02/06/2026
🇷🇴 Implementarea Ga-68 PSMA PET/CT în România – un proces complex de integrare clinică și reglementare
Introducerea investigației Ga-68 PSMA PET/CT și realizarea primilor pacienți în România reprezintă finalizarea unui proces amplu de implementare, care a depășit simpla instalare a unei tehnologii noi și a presupus construirea unui flux clinic complet, sigur și aliniat standardelor internaționale.
Integrarea unui generator de galiu în practica clinică a însemnat dezvoltarea unei infrastructuri dedicate de medicină nucleară, adaptată manipulării radiofarmaceuticelor cu timp de înjumătățire scurt, precum și definirea unui circuit complet și controlat al produsului radiofarmaceutic, de la eluația generatorului și controlul de calitate până la administrarea pacientului. În paralel, au fost elaborate și validate proceduri operaționale standard pentru radiochimie, radioprotecție și controlul calității, precum și protocoale PET/CT specifice imagisticii PSMA, în acord cu ghidurile internaționale actuale.
Un element central al acestui proces l-a reprezentat pregătirea și coordonarea echipelor multidisciplinare implicate, de la radiochimie și fizică medicală până la echipele clinice responsabile de achiziția și interpretarea imaginilor, astfel încât întregul flux să funcționeze în condiții de siguranță și reproductibilitate clinică.
Totul a fost posibil printr-o colaborare strânsă între AC RAD MEDICAL, echipele medicale și autoritățile de reglementare, respectiv CNCAN, DSP și ANMDMR (Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România), care au asigurat cadrul de autorizare, control și conformitate necesar pentru utilizarea în siguranță a acestui tip de tehnologie în practica medicală.
Rolul AC RAD MEDICAL a fost esențial în componenta de implementare tehnică și operațională, prin aducerea și integrarea generatorului de galiu și susținerea dezvoltării fluxului necesar pentru utilizarea clinică a PSMA PET/CT într-un cadru complet reglementat și funcțional.
Rezultatul acestui efort coordonat este introducerea unei investigații de referință în oncologia modernă, care crește semnificativ acuratețea detecției și stadializării cancerului de prostată și contribuie direct la optimizarea deciziilor terapeutice individualizate.
Acest proiect reflectă maturizarea imagisticii moleculare în România și capacitatea sistemului medical de a integra tehnologii avansate prin colaborare reală între industrie, clinică și autorități, cu impact direct asupra practicii medicale curente.
Implementarea tehnică a beneficiat de integrarea unor soluții și echipamente furnizate de companii cu experiență internațională în domeniul medicinei nucleare, precum Comecer și Eckert & Ziegler, contribuind la dezvoltarea unui flux clinic sigur, conform și sustenabil pentru utilizarea radiofarmaceuticelor PET.
Comecer &ziegler
