25/08/2026
🤖 IA e comunicazione farmaceutica: cosa cambia con le nuove linee guida AIFA?
L’uso dell’Intelligenza Artificiale Generativa per creare o aggiornare materiali promozionali apre straordinarie opportunità, ma non cancella le responsabilità regolatorie.
L’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) ha pubblicato le nuove “Linee di indirizzo sull’utilizzo dell’IA nei materiali promozionali”. Ecco i punti chiave che ogni azienda farmaceutica deve conoscere:
👤 Human-in-the-Loop: L’IA è un supporto, non un sostituto. La supervisione scientifica (RSS) e la responsabilità del Titolare AIC restano centrali.
📚 Fonti verificate: Vietato generare contenuti da fonti non previamente certificate (es. RCP). Gli output devono essere tracciabili e privi di allucinazioni.
💬 Chatbot e Assistenti Virtuali: Obbligo di trasparenza con l'utente, link diretto alle fonti ufficiali e specifici disclaimer.
📁 Nuove regole per il deposito: La scheda di deposito AIFA richiede ora l'indicazione dei modelli di IA utilizzati, la descrizione delle funzionalità e le credenziali di accesso per le verifiche.
Non basta più controllare il testo finale: occorre governare l'intero processo aziendale.
📖 Leggiamo l'articolo completo per approfondire tutti i dettagli operativi e regolatori: https://www.direnzo.biz/it/ia-materiali-promozionali-linee-guida-aifa/