SICMA S de RL

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Servicios Integrales de Calidad y Metrologia Aplicada, Consultoria , Capacitaciones , Confirmación Me

28/10/2026

Un laboratorio que cumple la ISO 15189 opera, en general, conforme a los principios de ISO 9001. Lo contrario no es cierto: una certificación ISO 9001 no demuestra competencia técnica ni validez de resultados.

Por eso certificación ISO 9001 y acreditación ISO 15189 no son equivalentes. La primera evalúa la gestión; la segunda evalúa, además, la capacidad técnica para producir resultados válidos.

08/09/2026

🎯🎯RUTA DE LA CALIDAD🎯🎯
ISO 15189:2022: REQUISITOS DE LOS RECURSOS.
De la disponibilidad a la evidencia: ¿Cómo demuestra el laboratorio que sus recursos garantizan resultados válidos?

El webinar incorporará casos prácticos y una dinámica interactiva de evaluación, permitiendo que los participantes asuman por algunos minutos el rol de un evaluador.
Durante la conferencia se abordarán:
🤵Personal y competencia.
🔬Equipamiento y uso previsto.
🧫Reactivos y consumibles.
🏚️Instalaciones y condiciones ambientales.
🔗Trazabilidad metrológica.
💻Sistemas de información.
👉Evidencias objetivas para demostrar cumplimiento.
👉Perspectiva del laboratorio que busca acreditarse.
👉Perspectiva del laboratorio que debe mantener su acreditación.

📅 Jueves 10 de septiembre del 2026
🕕 18:00 h Panamá
💻 Modalidad virtual – Zoom
Inscripciones: https://us02web.zoom.us/j/85679584823?pwd=lbzsjy5nuCbFHx4PunkceAwSROc9kS.1

08/09/2026

Nueva edición: ISO 10012:2026

🎯Después de más de dos décadas, ISO acaba de publicar la segunda edición de ISO 10012 — Quality management: Requirements for measurement management systems (febrero 2026), la primera revisión desde 2003.

👉¿Por qué importa esto si tu organización no es un laboratorio acreditado?

Porque ISO 10012 no reemplaza a ISO/IEC 17025: la complementa. Está pensada para la función metrológica de cualquier organización que mide como parte de su operación ,control de calidad, producción, servicios de ingeniería y necesita confianza en la validez de esos resultados, use o no un laboratorio acreditado como proveedor.

Algunos cambios que destaco de esta edición:

✅ Estructura de Alto Nivel (HLS): se integra de forma natural con ISO 9001 e ISO/IEC 17025.
✅ Refuerza que ningún resultado de medición es válido sin su incertidumbre asociada.
✅ Incorpora reglas de decisión y bandas de guarda para declaraciones de conformidad, alineadas con 17025 Apartado 7.8.6. ✅ Formaliza intervalos de calibración basados en riesgo, no solo en calendario.
✅ Reconoce trazabilidad hacia patrones de consenso o institutos como NIST/PTB cuando no existe un Instituto Nacional de Metrología, una realidad muy presente en Centroamérica
✅ Suma gestión de riesgo operacional, ciberseguridad e integridad de datos como requisitos explícitos.

Para organizaciones en Honduras y la región SICA que buscan fortalecer la confianza metrológica de sus procesos con o sin laboratorio acreditado esta norma llega en el momento justo.

¿Tu organización ya cuenta con un sistema de gestión de las mediciones, o todavía mide "de oído"?

20/08/2026

🔔 ISO/IEC 17020:2026 ya es una realidad

En abril de este año, ISO publicó la nueva edición de la norma que rige a los organismos de inspección en todo el mundo, sustituyendo a la versión de 2012 después de 14 años.
No es un simple retoque de forma: cambia la manera de demostrar competencia, independencia e imparcialidad.

Algunos de los cambios más relevantes 👇

🔹 Nuevo título: "Requirements for Bodies Performing Inspections", reflejo de un alcance más amplio.

🔹 Enfoque basado en riesgos, más explícito: ya no basta con tener procedimientos; hay que identificar y gestionar activamente los riesgos a la imparcialidad, la confidencialidad y la validez de los resultados.

🔹 Menos prescripción, más responsabilidad técnica: mayor flexibilidad para definir cómo se cumple, pero también mayor exigencia de justificar que el sistema es eficaz.

🔹 Nueva clasificación de independencia: los tipos A, B y C se simplifican a Tipo A y Tipo no-A.

🔹 Control de datos e integridad de la información: trazabilidad y seguridad de registros electrónicos, evidencias digitales y herramientas de cálculo.

🔹 Reconocimiento explícito de nuevas tecnologías: inspección remota, IA y software, con la exigencia de validar su fiabilidad.

🔹 Mayor armonización con la familia ISO/IEC 17000 (17025, 17065), facilitando sistemas de gestión integrados.

El período de transición definido por ILAC es de 3 años desde la publicación de la norma. Parece mucho tiempo… hasta que se hace el análisis de brechas y se ve todo lo que hay que ajustar: gestión de riesgos, clasificación de independencia, control de datos, competencia del personal.

¿Tu organismo de inspección ya inició esa revisión?

31/07/2026

🔎 ¿Su Sistema de Gestión de Calidad "existe en el papel" pero no se vive en el día a día?

Muchas organizaciones invierten meses en documentar procedimientos, capacitar personal y prepararse para una acreditación... y aun así la calidad no logra convertirse en cultura. ¿Por qué pasa esto?

Estos son 6 errores comunes que debilitan la cultura de la calidad, incluso en organizaciones bien intencionadas:

1️⃣ Confundir cultura con capacitación en la norma. Conocer la norma no es lo mismo que vivirla.

2️⃣ Delegar el tema únicamente al Responsable del SGC.
La calidad no es responsabilidad de una sola persona: es de toda la organización.

3️⃣ Mantener sistemas de reconocimiento centrados solo en costo o velocidad. Si solo se premia lo rápido y lo barato, la calidad pierde la batalla.

4️⃣ No revisar la carga de trabajo ni los conflictos entre áreas. El estrés y las fricciones internas erosionan el compromiso con la calidad.

5️⃣ Crear encuestas sin acciones posteriores. Preguntar sin actuar solo genera desconfianza en el sistema.

6️⃣ Auditar documentos sin observar comportamientos reales. Un expediente impecable no siempre refleja lo que ocurre en el piso de trabajo.

💡 La cultura de la calidad no se decreta: se construye con liderazgo visible, reconocimiento coherente y acción sobre lo que se escucha.

En SICMA acompañamos a laboratorios y organizaciones en la implementación real de sistemas de gestión bajo ISO/IEC 17025, ISO 17020,ISO 15189,ISO 9001 y normas afines, más allá del cumplimiento documental.

📩 ¿Quiere conversar sobre cómo fortalecer la cultura de calidad en su organización? Escríbanos.

25/07/2026

¿Por qué importa la incertidumbre de medición? 📊🤔

Toda medición está afectada por la variabilidad. Repetir una misma medición, incluso en condiciones muy controladas, rara vez produce exactamente el mismo valor.La incertidumbre de medición es el parámetro que cuantifica esta duda razonable acerca del valor atribuido al mensurando.
⚠️ Un dato clave: No es un error ni una equivocación. Es una característica inherente e inevitable de cualquier resultado.Declarar un resultado sin su incertidumbre asociada es, en sentido estricto, entregar un resultado incompleto.
🔬 El respaldo normativo (ISO/IEC 17025:2017):La norma exige a los laboratorios de calibración y ensayo evaluar y reportar la incertidumbre. Esto se debe a que es la base técnica para:
🎯 Tomar decisiones de conformidad correctas.🔄 Comparar resultados de forma confiable entre laboratorios.
🛡️ Sostener la validez de un dato ante auditorías y procesos de acreditación.
📈⚙️

18/07/2026

💼 ¡ESTAMOS CONTRATANDO: SECRETARIA! 📄

¿Tienes experiencia en atención, organización y administración? En Laboratorio Clínico Santa Rosa buscamos una profesional proactiva y organizada para unirse a nuestro equipo en Santa Rosa de Copán.

📋 Requisitos:

Formación: Bachiller en Ciencias y Humanidades, Secretaría o carreras afines.

Experiencia: Amplia experiencia previa en puestos similares.

Habilidades técnicas: Manejo de Office (Word y Excel), excelente redacción, ortografía y mecanografía.

Competencias: Capacidad de organización, honestidad, responsabilidad y gran habilidad de comunicación.

Disponibilidad: De horario.

🎁 Beneficios:

Salario competitivo.

Todos los beneficios de ley.

Estabilidad laboral en el primer laboratorio acreditado con la norma OHN-ISO 15189:2022.

📬 ¿Cómo postularte?

Envía tu currículum actualizado a:

📧 [email protected]

También puedes comunicarte con nosotros:

📱 +504 9745-1118

💬 Mensaje directo:

18/07/2026

📢 ¡ATENCIÓN Comunidad de Calidad y Gestión! La evolución de la norma más famosa del mundo está muy cerca.
El FDIS de ISO 9001:2026 (6ª edición) ya cerró su votación internacional el pasado 9 de julio, lo que significa que la publicación oficial de la nueva norma podría darse en este segundo semestre de 2026.
🗓️¿Qué debes saber? No es una revolución, sino una evolución inteligente sobre la base actual. Conserva la estructura de alto nivel (HLS),pero se adapta a los desafíos de hoy.
Aquí te comparto un resumen rápido de los cambios clave ISO 9001:2015 vs. FDIS 2026:
🔹 Términos (Cláusula 3): ¡Menos búsquedas externas! Incorpora más definiciones de Calidad directamente en el texto.
🔹 Contexto (Cláusula 4): Integra de forma oficial el cambio climático y la sostenibilidad como factores del entorno empresarial.
🔹 Liderazgo (Cláusula 5.1): La alta dirección ahora debe promover activamente la cultura de calidad y la conducta ética.
🔹 Riesgos y Oportunidades (Cláusula 6.1): Se separan en subcláusulas independientes para darles un tratamiento más claro y guiado.
🔹 Apoyo y Tecnología (Cláusula 7): Entran en juego la Inteligencia Artificial (IA), el IoT(Internet of Things) y la Industria 4.0, exigiendo validación de software en monitoreo y medición.
🔹 Operación (Cláusula 8): Mayor enfoque en resiliencia, cadena de suministro y gestión del cambio.
🔹 Documentación: Fuerte refuerzo en trazabilidad digital, control de versiones electrónicas y seguridad de la información.
🔹 Nuevo Anexo A: ~15 páginas informativas para aclarar la estructura y terminología de la norma.
⚠️ Dato clave: La versión vigente y certificable sigue siendo ISO 9001:2015. Una vez que se publique oficialmente la versión 2026, se abrirá un periodo de transición de aproximadamente 3 años (hasta 2029) para actualizar los certificados.
¡Prepara a tu organización para la digitalización, la ética y la sostenibilidad!
Estamos para apoyarte ,contactanos.
🚀

08/07/2026

🔬 ¿Validar o verificar? No es lo mismo, y en un laboratorio acreditado bajo ISO/IEC 17025:2017 confundirlos puede costarte una no conformidad.
📌 Validación: se hace cuando desarrollas o modificas significativamente un método. Evalúas todo su desempeño (exactitud, precisión, LOD, LOQ, linealidad, robustez...) para demostrar que es apto para su propósito.
📌 Verificación: se hace cuando adoptas un método normalizado o compendial (USP, EP, Standard Methods, etc.). Solo confirmas que ESE método, ya validado por otros, funciona correctamente en TU laboratorio, con tus equipos y tu personal.
💡 La pregunta clave: ¿estoy creando o modificando el método? → Validación.
¿Estoy adoptando un método ya establecido? → Verificación.
Ambos procesos son pilares de la competencia técnica exigida por ISO/IEC 17025:2017, y son parte esencial del trabajo diario en metrología y control de calidad analítico.
👉 ¿Tu laboratorio ya tiene claro cuándo aplicar cada uno?

24/06/2026

🔬 ¡NOVEDAD NORMATIVA EN MATERIALES DE REFERENCIA!
ISO/DIS 33400 — El nuevo vocabulario que reemplazará al ISO Guide 30:2015
¿Trabajas con materiales de referencia certificados (MRC) en tu laboratorio?
📋 Esto te interesa.
La ISO está en proceso de publicar la norma ISO 33400, que reemplazará definitivamente al clásico ISO Guide 30:2015 como el vocabulario oficial para la producción y uso de materiales de referencia.
El borrador (DIS) cerró su votación en junio de 2025 y su publicación final se espera próximamente 🗓️
📌 ¿Por qué es importante este cambio?
El ISO/TC 334 — Technical Committee on Reference Materials — nació en 2021 para transformar las antiguas Guías ISO/REMCO en normas internacionales formales. El resultado: una familia completa y coherente:
Nueva Norma Reemplaza a
ISO 33400
ISO Guide 30:2015 (Vocabulario)
ISO 33401:2024
ISO Guide 31 (Certificados y etiquetas)
ISO 33403:2024
ISO Guide 33 (Uso de MRC)
ISO 33405:2024
ISO Guide 35 (Homogeneidad y estabilidad)
ISO/TR 33402:2025
ISO Guide 80 (Preparación de MRC)

🎯 ¿Qué cambia en esencia?

✅ Términos y definiciones armonizados con el VIM (JCGM 200:2012)

✅ Alineación con ISO/IEC 17025:2017 y el enfoque metrológico moderno

✅ Estructura de norma internacional formal (mayor peso normativo que una Guía)

✅ Mayor claridad en trazabilidad, incertidumbre y caracterización de propiedades

💡 ¿Qué deben hacer los laboratorios acreditados?
👉 Revisar procedimientos internos que citen el ISO Guide 30
👉 Actualizar la documentación del SGC para referenciar las nuevas normas de la serie ISO 33400
👉 Capacitar al personal técnico en la nueva terminología

🔗 ¿Tu laboratorio ya está preparado para esta transición?

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