Quali sono gli orari di apertura?

Lunedì 09:00 - 17:00 Martedì 09:00 - 17:00 Mercoledì 09:00 - 17:00 Giovedì 09:00 - 17:00 Venerdì 09:00 - 13:00

Medical Consulting Srls

Name: Medical Consulting Srls
Address: Via di Terranuova 48/5, Montevarchi, 52025, IT
Telephone: 055980070

Casa
Italia
Montevarchi
Medical Consulting Srls

La nostra consulenza affronta il delicato iter di certificazione con la competenza acquisita in un decennio di esperienza. Cosa facciamo?

Medical Consulting è in grado di proporre il percorso più adeguato per certificare un dispositivo medico. Facciamo in modo che un’idea, o un progetto, diventi un prodotto di successo. Siamo specializzati nella consulenza e nel project management in ambito medico-chirurgico, con oltre 25 anni di esperienza. Ci occupiamo di coordinare tutte quelle competenze specifiche che contribuiscono a rendere u

n progetto una soluzione efficace, che si tratti di un elettromedicale, un SaMD, un dispositivo impiantabile, un IVD, un cosmetico o un disposable. Abbiamo coordinato e supportato in maniera attiva e proattiva la realizzazione di numerosi dispositivi medici e impiantabili, seguendo tutte le fasi operative e le procedure di certificazione. Abbiamo esperienza nell’organizzazione e nella formazione di reti di distribuzione e vendita, sia per i prodotti realizzati con il nostro supporto che per le aziende che intendono commercializzare i loro prodotti in Italia o all’estero. La nostra esperienza e le nostre competenze ci rendono il partner ideale per i distributori e gli importatori che si trovano ad affrontare il nuovo mondo MDR/IVDR.

Siamo fautori della cultura della Qualità e impostiamo tutte le nostre attività nell’ottica del miglioramento continuo e della diffusione della cultura della Qualità, per realizzare sistemi smart, che aiutano le aziende a fare meglio ciò che sanno fare: prodotti che migliorano le vite dei pazienti e dei loro CareGiver

10/07/2025

📣 Scopri la nostra proposta formativa!

I nostri corsi sono pensati per soddisfare le esigenze formative delle aziende che operano nel settore dei dispositivi medici. I corsi sono incentrati sulla normativa di sistema per fabbricanti e importatori/distributori, e approfondimenti sugli aspetti regolatori applicabili ai dispositivi medici.

I corsi si svolgono on-line 🖥️

È possibile richiedere corsi formativi su misura per le proprie esigenze, da svolgere sia on-line che in presenza, scrivendo a 📧 [email protected]

Offerta formativa su misura per Fabbricanti, Mandatari, Importatori e Distributori di MD e IVD. Formazione su misura o a catalogo

05/04/2024

📣 📣 Sono aperte le iscrizioni per il corso “Il Regolamento (UE) 2017/745 sui Dispositivi Medici” programmato per il giorno 🗓 9 maggio, dalle ore 9.00 alle ore 13.00.

Il corso si propone di:

🎯 Illustrare i cambiamenti più significativi introdotti dal Regolamento (UE) MDR 2017/745, alla luce dei principali riferimenti normativi e linee guida;

🎯 Fornire una panoramica dei principali nuovi requisiti per il Sistema di Gestione Qualità e la Documentazione Tecnica di prodotto;

🎯 Prendere in esame alcuni aspetti specifici, tra i quali: requisiti MDR che riguardano operatori economici, registrazioni in banca dati, PMS e vigilanza, valutazione clinica, aspetti legati al periodo di transizione..

Il Corso è rivolto a fabbricanti, consulenti e personale dell’area Regolatoria.

Il modulo di iscrizione è disponibile qui ⬇
https://www.mediconsulting.eu/corso-il-regolamento-ue-2017-745/

Per ulteriori informazioni, scrivere a 📧 [email protected]

L’obiettivo del corso è quello di fornire le conoscenze di base sull’attuale panorama regolatorio in materia di dispositivi medici.

02/04/2024

📣 📣 Invia la tua iscrizione al corso “Regolamento UE 2017/745: obblighi e responsabilità per importatori e distributori di dispositivi medici” programmato per il giorno 🗓 16 aprile, dalle ore 9.30 alle ore 12.30.

📝 Il Corso si propone di illustrare le nuove richieste regolatorie introdotte dal Regolamento UE 2017/745 e le loro implicazioni sul Sistema di Gestione Qualità di Importatori e Distributori, con riferimenti agli aggiornamenti introdotti anche dalla MDCG 2021-27 rev. 01 pubblicata a dicembre 2023.

Il corso è rivolto al personale interno responsabile delle varie funzioni aziendali, in particolare, responsabili della qualità, esperti del settore qualità in genere, con particolare riferimento agli operatori Economici (Importatori, Distributori, Intermediari e Agenti) del Settore dei Dispositivi Medici.

Il modulo di iscrizione è disponibile qui ⬇
https://www.mediconsulting.eu/corso-regolamento-ue-2017-745-obblighi-e-responsabilita-per-importatori-e-distributori-di-dispositivi-medici/

Per ulteriori informazioni, scrivere a 📧 [email protected]

Il Corso si propone di illustrare le nuove richieste regolatorie e loro implicazioni sul Sistema di Gestione Qualità di Importatori e Distributori di dispositivi medici.

22/03/2024

📣 📣 Sono aperte le iscrizioni al nostro corso “Regolamento UE 2017/745: obblighi e responsabilità per importatori e distributori di dispositivi medici” programmato per il giorno 🗓 16 aprile, dalle ore 9.30 alle ore 12.30.

📝 Il Corso si propone di illustrare le nuove richieste regolatorie introdotte dal Regolamento UE 2017/745 e le loro implicazioni sul Sistema di Gestione Qualità di Importatori e Distributori, con riferimenti agli aggiornamenti introdotti anche dalla MDCG 2021-27 rev. 01 pubblicata a dicembre 2023.

Il corso è rivolto al personale interno responsabile delle varie funzioni aziendali, in particolare, responsabili della qualità, esperti del settore qualità in genere, con particolare riferimento agli operatori Economici (Importatori, Distributori, Intermediari e Agenti) del Settore dei Dispositivi Medici.

Il modulo di iscrizione è disponibile qui ⬇
https://www.mediconsulting.eu/corso-regolamento-ue-2017-745-obblighi-e-responsabilita-per-importatori-e-distributori-di-dispositivi-medici/

Per ulteriori informazioni, scrivere a 📧 [email protected]

Il Corso si propone di illustrare le nuove richieste regolatorie e loro implicazioni sul Sistema di Gestione Qualità di Importatori e Distributori di dispositivi medici.

07/03/2024

📣 📣 Sono aperte le iscrizioni al nostro corso “Regolamento UE 2017/745: obblighi e responsabilità per importatori e distributori di dispositivi medici” programmato per il giorno 🗓 16 aprile, dalle ore 9.30 alle ore 12.30.

📝 Il Corso si propone di illustrare le nuove richieste regolatorie introdotte dal Regolamento UE 2017/745 e le loro implicazioni sul Sistema di Gestione Qualità di Importatori e Distributori, con riferimenti agli aggiornamenti introdotti anche dalla MDCG 2021-27 rev. 01 pubblicata a dicembre 2023.

Il corso è rivolto al personale interno responsabile delle varie funzioni aziendali, in particolare, responsabili della qualità, esperti del settore qualità in genere, con particolare riferimento agli operatori Economici (Importatori, Distributori, Intermediari e Agenti) del Settore dei Dispositivi Medici.

Il modulo di iscrizione è disponibile qui ⬇

https://www.mediconsulting.eu/corso-regolamento-ue-2017-745-obblighi-e-responsabilita-per-importatori-e-distributori-di-dispositivi-medici/

Per ulteriori informazioni, scrivere a 📧 [email protected]

Il Corso si propone di illustrare le nuove richieste regolatorie e loro implicazioni sul Sistema di Gestione Qualità di Importatori e Distributori di dispositivi medici.

28/02/2024

Scopri la nostra proposta formativa per il 2024!
I nostri corsi sono pensati per soddisfare le esigenze formative delle aziende che operano nel settore dei dispositivi medici. I corsi sono incentrati sulla normativa di sistema per fabbricanti e importatori/distributori, e approfondimenti sugli aspetti regolatori applicabili ai dispositivi medici.
I corsi si svolgono on-line.

È possibile richiedere corsi formativi su misura per le proprie esigenze, da svolgere sia on-line che in presenza, scrivendo a [email protected]

Offerta formativa su misura per Fabbricanti, Mandatari, Importatori e Distributori di MD e IVD. Formazione su misura o a catalogo

19/02/2024

Validazione dell’imballaggio sterile, quali sono i requisiti MDR applicabili e le norme tecniche di riferimento?

Medical Consulting è in grado di supportare le aziende nella stesura del piano di convalida, nella verifica della documentazione necessaria e nella selezione di laboratori accreditati per i test da svolgere.

Per info scrivi a [email protected]

Quali sono i requisiti regolatori e gli standard applicabili per la convalida del confezionamento sterile?

16/02/2024

Per le PMI che si approcciano al settore per la prima volta, o per Fabbricanti che sono in fase di sviluppo di nuovi prodotti, aver definito l’inquadramento del prodotto nel panorama normativo medicale e delineato una roadmap per la certificazione come dispositivo medico diventa basilare.

Medical Consulting può supportare le aziende redigendo uno studio preliminare, aiutandole a definire il percorso e le tempistiche, oltre che individuare gli investimenti in termini di risorse umane, ambienti di lavoro, test da eseguire, accompagnandole in tutto l’iter certificativo del dispositivo medico.

Contattaci per informazioni e approfondimenti scrivendo a [email protected]

https://www.mediconsulting.eu/il-prodotto-che-ho-progettato-potrebbe-essere-un-dispositivo-medico-cosa-fare/

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Medical Consulting può supportare le aziende accompagnandole in tutto l’iter certificativo del dispositivo medico.

14/02/2024

Prossimo corso in partenza dal nostro catalogo formativo 2024:

📆 26 febbraio ore 15.00 ➡ "Proroga MDR: a che punto siamo?"

Le iscrizioni sono già aperte!

Per iscrizioni e dettagli:
⬇ ⬇ ⬇
https://www.mediconsulting.eu/proroga-mdr-a-che-punto-siamo/

Il Regolamento (UE) 2023/607 del 20 marzo 2023 ha modificato le disposizioni transitorie del Regolamento (UE) 2017/745. A che punto siamo?

Indirizzo

Via Di Terranuova 48/5
Montevarchi
52025

Orario di apertura

Lunedì	09:00 - 17:00
Martedì	09:00 - 17:00
Mercoledì	09:00 - 17:00
Giovedì	09:00 - 17:00
Venerdì	09:00 - 13:00

Telefono

055980070

Sito Web

http://www.mediconsulting.eu/

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