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Even cotton buds are classified as medical devices in Malaysia and must be registered with the Medical Device Authority ...
23/08/2025

Even cotton buds are classified as medical devices in Malaysia and must be registered with the Medical Device Authority (MDA) before they can be imported, distributed, or sold.

✅ Examples of registered names: Sterile Cotton Bud, Cotton Tipped Applicators (Cotton Bud)
✅ Registered under MDA with specific Registration Numbers

📌 Compliance with the Medical Device Act 2012 (Act 737) is mandatory.
📌 Avoid penalties, delays, and product recalls — get your products registered correctly.

💼 We specialize in medical device registration (including cotton buds and other Class A devices).

📲 Contact us now to ensure your products are fully compliant!

Visit www.kkmregistration.com

📰 Reference: Sin Chew Daily
https://www.facebook.com/share/p/1BWST2Ak7v/?mibextid=wwXIfr

💡 你知道吗？
就连最常见的 棉花棒 在台湾、马来西亚等地，都被归类为 医疗器械，必须依法注册，才能合法进口与销售。

📌 新闻案例：台湾一名女子两年前在淘宝购买棉花棒，近日竟因违反当地《医疗器材管理法》被警方拘留一晚，并罚款 10万元新台币（约1.38万令吉）。（来源：星洲日报）

👉 这说明：
• 棉花棒等看似简单的产品，也属于监管范围
• 未经注册进口，可能触犯法律，面临罚款或监禁
• 企业必须遵守 医疗器械法令，确保产品合规

💼 我们专业提供：
✅ 医疗器械注册（包括Class A- D产品）
✅ 法规合规咨询与文件准备
✅ 协助企业顺利通过马来西亚MDA注册

📲 立即联系我们，确保您的产品合法合规！

📦 药品保健品分销新规上线！GDP(Good Distribution Practice)不是选项，是强制！Whatsapp: 012-5555281www.kkmregistation.com #药品分销规范 ...
15/06/2025

📦 药品保健品分销新规上线！GDP(Good Distribution Practice)不是选项，是强制！
Whatsapp: 012-5555281
www.kkmregistation.com
#药品分销规范 #药品分销规范

在马来西亚，所有化妆品产品都必须向马来西亚国家药剂监管机构进行产品在注册，以确保符合马来西亚化妆品法规。📌 需要注册（提交产品通知）的化妆品包括：✅ 护肤品（面霜、乳液、精华、爽肤水、面膜等）✅ 彩妆（粉底、口红、眼影、腮红、睫毛膏等）✅ ...
11/03/2025

在马来西亚，所有化妆品产品都必须向马来西亚国家药剂监管机构进行产品在注册，以确保符合马来西亚化妆品法规。

📌 需要注册（提交产品通知）的化妆品包括：
✅ 护肤品（面霜、乳液、精华、爽肤水、面膜等）
✅ 彩妆（粉底、口红、眼影、腮红、睫毛膏等）
✅ 个人护理产品（沐浴露、洗面奶、身体乳、护手霜等）
✅ 护发产品（洗发水、护发素、染发剂、发膜等）
✅ 香水及香体产品（香水、体香喷雾、止汗剂等）
✅ 口腔护理产品（漱口水、牙膏、牙粉等）
✅ 指甲护理产品（指甲油、指甲护理液等）
✅ 美容及护肤油（精油、按摩油等）

🚨 哪些产品不属于化妆品，需要药品或医疗器械注册？
❌ 声称有治疗功效的产品（如抗真菌、止痒等）
❌ 含有活性药物成分的产品（如类固醇、美白药物等）
❌ 美容仪器或医疗用途的护肤设备（如激光美容仪、微针仪器等）

💡 确保您的产品合规！
所有化妆品在进入马来西亚市场前，必须通过卫生局的产品通知流程，获得NOT编号，并遵守标签、成分和安全标准。

📩 联系我们，帮您顺利完成KKM注册，合法进入马来西亚市场！

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如何进口中国或海外护肤品/化妆品到马来西亚并获得KKM批准？马来西亚市场对护肤品和化妆品的需求持续增长，尤其是高品质的中国品牌。然而，所有进口到马来西亚的护肤品和化妆品都必须符合马来西亚卫生部（KKM）的法规,以下是完整的进口流程指南，帮助...
24/02/2025

如何进口中国或海外护肤品/化妆品到马来西亚并获得KKM批准？

马来西亚市场对护肤品和化妆品的需求持续增长，尤其是高品质的中国品牌。然而，所有进口到马来西亚的护肤品和化妆品都必须符合马来西亚卫生部（KKM）的法规,以下是完整的进口流程指南，帮助您顺利获得KKM批准。

1. 确保产品符合马来西亚法规

KKM对化妆品有严格的监管要求，所有产品必须：
• 不含禁止成分（如特定重金属、激素等）
• 活性成分符合安全浓度范围
• 符合产品标签要求
• 生产工厂符合GMP标准

建议在正式进口前进行配方审核，确保产品符合KKM标准，避免申请被拒。

2. 申请责任公司（Responsible Company, RC）

所有进口化妆品必须由在马来西亚注册的公司申请，并指定*责任公司（RC）*负责产品的合规性

3. 提交KKM化妆品注册申请

所有进口化妆品必须向KKM提交注册申请，
提交完整资料

4. 市场销售及合规监管

为什么选择MMC Infinity Consultancy？

我们提供一站式进口合规服务，包括：
✅ 配方审核 & 法规符合性检查
✅ KKM化妆品注册申请
✅ 清关协助
✅ 标签审核 & 认证咨询

让您的海外护肤品/化妆品顺利进入马来西亚市场，合法销售！

📩 欢迎咨询： Whatsapp 012-555 5281 Paris Chow

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12/02/2025

在马来西亚市场上，所有香水产品都需根据马来西亚卫生部（KKM）的要求进行注册。以下是为什么香水注册对制造商、进口商和经销商至关重要的原因：
1. 确保合法合规
香水属于化妆品类别，需符合KKM的法规要求。未经注册的产品将被视为非法，这可能导致罚款、产品下架甚至法律诉讼。通过注册，您可以确保产品合法上架，避免不必要的风险。
2. 提高消费者信任
注册香水意味着产品已经通过安全性评估，不含对人体有害的成分。消费者会对通过KKM认证的产品更有信心，从而提升品牌形象和销量。
3. 开拓市场的必经之路
许多零售商和电子商务平台要求产品必须有KKM注册证明才能上架。注册您的香水，不仅让产品在马来西亚市场合规，也为未来的国际市场拓展打下基础。
4. 简化出口流程
完成KKM注册的香水更容易获得出口许可，为品牌走向全球铺平道路。
如何完成香水注册？
香水注册需要经过提交通知、成分审核、标签合规检查等多个步骤。这个过程可能复杂，但有专业的顾问协助将更高效。
让您的香水产品不仅拥有迷人香气，更具合法身份！联系专业团队，助您轻松完成KKM注册，开拓广阔市场。
让您的香水合法上架马来西亚市场！


20/11/2024

如何辨别药物的KKM注册分类？一分钟教你

想知道你购买的药物属于哪个分类并已在KKM注册？今天带你了解如何通过简单的查询方法，辨别药物在马来西亚卫生部的注册分类。不论是处方药、非处方药还是传统药物，都能一一识别，确保你选购的药物安全合法！

注册药品必须在标签或包装上携带注册号码（例如MAL20125467T）和Farmatag全息标签。有效的注册号码以“MAL”开头，后跟8位数字，并以字母结尾以表示其注册类别。注册产品的类别如下：
- A – 管制药品
- X – 非处方药（OTC）
- T – 天然产品/传统药物
- N – 保健品
- H - 兽药
此外，国家药品监管局在产品类别之后可能使用行政代码。行政代码如下：
- C – 合同生产（产品由获得GMP认证的合同制造商生产）
- E – 仅供出口（FEO）（产品仅供出口，不在本地市场销售）
- R – 包装和/或重新包装（产品由获得GMP认证的包装商和/或重新包装商进行包装和/或重新包装）
- S – 第二来源（产品来自第二来源/批准的第二制造商）
- Y – 孤儿产品
- Z – 根据《2014年商品和服务税法》，商品和服务税（零税率供应）命令2014年，被列为零税率的产品

#保健品注册 #化妆品注册 #卫生局认证

31/10/2024

在马来西亚，所有美妆产品、食品和保健品都需获得马来西亚卫生局（KKM）和其他相关部门的注册与认证，方可合法销售。随着监管标准的不断提升，各大电商平台已全面禁止未注册产品上架，而海关对进口产品的合规性要求也日趋严格，未经认证的商品可能面临扣留或充公的风险。

为了确保您的产品合规、顺利进入市场，我们提供专业的卫生局（KKM）注册咨询服务，包括化妆品、健康补充剂、医疗器械等产品的注册。我们经验丰富、精通法规，帮助您顺利通过审核，避免因不合规问题而带来的潜在损失。

如需了解更多关于产品注册的详情，请通过WhatsApp联系我们：0125555281。

In Malaysia, all cosmetic products, food items, and health supplements must be registered and certified by the Ministry of Health (KKM) and other relevant authorities before they can be legally sold. As regulatory standards tighten, major online platforms now prohibit unregistered products, and customs enforcement has become stricter on imported goods. Non-compliant items risk being detained or confiscated upon entry.

To ensure your products meet compliance standards and smoothly enter the market, we provide professional KKM registration consultancy services, covering cosmetics, health supplements, medical devices, and more. With extensive experience and in-depth knowledge of regulatory requirements, we help you navigate the approval process and avoid potential compliance issues.

For more information on product registration, reach out via WhatsApp: 0125555281.

WhatsApp 0125555281 for KKM REGISTRATION

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17/09/2024

我国出现今年的 病例，造成人心惶惶，到底此疾病是通过哪些途径传播、您所担心的问题，Paris顾问一一为您解答！

问题一：M痘疫情蔓延至 #马来西亚，是否需要担心会造成社区感染?

根据卫生总监慕哈末拉兹的文告，最新确诊患者目前正在隔离治疗，病情稳定。

问题二：戴口罩足够安全吗？
WHO曾指出，传播途径主要为身体密切接触或接触染有感染者皮疹或体液的物品。次要为说话或呼吸时彼此靠得很近，产生到飞沫成为传播途径，但不是那种透过空气传播形式。并建议患者密切接触的家人和医护人员使用口罩。

问题三： ？
1. #马来西亚卫生部 将建议民众若出现M痘症状，如发烧、淋巴结肿大和皮疹或水疱，立即前往附近的医院检查和治疗；

2. 避免与疑似或确诊感染M痘的患者进行直接接触

3. 实践个人健康防护措施，如用清水和肥皂，或使用洗手液洗手。

#卫生部建议 #勤洗手防疫

16/08/2024

‼️ ⚠️进口商、跨境电商、物流公司请注意⚠️‼️
来了解一下：
【进口食品前需要了解的事项】
1) 确保进口食品符合1983年马来西亚食品法及其法规，特别是关于安全、标准和标签的规定。
2) 确认食品不在马来西亚卫生部国家药品监管机构的管辖范围内，并不属于传统健康产品或保健食品
3）确定食品在进口时是否需要额外的文件如健康证书、分析证书、许可证等，健康证书必须包含原始版本。
4）进口婴儿食品必须符合婴儿食品守则，该守则是由马来西亚卫生部营养部额外监管。
5）转基因有机物食品在允许进口前，包装标签和食品成分需通过马来西亚自然资源、环境与气候变化部（KeTSA）生物安全部门的审批。
6）还有特定的农业食品需要许可证和许可证要求，例如马来西亚农业和食品安全部（KPKM）或其他政府机构获得进口许可证/许可证/或其他不同部门的机构入口证。

#卫生局注册认证 #食品出口证 #吉隆坡 #食品 #跨境电商 #跨境电商独立站 #外贸独立站 #电商运营 #跨境物流 #运输食品认证 #化妆品认证

15/08/2024

在马来西亚，卫生部通过其下属的多个部门和机构，负责监管多种与公众健康相关的产品和服务。
1. 药品:
• 负责机构：国家药品监管局
• 监管内容：包括处方药、非处方药、传统药物、补充剂等的注册、生产、进口、销售和广告。
2. 医疗器械:
• 负责机构：马来西亚医疗器械管理局
• 监管内容：涉及医疗器械的注册、进口、分销、市场准入，以及其安全性和有效性。
3. 食品:
• 负责机构：卫生部下的食品安全与品质部
• 监管内容：涉及食品的生产、加工、进口、销售、标签和广告，以及食品的安全标准和卫生标准的执行。
4. 化妆品:
• 负责机构：国家药品监管局
• 监管内容：化妆品的注册、标签、广告和市场监督，确保其成分和生产符合安全标准。
5. 保健品和补充剂:
• 负责机构：国家药品监管局
• 监管内容：保健品和膳食补充剂的注册、质量控制、广告监管等。
6. 疫苗和生物制品:
• 负责机构：国家药品监管局
• 监管内容：疫苗和其他生物制品的安全性、有效性及生产质量的监管。
7. 食品接触材料:
• 负责机构：食品安全与品质部
• 监管内容：涉及与食品接触的包装材料、容器、设备等，确保其不对食品造成污染或危害。
9. 环境卫生和公共健康:
• 负责机构：卫生部环境卫生与公共卫生部门
• 监管内容：包括空气质量、水质、废物管理、食品安全的环境因素，以及传染病的预防和控制。
10. 餐饮和食品服务业
- 负责机构：食品安全与品质部
- 监管内容：涉及餐饮服务的卫生标准、食品处理和安全管理。
11. 饮用水:
- 负责机构：卫生部
- 监管内容：确保公共供水系统和瓶装饮用水的质量和安全。
这些监管职责确保了马来西亚市场上的产品和服务的安全性和有效性，保护公众健康。如果涉及的产品或服务需要在马来西亚市场上销售或分销，必须符合卫生部制定的所有相关法规和标准。

如果你需要相关法规咨询/注册产品，欢迎whatsapp 012-5555281

#化妆品注册








进口食品重新标签申请食品重新标签1983年食品法令第29（2）条规定，如果进口到马来西亚的食品是完美形式的加工食品，并且标签有错误，那么该食品可以重新贴标签。建议使用《进口食品重新标签申请表》并根据食品标签审查和食品标签咨询服务商定的标签进...
06/08/2024

进口食品重新标签申请

食品重新标签

1983年食品法令第29（2）条规定，如果进口到马来西亚的食品是完美形式的加工食品，并且标签有错误，那么该食品可以重新贴标签。建议使用《进口食品重新标签申请表》并根据食品标签审查和食品标签咨询服务商定的标签进行申请的公司获得重新标签批准。

进口食品标签重新贴标或贴纸格式申请程序请联系我们 012-5555281

PERMOHONAN PELABELAN SEMULA MAKANAN IMPORT

PELABELAN SEMULA MAKANAN

Seksyen 29(2) di bawah Akta Makanan 1983 telah memperuntukkan jika sesuatu makanan yang hendak diimport ke dalam Malaysia adalah makanan diproses dalam bentuk sempurna dan mempunyai kesalahan berhubung dengan pelabelan, maka makanan tersebut boleh dilabel semula. Syor agar kelulusan pelabelan semula akan diberikan kepada syarikat yang memohon menggunakan Borang Permohonan Mengimport Makanan Bagi Tujuan Pelabelan Semula dan berdasarkan label yang telah dipersetujui melalui Semakan Pelabelan Makanan dan Khidmat Nasihat Pelabelan Makanan.

Prosedur Permohonan Pelabelan Makanan atau Format Stiker Untuk Label Makanan Import sila hubungi Paris Chow

你是不是想在马来西亚经营医疗器械生意呢？那你就要懂得马来西亚的法规哦！马来西亚的医疗器械监管机构是马来西亚医疗器械管理局（Medical Device Authority, MDA），它隶属于马来西亚卫生部。 在马来西亚，以下几类企业需要申...
02/08/2024

你是不是想在马来西亚经营医疗器械生意呢？
那你就要懂得马来西亚的法规哦！
马来西亚的医疗器械监管机构是马来西亚医疗器械管理局（Medical Device Authority, MDA），它隶属于马来西亚卫生部。

在马来西亚，以下几类企业需要申请GDPMD（Good Distribution Practice for Medical Devices）认证：
1. 进口商：
• 负责从其他国家进口医疗器械到马来西亚的企业。
2. 分销商：
• 负责在马来西亚境内分销、批发医疗器械的企业。
3. 零售商：
• 直接向最终消费者销售医疗器械的企业。

这一篇说说到GDPMD认证指南，下一次再分享如何申请Establishment License！

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Monday 09:00 - 17:00
Tuesday 09:00 - 17:00
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