סינק פרויקטים, איכות ורגולציה

17/09/2026

מה חשוב לסוקרים במהדורה החדשה של ISO 9001 ?

את השינויים העיקריים כולם שולפים, הערך המוסף האמיתי הוא מה באמת הסוקרים יבדקו במהדורה החדשה של ה9001.

מהדורת 9001:2026 מתרכזת במנהיגות ותרבות האיכות, חיבור לאסטרטגיה העסקית, קידום הזדמנויות באופן יזום ומדיד וניהול הידע הארגוני ומודעות העובדים.

אך את המכונים והסוקרים פחות מעניין העדכונים הבירוקרטיים של הנהלים (את רובם בכול אופן 😉 ), אלא יותר לראות איך היישום בא לידי ביטוי :
- איך הטכנולוגיות בעולם החדש משפיעות באופן ישיר על הארגון (והן משפיעות)
- מה הארגון עושה עם ההשפעות החיצוניות ואיך מתמודד עם השיבושים והשינויים האקלימיים והגיאופוליטיים.
- האם ההנהלה נעזרת בעובדים על מנת להתפתח ולהתעצב וכמה המודעות קיימת אצל בעלי העניין המשפיעים על הפעילות הארגונית.

אנחנו בעידן חדש ומדהים, כארגון חייבים להערך לכך וגם הISO מנסה לעמוד בקצב 🏃 .

רוצים להבין יותר ? קראו ממגוון הבלוגים באתר סינק

https://sync.co.il/blog/

10/09/2026

03/09/2026

עד כמה אתם מוכנים רגולטורית? יצרנו שאלון שיעזור לכם להבין.

יצרני ציוד רפואי נדרשים כיום להתמודד עם שינויים ודרישות חדשות במספר שווקים במקביל:

🇪🇺 אירופה – רישום וניהול מידע ב־EUDAMED

🇺🇸 ארה״ב – התאמת מערכת האיכות לדרישות ה־FDA וה־QMSR

🇮🇱 ישראל – שמירה על רציפות רגולטורית בהתאם לרפורמה ולתלות באישורים הבינלאומיים

כדי לעזור לכם לקבל תמונת מצב ראשונית, יצרנו שאלון מוכנות קצר וממוקד.
בסיום השאלון תקבלו ציון והערכה ראשונית של רמת המוכנות הרגולטורית שלכם – ותוכלו להבין האם המערך שלכם מוכן, דורש השלמות או מצריך בדיקה מעמיקה יותר.

https://forms.gle/CUPs34UC5qs4jAdY8

27/08/2026

פוסט מומלץ בחום של אוגוסט... עבור עוסקים בתמרוקים, שייתן לכם כיוונים מעניינים ((4~ דקות קריאה). בהצלחה.
https://sync.co.il/blog/%d7%97%d7%99%d7%93%d7%95%d7%a9%d7%99%d7%9d-%d7%95%d7%a2%d7%93%d7%9b%d7%95%d7%a0%d7%99%d7%9d-%d7%a9%d7%9e%d7%a8%d7%a2%d7%a0%d7%a0%d7%99%d7%9d-%d7%90%d7%aa-%d7%a2%d7%95%d7%9c%d7%9d-%d7%94%d7%aa%d7%9e/

16/07/2026

באתר החדש שהשקנו תמצאו ספריה עשירה במאמרים ובתוכן מקצועי ורלוונטי לעולמות האיכות והרגולציה, שפשוט עושה סדר... הכל מאורגן לפי נושאים וכתוב הכי תכל׳ס.
למי ששאל - אז... ברור שהכל פתוח לכולם, בחינם וללא הרשמה.

מוזמנים להיכנס לקישור ולהתעדכן.
ואם לא מצאתם את מה שמעניין אתכם - תעדכנו אותנו שנוסיף.

https://sync.co.il/blog/

07/07/2026

תודה למכללת אפקה על יריד התעסוקה המוצלח; שמחנו להשתתף ולקחת חלק.
תמיד גאים להיות בית עבור בוגרי האקדמיה בכניסתם לעולם העבודה. בהצלחה בהמשך הדרך... 👨‍🎓👩‍🎓

01/07/2026

לכבוד הקיץ שהגיע... ניוזלטר יולי 2026 פורסם היום וכולל 3 פוסטים עניניים (עד 3 דק׳ קריאה) שמתייחסים לעדכונים החמים בהתאם לעונה🌞🕶️

1. רגולציה בתחום הסייבר:
עדכוונים אודות ה- CMMC 2.0 בארה״ב, EU AI Act באירופה, SOC-2 Type II.

2. שימוש ב- AI בתעשיה הרפואית:
פירוט הנתיב הרגולטורי בעקבות מסמך העקרונות Guiding Principles of Good AI Practice לשימוש בבינה מלאכותית.

3. רפורמת ׳מה שטוב לארה״ב, טוב ליבואן הישראלי׳:
הרפורמה עדיין בתהליך, אבל צפויה להתכנס בקרוב. מה ההיערכות הנדרשת ומה בפועל צפוי להיות עם כניסתה.

אתם מוזמנים...

https://sync.ravpage.co.il/ניוזלטר_יולי_2026

02/06/2026

לקוחות סינק פרויקטים?
זכאים לפורטל SYNC Central המשקף את כל השירותים, המוצרים והפרויקטים הפעילים שלכם בכל רגע נתון 💙

27/05/2026

יצרני ציוד רפואי, הנכם מוזמנים להצטרף לוובינר (יועבר בשפה העברית).
קישור לפרטים נוספים ולהרשמה: fdccd6bf-bba8-45af-9f96-73ab10fa57ad@39235adc-546f-44ae-936c-a9907c851cf0" rel="ugc" target="_blank">https://events.teams.microsoft.com/event/fdccd6bf-bba8-45af-9f96-73ab10fa57ad@39235adc-546f-44ae-936c-a9907c851cf0

#ציודרפואי