Di Renzo Regulatory Affairs

Di Renzo Regulatory Affairs Di Renzo Regulatory Affairs offers regulatory services for medicinal products, medical devices, bio

The mission of Di Renzo Regulatory Affairs is to offer regulatory consultancy to pharmaceutical companies intending to obtain marketing authorizations for medicines for human use, veterinary medicines, food supplements and medical devices. Our Rome office, located near the historical city centre, allows us to reach the Ministry of Health, AIFA (Italian Medicines Agency) and the Health High Institu

te easily and quickly. Our regulatory company has an office also in Milan, in order to facilitate pharmaceutical companies from the North Italy and North Europe.

🤖 IA e comunicazione farmaceutica: cosa cambia con le nuove linee guida AIFA?L’uso dell’Intelligenza Artificiale Generat...
25/08/2026

🤖 IA e comunicazione farmaceutica: cosa cambia con le nuove linee guida AIFA?
L’uso dell’Intelligenza Artificiale Generativa per creare o aggiornare materiali promozionali apre straordinarie opportunità, ma non cancella le responsabilità regolatorie.

L’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) ha pubblicato le nuove “Linee di indirizzo sull’utilizzo dell’IA nei materiali promozionali”. Ecco i punti chiave che ogni azienda farmaceutica deve conoscere:

👤 Human-in-the-Loop: L’IA è un supporto, non un sostituto. La supervisione scientifica (RSS) e la responsabilità del Titolare AIC restano centrali.

📚 Fonti verificate: Vietato generare contenuti da fonti non previamente certificate (es. RCP). Gli output devono essere tracciabili e privi di allucinazioni.

💬 Chatbot e Assistenti Virtuali: Obbligo di trasparenza con l'utente, link diretto alle fonti ufficiali e specifici disclaimer.

📁 Nuove regole per il deposito: La scheda di deposito AIFA richiede ora l'indicazione dei modelli di IA utilizzati, la descrizione delle funzionalità e le credenziali di accesso per le verifiche.

Non basta più controllare il testo finale: occorre governare l'intero processo aziendale.

📖 Leggiamo l'articolo completo per approfondire tutti i dettagli operativi e regolatori: https://www.direnzo.biz/it/ia-materiali-promozionali-linee-guida-aifa/

Ci troviamo nella splendida cornice del Tempio di Vibia Sabina e Adriano a Roma (Piazza di Pietra) per una giornata inte...
07/07/2026

Ci troviamo nella splendida cornice del Tempio di Vibia Sabina e Adriano a Roma (Piazza di Pietra) per una giornata interamente dedicata al futuro e all'innovazione nelle Scienze della Vita.
Il Life Science Business Forum è un'occasione unica di confronto che unisce:
Imprese, Investitori, Università, Centri di Ricerca e Istituzioni.

L'obiettivo è quello di rafforzare il dialogo tra i diversi attori dell'ecosistema e accelerare nuove opportunità di collaborazione sinergica.

Crediamo fortemente che il progresso nel settore Life Science passi attraverso la condivisione di competenze e la creazione di una rete solida.

Oggi siamo qui per fare la nostra parte, ascoltare e stringere nuove partnership.

👉 Sei anche tu all'evento? Lascia un commento qui sotto.

23/06/2026

We are seeking professionals to join our regulatory unit. Di Renzo Regulatory Affairs (a regulatory consultancy with over 40 years of active presence in the pharmaceutical, medical devices, food supplements, biocides, and cosmetics sectors) is looking for professionals with a scientific degree (e.g. pharmacy etc.) to join our regulatory department. Candidates must possess a C2 level of expertise.
Previous knowledge or experience in the regulatory field is highly desirable.
The position is based at our Rome office, located at Via dell’Arco di Travertino 11.
Full confidentiality is guaranteed.

Please send your CV in PDF format to the following email address: [email protected]
Applications will close on: 13/07/2026

Ultimo giro di boa! Day 3 al Simposio AFI! 🚀Siamo arrivati alla giornata conclusiva qui a Rimini. È stato incredibile ri...
12/06/2026

Ultimo giro di boa! Day 3 al Simposio AFI! 🚀

Siamo arrivati alla giornata conclusiva qui a Rimini. È stato incredibile riabbracciare partner storici e stringere la mano a tantissimi nuovi professionisti.

Le valigie sono quasi pronte, ma noi siamo ancora qui, al 100% delle energie, per goderci le ultime ore di fiera.

Hai ancora quel dubbio tecnico da risolvere? O quella curiosità sul nostro stand che non sei riuscito a soddisfare?

Corri allo STAND 61, siamo qui fino alla chiusura!

Ci vediamo per i saluti finali!

E siamo a due! Il Day 2 del Simposio AFI è ufficialmente iniziato! 🚀Ieri è stato fantastico incontrare così tanti colleg...
11/06/2026

E siamo a due! Il Day 2 del Simposio AFI è ufficialmente iniziato! 🚀

Ieri è stato fantastico incontrare così tanti colleghi e partner, ma abbiamo ancora tantissimo da raccontarvi. I nostri esperti ti aspettano!

Se stai girando tra i padiglioni del Palacongressi alla ricerca delle ultime novità per il mondo farmaceutico e biotech, fai rotta verso di noi.

📍 Ti ricordi la coordinata? STAND 61!

Vieni a scoprire:

Come possiamo aiutarti a ottimizzare i tuoi processi 📈

Il sorriso del nostro team (che resiste anche alla seconda giornata! 😉)

Il Palacongressi di Rimini è caldissimo (e non solo per il meteo! ☀️) e il nostro team è prontissimo ad accoglierti.Se s...
10/06/2026

Il Palacongressi di Rimini è caldissimo (e non solo per il meteo! ☀️) e il nostro team è prontissimo ad accoglierti.

Se sei in fiera per scoprire i nuovi trend del settore farmaceutico o semplicemente per fare due chiacchiere con i professionisti del campo, fai una sosta da noi.

📍 Ti aspettiamo allo STAND 61!

Passa a trovarci per:

Incontrare il team dal vivo 🤝

Condividere nuove opportunità di business 📈

Ci vediamo allo stand!

La normativa cambia velocemente, ma noi ti aiutiamo a stare al passo! 🔄Il nostro canale YouTube è pensato per tutti i pr...
26/05/2026

La normativa cambia velocemente, ma noi ti aiutiamo a stare al passo! 🔄

Il nostro canale YouTube è pensato per tutti i professionisti, le aziende e gli appassionati del settore che cercano risposte chiare, autorevoli e tempestive sulle dinamiche regolatorie.

Cosa troverai sul canale?

📢 Focus sulle ultime novità legislative (Pharma, Dispositivi Medici, Cosmetici, Integratori, Biocidi)

💡 Consigli pratici e strategie per l'immissione in commercio dei prodotti

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La Commissione Europea ha definito il regolamento di esecuzione per uniformare la gestione della qualità e le procedure ...
14/05/2026

La Commissione Europea ha definito il regolamento di esecuzione per uniformare la gestione della qualità e le procedure degli Organismi Notificati nell’ambito di MDR e IVDR. L’obiettivo è chiaro: eliminare l’incertezza, standardizzare i processi di valutazione e accelerare l’arrivo di tecnologie salvavita sul mercato.

13/05/2026

Cosa sono i Novel Food?

Indirizzo

Via Dell’arco Di Travertino, 11
Rome
00178

Orario di apertura

Lunedì 08:00 - 18:00
Martedì 08:00 - 18:00
Mercoledì 08:00 - 18:00
Giovedì 08:00 - 18:00
Venerdì 08:00 - 18:00

Telefono

+390677209020

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