Quelles sont les heures d'ouverture ?

Lundi 09:00 - 18:00 Mardi 09:00 - 18:00 Mercredi 09:00 - 18:00 Jeudi 09:00 - 18:00 Vendredi 09:00 - 18:00

Qalia Performance, 7 Rue Isaac Newton, Plaisance-du-Touch (2026)

31/07/2024

𝐂𝐨𝐦𝐩𝐞́𝐭𝐞𝐧𝐜𝐞𝐬 𝐝𝐞𝐬 𝐥𝐚𝐛𝐨𝐫𝐚𝐭𝐨𝐢𝐫𝐞𝐬 𝐝’𝐞𝐬𝐬𝐚𝐢𝐬 𝐝𝐚𝐧𝐬 𝐥𝐞 𝐜𝐚𝐝𝐫𝐞 𝐝𝐞 𝐥𝐚 𝐟𝐚𝐛𝐫𝐢𝐜𝐚𝐭𝐢𝐨𝐧 𝐝𝐞 𝐝𝐢𝐬𝐩𝐨𝐬𝐢𝐭𝐢𝐟𝐬 𝐦𝐞́𝐝𝐢𝐜𝐚𝐮𝐱 🔬 🧪

Au cours de la conception, du développement ou de la validation des processus de fabrication des dispositifs médicaux, des essais sont réalisés pour vérifier la conformité de ces équipements aux spécifications requises et en particulier aux exigences réglementaires.

Parce que certains de ces essais sont très complexes (caractérisation chimique et biocompatibilité, sécurité fonctionnelle, tests analytiques...), ils sont confiés à des laboratoires d'essai externes. Étant donné leur rôle majeur dans le statut de conformité des dispositifs médicaux, les enjeux et les risques associés à ces essais doivent donc être identifiés, analysés et maitrisés.

Parmi les moyens de maîtrise de ces laboratoires d’essais externes, les fabricants de dispositifs médicaux s'appuient sur l’accréditation selon la norme ISO 17025 pour les méthodes d'essai mises en œuvre par ces laboratoires. Mais en quoi l’accréditation selon la norme ISO 17025 est-elle essentielle ?

L’accréditation selon la norme ISO17025 assure la fiabilité des résultats d’essais, ce qui est particulièrement important pour les dispositifs médicaux, pour leur sécurité et leur efficacité. Différents éléments concourent à l’obtention, des laboratoires d’essais, de rapports d’essais ou d’analyses complets, dignes de confiance et à même d’apporter les preuves nécessaires sur la fiabilité et la validité des résultats d’essais réalisés.

Nos consultants et experts dans le domaine, interviennent pour :
▪️ Les laboratoires d’essais, en leur permettant de consolider ou d’acquérir les compétences nécessaires pour répondre aux exigences de la norme ISO 17025 et satisfaire ainsi aux exigences du référentiel de l’accréditation selon la norme ISO 17025.

▪️ Les fabricants de dispositifs médicaux, en les accompagnant dans toutes leurs relations avec les laboratoires d’essais (choix, surveillance et évaluation) afin de s’assurer du respect des exigences normatives et réglementaires requises, du maintien des compétences et d’un fonctionnement pérenne.

Pour plus d’information, vous pouvez nous contacter sur le mail : [email protected].

https://qalia-performance.com/

23/07/2024

Qalia Performance fête ses 3 ans ! 🎂 🎉

Cela fait déjà trois années que nous accompagnons nos clients vers l'excellence opérationnelle. Trois années de défis relevés, de formations innovantes, et de partenariats fructueux. Nous sommes fiers de ce chemin parcouru et reconnaissants envers ceux qui nous ont fait confiance.

Ces années nous ont permis notamment de créer la méthode Q-SYNQ, qui allie la sociologie des organisations et l’anthropologie à la qualité, afin d’avoir une compréhension réelle des problèmes et de mettre en place des solutions efficaces et pérennes, et de lancer notre pôle recherche afin d’aborder l’audit avec une nouvelle perspective.

Nous tenons à remercier tous nos clients, partenaires et collaborateurs pour leur soutien et leur engagement. Continuons ensemble à viser l'excellence et à relever de nouveaux défis !

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09/07/2024

Formations aux procédés spéciaux, selon les exigences EN 9100 🗒️

La maîtrise par l’entreprise d’un procédé spécial représente un enjeu majeur afin de garantir la livraison de produits conformes aux exigences des clients.

Êtes-vous sûrs de maîtriser vos procédés spéciaux ? 🤔
Qalia propose une formation, ludique et interactive, dont les objectifs sont :
▪️ Comprendre ce qu’est un procédé spécial et en quoi il diffère d’un procédé classique,
▪️ Comprendre ce que demande la norme EN 9100 sur les procédés spéciaux,
▪️ Identifier les activités à déployer pour maîtriser un procédé spécial lors de la phase projet et en vie série,
▪️ Avoir une vision des exigences concernant les procédés spéciaux dans le domaine aéronautique.

📍 Cette formation aura lieu au sein de notre agence à Plaisance du Touch (31), sur une journée, le mardi 10/09/2024.

➡️ Inscrivez-vous dès à présent en envoyant un mail à l’adresse suivante : [email protected], les places sont limitées !

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17/06/2024

L’importance de la Norme ISO10012 dans la mesure des dispositifs médicaux 💊 🧬

Avez-vous étudié la fiabilité de votre système de management de la mesure lors de la surveillance et la mesure des caractéristiques critiques de vos dispositifs médicaux ?

Dans le domaine de la fabrication des dispositifs médicaux, des mesures exactes sont nécessaires pour s’assurer que les produits répondent aux spécifications de conception et aux exigences normatives et règlementaires.

Le niveau de confiance attribué aux mesures est garant de la performance des dispositifs médicaux lors de leur utilisation mais surtout de la sécurité des patients. 📑

Dans ce contexte, la norme ISO 10012 joue un rôle crucial en établissant des exigences pour les systèmes de management, qui permettent de s’assurer que les dispositifs médicaux répondent aux spécifications définies. La nouvelle version de la norme, en cours de révision, appuie davantage l’importance de concevoir les processus de mesure dès les phases de conception & développement des produits, visant à garantir leur qualité et leur fiabilité tout au long de leur cycle de vie. 🔄

L’intégration des exigences de cette norme à celles de la norme ISO 13485 est essentielle pour garantir non seulement la conformité aux exigences applicables mais aussi l’amélioration continue de la qualité des mesures.

Qalia Performance, spécialiste de la métrologie, de la qualité et des systèmes de management, et membre du comité de normalisation pour la révision de l’ISO 10012:2003, pourra vous accompagner dans la mise en œuvre de cette nouvelle version de la norme, les formations associées et les audits internes.

➡️ Pour plus d’information, vous pouvez nous contacter sur le mail : [email protected].

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07/06/2024

Formation AMS 2750 : Comprendre les exigences ✈️ 🚁

La norme AMS 2750 est mise en œuvre pour les traitements thermiques nécessaires, principalement dans le domaine aéronautique, par les entreprises elles-mêmes ou par leurs sous-traitants. Dans sa dernière version, l’AMS 2750 G impose à ces derniers l’accréditation selon l’ISO 17025.

QALIA performance propose une formation pour vous permettre de consolider ou d’acquérir les compétences nécessaires pour répondre aux exigences de l’ISO 17025, dont le programme est :
🌡️ L’AMS 2750 G et les accréditations NADCAP et ISO 17025
🌡️ Rappel sur les principes d’étalonnage et de mesure en thermométrie
🌡️ Les exigences techniques de l’AMS2750 G :
- Généralités
- Le SAT
- Le TUS
🌡️ Les moyens requis pour l’AMS 2750 G et les exigences techniques applicables

Cette formation aura lieu sur une journée au sein de notre agence à Plaisance du Touch (31), le mardi 18/06/2024.

➡️ Inscrivez-vous dès à présent en envoyant un mail à l’adresse suivante : [email protected].

https://qalia-performance.com/nos-formations/

06/06/2024

Dispositifs médicaux : 🧑‍⚕️ 🩺

La norme ISO 13485 est la référence internationalement reconnue en matière de gestion de la qualité pour les fabricants de dispositifs médicaux. Grâce à la certification ISO 13485 et au moyen d’un système de gestion de la qualité répondant aux exigences définies dans la norme, les entreprises garantissent la qualité et la sécurité de leurs produits aux niveaux les plus élevés.

Ce secteur étant soumis à une réglementation stricte, le déploiement d’un système de management de la qualité efficace et adapté aux réalités du terrain peut s'avérer quelquefois complexe et difficile à mettre en œuvre, avec de potentiels impacts en matière de qualité et de sécurité.

Face à cette situation, Qalia Performance, par sa méthode Q-SYNQ , réinvente le fonctionnement du système de management, en analysant le contexte individualisé des acteurs pour une compréhension organisationnelle et contextuelle plus affinée. Q-SYNQ, en se concentrant sur le travail réel et l'humain, offre une approche collective de la qualité contribuant à l’amélioration de la performance, ainsi qu’à la mise en œuvre d’une certification efficiente.

Dans cette démarche, nos experts vous accompagnent dans l’application des exigences de la norme ISO 13485 tout en garantissant une meilleure adaptation aux réalités du terrain.

Pour plus d’information, vous pouvez nous contacter sur le mail : [email protected].

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25/04/2024

Nous sommes ravis de vous annoncer que nous reprenons le pilotage du projet de révision de la norme ISO10012 - Système de Management de la Mesure.

Félicitations à Laura Cheetham pour sa nomination en tant que Project Leader au sein du groupe de travail international (ISO/TC 176/SC 3/WG 27).

Cette reprise du projet démontre l’expertise de QALIA Performance dans les domaines des Systèmes de Management et de la métrologie.

L’ISO 10012 est une norme certifiable, et constitue un socle majeur pour les industriels cherchant à maîtriser leurs systèmes de mesure.

Nous vous en dirons plus lors d’un live streaming, pour répondre à vos questions concernant l’évolution de cette norme.

https://qalia-performance.com/

04/04/2024

Transformez votre avenir avec Qalia Performance ! 🚀 🌟

Nous bâtissons l'avenir sur les fondations du respect, de la force, de la confiance et de la fiabilité.

Venez découvrir nos prestations où créer, innover et se renouveler ne sont pas juste des mots, mais une réalité. Que ce soit pour les accompagnements, les audits ou les formations, nous sortons du schéma classique pour comprendre le fonctionnement réel et travailler sur la problématique organisationnelle.

Nous croyons fermement dans le pouvoir de la transformation et de l'innovation pour non seulement suivre l'évolution du monde, mais aussi pour la devancer. 😉

Avec Qalia Performance, créez le futur que vous désirez dès aujourd'hui. 🤝

https://qalia-performance.com/

02/04/2024

Nos clients parlent de nous ! 📣

La formation QALIA « Auditeur Qualité Interne » s’est déroulée dans nos locaux la semaine dernière. Nous remercions les participants pour leur dynamisme, leurs interactions et le niveau des échanges.
La formation a été rythmée par de nombreuses animations.

Découvrez nos avis clients :
▪️ « Merci pour cette formation de qualité (sans jeux de mots). Un savant mélange théorique, pratique et ludique qui a été particulièrement efficace de mon point de vue pour se placer dans la peau d'un auditeur. »
▪️ « Formation au top ! »

N’hésitez pas à nous contacter pour d’autres formations, notamment :
- Normes ISO 9001, EN 9100, ISO 19443
- Métrologie : Système de management de la mesure, fondamentaux de la métrologie, calcul d’incertitude
- Procédés spéciaux

Toutes ces formations peuvent être dispensées au sein de notre agence en région Toulousaine, ou au sein de votre entreprise.

https://qalia-performance.com/nos-formations/

04/03/2024

📣 𝗗𝗲𝗿𝗻𝗶𝗲̀𝗿𝗲𝘀 𝗽𝗹𝗮𝗰𝗲𝘀 𝗱𝗶𝘀𝗽𝗼𝗻𝗶𝗯𝗹𝗲𝘀 𝗽𝗼𝘂𝗿 𝗻𝗼𝘁𝗿𝗲 𝗳𝗼𝗿𝗺𝗮𝘁𝗶𝗼𝗻 : 𝗔𝘂𝗱𝗶𝘁𝗲𝘂𝗿 𝗤𝘂𝗮𝗹𝗶𝘁𝗲́ 𝗜𝗻𝘁𝗲𝗿𝗻𝗲 𝗟𝗶𝗴𝗻𝗲𝘀 𝗱𝗶𝗿𝗲𝗰𝘁𝗿𝗶𝗰𝗲𝘀 𝗽𝗼𝘂𝗿 𝗹’𝗮𝘂𝗱𝗶𝘁 𝗱𝗲𝘀 𝘀𝘆𝘀𝘁𝗲̀𝗺𝗲𝘀 𝗱𝗲 𝗺𝗮𝗻𝗮𝗴𝗲𝗺𝗲𝗻𝘁 𝗜𝗦𝗢 𝟭𝟵𝟬𝟭𝟭 !

Cette formation vous permettra de former et qualifier vos auditeurs internes afin de garantir un système conforme et performant.

Les objectifs de cette formation, qui alterne théorie, pratique et animations ludiques, sont de :
▪️ Maîtriser le processus d’audit
▪️ Réaliser un audit qualité interne

📅 La formation aura lieu au sein de notre agence à Plaisance du Touch (31), du mardi 19/03/2024 au jeudi 21/03/2024 (3 jours). Qalia étant certifié Qualiopi, elle peut être financée par les OPCO.

📧 Réservez votre place dès maintenant en envoyant un email à [email protected].

Rejoignez-nous pour trois jours de formation qui transformeront votre approche de l'audit interne et boosteront vos compétences. 🚀

https://qalia-performance.com/

01/03/2024

La semaine dernière, l'équipe de Qalia Performance a eu le privilège de collaborer avec Altrad prezioso dans un atelier dynamique visant à renforcer et à innover leur système de management. 🚀

Un grand merci à toute l'équipe d’ALTRAD PREZIOSO pour leur confiance et leur collaboration étroite lors de ce workshop. 🤝

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-SYNQ

23/02/2024

𝗘𝘁 𝘀𝗶 𝗹𝗲𝘀 𝗽𝗿𝗶𝗻𝗰𝗶𝗽𝗲𝘀 𝗿𝗲𝗻𝗳𝗼𝗿𝗰𝗲́𝘀 𝗱𝗲 𝗹𝗮 𝗳𝘂𝘁𝘂𝗿𝗲 𝘃𝗲𝗿𝘀𝗶𝗼𝗻 𝗱𝗲 𝗹'𝗜𝗦𝗢 𝟭𝟬𝟬𝟭𝟮 𝗲́𝘁𝗮𝗶𝗲𝗻𝘁 𝗶𝗻𝘁𝗲́𝗴𝗿𝗲́𝘀 ?

➡️ Épisode 2 : Certifiable

Le comité de normalisation pour la révision de l’ISO 10012:2003 “Systèmes de Management de la Mesure – Exigences pour les processus et les équipements de mesure”, dont fait partie Qalia Performance, travaille à ajuster les exigences pour que la prochaine version de l’ISO 10012 reste en adéquation avec les besoins des entreprises en matière de métrologie compte tenu des évolutions technologiques, et prenne en compte les meilleures pratiques de l’industrie et les retours d’expérience depuis la dernière version.

Cette révision permettra de mettre en application le système de management de la mesure avec une vision End to End, allant de la définition du besoin à la conformité de la mesure.

Cette nouvelle norme va être certifiable, ce qui renforce l’importance accordée au système de management de la mesure et l’impact d’une mesure juste sur la bonne prise de décision.

Les organisations pourront ainsi démontrer de manière crédible leur compétence en matière de gestion de la mesure, ce qui peut améliorer leur compétitivité sur le marché et renforcer la confiance des clients et des parties prenantes dans leurs produits ou services. 💯

Qalia Performance, spécialiste de la métrologie, de la qualité et des systèmes de management, pourra vous accompagner dans la mise en œuvre de cette nouvelle norme, les formations associées et les audits internes. 🤝

Cet article fait partie d’une série détaillant les nouvelles exigences de l’ISO 10012.

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Qalia Performance

31/07/2024

23/07/2024

09/07/2024

17/06/2024

07/06/2024

06/06/2024

25/04/2024

04/04/2024

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23/02/2024

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