マスターコントロール株式会社

マスターコントロール株式会社 グローバルにビジネスを展開する大企業から、中堅・中小企業まで、プロ?

プロダクトマネジメントシステム(PLx)ソフトウェアソリューションの購入は、今後数年間、さらには何十年にもわたって、企業に影響を与える可能性のある大きな投資です。そのため、導入やそれ以上の内容をサポートするPLxプロバイダーの選択は重要で、単にソフトウェアの機能だけでなく、全体的な成功に重点を置くテクノロジーパートナーが必要となります。
マスターコントロールのソフトウェアは、日本企業を含む世界1,500社以上のお客様にご利用頂いており、米国FDA(米国食品医薬局)の全世界のORA部門にも導入頂いています。

製薬・医療機器業界の皆さんへ「AIを導入したけど、なかなか現場で使えていない…」そんな悩みはありませんか?実は、AIスケールアップの成功はデータインフラの成熟度と直接連動しています 。2026年に向けて押さえておくべき4つのAIトレンドをま...
31/03/2026

製薬・医療機器業界の皆さんへ

「AIを導入したけど、なかなか現場で使えていない…」そんな悩みはありませんか?

実は、AIスケールアップの成功はデータインフラの成熟度と直接連動しています 。

2026年に向けて押さえておくべき4つのAIトレンドをまとめたレポートを公開中です。ぜひご覧ください。

2026年にライフサイエンスの未来を形作る4つのAIトレンド
https://bit.ly/4bUH7bN
#ライフサイエンス #品質管理 #コンプライアンス

ライフサイエンスにおけるAIの4つの重要トレンドを明らかにし、業務効率化や競争優位性の確立に向けた戦略を提供します。

EMA(欧州医薬品庁)がデータインテグリティの構成要件にトレーサブル(追跡可能性:データはデータのライフサイクルを通じて、追跡が可能であること)を追加し、ガイドラインを改訂しました。これにより、ALCOA+がALCOA++になったことをご存...
27/05/2025

EMA(欧州医薬品庁)がデータインテグリティの構成要件にトレーサブル(追跡可能性:データはデータのライフサイクルを通じて、追跡が可能であること)を追加し、ガイドラインを改訂しました。これにより、ALCOA+がALCOA++になったことをご存じでしょうか?

データインテグリティは’ALCOA++’へ
~製造-QC-QAの連携でGMPプロセスをトレーサブルに~

6/19(木)14:00からオンラインで開催します、是非ご参加ください。(参加無料)

●ウェビナー詳細はこちら
https://bit.ly/4my7gld

データ品質の信頼性を向上したうえでどのようにして製造プロセスを効率化できるかに関するウェビナーを開催いたします。DXがデータ品質の信頼性向上と製造プロセスの効率化に貢献~『新たなMES』を活用した製造-QC-QAのデジタル連携~4/11(金...
14/03/2025

データ品質の信頼性を向上したうえでどのようにして製造プロセスを効率化できるかに関するウェビナーを開催いたします。

DXがデータ品質の信頼性向上と製造プロセスの効率化に貢献
~『新たなMES』を活用した製造-QC-QAのデジタル連携~

4/11(金)14:00からオンラインで開催します、是非ご参加ください。(参加無料)

●ウェビナー詳細はこちら
https://bit.ly/41NLjoz

GMP等の規制への対応が求められる企業・団体の製造部門における製造・生産管理関係者、及び品質保証・品質管理業務関係者を対象に、東京理科大学 薬学部 医薬品等品質・GMP講座 櫻井先生ご登壇の「製薬企業に求められる実効性のあるPQSの構築と運...
28/01/2025

GMP等の規制への対応が求められる企業・団体の製造部門における製造・生産管理関係者、及び品質保証・品質管理業務関係者を対象に、東京理科大学 薬学部 医薬品等品質・GMP講座 櫻井先生ご登壇の「製薬企業に求められる実効性のあるPQSの構築と運用に向けて」を再放送(昨年放送)いたします。
2/27(木)14:00からオンラインで開催します、是非ご参加ください。(参加無料)

●ウェビナー詳細はこちら
https://bit.ly/4h9S1Mg

GMP等の規制への対応が求められる企業・団体の製造部門における製造・生産管理関係者、及び品質保証・品質管理業務関係者を対象に、改正GMP省令の原案検討班でご活躍された寶田哲仁先生をお招きし講演をいただくことになりました。10/3(木)14:...
24/09/2024

GMP等の規制への対応が求められる企業・団体の製造部門における製造・生産管理関係者、及び品質保証・品質管理業務関係者を対象に、改正GMP省令の原案検討班でご活躍された寶田哲仁先生をお招きし講演をいただくことになりました。
10/3(木)14:00からオンラインで開催します、是非ご参加ください。(参加無料)

●ウェビナー詳細はこちら
https://bit.ly/3B7QPsK

GMP遵守のため、紙を捨ててデジタル製薬ソリューションに移行する製薬会社が増えています。https://www.mastercontrol.com/library/ultimate-guide/digitizing-manufacturin...
24/04/2023

GMP遵守のため、紙を捨ててデジタル製薬ソリューションに移行する製薬会社が増えています。

https://www.mastercontrol.com/library/ultimate-guide/digitizing-manufacturing-pharma-industry/?utm_campaign=7013x00000242gMAAQ&utm_medium=PR-AR-Social&utm_source=FB

#品質管理ソフト #教育管理システム #文書管理 #品質マネジメント #医薬品 #品質 #管理 #品質マネジメントシステム #ドキュメント管理 #人工知能 #機械学習 #ヘルスケア

Find out all the info you need on Digital Transformation in Pharma Manufacturing with MasterControl’s Manufacturing Excellence Ultimate Guide.

5つの一般的な  #データインテグリティ 違反とその回避方法とは?https://www.mastercontrol.co.jp/news/detail.php?no=ODQy #品質管理ソフト  #教育管理システム    #文書管理  #...
19/04/2023

5つの一般的な #データインテグリティ 違反とその回避方法とは?

https://www.mastercontrol.co.jp/news/detail.php?no=ODQy

#品質管理ソフト #教育管理システム #文書管理 #品質マネジメント #医薬品 #品質 #管理 #品質マネジメントシステム #ドキュメント管理 #人工知能 #機械学習 #ヘルスケア

ここ数年のライフサイエンスと製造業の発展に歩調を合わせるため、またデータインテグリティ違反の増加を受けて、米国食品医薬品局(FDA)は、CurrentGoodManufacturingPractices(CGMP)の一部としてデータインテグリティのガイ.....

刻々と変化する製薬環境の中で、柔軟性を持たなければならないというプレッシャーがあります。https://www.mastercontrol.com/library/trend-briefs/qx-pharma-trends-in-2022/...
19/04/2023

刻々と変化する製薬環境の中で、柔軟性を持たなければならないというプレッシャーがあります。

https://www.mastercontrol.com/library/trend-briefs/qx-pharma-trends-in-2022/?utm_campaign=7013x0000023b6TAAQ&utm_medium=PR-AR-Social&utm_source=FB

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Stay informed with the latest Pharma Quality Management Trends on Risk Management and Data Integrity.

医薬品製造は、特化した医薬品開発へとトレンドが変化しています。この新しいパラダイムで成功するためには、最新のMESが必要不可欠です。https://www.mastercontrol.com/library/industry-brief/m...
19/04/2023

医薬品製造は、特化した医薬品開発へとトレンドが変化しています。この新しいパラダイムで成功するためには、最新のMESが必要不可欠です。

https://www.mastercontrol.com/library/industry-brief/modern-mes-solutions-pharma-manufacturing/?utm_campaign=7013x0000024PekAAE&utm_medium=PR-AR-Social&utm_source=FB

#品質管理ソフト #教育管理システム #文書管理 #品質マネジメント #医薬品 #品質 #管理 #品質マネジメントシステム #ドキュメント管理 #人工知能 #機械学習 #ヘルスケア

Learn how a Modern MES Solution can meet your Pharma Manufacturing Needs compared to your current legacy system. Download the industry brief here!

統合されたテクノロジーによって、 #製薬  #製造 の分野でどのように優れているのかを学びましょう。https://www.mastercontrol.com/events/virtual/6-ways-to-thrive-in-pharm...
19/04/2023

統合されたテクノロジーによって、 #製薬 #製造 の分野でどのように優れているのかを学びましょう。

https://www.mastercontrol.com/events/virtual/6-ways-to-thrive-in-pharma-with-connected-mes-ebr-and-other-manufacturing-integrations-dec-7/?utm_campaign=7013x000001yuREAAY&utm_medium=PR-AR-Social&utm_source=FB

#品質管理ソフト #教育管理システム #文書管理 #品質マネジメント #医薬品 #品質 #管理 #品質マネジメントシステム #ドキュメント管理 #人工知能 #機械学習 #ヘルスケア

Learn how Pharma Manufacturing Integration and Technology Tools leverage operational activities - click here to attend MasterControl's forthcoming webinar.

  において、測定基準が誤った方向に作用していませんか?https://www.mastercontrol.co.jp/news/detail.php?no=ODU2 #品質管理ソフト  #教育管理システム    #文書管理  #品質マネジ...
19/04/2023

において、測定基準が誤った方向に作用していませんか?

https://www.mastercontrol.co.jp/news/detail.php?no=ODU2

#品質管理ソフト #教育管理システム #文書管理 #品質マネジメント #医薬品 #品質 #管理 #品質マネジメントシステム #ドキュメント管理 #人工知能 #機械学習 #ヘルスケア

不適合を特定し、是正措置/予防措置(CAPA)を迅速に実行できるかどうかは、そもそもCAPAマネジメントシステムの指標をどのように設定したかに大きく依存します。CAPAマネジメントシステムを正しく実行すれば、リスクが.....

住所

1-12-32 アーク森ビル19階
Minato-ku, Tokyo
107-6019

営業時間

月曜日 09:00 - 17:00
火曜日 09:00 - 17:00
水曜日 09:00 - 17:00
木曜日 09:00 - 17:00
金曜日 09:00 - 17:00

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