QPI Consulting

QPI Consulting Saya siap bantu perusahaan anda untuk memperoleh sertifikat ISO dengan menerapkan persyaratan nya

Alhamdulillah, telah dimulai proses konsultansi dan sertifikasi standard sistem manajemen peralatan medis (medical devic...
18/01/2026

Alhamdulillah, telah dimulai proses konsultansi dan sertifikasi standard sistem manajemen peralatan medis (medical devices management system) ISO 13485:2016 di PT. Asia Recycle Mandiri, Solo. Pelatihan awareness dan workshop pembuatan proses bisnis.

Alhamdulillah berhasil mengantarkan PT. OTANI PAPER PREMIUM INDUSTRY melatih, menerapkan  persyaratan dan meraih sertifi...
03/01/2025

Alhamdulillah berhasil mengantarkan PT. OTANI PAPER PREMIUM INDUSTRY melatih, menerapkan persyaratan dan meraih sertifikat ISO 13485:2016

Bagi yang berminat mengikuti FREE WEBINAR (TRAINING GRATIS) Standar Internasional Sistem Manajemen Mutu QMS ISO 9001:201...
08/10/2024

Bagi yang berminat mengikuti FREE WEBINAR (TRAINING GRATIS) Standar Internasional Sistem Manajemen Mutu QMS ISO 9001:2015 klausul 4-5 untuk calon Konsultan, Marketing dan Umum

Silahkan mengisi form pendaftaran untuk mendapatkan link zoom atau bergabung ke grup

Form Pendaftaran : https://bit.ly/3Qy7CZc

Gabung grup whatsapp :
https://chat.whatsapp.com/GsUsmKHCzSP185KyWcoKQN

28/03/2024

Assalaamu'alaikum wrwb. Bismillah.
Temen-temen. Sekarang kita bahas satu persatu persyaratan dari standar internasional ISO 9001:2015. Mulai dari klausul yang pertama.

4. Context of the organization (Konteks organisasi)
4.1 Understanding the organization and its context (Memahami organisasi dan konteksnya)

Organisasi harus menetapkan apa saja isu-isu eksternal dan isu-isu internal yang relevan dengan tujuan dan arah strategis organisasi, yang mempengaruhi kemampuan mempengaruhi organisasi dalam mencapai hasil yang diharapkan dari sistem manajemen mutu.

Organisasi harus memantau dan meninjau informasi
tentang isu-isu eksternal dan isu-isu internal ini terus menerus

CATATAN 1 : Isu-isu ini mencakup hal-hal positif atau negatif

CATATAN 2 : Konteks eksternal misalnya yang terkait isu-isu hukum, teknologi, kompetitif, pasar, budaya, sosial, ekonomi, apakah internasional, nasional, regional atau lokal.

CATATAN 3 : Konteks internal misalnya terkait isu-isu nilai-nilai, budaya, pengetahuan dan kinerja organisasi

-------- demikian bunyi persyaratan dan catatan resminya ---------

Pembahasan :

Jadi setiap organisasi harus selalu memantau perkembangan isu (masalah) yang terjadi di dalam atau diluar organisasinya, yang dapat mempengaruhi sistem manajemen mutunya

Organisasi harus mengkaji dan menjawab isu-isu tersebut dengan cepat dan tepat agar sistem tetap dalam kinerjanya untuk mencapai hasil yang direncanakan sesuai arah dan tujuan organisasi. Bahkan dapat menjadikannya sebagai keuntungan untuk mempercepat atau memperbesar kinerja dan hasilnya

Sub klausul persyaratan ISO 9001:2015 dalam rincian skema PDCA
18/03/2024

Sub klausul persyaratan ISO 9001:2015 dalam rincian skema PDCA

Klausul-klausul persyaratan ISO 9001:2015 dijabarkan dalam skema PDCA
18/03/2024

Klausul-klausul persyaratan ISO 9001:2015 dijabarkan dalam skema PDCA

Sekarang kita masuk ke pembicaraan inti yaitu apa saja persyaratan Standar Sistem Manajemen Mutu ISO 9001:2015Didalam bu...
18/03/2024

Sekarang kita masuk ke pembicaraan inti yaitu apa saja persyaratan Standar Sistem Manajemen Mutu ISO 9001:2015

Didalam buku persyaratan ISO 9001:2015 terdiri dari 10 pasal (klausul), namun 3 pasal pertama bukanlah persyaratan, hanya berupa penjelasan : Ruang lingkup, Referensi, Istilah dan definisi. Persyaratan dimulai dari pasal 4 - 10

Klausul 4 : Contex of organization (konteks organisasi)
Klausul 5 : Leadership (kepemimpinan)
Klausul 6 : Planning (perencanaan)
Klausul 7 : Support (pendukung)
Klausul 8 : Operation (operasi)
Klausul 9 : Performance evaluation (evaluasi kinerja)
Klausul 10 : Improvement (pengembangan)

didalam setiap klausul ada sub klausul persyaratan, dan didalamnya ada beberapa persyaratan-persyaratan

Klausul-klausul persyaratan ini disusun berdasarkan konsep PDCA (Planning - Do - Check - Action) atau RLPT (Rencanakan - Lakukan - Periksa - Tindaki)

Address

Jakarta

Alerts

Be the first to know and let us send you an email when QPI Consulting posts news and promotions. Your email address will not be used for any other purpose, and you can unsubscribe at any time.

Contact The Business

Send a message to QPI Consulting:

Share