14/10/2026
Újabb fontos mérföldkő a női egészség támogatásában
Az FDA befogadta a Richter egy, a menopauzával összefüggő tünetek kezelését célzó készítményére benyújtott törzskönyvezési kérelmét (NDA) az Egyesült Államokban.
A készítmény 2026 márciusában forgalombahozatali engedélyt kapott az Európai Bizottságtól, amely az Európai Gazdasági Térség valamennyi tagállamára érvényes. Alkalmazható hormonpótló terápiaként a posztmenopauzális, méheltávolításon át nem esett nők ösztrogénhiányos tüneteinek kezelésére, akiknél az utolsó menstruáció óta legalább 12 hónap telt el, valamint hormonpótló terápiaként méheltávolításon átesett posztmenopauzális nők ösztrogénhiányos tüneteik kezelésére. A készítmény jelenleg Magyarországon, Csehországban, Szlovákiában, Finnországban és Svédországban kerül forgalmazásra.
Dr. Turek Péter a Nőgyógyászati Üzletág vezetője elmondta: „Nagy örömmel fogadtuk, hogy legújabb, a menopauza kezelésére szolgáló innovációnk törzskönyvezési kérelmét befogadták az Egyesült Államokban, a világ legnagyobb gyógyszerpiacán. Annak ellenére, hogy a posztmenopauzális tünetek nők millióinak életminőségét befolyásolják világszerte, ezen a terápiás területen mindeddig korlátozott előrelépés történt. Ez a jelentős mérföldkő jól tükrözi a Richter hosszú távú elkötelezettségét az innováció, valamint e jelentős, jelenleg nem megfelelően kezelt egészségügyi szükséglet kezelése iránt. Továbbra is azon dolgozunk, hogy ez a terápia az amerikai betegek számára is elérhetővé váljon, összhangban azon küldetésünkkel, amely a nők egészségének világszintű előmozdítását szolgálja.”
👉 A részletek a teljes közleményben olvashatók: https://www.gedeonrichter.com/hu-hu/media/261014