QSAR Analytics

25/05/2026

Formación de nitrosaminas en medicamentos

Las nitrosaminas en sí no tienen un propósito funcional beneficioso en la vida diaria o la industria. En la industria farmacéutica, las nitrosaminas se han detectado como impurezas en algunos medicamentos, lo que ha llevado a estrictos controles regulatorios.

Las nitrosaminas en medicamentos no sirven como un ingrediente intencional, sino que son impurezas no deseadas que pueden formarse durante el proceso de fabricación, almacenamiento o como resultado de reacciones entre ciertos componentes del medicamento. Debido a su potencial cancerígeno, su presencia es una preocupación importante para la seguridad de los pacientes. Existen varias razones por las que las nitrosaminas pueden aparecer en medicamentos:

1. Reacciones químicas involuntarias: Las nitrosaminas pueden formarse cuando ciertos compuestos, como aminas y nitratos, reaccionan entre sí. Esto puede ocurrir en el proceso de fabricación del medicamento, especialmente si las condiciones no están adecuadamente controladas.
2. Contaminación en los componentes de la fórmula: Si los ingredientes activos o excipientes utilizados en la producción de los medicamentos están contaminados con nitrosaminas, pueden introducir estas impurezas en el producto final.
3. Degradación del producto: Las nitrosaminas también pueden formarse si el medicamento se degrada durante el almacenamiento debido a condiciones inadecuadas, como temperaturas o niveles de humedad inadecuados.

Descubre más sobre las nitrosaminas en nuestra página www.qsaranalytics.com.mx

22/05/2026

20/05/2026

Las nitrosaminas son compuestos químicos que se forman principalmente cuando las aminas, principalmente las secundarias reaccionan con nitritos o nitratos en condiciones ácidas. Se descubrieron por primera vez en la década de 1950 y, desde entonces, han sido objeto de estudios extensos debido a su potencial para generar efectos adversos en la salud humana y animal, tales como genotoxicidad y cáncer.

Las nitrosaminas pueden estar presentes en diversos entornos, desde productos alimentarios hasta medicamentos y productos industriales. En los alimentos, por ejemplo, la combinación de conservadores que contienen nitritos con proteínas puede producir estos compuestos, especialmente en productos cárnicos curados o procesados. También pueden formarse durante la cocción a altas temperaturas.

Existen varios tipos de nitrosaminas, algunas de las cuales son volátiles y otras no lo son. Las nitrosaminas volátiles, como la N-nitrosodimetilamina (NDMA) y la N-nitrosodietilamina (NDEA), han sido detectadas en una amplia variedad de productos, incluidos los alimentos y el agua potable.

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12/05/2026

Las impurezas y compuestos de degradación pueden representar un desafío crítico para la seguridad, eficacia y estabilidad de los medicamentos.

Estos compuestos se generan por la descomposición del ingrediente activo o por interacciones durante el almacenamiento, por lo que su evaluación es fundamental para garantizar productos farmacéuticos seguros y cumplir con los requerimientos regulatorios.

En muchos casos, la presencia de impurezas puede comprometer la aprobación de nuevos registros sanitarios o incluso poner en riesgo productos ya comercializados.

Los estudios (Q)SAR se han convertido en una alternativa confiable para la calificación toxicológica de impurezas y compuestos de degradación, en cumplimiento con las Guías ICH Q3A y Q3B, permitiendo:

✔ Evaluar el riesgo toxicológico de las impurezas

✔ Reducir costos asociados a reformulaciones o retiro de lotes

✔ Generar evidencia técnica frente a Autoridades Sanitarias

✔ Contar con soporte especializado durante el proceso regulatorio

En QSAR Analytics ayudamos a la industria farmacéutica a determinar la seguridad de administración o exposición a estos compuestos mediante estudios especializados y soporte científico integral.

📖 Conoce más en nuestro blog:

https://qsaranalytics.com.mx/blog-impurezas-y-compuestos-de-degradacion/

Los compuestos de degradación en medicamentos son sustancias producidas por la descomposición del ingrediente activo de lo cual surgen varias impurezas, de manera que necesitan realizarse estudios de estabilidad para garantizar la seguridad del producto. En QSAR Analytics, nuestro equipo de expert...

10/05/2026

En QSAR Analytics celebramos y reconocemos a todas las madres que, con dedicación, fortaleza y compromiso, inspiran cada día dentro y fuera de su entorno profesional. 💙

Hoy agradecemos su esfuerzo, entrega y la invaluable labor que realizan, siendo ejemplo de perseverancia, cuidado y amor.

Deseamos un muy feliz Día de las Madres a todas aquellas mujeres que dejan huella con su trabajo y su cariño en cada etapa de la vida.

07/05/2026

Hoy celebramos 13 años de QSAR Analytics. ✨

13 años de compromiso, crecimiento, innovación y trabajo en equipo, impulsados por una misma misión: proporcionar al mundo moléculas más seguras.

Agradecemos profundamente a cada colaborador, cliente y aliado que ha formado parte de este camino y ha contribuido a construir lo que hoy somos. Cada proyecto, reto y logro nos ha permitido seguir creciendo y fortaleciendo nuestro compromiso con la ciencia y la calidad.

Seguiremos trabajando con pasión, excelencia y dedicación para continuar generando soluciones que aporten valor a la industria y a la sociedad.

Gracias por ser parte de estos 13 años. ¡Vamos por muchos más!