Biogenera

27/05/2026

𝗦𝗶𝗲𝘁𝗲 𝗴𝗶à 𝗶𝗻 𝗼𝗹𝘁𝗿𝗲 𝟭.𝟱𝟬𝟬 𝗮𝗱 𝗮𝘃𝗲𝗿 𝗰𝗿𝗲𝗱𝘂𝘁𝗼 𝗶𝗻 𝗕𝗶𝗼𝗴𝗲𝗻𝗲𝗿𝗮. 𝗢𝗿𝗮 𝘃𝗼𝗴𝗹𝗶𝗮𝗺𝗼 𝗰𝗼𝗻𝘁𝗶𝗻𝘂𝗮𝗿𝗲 𝗾𝘂𝗲𝘀𝘁𝗼 𝗽𝗲𝗿𝗰𝗼𝗿𝘀𝗼 𝗶𝗻𝘀𝗶𝗲𝗺𝗲.
Nel tempo, più di 1.500 soci hanno scelto di sostenere Biogenera. È una base composta da persone diverse — investitori, professionisti, ricercatori, famiglie, imprenditori — unite da una convinzione comune: che la scienza possa generare impatto concreto quando viene accompagnata con visione, pazienza e responsabilità. Oggi la nostra comunità non è soltanto un insieme di sostenitori.

È parte di un percorso che sta entrando in una fase nuova e importante. Per questo vogliamo restare in contatto con tutti coloro che ci seguono: i prossimi aggiornamenti più rilevanti passeranno prima di tutto dai nostri canali social.

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____[ENG]

𝗠𝗼𝗿𝗲 𝘁𝗵𝗮𝗻 𝟭,𝟱𝟬𝟬 𝗽𝗲𝗼𝗽𝗹𝗲 𝗵𝗮𝘃𝗲 𝗮𝗹𝗿𝗲𝗮𝗱𝘆 𝗽𝗹𝗮𝗰𝗲𝗱 𝘁𝗵𝗲𝗶𝗿 𝘁𝗿𝘂𝘀𝘁 𝗶𝗻 𝗕𝗶𝗼𝗴𝗲𝗻𝗲𝗿𝗮. 𝗡𝗼𝘄 𝘄𝗲 𝘄𝗮𝗻𝘁 𝘁𝗼 𝗰𝗼𝗻𝘁𝗶𝗻𝘂𝗲 𝘁𝗵𝗶𝘀 𝗷𝗼𝘂𝗿𝗻𝗲𝘆 𝘁𝗼𝗴𝗲𝘁𝗵𝗲𝗿.
Over time, more than 1,500 shareholders have chosen to support Biogenera. This is a community made up of different people — investors, professionals, researchers, families, entrepreneurs — united by a shared belief: that science can generate tangible impact when supported by vision, patience, and responsibility.

Today, our community is not simply a group of supporters. It is part of a journey that is entering a new and important phase. That is why we want to stay connected with everyone who follows us: the most relevant updates will be shared first through our social channels.

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15/05/2026

𝗗𝘂𝗲 𝗿𝗶𝗰𝗼𝗻𝗼𝘀𝗰𝗶𝗺𝗲𝗻𝘁𝗶 𝗿𝗲𝗴𝗼𝗹𝗮𝘁𝗼𝗿𝗶 𝗱𝗶 𝗽𝗿𝗶𝗺𝗼 𝗹𝗶𝘃𝗲𝗹𝗹𝗼: 𝗙𝗗𝗔 𝗲𝗱 𝗘𝗠𝗔 𝗵𝗮𝗻𝗻𝗼 𝗮𝘀𝘀𝗲𝗴𝗻𝗮𝘁𝗼 𝗮 𝗕𝗚𝗔𝟬𝟬𝟮 𝗹𝗮 𝗗𝗲𝘀𝗶𝗴𝗻𝗮𝘇𝗶𝗼𝗻𝗲 𝗢𝗿𝗳𝗮𝗻𝗮.

Ottenere la Designazione di Farmaco Orfano da parte di FDA ed EMA non significa soltanto aver superato un passaggio regolatorio. Significa che due tra le principali autorità sanitarie al mondo riconoscono il valore potenziale di un programma destinato a patologie gravi e caratterizzate da un bisogno medico insoddisfatto. Per Biogenera, questo risultato rappresenta una validazione importante sotto il profilo scientifico, clinico e strategico.

Conferma che il lavoro svolto fino ad oggi poggia su basi solide e che il programma BGA002 si colloca in un contesto di reale rilevanza terapeutica.

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____[ENG]

𝗧𝘄𝗼 𝗺𝗮𝗷𝗼𝗿 𝗿𝗲𝗴𝘂𝗹𝗮𝘁𝗼𝗿𝘆 𝗿𝗲𝗰𝗼𝗴𝗻𝗶𝘁𝗶𝗼𝗻𝘀: 𝗕𝗚𝗔𝟬𝟬𝟮 𝗵𝗮𝘀 𝗿𝗲𝗰𝗲𝗶𝘃𝗲𝗱 𝗢𝗿𝗽𝗵𝗮𝗻 𝗗𝗿𝘂𝗴 𝗗𝗲𝘀𝗶𝗴𝗻𝗮𝘁𝗶𝗼𝗻 𝗳𝗿𝗼𝗺 𝗯𝗼𝘁𝗵 𝘁𝗵𝗲 𝗙𝗗𝗔 𝗮𝗻𝗱 𝘁𝗵𝗲 𝗘𝗠𝗔.

Receiving Orphan Drug Designation from the FDA and the EMA means more than simply completing a regulatory step. It means that two of the world’s leading health authorities recognize the potential value of a program addressing serious diseases characterized by significant unmet medical need.

For Biogenera, this achievement represents an important validation from a scientific, clinical, and strategic perspective. It confirms that the work carried out so far stands on solid foundations and that the BGA002 program is positioned within an area of real therapeutic relevance.

11/05/2026

𝗟𝗮 𝘁𝗲𝗰𝗻𝗼𝗹𝗼𝗴𝗶𝗮 𝗣𝗡𝗔 𝗿𝗮𝗽𝗽𝗿𝗲𝘀𝗲𝗻𝘁𝗮 𝘂𝗻 𝗮𝗽𝗽𝗿𝗼𝗰𝗰𝗶𝗼 𝗿𝗮𝗱𝗶𝗰𝗮𝗹𝗺𝗲𝗻𝘁𝗲 𝗱𝗶𝘃𝗲𝗿𝘀𝗼 𝗮𝗹𝗹𝗮 𝗹𝗼𝘁𝘁𝗮 𝗰𝗼𝗻𝘁𝗿𝗼 𝗶𝗹 𝗰𝗮𝗻𝗰𝗿𝗼.
La chemioterapia tradizionale agisce sulle cellule a rapida proliferazione, colpendo il tumore ma anche numerosi tessuti sani. Le terapie mirate cercano invece un livello di precisione superiore: intervenire sui meccanismi biologici che alimentano la malattia.
È in questo contesto che si inserisce MyGenera, la piattaforma proprietaria di Biogenera basata sui PNA (Peptide Nucleic Acids). Questa tecnologia è progettata per agire in modo altamente selettivo sui geni responsabili dello sviluppo tumorale, con l’obiettivo di offrire un approccio più mirato rispetto ai trattamenti convenzionali.

BGA002 rappresenta il programma di punta di questo percorso: il primo farmaco al mondo sviluppato per colpire direttamente MYCN, un gene coinvolto nello sviluppo di tumori aggressivi come neuroblastoma e rabdomiosarcoma pediatrici.

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____[ENG]

𝗣𝗡𝗔 𝘁𝗲𝗰𝗵𝗻𝗼𝗹𝗼𝗴𝘆 𝗿𝗲𝗽𝗿𝗲𝘀𝗲𝗻𝘁𝘀 𝗮 𝗿𝗮𝗱𝗶𝗰𝗮𝗹𝗹𝘆 𝗱𝗶𝗳𝗳𝗲𝗿𝗲𝗻𝘁 𝗮𝗽𝗽𝗿𝗼𝗮𝗰𝗵 𝘁𝗼 𝗳𝗶𝗴𝗵𝘁𝗶𝗻𝗴 𝗰𝗮𝗻𝗰𝗲𝗿.
Traditional chemotherapy acts on rapidly dividing cells, targeting tumors but also affecting healthy tissues. Targeted therapies aim for a higher level of precision: intervening on the biological mechanisms that drive disease.
This is where MyGenera, Biogenera’s proprietary platform based on Peptide Nucleic Acids (PNA), comes into play. The technology is designed to act selectively on the genes responsible for tumor development, with the goal of offering a more precise approach than conventional treatments.

BGA002 is the lead program arising from this platform: the first drug candidate in the world developed to directly target MYCN, a gene involved in the development of aggressive pediatric tumors such as neuroblastoma and rhabdomyosarcoma.

08/05/2026

𝗢𝗴𝗻𝗶 𝗮𝗻𝗻𝗼 𝗺𝗶𝗴𝗹𝗶𝗮𝗶𝗮 𝗱𝗶 𝗯𝗮𝗺𝗯𝗶𝗻𝗶 𝗿𝗶𝗰𝗲𝘃𝗼𝗻𝗼 𝘂𝗻𝗮 𝗱𝗶𝗮𝗴𝗻𝗼𝘀𝗶 𝗱𝗶 𝘁𝘂𝗺𝗼𝗿𝗲 𝗿𝗮𝗿𝗼. 𝗣𝗲𝗿 𝗺𝗼𝗹𝘁𝗶 𝗱𝗶 𝗹𝗼𝗿𝗼, 𝗹𝗲 𝗮𝗹𝘁𝗲𝗿𝗻𝗮𝘁𝗶𝘃𝗲 𝘁𝗲𝗿𝗮𝗽𝗲𝘂𝘁𝗶𝗰𝗵𝗲 𝗿𝗲𝘀𝘁𝗮𝗻𝗼 𝗹𝗶𝗺𝗶𝘁𝗮𝘁𝗲.
Le malattie rare pediatriche sono spesso poco visibili all’opinione pubblica. Lo sono nei media, talvolta nei finanziamenti, e troppo spesso nei grandi percorsi di sviluppo terapeutico. Ma per le famiglie che le affrontano ogni giorno non c’è nulla di invisibile.

Il neuroblastoma colpisce prevalentemente bambini molto piccoli ed è tra i tumori pediatrici più complessi nelle forme ad alto rischio. Il rabdomiosarcoma, il più frequente sarcoma dei tessuti molli in età pediatrica, continua a porre sfide importanti soprattutto nei casi più aggressivi o refrattari.

Parlare di queste patologie significa ricordare che la ricerca non riguarda dati astratti, ma persone reali. È qui che si colloca il lavoro di Biogenera: sviluppare approcci terapeutici innovativi per portare nuove possibilità laddove oggi il bisogno clinico resta elevato.

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____[ENG]

𝗘𝘃𝗲𝗿𝘆 𝘆𝗲𝗮𝗿, 𝘁𝗵𝗼𝘂𝘀𝗮𝗻𝗱𝘀 𝗼𝗳 𝗰𝗵𝗶𝗹𝗱𝗿𝗲𝗻 𝗮𝗿𝗲 𝗱𝗶𝗮𝗴𝗻𝗼𝘀𝗲𝗱 𝘄𝗶𝘁𝗵 𝗿𝗮𝗿𝗲 𝗰𝗮𝗻𝗰𝗲𝗿𝘀. 𝗙𝗼𝗿 𝗺𝗮𝗻𝘆 𝗼𝗳 𝘁𝗵𝗲𝗺, 𝘁𝗿𝗲𝗮𝘁𝗺𝗲𝗻𝘁 𝗼𝗽𝘁𝗶𝗼𝗻𝘀 𝗿𝗲𝗺𝗮𝗶𝗻 𝗹𝗶𝗺𝗶𝘁𝗲𝗱.
Rare pediatric diseases often remain largely invisible to public opinion. They are underrepresented in the media, sometimes overlooked in funding priorities, and too often underserved in major drug development pathways. But for the families living through them, there is nothing invisible about them.

Neuroblastoma mainly affects very young children and remains one of the most challenging pediatric cancers in its high-risk forms. Rhabdomyosarcoma, the most common soft tissue sarcoma in childhood, continues to pose major challenges, especially in aggressive or refractory cases.

Speaking about these diseases means remembering that research is not about abstract data. It is about real people. This is where Biogenera’s work stands: developing innovative therapeutic approaches to bring new possibilities where unmet clinical need remains high.

06/05/2026

𝗖’è 𝘂𝗻𝗮 𝗺𝗮𝗹𝗮𝘁𝘁𝗶𝗮 𝗿𝗮𝗿𝗮 𝗰𝗵𝗲 𝗰𝗼𝗹𝗽𝗶𝘀𝗰𝗲 𝗶 𝗯𝗮𝗺𝗯𝗶𝗻𝗶. 𝗡𝗼𝗶 𝘀𝘁𝗶𝗮𝗺𝗼 𝗹𝗮𝘃𝗼𝗿𝗮𝗻𝗱𝗼 𝗽𝗲𝗿 𝗰𝗮𝗺𝗯𝗶𝗮𝗿𝗻𝗲 𝗹𝗮 𝘀𝘁𝗼𝗿𝗶𝗮.
Il neuroblastoma e il rabdomiosarcoma sono tumori rari pediatrici che continuano a rappresentare un bisogno medico ancora largamente insoddisfatto. Dietro queste diagnosi ci sono bambini, famiglie e percorsi clinici spesso complessi, in cui le opzioni terapeutiche disponibili non sono sempre sufficienti, soprattutto nelle forme più aggressive.

Biogenera nasce da qui: dalla volontà di sviluppare una nuova generazione di terapie mirate, capaci di agire alla radice biologica della malattia. Attraverso la nostra piattaforma proprietaria MyGenera, basata sulla tecnologia PNA, lavoriamo per colpire in modo selettivo i geni responsabili dello sviluppo tumorale.

Non siamo una società che rincorre una tendenza. Siamo una società biotech nata dalla ricerca universitaria, guidata dalla scienza e costruita attorno a una missione precisa: trasformare innovazione scientifica in nuove possibilità di cura per i bambini che ne hanno più bisogno.

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____[ENG]

𝗔 𝗿𝗮𝗿𝗲 𝗱𝗶𝘀𝗲𝗮𝘀𝗲 𝗮𝗳𝗳𝗲𝗰𝘁𝘀 𝗰𝗵𝗶𝗹𝗱𝗿𝗲𝗻. 𝗪𝗲 𝗮𝗿𝗲 𝘄𝗼𝗿𝗸𝗶𝗻𝗴 𝘁𝗼 𝗰𝗵𝗮𝗻𝗴𝗲 𝗶𝘁𝘀 𝘀𝘁𝗼𝗿𝘆.
Neuroblastoma and rhabdomyosarcoma are rare pediatric cancers that still represent a major unmet medical need. Behind these diagnoses are children, families, and clinical journeys that are often difficult, especially when available treatment options remain limited for the most aggressive forms of disease.

Biogenera was created from this need: the ambition to develop a new generation of targeted therapies designed to address cancer at its biological root. Through our proprietary MyGenera platform, based on PNA technology, we are working to selectively target the genes that drive tumor development.

We are not a company following a trend. We are a biotech company built on academic research, guided by science, and driven by a clear mission: turning scientific innovation into new therapeutic opportunities for children who urgently need better options.

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03/09/2025

Biogenera ha raggiunto un risultato di portata storica nel proprio percorso di ricerca e sviluppo: il completamento con successo della produzione dell’API (Active Pharmaceutical Ingredient) di BGA002, il farmaco anti-tumorale più avanzato della pipeline aziendale.

03/09/2025

🚀 𝗕𝗶𝗼𝗴𝗲𝗻𝗲𝗿𝗮 𝘀𝗲𝗴𝗻𝗮 𝘂𝗻 𝘁𝗿𝗮𝗴𝘂𝗮𝗿𝗱𝗼 𝘀𝘁𝗼𝗿𝗶𝗰𝗼 𝗻𝗲𝗹𝗹𝗼 𝘀𝘃𝗶𝗹𝘂𝗽𝗽𝗼 𝗱𝗶 𝗕𝗚𝗔𝟬𝟬𝟮

Siamo entusiasti di annunciare il completamento con successo della produzione dell’API (Active Pharmaceutical Ingredient) del nuovo farmaco anti-tumorale BGA002, il nostro farmaco in fase piu’ avanzata, sviluppato con tecnologia PNA (Peptide Nucleic Acid) grazie alla piattaforma MyGenera, progettato per silenziare selettivamente il gene mutato MYCN, responsabile di diversi tumori aggressivi pediatrici e dell’adulto.

Rispetto ai quantitativi di farmaco finora prodotti per gli studi preclinici, è stato messo a punto e finalizzato un nuovo processo farmaceutico per la produzione di BGA002 su larga scala, un passo cruciale che consente di garantire quantità e qualità adeguate per l’impiego clinico.

In particolare, BGA002 è stato prodotto in GMP (Good Manufacturing Practice), lo standard internazionale che garantisce i più elevati requisiti di qualità, sicurezza e tracciabilità nella produzione di farmaci destinati all’uomo. Questo significa che il nostro farmaco è stato sviluppato secondo le norme riconosciute a livello globale che assicurano la corretta fabbricazione, la purezza del prodotto e la tutela dei pazienti.

👉 Con questo risultato, BGA002 è ora pronto per il prossimo passo fondamentale: nelle prossime settimane passerà alla fase di fill-finish (infialamento), per poi essere utilizzato nello studio clinico di Fase I su una popolazione di pazienti pediatrici che non rispondono alle terapie convenzionali.

🔎 𝗖𝗼𝘀’è 𝗹’𝗔𝗣𝗜?
L’API, o principio attivo di un farmaco, è la sostanza che produce l’effetto terapeutico: in pratica, è una polvere pura e stabile che costituisce il cuore del medicinale. Questa polvere viene poi infialata (fill-finish) in soluzione sterile per diventare il farmaco pronto all’uso nei pazienti.

Questo traguardo rappresenta una svolta epocale per Biogenera:
• segna il passaggio dalla ricerca preclinica alla fase industriale e clinica;
• garantisce la qualità e la riproducibilità del principio attivo e del farmaco;
• apre ufficialmente la strada verso lo sviluppo clinico del nostro approccio terapeutico innovativo;

Il completamento dell’API e l’avvio della fase clinica sono milestone fondamentali, che consolidano la visione di Biogenera: portare nuove opzioni terapeutiche ai bambini e adulti affetti da tumori aggressivi, dove oggi le alternative sono limitate.

🔬 Oggi più che mai, la scienza incontra la speranza.

Biogenera ha raggiunto un risultato di portata storica nel proprio percorso di ricerca e sviluppo: il completamento con successo della produzione dell’API (Active Pharmaceutical Ingredient) di BGA002, il farmaco anti-tumorale più avanzato della pipeline aziendale.

10/04/2025

07/04/2025

𝗧𝗵𝗲 𝗝𝗼𝘂𝗿𝗻𝗲𝘆 𝗼𝗳 𝗮𝗻 𝗢𝗿𝗽𝗵𝗮𝗻 𝗗𝗿𝘂𝗴: 𝗕𝗚𝗔𝟬𝟬𝟮

What does it take to bring an innovative anti-cancer therapy from discovery to clinical application?

In this new carousel, we walk you through the path of BGA002, Biogenera’s first-in-class PNA-based anti-gene therapy targeting the MYCN oncogene, from its identification to the upcoming first-in-children clinical trial.

Slide after slide, you’ll discover:

✅ How we identified MYCN and developed BGA002

✅ Preclinical results showing safety and efficacy

✅ The upcoming Phase I trial for pediatric solid tumors

✅ Orphan Drug Designations (FDA & EMA) and Rare Pediatric Disease status

✅ What’s next: from GMP production to future market entry

📢 A unique journey powered by science, data, and a mission: bringing real innovation to patients with high-risk cancers.

💡 Swipe through and learn how Biogenera is transforming precision oncology.