Compliance Engineering Nederland

Name: Compliance Engineering Nederland
Address: Kleindorpseweg 18, Wehl, 7031JB, NL
Telephone: +31622458678

Startpagina
Nederland
Wehl
Compliance Engineering Nederland

Compliance Engineering Nederland is een service organisatie die u kan helpen uw Medisch apparaat of Laboratorium toestel te laten voldoen aan Nationale of

Het Engelse woord "Compliance" laat zich moeilijk vertalen in het Nederlands. Nakoming, inwilliging, toestemming, meegaandheid, inschikkelijkheid en toegevendheid zijn pogingen van google translate. Het woord compliance wordt al veelvuldig gebruikt in de Nederlandse taal en vermoedelijk zal het uiteindelijk een ingeburgerd begrip worden. In de financiele wereld is dat al het geval. We spreken dan

ook over een leenwoord. In Wikipedia wordt het begrip als volgt uitgelegd:

Compliance is het begrip waarmee wordt aangeduid dat een persoon of organisatie werkt in overeenstemming met de geldende wet- en regelgeving. Het gaat over het nakomen van normen of het zich er naar schikken. Het is soms ook de aanduiding van de afdeling of cel in een organisatie die de compliancefunctie vervult: het bijstaan van het bestuur bij het in controle houden van de organisatie om in overeenstemming te werken met de geldende wet- en regelgeving. De bakermat van compliance ligt in het Angelsaksische recht en heel specifiek in de Verenigde Staten van Amerika, waar in de jaren 30 van de 20e eeuw de noodzaak van vergaande regulering van onder andere de financiële sector werd ingezien. (bron: Wikipedia: zie ook https://nl.wikipedia.org/wiki/Compliance)

Compliance Engineering is het vakgebied dat zich bezighoud met de wet- en regelgeving. Wij zijn gespecialiseerd in de wet- en regelgeving rond Medische apparaten en Laboratorium toestellen. Wij kunnen u helpen via onze dienstverlening om uw product aan nationale of internationale regels te laten voldoen. Mochten wij niet zelf over de juiste kennis beschikken dan kunnen wij u via ons netwerk in contact brengen met de andere specialisten.

09/02/2022

Vandaag geef ik een 61010-1 training op een speciale locatie! (Foto speciaal voor de volgers.)

25/02/2021

Vandaag mijn eerste online versie van de training Risk Assessment volgens ISO 12100 gegeven. Inlcusief Kahoot! elementen voor feedback. Normaal geef ik deze trainingen in klassikaal verband. Het is wel wennen om 3,5 uur tegen een beeldscherm te praten met alleen maar ronde bolletjes.

20/05/2020

Voor iedereen in te zien. Een gratis exemplaar van een unieke tijdelijke NEN publicatie (NEN-Spec 1) voor niet-medische mond-neusmaskers. Hopelijk komt hiermee een einde aan een hoop onzin over "mondkapjes". Een goed voorbeeld waar normen kunnen helpen.

NEN heeft een document met aanbevelingen gepubliceerd, een NEN-spec, voor niet-medische mondkapjes. De Rijksoverheid heeft op 9 mei 2020 een factsheet gepubliceerd over het gebruik van het niet-medisch mondkapje in het openbaar vervoer. Hierin wordt een voorbeeld gegeven hoe een niet-medisch mondkap...

21/04/2020

Het zat er aan te komen.

To prevent shortages or delays in getting key medical devices on the market, Parliament decided to postpone the application of the Medical Devices Regulation.

25/03/2020

Dit mag je gerust BREAKING news noemen. MDR wordt een jaar uitgesteld.

As COVID-19 continues to disrupt Europe and pull medical device companies in different directions, Stella Kyriakides, European Commissioner for Health and Food Safety, said Wednesday that the commission will propose to delay the implementation of the Medical Devices Regulation (MDR) by one year. MDR...

25/03/2020

Dit mag je denk ik wel BREAKING news noemen:

18/11/2019

‪Twee dagen op de Medica in Düsseldorf. 5200 standhouders in 17 hallen, uit de hele medische sector en bezoekers uit de hele wereld! ‬

01/11/2019

Veel belangstelling voor het KIVI symposium over de ontwikkelingen in de Nucleaire Geneeskunde op de TU Twente.

28/05/2019

Geen vervoersstaking deze keer in Frankrijk. Dagje in Besancon voor het werk. Morgenvroeg in Tuttlingen (Zuid-Duitsland) en morgenavond weer thuis. Net op tijd voor het dauwtrappen! 😉

08/04/2019

En door! Op weg voor Compliance Engineering Nederland naar Chambly.

21/03/2019

Vandaag gaat het gewone politieke werk weer door in de 2e kamer. Vanaf 10:50 uur is er een interessant debat over het toezicht op medische implantaten. Live to volgen via https://www.npostart.nl/live/npo-politiek

Deze browser wordt niet ondersteund voor het spelen van video. Update uw browser naar Internet Explorer 10 of hoger om video af te kunnen spelen.

11/03/2019

De Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) in het Verenigd Koninkrijk (UK) houdt serieus rekening met een "no deal" Brexit. Dit heeft grote gevolgen voor de levering van Medische Producten vanuit Engeland. Lees hier hun aanbevelingen:

Information about the regulation of medicines and medical devices if the UK leaves the EU with no deal.

Adres

Kleindorpseweg 18
Wehl
7031JB

Telefoon

+31622458678

Website

http://ce-nl.nl/

Meldingen

Wees de eerste die het weet en laat ons u een e-mail sturen wanneer Compliance Engineering Nederland nieuws en promoties plaatst. Uw e-mailadres wordt niet voor andere doeleinden gebruikt en u kunt zich op elk gewenst moment afmelden.