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ISS CLINICA è un progetto di BIOSTATISTICA specializzato nel disegno, nella progettazione e nell’analisi di dati per gli studi clinici e per la pubblicazione scientifica.

Tumori Intestinali nei Giovani Adulti – Un'Analisi Statistica 📈🔬Studi epidemiologici recenti hanno segnalato un aumento ...
26/05/2025

Tumori Intestinali nei Giovani Adulti – Un'Analisi Statistica 📈🔬
Studi epidemiologici recenti hanno segnalato un aumento preoccupante dei tumori intestinali tra gli under 50.

📊 Dati chiave:
✅ Incidenza aumentata del 50% negli ultimi 20 anni.
✅ Legami con fattori di rischio come dieta ricca di grassi, sedentarietà e microbiota alterato.
🔬 Il ruolo della biostatistica:
• Analisi di coorte su larga scala per identificare pattern emergenti.
• Modelli di regressione per correlare fattori di rischio e incidenza.
• Approcci di machine learning per migliorare la diagnosi precoce.
👉 Investire nella prevenzione e nello screening mirato potrebbe ridurre significativamente l’impatto di questa tendenza.


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Colorectal Cancer in Young Adults – A Statistical Perspective 📈🔬
Recent epidemiological studies have reported a worrying rise in colorectal cancer cases among adults under 50.

📊 Key data:
✅ Incidence has increased by 50% over the last 20 years.
✅ Links to risk factors such as high-fat diets, sedentary lifestyles, and altered gut microbiota.
🔬 The role of biostatistics:
• Large-scale cohort analyses to identify emerging patterns.
• Regression models to correlate risk factors and incidence rates.
• Machine learning approaches to improve early diagnosis.
👉 Investing in prevention and targeted screening could significantly reduce this trend’s impact.

ISS Clinica per la salute intima femminile. Siamo orgogliosi di aver contribuito a dimostrare, con uno studio post-marke...
21/05/2025

ISS Clinica per la salute intima femminile.

Siamo orgogliosi di aver contribuito a dimostrare, con uno studio post-market, l'efficacia di un ovulo vaginale a base di acido ialuronico, sviluppato da Farmaimpresa, pensato per contrastare secchezza, irritazioni e infezioni intime.

La nostra ricerca ha confermato statisticamente i benefici del prodotto: un’efficace idratazione, protezione della mucosa e sollievo rapido dai sintomi.

Ringraziamo Farmaimpresa, con la quale collaboriamo da tempo, per la fiducia e per il continuo impegno condiviso nel migliorare la qualità della vita attraverso soluzioni sicure e innovative.

Scopri di più sul prodotto:
https://farmaimpresa.com/it/ovulo-vaginale-contro-secchezza-e-infezioni-intime

Trial Clinici e Rappresentanza Femminile 👩‍⚕️⚖️Sapevi che fino agli anni ‘90 le donne erano spesso escluse dai trial cli...
28/04/2025

Trial Clinici e Rappresentanza Femminile 👩‍⚕️⚖️

Sapevi che fino agli anni ‘90 le donne erano spesso escluse dai trial clinici? Ciò ha portato a lacune significative nella conoscenza della risposta femminile ai farmaci.
📊 Dati recenti mostrano che le donne hanno un metabolismo diverso per alcuni farmaci e un’incidenza più alta di effetti avversi. Tuttavia, molte ricerche ancora oggi non stratificano adeguatamente i risultati in base al sesso.
💡 Biostatistica & Equità di Genere:
• L'analisi statistica dovrebbe sempre includere una stratificazione basata su sesso e altri fattori demografici.
• Sono necessarie linee guida più rigide per garantire che i trial clinici riflettano la diversità della popolazione.
👩‍🔬 La medicina basata sull'evidenza deve considerare la variabilità biologica e sociale per garantire trattamenti efficaci per tutti.


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Gender Representation in Clinical Trials 👩‍⚕️⚖️

Did you know that until the 1990s, women were often excluded from clinical trials? This has led to significant gaps in understanding how treatments affect female patients.
📊 Recent data show that women have different drug metabolism rates and a higher incidence of adverse effects. Yet, many studies still fail to stratify results by s*x adequately.
💡 Biostatistics & Gender Equity:
• Statistical analyses should always include stratification based on s*x and other demographic factors.
• Stricter guidelines are needed to ensure that clinical trials reflect population diversity.
👩‍🔬 Evidence-based medicine must consider both biological and social variability to ensure effective treatments for all.

Hai bisogno di supporto biostatistico affidabile per la tua ricerca? Siamo qui per te! 📊🔬In ISS Clinica, offriamo serviz...
16/04/2025

Hai bisogno di supporto biostatistico affidabile per la tua ricerca? Siamo qui per te! 📊🔬

In ISS Clinica, offriamo servizi completi di analisi biostatistica, garantendo un supporto essenziale per la progettazione, l’elaborazione e l’analisi di dati clinici. Che si tratti di pubblicazioni scientifiche o studi clinici, le nostre soluzioni sono personalizzate per soddisfare le tue esigenze specifiche.

📌 Le nostre competenze includono:
✅ Progettazione dello studio e gestione dei dati: formulazione dell’ipotesi, identificazione degli endpoint e strutturazione dei dati.
✅ Analisi statistica avanzata: test parametrici e non parametrici, analisi di sopravvivenza e modelli predittivi.
✅ Report e risultati personalizzati: visualizzazioni dati, report statistici e script personalizzati (R-software).

🎯 Perché scegliere ISS Clinica?
✔ Competenza nelle metodologie biostatistiche più avanzate.
✔ Soluzioni su misura per ogni progetto.
✔ Precisione e affidabilità nell’analisi dei dati.

📢 Trasformiamo i tuoi dati in risultati concreti! 🚀



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Need Reliable Biostatistical Support for Your Research? We’ve Got You Covered! 📊🔬

At ISS Clinica, we offer comprehensive Biostatistical Analysis Services, ensuring essential support for the design, processing, and analysis of clinical data. Whether for scientific publications or clinical studies, our solutions are tailored to meet your specific needs.

📌 Our Expertise Includes:
✅ Study Design & Data Processing: Hypothesis formulation, endpoint identification, and data structuring.
✅ Advanced Statistical Analysis: Parametric & non-parametric hypothesis testing, survival analysis, and predictive modeling.
✅ Custom Reports & Deliverables: Data visualization, statistical reports, and customized scripts (R-software).
🎯 Why Choose ISS Clinica?
✔ Expertise in advanced biostatistical methodologies.
✔ Personalized solutions for every project.
✔ Precision & Reliability in data analysis.

Let’s turn your data into impactful results! 🚀

AI e Biostatistica: Una Nuova Era per la Ricerca Clinica 🤖📊L'intelligenza artificiale (AI) sta ridefinendo il modo in cu...
26/03/2025

AI e Biostatistica: Una Nuova Era per la Ricerca Clinica 🤖📊

L'intelligenza artificiale (AI) sta ridefinendo il modo in cui analizziamo i dati nei trial clinici e nella ricerca biomedica. Gli algoritmi di machine learning consentono di individuare pattern nascosti, migliorando l'efficienza delle analisi statistiche.

📌 Applicazioni concrete:
✅ AI per la stratificazione dei pazienti nei trial clinici, riducendo il rischio di bias.
✅ Modelli predittivi per l’outcome di trattamenti farmacologici.
✅ Utilizzo di reti neurali per l'analisi di immagini mediche e dati genomici.

⚠ Sfide aperte:
🔹 Interpretabilità degli algoritmi (black-box models).
🔹 Gestione etica e regolatoria dei dati sanitari.
🔹 Necessità di dataset più ampi e rappresentativi.

👉 La combinazione tra biostatistica tradizionale e AI potrebbe portare a una rivoluzione nella medicina personalizzata.


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AI and Biostatistics – A New Era for Clinical Research 🤖📊

Artificial intelligence (AI) is redefining how we analyze data in clinical trials and biomedical research. Machine learning algorithms help uncover hidden patterns, improving statistical analyses' efficiency.

📌 Key applications:
✅ AI-based patient stratification in clinical trials to reduce bias.
✅ Predictive models for drug treatment outcomes.
✅ Neural networks for analyzing medical imaging and genomic data.

⚠ Challenges ahead:
🔹 Algorithm interpretability (black-box models).
🔹 Ethical and regulatory data management issues.
🔹 Need for larger and more representative datasets.

👉 Combining traditional biostatistics with AI could lead to a revolution in personalized medicine.

Congratulazioni al biostatistico di ISS CLINICA, Dott. Domenico Iervolino, che ha collaborato al poster relativo allo st...
24/10/2023

Congratulazioni al biostatistico di ISS CLINICA, Dott. Domenico Iervolino, che ha collaborato al poster relativo allo studio TENEC, di Fase II, premiato all'ESMO CONGRESS di Madrid lo scorso 21 ottobre 2023.

Si tratta di uno studio presentato dal gruppo del prof. Tafuto del INT PASCALE di Napoli, condotto tra il 2017 ed il 2020 su 38 pazienti affetti da carcinoma neuroendocrino avanzato e/o metastatico, con un scarso Performance Status (PS) e trattati in prima linea con chemio a base Cisplatino.

Dallo studio è emerso che la Temozolomide, somministrata a settimane alterne dimostra un'efficacia promettente nel trattamento dei NEC. Inoltre, il profilo di safety osservato, conferma la possibilità di utilizzare questo schema di trattamento anche in pazienti con un Performance Status ridotto.

8 ottobre 1927 - Nasceva César Milstein, Premio Nobel per la scoperta degli anticorpi monoclonali. César Milstein è un  ...
08/10/2023

8 ottobre 1927 - Nasceva César Milstein, Premio Nobel per la scoperta degli anticorpi monoclonali.

César Milstein è un argentino, naturalizzato britannico, nato a Bahia Blanca (a sud-est di Buenos Aires) l'8 ottobre 1927 e morto a Cambridge nel 2002. Ma soprattutto è un premio della medicina (ottenuto nel 1984, insieme ad altri due immunologi).

Si dedicò in gran parte allo studio della struttura degli anticorpi e del meccanismo con cui si genera la loro diversità. Da qui nel 1975 l'invenzione di una tecnica per la produzione di anticorpi monoclonali, che lo portò al premio Nobel. Tale scoperta ha incrementato, notevolmente, lo sfruttamento degli nel campo della scienza e della medicina.

GLI ANTICORPI
Gli anticorpi monoclonali sono molecole prodotte da una singola linea cellulare (ibridoma) e sono noti per la loro alta specificità e affinità verso il loro bersaglio antigenico specifico.
Kohler e Milstain, nel 1975 hanno stravolto il mondo della ricerca scientifica e dell’utilizzo degli anticorpi monoclonali, con la scoperta della tecnologia degli Ibridomi. Con la fusione di cellule di a linfociti B di topo, i due scienziati sono stati in grado di generare delle linee cellulari immortali, capaci di produrre cloni di anticorpi con la medesima specificità. Questa scoperta ha avuto un impatto devastante nel mondo delle biotecnologie, nonché della medicina in generale. Gli anticorpi monoclonali sono, ancora tutt’oggi, strumenti indispensabili nella , nella diagnostica e nella terapia.

Referenze
-G. Kohler and C. Milstein. Continuous cultures of fused cells secreting antibody of predefined specificity. Nature. 1975 Aug 7;256(5517):495-7.
-G. Kohler*, S.C. Howe and C. Milstein. Fusion between immunoglobuIin-secreting and nonsecreting myeloma cell lines. Eur. J. Immunol. 1976.6: 292-295.
-Katja Hanack, Katrin Messerschmidt, and Martin Listek. Antibodies and Selection of Monoclonal
Antibodies. Adv Exp Med Biol. 2016;917:11-22.
-mondi.it

28 Settembre 1928Fleming scopre la PenicillinaNel 1928, nel corso di alcuni studi sull’influenza presso la St Mary’s Hos...
28/09/2023

28 Settembre 1928
Fleming scopre la Penicillina

Nel 1928, nel corso di alcuni studi sull’influenza presso la St Mary’s Hospital Medical School, il medico scozzese Alexander Fleming si accorse che una muffa si era accidentalmente sviluppata su una piastra di Petri che ospitava una coltura di staffilococchi.
Da queste osservazioni dedusse che la muffa, un fungo del genere Penicillium, produceva una qualche sostanza dal potere battericida che chiamò . Grazie al successivo lavoro del patologo australiano Howard Walter Florey e del biochimico di origine russa Ernst Boris Chain, nei primi anni ’40, la sostanza fu purificata e resa disponibile come antibiotico, una scoperta che avrebbe rivoluzionato la storia della medicina.
Il mondo della scienza accolse con entusiasmo questa scoperta e decise di rendere merito ai vari protagonisti con il massimo riconoscimento: Alexander Fleming, Ernst Boris Chain e Howard Walter Florey ricevettero il per la del 1945, «per la scoperta della penicillina e dei suoi effetti curativi in molte malattie infettive».
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Il Rapporto Nazionale su l'uso degli antibiotici in Italia, ha mostrato come le penicilline ad ampio spettro, che includono principalmente molecole appartenenti al gruppo Access della classificazione AWaRe e che rappresentano solo il 6% delle dosi prescritte, mostrano nel 2021 una flessione dei consumi pari all’11,6%, con una variabilità regionale che oscilla tra il -1,3% della Liguria e il -17% della Puglia

Le associazioni di penicilline che includono molecole prevalentemente appartenenti al gruppo Access nella classificazione AWaRe, ad ogni modo, continuano ad essere gli antibiotici più utilizzati a livello nazionale, rappresentando circa il 37% dei consumi totali. La mediana dei consumi si attesta a 3,9 DDD e il 25% (ultimo quartile) delle Regioni registra consumi superiori a 5,0 DDD.

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(Fonti: Rapporto Nazionale 2021, mondi.it)

RICERCA CONTRO IL CANCRO, LA MOLECOLA AOH1996 (part 3/3)Lo studio della nuova molecola   ha prodotto importanti risultat...
17/08/2023

RICERCA CONTRO IL CANCRO, LA MOLECOLA AOH1996
(part 3/3)

Lo studio della nuova molecola ha prodotto importanti risultati nella lotta contro il cancro, che possono essere così semplificati, in collegamento con i grafici allegati.

- Selettività della molecola AOH1996 verso il tumorale.

Per dimostrare la selettività della proteina PCNA, il gene associato è stato mutato, generando linee cellulari con mutazioni sia in Omozigosi che in Eterozigosi. Entrambe le linee citate sono state trattate con le concentrazioni indicate di AOH1996 o R9-caPep (molecola selettiva), rispettivamente, per 72 ore. Le cellule non modificate parentali SK-N-AS (WT) sono state utilizzate come controllo.

- Proprietà terapeutiche di AOH1996.

Nell’esperimento illustrato, viene mostrata l'abbondanza media ± S.D. delle cellule apoptotiche della linea WT 7SM0032 (istogramma nero) e delle cellule tumorali SK-N-DZ (istogramma grigio) relative al numero totale di cellule in 5 campi casuali selezionati. *p < 0.01.

- Azione anti-tumorale di AOH1996 in vivo.

Le immagini riferiscono ad un esperimento di topi xenotrapiantati con le seguenti linee tumorali: neuroblastoma (C: SK-N-BE(2)c), al seno (D: MDA-MB-468) e cancro polmonare a piccole cellule (E: H82).
I topi sono stati poi trattati con controllo negativo (nero) o 40 mg/kg di AOH1996 (grigio) due volte al giorno immediatamente dopo la prima misurazione. Le dimensioni dei tumori sono state misurate con un calibro a quadrante ogni settimana. I volumi dei (0.4 * L * W^2) sono stati rappresentati graficamente con media ± E.S. (*, p < 0.01)

Con questo si conclude, per ora, il nostro format su AOH1996.

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RICERCA CONTRO IL CANCRO, LA MOLECOLA AOH1996 (part 2/3)La nuova molecola  , che potrebbe rappresentare una determinante...
14/08/2023

RICERCA CONTRO IL CANCRO, LA MOLECOLA AOH1996
(part 2/3)

La nuova molecola , che potrebbe rappresentare una determinante scoperta nella ricerca contro il cancro, presenta notevoli proprietà terapeutiche. Nello studio pubblicato sulla rivista Cell Chemical Biology, è stata esposta l'identificazione e la dettagliata caratterizzazione molecolare di AOH1996. In particolare si sono raggiunte le seguenti conclusioni:

• È somministrabile per via orale in una formulazione compatibile con il suo utilizzo clinico;
• Inibisce quasi completamente la crescita dei tumori xenotrapiantati nei modelli animali;
• Non causa tossicità evidente a dosi efficaci sei o più volte superiori in topi e cani.

È stato oramai appurato che il (antigene nucleare cellulare proliferante) svolge un ruolo critico nella sintesi e nel processo di riparazione del . Grazie al suo ruolo centrale nella risoluzione dei cosiddetti transcription replication conflicts ( ), PCNA rappresenta un potenziale bersaglio per questa strategia anti-cancro.

I risultati dimostrano, per la prima volta, che l'interazione tra PCNA e RBP1 crea una vulnerabilità selettiva per il cancro, evidenziando chiaramente il potenziale terapeutico di AOH1996, sia in monoterapia, che in combinazione.

Inoltre, l'identificazione di un'isoforma distinta di PCNA associata alle cellule tumorali (caPCNA) ha potenzialmente aperto una nuova via per lo sviluppo di nuovi chemioterapici, essenzialmente per la sua selettività verso le cellule tumorali e la minimizzazione degli effetti collaterali (noti nell’utilizzo della chemioterapia convenzionale).

Nei prossimi giorni illustreremo nel dettaglio i risultati della ricerca del prof. Long Gu, del dipartimento di Biologia Molecolare e Cellulare del “City of Hope Medical Center” in California.

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RICERCA CONTRO IL CANCRO, LA MOLECOLA AOH1996 (part 1/3)Secondo uno studio pubblicato il 26 luglio 2023, la nuova moleco...
10/08/2023

RICERCA CONTRO IL CANCRO, LA MOLECOLA AOH1996
(part 1/3)

Secondo uno studio pubblicato il 26 luglio 2023, la nuova molecola - AOH1996 – rappresenta una strada promettente nella lotta contro il cancro.

L’articolo titolato “Small molecule targeting of transcription-replication conflict for selective chemotherapy”, pubblicato sulla rivista Cell Chemical Biology, espone la ricerca realizzata dal prof. Long Gu, del dipartimento di Molecolare e Cellulare del “City of Hope Medical Center” in California.

Attraverso tecniche all’avanguardia come l’homology modeling e il 3D structure protein prediction, gli esperti sono stati in grado di ricostituire un inibitore selettivo, di una proteina, presente nella maggior parte delle neoplasie e precedentemente ritenuta "non controllabile".

Gli studi hanno caratterizzato i meccanismi molecolari unici di questo nuovo farmaco ora oggetto di indagine, che è da poco entrato nella di clinica. Inoltre hanno convalidato il meccanismo d'azione unico dello stesso, per il quale l'inibizione della risoluzione dei conflitti tra trascrizione-replicazione (TRC) apre probabilmente una nuova via terapeutica per la targetizzazione selettiva delle cellule tumorali.

Un importante passo avanti nella contro il . Nei prossimi giorni illustreremo altri dettagli dello studio

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Il CLINICAL TRIAL DESIGN è un altro dei   di spicco di ISS Clinica, ovvero: 🔹️Formulazione Ipotesi statistica🔹️Individua...
29/07/2023

Il CLINICAL TRIAL DESIGN è un altro dei di spicco di ISS Clinica, ovvero:
🔹️Formulazione Ipotesi statistica
🔹️Individuazione disegno di studio più congruo
🔹️Scelta Endpoint Primari e Secondari
🔹️Calcolo sample size
🔹️Definizione di Outcome Primari e Secondari
🔹️Analisi statistiche
🔹️Elaborazione e presentazione dei risultati
Il nostro team offre una consulenza dinamica e continuativa, prima, durante e dopo la collaborazione, garantendo supporto costante ai nostri clienti.

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