11/08/2022
GXP COMPLIANCE TIENE EL SIGUIENTE CURSO PARA UD, CURSO ONLINE" GESTION PARA LA REGULACIÓN DE DISPOSITIVOS MÉDICOS " ======================
Los Dispositivos médicos van desde instrumentos, herramientas, máquinas, implementos de prueba o implantes que se usan para prevenir, diagnosticar o tratar las enfermedades u otras afecciones. Estamos seguros que con este curso complementaras de manera correcta en el desempeño de tus actividades profesionales. Inscríbete ya!!
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Fechas:
⌚ 06 y 08 de Setiembre de 7.00 pm a 10.00 pm
10 de Setiembre de 9.00 am a 12.00 pm
Pre-Inscripciones: https://forms.gle/vRv86opkMsi7tzsC7
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TEMARIO
1.- Definición de Dispositivos Médicos (DM) y generalidades
2.- Mercado Global y Local de DM
3.- Ciclo de Vida de los DM
4.- Ciclo de control regulatorio de los DM
5.- Normas y Estándares de referencia para DM - IMDRF
6.- Control regulatorio y autoridad regulatoria peruana – Marco Legal Peruano
7.- Registro Sanitarios de DM –
8.- Definiciones importantes para el registro de DM
9.- Requisitos para el registro sanitario de DM
10.- Clasificación de los DM según su riesgo – Tipos de Evaluación - Reactivos de diagnóstico
11.- Formatos, comunicados de la autoridad, autorizaciones excepcionales
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EL COSTO DEL CURSO ES DE S/. 140.00 soles más IGV
Depósitos en N° de CTA en el Banco de Crédito del Perú (BCO) a nombre de GxP Compliance.
💸 - Cuenta Corriente Soles: 193-2212812-0-35
💸 - Código de Cuenta Interbancaria Soles: 00219300221281203513
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