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Regulate

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REGULATE está enfocada a la satisfacción de necesidades en el giro de insumos para la salud y pro

29/05/2026

⚠️ AUDITOR:
"¿Cómo investigaron esta desviación?"

😰 Silencio en la sala...

Si esta situación te parece familiar, este curso es para ti.

🔥 Aprende a:

✅ Investigar desviaciones y no conformidades
✅ Encontrar la causa raíz real
✅ Implementar CAPA efectivas
✅ Gestionar controles de cambio sin errores
✅ Evaluar riesgos y dar seguimiento a las acciones

📅 06 y 13 de junio de 2026
⏰ 09:00 a 12:00 hrs
💰 $2,200 MXN

🎓 Incluye diploma y material en PDF.

🚀 Cupo limitado

📩 Solicita información:
[email protected]
WA: https://wa.link/j3eor5 o 5568655502

"No basta con cerrar una desviación...
Hay que demostrar que no volverá a ocurrir."

19/05/2026

👉 🛑 Hoy se publicó oficialmente la nueva NOM-137-SSA1-2025 de etiquetado de dispositivos médicos en México. 🚨

Después de revisar técnicamente tanto la versión 2008 como la nueva versión 2025, queda claro que NO se trata únicamente de una actualización de “marbetes” o cambios menores de etiquetado.

La nueva NOM representa un cambio profundo en el enfoque regulatorio de los dispositivos médicos en México.

🏷️ Algunos de los cambios más relevantes que observamos:

• Incorporación formal del Software como Dispositivo Médico (ScDM / SaMD)
• Reconocimiento del etiquetado electrónico, QR y RFID
• Mayor enfoque en trazabilidad y control documental
• Integración de gestión de riesgos y riesgo residual
• Nuevos requisitos relacionados con desempeño clínico y analítico
• Mayor regulación sobre advertencias, materiales peligrosos y grupos vulnerables
• Fortalecimiento del uso de símbolos normalizados
• Alineación más clara con NOM-241-SSA1-2025, ISO 14971 e iniciativas regulatorias internacionales.

🏷️ En términos regulatorios, la NOM-137-SSA1-2025 confirma algo muy importante esto tendrá impacto directo en:

• 🔎 Dossier,
• 🔎proyectos de etiquetado,
• 🔎instrucciones de uso,
• 🔎software médico,
• 🔎dispositivos IVD,
•🔎 gestión documental,
• 🔎estrategias de compliance y tecnovigilancia.

Sin duda, será una de las actualizaciones regulatorias más relevantes para la industria de dispositivos médicos en México en los últimos años.

En REGULATE ya nos encontramos realizando el análisis técnico-regulatorio integral de los impactos operativos y documentales que esta actualización traerá para fabricantes, titulares, importadores y distribuidores.

13/05/2026

💄 ¿Tu producto cosmético cumple con la regulación sanitaria en México?

Muchos productos presentan problemas por:

❌ Clasificación incorrecta
❌ Etiquetado no conforme
❌ Certificados incorrectos
❌ Riesgos en publicidad y comercialización

Por ello en REGULATE impartiremos el curso online:

✨ REGULACIÓN DE COSMÉTICOS ✨

REGISTRO Y TEMARIO EN:
https://www.regulate.com.mx/events/regulaci%C3%B3n-de-cosm%C3%A9ticos

Aprende de forma práctica:
✔ Clasificación correcta
✔ Etiquetado sanitario
✔ Certificados para exportación y libre venta
✔ Proceso regulatorio en México
✔ Riesgos frecuentes ante COFEPRIS

📅 20 y 21 de mayo de 2026
⏰ 09:00 – 12:00 h
💻 Online en vivo
👩‍🏫 Ponente: Q.F.B. Azucena Justo Marcos
💰 $2,200 MXN por persona
📩 [email protected]

📲 WA: 55 3191 3253
🚨 Cupo limitado

12/05/2026

🚨 ¡YA ESTAMOS EN VIVO! 🚨

No te pierdas nuestro webinar GRATUITO sobre Certificados para la Exportación de productos de:

✔ suplementos

✔ alimentos

✔ bebidas

Si tus trámites ante COFEPRIS se retrasan por errores documentales, requisitos incompletos o selección incorrecta del certificado… este webinar es para ti.

Conéctate ahora mismo y fortalece tu estrategia regulatoria junto con nuestro equipo de expertos.

💻 Únete aquí:

https://lnkd.in/eKbTvrpH

🆔 ID de reunión: 869 7297 6789

🔐 Código de acceso: Regulate12

⚠️ Cupo limitado a 100 personas.

¡Te esperamos!

11/05/2026

𝗪𝗘𝗕𝗜𝗡𝗔𝗥 𝗚𝗥𝗔𝗧𝗨𝗜𝗧𝗢 𝗖𝗲𝗿𝘁𝗶𝗳𝗶𝗰𝗮𝗱𝗼𝘀 𝗽𝗮𝗿𝗮 𝗹𝗮 𝗲𝘅𝗽𝗼𝗿𝘁𝗮𝗰𝗶ó𝗻 𝗱𝗲 𝗴𝗶𝗿𝗼 𝗱𝗲 𝗽𝗿𝗼𝗱𝘂𝗰𝘁𝗼𝘀. (𝗦𝘂𝗽𝗹𝗲𝗺𝗲𝗻𝘁𝗼𝘀, 𝗮𝗹𝗶𝗺𝗲𝗻𝘁𝗼𝘀, 𝗯𝗲𝗯𝗶𝗱𝗮𝘀)

CUPO LIMITADO A 100 Personas

¿Tus certificados para exportación están retrasándose en COFEPRIS?

Muchos trámites presentan errores desde el inicio:

❌ requisitos incompletos

❌ tipo de certificado incorrecto

❌ inconsistencias documentales

En este webinar gratuito aprenderás:

✔ cuándo aplica cada certificado

✔ requisitos clave

✔ errores frecuentes

✔ cómo evitar retrasos regulatorios

📅 Martes 12 de mayo de 2026
🕙 10:00 – 11:00 h
💻 Zoom
🎟 Entrada libre

REGÍSTRATE Y FORTALECE TU ESTRATEGIA REGULATORIA.
https://lnkd.in/e9UYFUjN

LIGA ZOOM
🟢 Únase a la reunión de Zoom
https://lnkd.in/eKbTvrpH

ID de reunión: 869 7297 6789
Código de acceso: Regulate12

11/03/2026

En asuntos regulatorios, muchas veces el problema no es conocer la regulación…

El problema es saber cómo moverse dentro del sistema.

Quienes gestionan trámites ante COFEPRIS saben que en la práctica surgen muchas situaciones que no vienen en los lineamientos ni en los manuales:

• Expedientes que regresan por detalles mínimos
• Trámites que se quedan meses sin movimiento
• Dudas sobre cómo integrar correctamente la documentación
• Incertidumbre sobre qué hacer cuando la autoridad comete errores en el dictamen
• Falta de claridad sobre el seguimiento adecuado de los trámites

Por ello diseñamos el curso:

Trámites ante COFEPRIS

Un curso dirigido exclusivamente a profesionales de la salud que trabajan en asuntos regulatorios del sector de insumos para la salud.
https://www.regulate.com.mx/events/tramites-ante-cofepris-lo-que-nadie-te-explica-1-2

Este curso comparte experiencia práctica del trabajo regulatorio cotidiano, incluyendo:

✔ Atajos regulatorios para una mejor gestión de trámites
✔ Fundamentos legales para sustentar decisiones regulatorias
✔ Particularidades de la visita al Centro Integral de Servicios (CIS)
✔ Estrategias de seguimiento efectivo a trámites
✔ Alternativas regulatorias para solicitar o presionar respuestas de la autoridad
✔ Qué hacer cuando COFEPRIS comete errores en un trámite o dictamen
✔ Identificación de trámites autogestivos y cómo gestionarlos correctamente
✔ Experiencia práctica basada en casos reales del ejercicio regulatorio

⚠️ No es un curso básico de llenado de formatos.
Es un espacio para fortalecer criterio regulatorio y optimizar la gestión ante COFEPRIS.

📅 Fecha: 18 y 19 de marzo de 2026
⏰ Horario: 09:00 – 12:00 hrs
💻 Modalidad: Online (Zoom)
⏱ Duración: 6 horas

💰 Costo: $2,200 MXN por persona
(Importe neto a depositar después de IVA y retenciones)

👩‍🏫 Ponente: Q.F.B. Azucena Justo Marcos

Si trabajas en asuntos regulatorios, cumplimiento sanitario o gestión de registros de insumos para la salud, este curso te permitirá mejorar la forma en que gestionas trámites ante COFEPRIS en tu práctica profesional diaria.

06/03/2026

Muchos suplementos alimenticios se comercializan sin conocer completamente su regulación.

En este curso explicamos el marco regulatorio, etiquetado, ingredientes permitidos y trámites ante COFEPRIS.

𝑪𝒖𝒓𝒔𝒐 𝒐𝒏𝒍𝒊𝒏𝒆: 𝑹𝒆𝒈𝒖𝒍𝒂𝒄𝒊ó𝒏 𝒅𝒆 𝒔𝒖𝒑𝒍𝒆𝒎𝒆𝒏𝒕𝒐𝒔 𝒂𝒍𝒊𝒎𝒆𝒏𝒕𝒊𝒄𝒊𝒐𝒔

Fecha Miércoles 11 y jueves 12 de Marzo de 2026
Costo $ 2,200.00 MXN* (POR PERSONA)
Duración 6 horas
Horario 09:00 - 12:00 horas
Ponente Q.F.B. Azucena Justo Marcos

Inscripciones abiertas.
https://www.regulate.com.mx/events/regulaci%C3%B3n-suplementos-alimenticios

03/03/2026

🚨 ¡YA ESTAMOS EN VIVO! 🚨
No te lo pierdas.
Estamos iniciando el webinar “Avisos de Funcionamiento en DIGIPRIS” — un tema clave para el cumplimiento regulatorio ante COFEPRIS.
Si trabajas en el sector salud, dispositivos médicos, cosméticos, suplementos o servicios sanitarios, esta sesión es para ti.
🔴 Entra ahora mismo:
👉 https://lnkd.in/e4_CRqq5
🆔 ID de reunión: 873 3681 5788
🔐 Código de acceso: Regulate03
Conéctate, aprende y fortalece tu estrategia regulatoria con REGULATE.
Nos vemos dentro.

03/03/2026

WEBINAR GRATUITO: Alta, modificación y baja de Responsable Sanitario en DIGIPRIS
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Modalidad Plática Online

Fecha Martes 03 de Marzo de 2026

Duración 1 hora

Horario 10:00-11:00 horas

Plataforma Zoom

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COSTO $0.00 (entrada libre)

https://us02web.zoom.us/j/87336815788?pwd=EjeRmTGBR5KVXBTRQ83GvkV5bwLk7p.1

ID de reunión: 873 3681 5788
Código de acceso: Regulate03

26/02/2026

¡¡¡Último día de inscripciones!!!!

Quieres dominar el rol de Responsable Sanitario en el sector salud?
Capacítate con el curso “Responsable Sanitario en la Industria de la Salud: Marco Regulatorio y Consecuencias Legales”, donde aprenderás el marco legal, obligaciones técnicas y éticas, y las implicaciones administrativas y legales de este puesto clave en empresas reguladas.

👉 Inscríbete aquí: https://www.regulate.com.mx/events/responsable-sanitario-en-la-industria-de-la-salud

Dirección

Batallon Ligero De Toluca
Mexico City
09230

Horario de Apertura

Lunes	8am - 5:30pm
Martes	8am - 5:30pm
Miércoles	8am - 5:30pm
Jueves	8am - 5:30pm
Viernes	8am - 3pm

Teléfono

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Página web

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