional y facilidades para llegar.

Ahora sí: ya tenemos fecha, programa, ponentes… y ubicación oficial.

👉 Consulta todos los detalles de la jornada y reserva tu plaza. https://f.mtr.cool/6kz0zhta4x

📂 Tener documentación técnica no significa necesariamente poder defenderla.Muchas empresas acumulan manuales, informes, ...
21/08/2026

📂 Tener documentación técnica no significa necesariamente poder defenderla.

Muchas empresas acumulan manuales, informes, análisis, certificados y registros. Sin embargo, cuando llega el momento de justificar una decisión, aparecen preguntas difíciles de responder:

• ¿La documentación refleja el producto que realmente se comercializa?
• ¿Por qué se adoptó una determinada solución técnica?
• ¿Qué versión está actualmente vigente?
• ¿Dónde se encuentra la evidencia que respalda esa decisión?

Una documentación técnica sólida debe garantizar cuatro elementos:

🔹 Coherencia entre el producto y los documentos.
🔹 Justificación de las decisiones adoptadas.
🔹 Control de cambios y versiones.
🔹 Evidencias localizables, verificables y trazables.

No se trata de ocupar una carpeta con más archivos, sino de construir una base documental que permita explicar, demostrar y rastrear cada decisión técnica.

En Omologic ayudamos a revisar, ordenar y reforzar la documentación técnica de productos, dentro de proyectos de Marcado CE y consultoría técnica.

👉 ¿Tu documentación permitiría defender con claridad las decisiones tomadas? Consulta tu caso con nuestro equipo.

Dirección

Avenida Del Conocimiento, 41 2ª Planta Oficina A213
Granada
18016

Horario de Apertura

Lunes 07:30 - 14:30
Martes 08:00 - 14:30
16:30 - 18:30
Miércoles 08:00 - 14:00
Jueves 07:30 - 14:00
Viernes 08:00 - 14:30

Teléfono

958053958

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