Aktif Uluslararası Belgelendirme danışmanlık

28/10/2016

28/10/2016

CE Belgesi, CE İşareti, CE Uygunluk Beyanı, AT Uygunluk Beyanı, CE Deklarasyon

CE Belgesi / CE İşareti Nedir?
1995 yılından bugüne Avrupa Birliği içerisinde uyumu gösteren dünyada üretilen bir ürünün Avrupa Birliği ürün güvenlik mevzuatlarına uygun olduğunu gösteren işarete veya markaya CE İşareti denir ve bunu gösteren belgeye de CE belgesi veya CE Uygunluk Beyanı denmektedir.
Üretici ürün Avrupa Birliği sınırları içerisine girmeyi amaçladığı veya Avrupa sınırları içerisinde üretildiği takdirde ürünün tabi olduğu directive yönetmelikler çerçevesinde ürünü üretmekle yükümlüdür. Ürünle ilgili yasal tüm süreçlerin tek sorumlusu üreticidir.
CE işareti taşıyan bir ürün; ürünün tabi olduğu Avrupa Birliği direktifleri ve ve normlarının karşıladığının göstergesidir. Örneğin elektrikli bir ürün Avrupa Birliği Alçak Gerilim Direktifi ve EMC Direktifine uymakla yükümlüdür. Bir ürün birden fazla direktif kapsamına girebilir.
CE işareti ile üretici ürünün temel güvenlik koşullarını sağladığını, çevreye ve insana zarar vermeyeceğini deklare etmiş olur ve bu da ürünün bir nevi pasaportu yerine geçer ürünün Avrupa Pazarında kolayca ticarete konu olmasını sağlamaktadır.

CE Belgesi ve CE İşareti Gerektiren Ülkeler
CE İşareti taşıması zorunlu bir ürün Avrupa Birliği üye ülkelerinin tamamında ürün CE İşareti ile pazara giriş yapabilir veya üretilebilir. Bunun yanısıra EFTA ülkeleri İzlanda, Norveç, İsviçre ve Lihtenştayn ve bu ülkelerin dışında ülkemiz Türkiye içinde zorunlu bir belgelendirmedir. Avrupa Birliği uyum yasaları ile direktiflerden 29 tanesinde ülkemizde de aynı Avrupa Birliği ülkelerinde olduğu bir bir zorunluluk vardır.
En son 2013 yılı itibariyle CEFTA ülkeleri yani Orta Avrupa Serbest Ticaret Anlaşması ile Makedonya, Sırbistan ve Karadağ’ da bu yönetmeliğe tabi anlaşmalara imza atmıştır.

CE Belgesi ve CE İşareti Kuralları Nelerdir?
Avrupa Birliği merkezli bir üretici veya ithalatçı veya distributor ürünün mevzuatlara gore taşıması gereken asgari koşulları sağlamsından sorumludur.
Üretici veya ithalatçı ürünün uygunluk değerlendirmesini yapıp bir teknik dosya ile beraber uygunluk beyanını imzalamak ve gereken adımları atmak zorundadır. Bu zorunlu adımlar ürünün tabi olduğu direktiflere gore değişmektedir.
Ürün ithalatçıları ise ürünün gereken belgelerini talep edip kontrol etmekle yükümlüdür. Ithalatçı veya distributor ürünü aldığı ve pazara sunduğu andan itibaren tüm sorumluluğu da devralmış sayılmaktadır ki ürünün tasarım üretimi konusunda yeterince bilgiya sahip olmaları gerekmektedir.
CE İşareti Tutturmak İçin Bazı prosedürler vardır Bunlar;
Ürün piyasaya arz edilmeden Ab direktifine uygun işaretlemenin yapılması
Üretici Ab direktiflerini kontrol etmeli
Uygunluk değerlendirmesi ürünün tabi olduğu tüm direktifleri kapsamalı
Üretici At uygunluk beyanı ile ürüne işareti iliştirmeli
Direktif kapsamında üçüncü bir onaylı kuruluş değerlendirmeye dahil edilmeli
CE işareti ile beraber diğer iaşretler ürünün ce işaretinin okunmasını engellememelidir.

CE Uygunluk Beyanı
Üretici ürünün bağlı olduğu direktif kapsamı ve risk durumuna gore ürünün işaretleme gereksinimlerine karar verir ve gereken adımları atmakla yükümlüdür.
Üretici;

Ürünün direktifini belirlemeli
Direktif kapsamında ürünün uygunluk değerlendirme prosedürünü seçmelidir.Uygunluk değerlendirme prosedürü modülleri aşağıdaki gibidir
Modül A: İç üretim Kontrol sistemi
Modül B: Avrupa Birliği Tip İnceleme
Modül C: Tip uygunluk
Modül D: Üretim kalite güvencesi
Modül E: Ürün kalite güvencesi
Modül F: Ürün doğrulama
Modül G: Birim doğrulama
Modül H: Tam kalite güvence
Genelde ürünün risk düzeyini belirlemek için tanımlanan direktiflerin içerisinde bu tablolar yer alacaktır. Riski belirlenen ürün onaylı kuruluş tarafından uygunluk değerlendirmesine tabi tutulur. Ardından ürünün işaretleme ve belgelendirme sürecine karar verilmektedir.

CE Belgelendirme Süreci Aşamaları;

Aşama : Geçerli Direktifin Tanımlanması;
İlk adım olarak ürünün ce işareti gereksinimi olup olmadığının tayin edilmesidir. Sektörel olarak yayınlanan direktiflerin en az birisine giren ürünler CE İşareti taşımak zorundandır.
Bir ürün birden fazla direktife de girebilir eğer direktif kapsamında yoksa ürün CE işareti taşımak zorunda değildir.

Aşama : Direktifin Gerekliliklerini Belirleyin:
Herbir direktifin ürünün kullanım alanı ve risk faktörüne gore değerlendirmesi farklı olabilir. Her direktifin ürün piyasaya arz edilmeden once karşılaması gereken bir numarası vardır. Standartla kullanılırken öncelikle sorulması gereken bu ürüne ait uymlaştırılmış bir standart varmıdır? Eğer varsa işimiz daha kolay olacaktır.

Uygunluk Değerlendirme İçin Bir Yol Haritası Belirleme
Ürünün risk değerlendirmesine gore gereksinimlerinin ve uygunluk değerlendirme kurumunun belirlenmesi.
Ürünün değerlendirilmesi
Üçüncü taraf denetimleri için Fabrika Üretim Kontrol Sisteminin kurulması
Üçüncü taraf denetimleri için AT tip testlerinin yapılması

Ürünün Uygunluk Değerlendirmesinin Yapılması
Direktifin kapsamındaki tüm gereklere ürünün uygun olup olmadığı belirlenmelidir. Örneğin ürünün tip testlerinin yaptırılması veya gereken koşullara uyumunun sağlanması gibi.

Teknik Belgelerin Hazırlanması;
Ürünlerin tabi oldukları normlara ve direktiflere gore teknik dosya hazırlanması gerekmektedir. Bu bilgiler ürünün tasarımından , geliştirme ve ürün detaylarını içermesi gerekmektedir.
Teknik dosyada bulunması gereken bilgiler;

Ürünle ilgili teknik bilgi
Teknik çizimler, devre şemaları ve resimler
Ürünle ilgili tüm komponent bilgiler
Uygunluk beyanına ait şartnameler
Ürüne ait test raporları
Talimatlar
AT uygunluk beyanı
Ürünün üretildiği son partiden itibaren 10 yıl sure ile bu bilgiler saklanmak zorundadır.
AT Uygunluk Beyanı Ve Ürüne CE İşareti İliştirmek
CE Uygunluk Beyanı, AT Uygunluk Beyanı ve CE Deklerasyon ürüne ve direktife gore istenen bilgiler değişiklik göstermekle birlikte genel olarak aşağıdaki bilgiler bulunması gerekir
Üreticinin adı ve adresi
Ürünün detayları ( Ürün model, açıklama ve seri numarası vs.)
Yürüllükteki direktif, standart ve normların numaraları (Tabi olduğu)
Ürünün ilgili gereksinimlere uygun olduğunun beyanı
İsim imza ve kişinin pozisyonu bilgisi
Deklerasyonun imzalandığı tarih
Ürün Avrupa Birliği temsilcisi
Ek direktif özel gereksinimler
Uygunluk beyanı tamamlandıktan sonra ürüne Ce işaretinin eklenmesi ve etiketin bir örneğinin de teknik dosyaya eklenmesi

Uygunluk Beyanı
Üretici bilgilerini adı adresi, ürün bilgileri, standart performans verileri ve yasal imza bulunmalıdır.

Hangi Ürün Grupları CE İşareti Gerektirir
Vücuda yerleştirilebilir tıbbi cihazlar
Gaz yakan cihazlar
Teleferikler
Elektromanyetik cihazlar
Patlayıcı ortamlarda kullanılan ürünler
Sivil kullanım amaçlı patlayıcılar
Sıcak su kazanları
In Vitro diagnostik tıbbi cihazlar
Asansörler
Alçak gerilim cihazları
Makinalar
Ölçü Aletleri
Tıbbi cihazlar
Otomatik olmayan tartı aletleri
Kişisel koruyucu ekipmanlar
Basınçlı ekipmanlar
Radyo ve Telekominikasyon cihazları
Oyuncaklar
Basit basınçlı kaplar

Uygunluk Değerlendirmesinin Karşılıklı Tanınması Nasıldır?
Avrupa Birliği, Amerika Birleşik Devletleri, Japonya, Kanada ve İsrail gibi devletler arasında birçok karşılıklı tanıma anlaşmaları vardır. Sonuç olarak Avrupa Birliği ülkelerinden veya başka ülkelerden gelen ce işareti taşıyan ürünleri bu ülkeler de tanımaktadır. Ülkemzde zaten aynı direktifler uyum yasaları ile yasalaştığından tanıma yasalar düzeyindedir.

CE İşaretlemesi Nasıl Olmalıdır?
Üretici veya CE işareti ürünün görünmez bir yerine okunaklı ve slilinmez bir biçimde yetkili temsilcisi tarafından yapıştırılmış olması gerekmektedir.
Üretici ürün üzerine ce işaretini yerleştirdiğinde ürün için geçerli olan tüm temel güvenlik şartlarını yerine getirmiş sayılmaktadır.
Örnek ; Bir makine için ;
Alçak Gerilim direktifi
Emc direktifi
Makina direktifi
Atex direktifi
Bazen diğer yasal yükümlülükleri karşılamış olabilir
CE işaretinin boyutu en az 5 mm olmalıdır
Paketli bir üründe ise ürünün paketinin üzerine ce işaretlemesi konulabilir.
Ürün onaylı kuruluş nezaretinde uygunluk değerlendirmesi yapıldı ise onaylı kuruluş numarası gerekir.

E İşareti

E işareti Avrupa Birliği motorlu araçlar ile ilgili yönetmeliğin işaretidir. Ce işareti ile karıştırılmamalıdır.

China Export

Çin ürünleri tüketicileri yanıltmak amacıyla China Export işaretinin kısaltmasını Ce şeklinde ürünler üzerinde kullanmaktadır. Avrupa Birliği marka kullanım haklarını ihlal sebebiyle bu ürünlere müdahale etmektedir.

CE Belgesi ve CE İşaretini Haksız Kullanımın Yasal Etkileri
CE Belgesi ve CE işaretinin doğru ürünlerde kullanımı ile ilgili yasal mekanizmalar vardır. Işaretin kontrolü ve gereken denetim mekanizmaları devlet otoritelerinin yükümlülüğündedir.
Türkiye’ de bu otorite ürünlerin tabii olduğu baakanlıklara verilmiştir. Mesela yapı ürünleri ile ilgili denetim ve gözetim piyasa gözetimi Çevre ve Şehircilik Bakanlığı’ndadır.
CE işaretinin uygun olmayarak kullanımı ilgili ülkerin yasal otoritelerindedir. Örneğin Türkiye’de Ce işareti taşıması gereken bir ürünün gereken yükümlülüğünü yerine getimemesinin 30.000 TL ye kadar cezai müeyyide uygulanabilir.

AKTİF: Türkiye'de ve Avrupa'da CE belgesi veren firmalar ve CE belgesi veren kuruluşlar arasında önde gelen ciddi firmalardan birisidir.

28/10/2016

OHSAS 18001 Belgesi

OHSAS 18001 Belgesiİş Sağlığı Güvenliği sorumluluklarının daha etkin olması ve tüm iş hedefleri ile bütünleşmesi amacı ile yönetimi için çerçeve.

Sağlık ve Güvenlik Politikası
İş sağlığı ve Güvenliği Yönetimi Sağlık ve Güvenlik Politikasının üç bileşeni olması gerektiğini belirtir :

Genel politika yazısı
Organizasyon
Düzenlemeler
Genel Politika yazısı OHSAS 18001 de verilen İş Sağlığı ve Güvenliğinde istenen politikaya eşdeğerdir.

OHSAS 18001 in Faydaları
Yasal uygunluk
Sağlık ve Güvenlik uygulamalarının sahibi
Kalite ve Çevre kalite sistemlerini geliştirmek için nominal bir çaba
S&G eğitimi sağlar
Maliyetleri düşürür
Sürekli iyileşme sağlar
Sorumluluklar en aza iner

TEMEL TANIMLAR

İş Sağlığı ve Güvenliği ( OH&S ) ( ISG )
İş yerinde çalışanların, geçici çalışanların, taşeronların, ziyaretçilerin veya her hangi birisinin durumunu etkileyen şartlar ve faktörler

OH&S Yönetim Sistemi
Kurumun işi ile ilgili olarak OH&S riskleri ile ilişkili yönetimi başlatan yönetim sistemi Bu kuruluş yapısını, planlanan faaliyetleri, sorumlulukları, pratikleri, prosedürleri, prosesleri ve kuruluşun OH&S politikasının geliştirilmesi, uygulanması ve sürdürülmesi ile ilgili kaynakları kapsar

Performans
Kuruluşun ISG politika ve hedefleri temel alınarak, saglık ve güvenlik risklerinin kontrolü ile ilişkili ISG yönetim sisteminin ölçülebilir sonuçları.

Kaza
Ölüme, Hastalığa, yaralanmaya ve hasara yol açan istenmeyen olay.

Tehlike
Ölüme, Hastalığa Yaralanma, sağlığın bozulması, eşyaya zarar verme, iş yerine zarar verme şeklinde zarara yol açan potansiyel durum veya kaynak.

Tehlike Belirleme
Tehlikenin bulunduğunu ve özelliklerinin tanımlandığı proses

Olay
Kazaya sebebiyet veren veya potansiyel olarak kazaya yol açan olay.
(Sağlığı bozmayan, hasar veya her hangi bir kayba sebebiyet vermeyen olay Ramak Kala diye adlandırılır.)

Risk
Tehlikeli bir olayın meydana gelme olasılığı ile sonuçlarının bileşimi

Güvenlik
Kabul edilemez zarar riski altında olmama durumu

Katlanılabilir Risk
Kuruluşun, yasal zorunluluklara ve kendi ISG politikasına göre, tahammül edebileceği düzeye indirilmiş risk.

Heinricks Prensibi
Heinric Prensibi

Uygunsuzluk

İş standartlarından, pratiklerinden, yasalardan, yönetim sistem performansından oluşan ve doğrudan veya dolaylı olarak yaralanmaya, hastalığa, hasara, iş yerinde hasara yol açan sapma

OHSAS TARİHÇESİ ve İLGİLİ DİĞER STANDARDLAR

1974 : İşyerinde sağlık ve güvenlik yasası (HASAW-İngiltere)
1979 : BS 5750 Pt 1,2,&3
1987 : ISO 9000 Serisi
1991 : HS(G) 65 Başarılı sağlık ve güvenlik yönetimi
1994 : ISO 9000:94 yayınlandı & BS 5750 yürürlükten kalktı
1996 : ISO 14001 : 1996 yayınlandı
1996 : BS 8800 İş sağlığı ve güvenliği yönetim sistemi için rehber
1999 : OHSAS 18001:1999 İş sağlığı ve güvenliği yönetim sistemi standardı yayınlandı
2000 : ISO 9000 :2000 yayınlandı
2004 : ISO 14001:2004 yayınlandı
2007: OHSAS 18001:2007 İş sağlığı ve güvenliği yönetim sistemi standardı yayınlandı
2008 : ISO 9001: 2008 yayınlandı

OHSAS 18001:2007'nin Yapısı

1. Kapsam
2. Referans Yayınlar
3. Terimler ve Tanımlamalar.
4. İSG Yönetim sistemi şartları.
4.1 Genel şartlar.
4.2 İSG Politikası.
4.3 Planlama.
4.4 Uygulama ve İşletme
4.5 Kontrol
4.6 Yönetim Gözden Geçirme

RİSK DEĞERLENDİRME
Risk değerlendirme prosesinde beş ana aşama:
Aşama 1 - Tehlikelere Bak
Aşama 2 - Kimin zarar görebileceğine karar ver
Aşama 3 - Riskleri değerlendir ve mevcut tedbirlerin yeterliliğini daha iyi tedbirlere gerekip gerekmediğini kararlaştır
Aşama 4 - Bulguları kaydet
Aşama 5 - Değerlendirmeyi gözden geçir gerekiyor ise revize et

Risk Değerlendirme Aşağıdakileri içermelidir
Bütün Faaliyetler
Malzemeler
İşyeri
Cihaz
İnsan

Tehlikeleri Belirle

"Zarara yol açma ihtimali olan bir şey"

Dönen Şaft - Dolaşma
Islak Zemin - Kayma
Sigara İçimi - Yangın / Patlama
Kapalı çalışma alanı - Duman zehirlenmesi

Normal ve Anormal Durumları Düşün

Risk altındaki kişileri belirle

Yaşı
Cinsiyeti
Sağlık durumunu
Bekleyen Anneleri Düşün
Aynı Zamanda
Taşeronları, tesisleri paylaşan diğer insanları, ziyaretçileri, acil servisleri, halkı, komşuları ve yolcuları da düşün

Analiz
RISK = (Olasılık / İhtimal / Şans) x (Etki / Şiddet)

İhtimal
Bütün faktörleri dikkate alarak, bir tehlikenin zarar verme şansı nedir.

Çok büyük olasılık
Mümkün
Olası
Zor
Mümkün Değil

Pek çok derecelendirme sistemi mevcuttur ve bir denetçi olarak kuruluşun kullandığı mantığı okuma ve anlama kabiliyetiniz olmalıdır

Şiddet

Ölümcül / Ölüm
Ana Yaralanma
Üç Gün
Sıyrık
Yaralanmaya yol açmayan kaza / olay

Pek çok derecelendirme sistemi mevcuttur ve bir denetçi olarak kuruluşun kullandığı mantığı okuma ve anlama kabiliyetiniz olmalıdır

İhtimal ve Şiddet belirlendikten sonra RİSKi hesaplamamız gerekir.

Olasılık x Şiddet = Risk Değeri

Derecelendirme sistemi kullanılarak risk seviyesine göre öncelik sıraları belirlenebilir.

İhmal ettiğimiz risk seviyesi 'Katlanılabilir'dir.

28/10/2016

ISO 22000:2005 Belgesi

ISO 22000 BelgesiISO 22000 Gıda Güvenliği, gıda üzerine güvenilirlik ve gıda firmalarının güvencesini belirleyen belgelendirme sınıfıdır.



ISO 22000:2005 Gıda Güvenliği Yönetim Sistemi Nedir?

Uluslararası Standart Örgütü (ISO) tarafından 01 Eylül 2005 tarihinde yayınlanan ISO 22000:2005 standardı, “Gıda Güvenliği Yönetim Sistemi” olarak yayınlanmış ilk uluslararası standarttır. Bu standart Uluslararası Standartlar Örgütü (ISO)’nün ISO/TC 34. teknik komite tarafından, bütün dünyadaki dernekler ve gıda uzmanlarının da bir araya gelmesiyle geliştirilerek, yayınlanmıştır. ISO 22000:2005 gıda güvenlik yönetimi gerekliliklerini tanımlayan, gıdaya yönelik tüm süreçlerin analizine imkan veren ve risklerin yönetimini sağlayan uluslararası bir standarttır. ISO 22000 gıda sektörüne ortak bir yönetim sistemi anlayışı getirmektedir. TSE HACCP Yürütme Komitesi 30.01.2006 Tarih ve 110 sayılı gündeminde aldığı kararda TS-EN- ISO 22000 Standardının 27.01.2006 tarihinde TS 13001’in(HACCP) yerini aldığını belirtmiştir. AB'ye uyum çalışmalarında, gıda zincirindeki tüm kuruluşların, gıda güvenliği yönetim sistemini kurmuş olmaları ve tüm gıda firmalarının ön koşul programını uygulamaya almaları gerekmektedir. Bu kapsamda ISO 22000 bütün dünyada kabul görecek bir standarttır.

ISO 22000:2005 Gıda Güvenliği Yönetim Sistemi Standart Serisi

ISO 22000 Gıda Güvenliği Yönetim Sistemi – Gıda Zincirindeki kuruluşlar için şartlar

ISO/TS 22003 Gıda Güvenliği Yönetim Sistemi – Gıda güvenliği yönetim sistemlerinin tetkikini ve belgelendirmesini yapan kuruluşlar için şartlar (2006 ilk çeyrek)
ISO/TS 22004 Gıda Güvenliği Yönetim Sistemi –ISO 22000:2005’in uygulanması ile ilgili kılavuzu (Kasım 2005)
ISO 22005,Yem ve gıda zincirinde izlenebilirlik- Sistem tasarımı ve hazırlanması için genel ilkeler ve kılavuzu

Kimler Uygulayabilir

• Gıda üreticileri,
• Gıda tedarikçileri, toptancı ve perakendecileri,
• Paketleme ve ambalaj malzemesi üreticileri,
• Tohum ve yem üreticileri,
• Çiftçiler,
• Katkı malzemesi üreticileri,
• Gıda ve yemek hizmeti veren kuruluşlar,
• Perakende ve gıda hizmeti veren işletmeler ile kontratlı çalışan kuruluşlar,
• Taşıma, depolama ve dağıtım hizmeti sağlayan kuruluşlar,
• Servis sağlayıcı kuruluşlar, (Haşere Mücadele, vb)
• Gıda zincirine dolaylı yoldan katılan kuruluşlar,
• Temizlik ve sanitasyon hizmeti veren kuruluşlar
• Ekipman, temizlik malzemeleri ve diğer gıda ile temasta olan malzeme üreticileri

ISO 22000:2005 Gıda Güvenliği Yönetim Sisteminin Maddeleri

4 Gıda güvenliği yönetim sistemi
4.1 Genel şartlar
4.2 Dokümantasyon Şartları
5 Yönetim Sorumluluğu
5.1 Yönetim Taahhüdü
5.2 Gıda Güvenliği Politikası
5.3 Gıda güvenlik yönetim sisteminin planlanma
5.4 Sorumluluk ve Yetki
5.5 Gıda güvenliği ekip lideri
5.6 İletişim
5.7 Acil durumlara hazırlılık ve karşılık verme
5.8 Yönetimin gözden geçirmesi
6 Kaynak yönetimi
6.1 Kaynak sağlanması
6.2 İnsan kaynakları
6.3 Altyapı
6.4 Çalışma ortamı
7 Güvenli ürün plânlama ve gerçekleştirme
7.1 Genel
7.2 Ön gereksinim programları
7.3 Tehlike analizlerini gerçekleştirmenin birincil aşamaları
7.4 Tehlike Analizi
7.5 Operasyonel ön gereksinim programları oluşturulması
7.6 HACCP Planının Oluşturulması
7.7 OGP ve HACCP plânlarında belirtilen başlangıç bilgi ve dokümanların güncelleştirilmesi
7.8 Doğrulama Planlaması
7.9 İzlenebilirlik Sistemi
7.10 Uygunsuzluk Kontrolü
8 Gıda güvenliği yönetim sisteminin geçerli kılınması, doğrulanması ve iyileştirilmesi
8.1 Genel
8.2 Kontrol önlem kombinasyonlarının geçerli kılınması
8.3 İzleme ve ölçmenin kontrolü
8.4 Gıda güvenliği yönetim sisteminin doğrulanması
8.5 İyileştirme
8.5.1 Sürekli iyileştirme
8.5.2 Gıda güvenliği yönetim sisteminin güncelleştirilmesi

ISO 22000:2005 Gıda Güvenliği Yönetim Sisteminin Faydaları

• Uluslararası düzeyde tanınan bir sistem olması nedeniyle tüm dünyada ticaret kolaylığının sağlanması
• ISO 22000; diğer perakende standartları kapsar; standart ve kodeks ile ilişkili uluslararası bilinen yasal uygulamalardan bahseder,
• Belirlenen kriterlerin dışındaki ürün oranındaki azalmadan dolayı maliyetlerin azalması ve firmanın vizyonunun korunması
• Ürün yaklaşımı yerine sistem yaklaşımı ile risklerin hızlı, verimli ve dinamik kontrolü,
• Gıda güvenliği ile ilgili tüm tüketici taleplerini karşılaması.
• Ön gereklilik programlarının sistematik yönetimi,
• Tüm personelin gıda güvenliği ve hijyen konusunda bilinçlenmesi ve artan teknik yeterlilik sağlanması
• Gıda zehirlenmesi riskini minimize etmesi
• Gıda güvenliği unsurları hakkında tedarikçiler ve müşteriler, denetleyiciler ve diğer ilgili taraflar ile dinamik iletişim sağlanması
• Proses kontrolün dokümanlarla kanıtlanmasına olanak vermesi,
• Yükümlülüklerini bilen ciddi ve profesyonel bir organizasyon oluşturulması,
• Resmi denetimlerde karşılaşılan sorunların en aza indirilmesi
• Gıda israfının (gıda bozulmaları, vb.) ve bu israftan kaynaklanan maliyetlerin en aza indirilmesi,
• Etkin stok kontrolü ve veri sağlama
• Etkin zaman yönetimi,
• Müşteri güveninin ve memnuniyetinin sağlanması.
• Pazarlamada rakiplerin önüne geçilmesi,
• Ürün güvenlik problemlerini önlemesi,
• Hata yapılarak kazanılan tecrübeye güvenmekten ziyade potansiyel tehlikeleri önceden haber vermesi,
• Etkin kontrol geliştirmeye sistematik olarak yaklaşması.

28/10/2016

ISO 14001 Çevre Belgesi

ISO 14001 BelgesiISO ( Uluslar arası Standard Organizasyonu ) tarafından TC 207 Çevresel Yönetim Teknik Komitesi tarafından oluşturulmuş standarttır.

ISO 14001 in Faydaları
Ulusal ve/veya uluslararası şartlara uyma
Çevre etki değerlendirme ve kontrolü
Rekabette avantaj sağlaması
Pazar payının artırılması
Kaynakların etkin kullanılması ile giderlerin azaltılması ve verimliliğin artırılması
Acil durumlara (deprem,yangın, sel vb. gibi) ve kazalara karşı hazırlıkların yapılması,
Kaza vb. olayların azaltılmasını sağlamak

ISO 14001 STANDARDININ TARİHÇESİ
1973’de Avrupa birliği ilkeleri I. Eylem planını yayınlamışlardır (Çevreyi koruyucu önlemleri uygulamaya koymak için)
1992’de BS 7750 Standardı
1992’de Rio Deklarasyonu
1993’de ISO tarafından 14000 ailesi Standardlarını geliştirmek için ISO/TC 207. Çevresel Yönetim Teknik Komitesi kurulmuştur
1994 TS 9719 standardı (Çevre Yönetim Sistemleri - Genel Özellikler)
1996’da ISO 14001 standardı
2004’te ISO 14001 revizyonu

ISO 14001 STANDARD PRENSİPLERİ
Yükümlülük Altına Girme ve Politika: Kuruluş çevre politikasını tayin etmeli ve çevre yönetim sistemine bağlılık taahhüdünde bulunmalıdır.

Planlama: Kuruluş faaliyet, ürün ve hizmetlerinin çevre boyutlarını belirlemeli, bunların önemli olanlarını seçmelidir. Taahhütlerini gerçekleştirmek için amaç ve hedefler tespit etmeli, bu amaç ve hedeflere ulaşmak için gerçekleştireceği faaliyetleri programlamalıdır.

Uygulama ve İşlem: Kuruluş, çevre politikasını gerçekleştirmek, amaç ve hedeflerine ulaşabilmek maksadıyla etkin bir uygulamada bulunabilmek için gerekli yetenek ve imkanlarla birlikte bir destek mekanizması geliştirmelidir.

Kontrol ve Düzeltici Faaliyet: Kuruluş, çevre icraatını ve bu icraattaki başarı derecesini ölçmeli, izleyip değerlendirmelidir.

Gözden Geçirme ve Geliştirme: Kuruluş, genel çevre icraatını ve bu icraattaki genel başarı derecesini geliştirmek amacıyla, çevre yönetim sistemini gözden geçirmeli ve sürekli olarak geliştirmelidir.

ISO 14000 Serisi Standardlar
ISO 14001 Çevre Yönetim Sistemi-Özellikler ve Kullanım Kılavuzu
ISO 14004 Çevre Yönetimi - Çevre Yönetim Sistemleri- Prensipler, Sistemler ve Destekleyici
Teknikler İçin Genel Kılavuz
ISO 14020 Çevre Etiketleri ve Beyanları-Genel Prensipler
ISO 14031 Çevre Yönetimi-Çevre Performans Değerlendirmesi-Kılavuz
ISO 14040 Çevre Yönetimi - Hayat Boyu Değerlendirme Genel Prensipler ve Uygulamalar
ISO 19011 Kalite ve Çevre Tetkiki İçin Kılavuz

ISO 14001:2004 STANDARDININ MADDE BAŞLIKLARI
1 Kapsam
2 Atıf yapılan standard ve/veya dokümanlar
3 Terimler ve tarifler
4 Çevre yönetim sisteminin şartları
4.1 Genel şartlar
4.2 Çevre politikası
4.3 Planlama
4.3.1 Çevre boyutları
4.3.2 Yasal ve diğer şartlar
4.3.3 Amaçlar, hedefler ve program/programlar
4.4 Uygulama ve faaliyetler
4.4.1 Kaynaklar, görevler, sorumluluk ve yetki
4.4.2 Uzmanlık, eğitim ve farkında olma
4.4.3 İletişim
4.4.4 Dokümantasyon
4.4.5 Dokümanların kontrolü
4.4.6 Faaliyetlerin kontrolü
4.4.7 Acil duruma hazır olma ve müdahale
4.5 Kontrol etme
4.5.1 İzleme ve ölçme
4.5.2 Uygunluğun değerlendirilmesi
4.5.3 Uygunsuzluk, düzeltici faaliyet ve önleyici faaliyet
4.5.4 Kayıtların kontrolü
4.5.5 İç tetkik
4.6 Yönetimin gözden geçirmesi

ISO 14001 İLE İLGİLİ TERİM ve KAVRAMLAR
SÜREKLİ GELİŞME: Kuruluşun, çevre politikasına uygun olarak genel çevre icraatında gelişmeler sağlamak için kuruluş çevre yönetim sisteminin sürekli olarak iyileştirilmesidir.

ÇEVRE: Bir kuruluşun faaliyetlerini içinde yürüttüğü, hava, su , toprak, tabii kaynaklar, bitki topluluğu (flora) hayvan topluluğu (fauna), insanlar ve bunlar arasındaki ilişkileri içinde alan ortamdır.

ÇEVRE BOYUTU: Kuruluşun, faaliyetlerinin, ürünlerinin veya hizmetlerinin çevre ile etkileşime giren unsurlarıdır.

ÇEVRE ETKİSİ: Çevrede, kısmen veya tamamen kuruluşun faaliyet, ürün ve hizmetleri dolayısıyla ortaya çıkan, olumlu veya olumsuz her türlü değişikliktir.

ÇEVRE POLİTİKASI: Kuruluşun, genel çevre icraatı ile ilgili niyet ve prensiplerini açıklamak,faaliyet, çevre amaç ve hedeflerle çerçeve teşkil etmek üzere yaptığı beyandır.

KİRLENMENİN ÖNLENMESİ: Kirlenmeyi önlemek, azaltmak veya kontrol altında tutmak amacıyla yeniden devreye sokmayı, başka işleme tabi tutmayı, işlemde değişiklik yapmayı, kontrol mekanizmalarını, kaynakların etkin kullanımını, malzeme ikamesini içine alabilen her türlü işlem ve uygulamaya başvurulması, malzeme veya ürün kullanılmasıdır.

SÜRDÜRÜLEBİLİR KALKINMA: Kısaca, mevcut ihtiyaçları gelecek nesillerin kendi ihtiyaçlarını karşılayabilmelerine engel olmadan karşılayarak kalkınmaktır.

HAYAT BOYU DEĞERLENDİRME: Bir mal ve hizmet sisteminde belirli bir malzeme ve enerjiden elde edilen mal ve hizmetlerle bu sistemin hayat dönemince ortaya çıkan ve doğrudan doğruya sisteme atfedilebilen çevre etkilerine ait bilgilerin toplanması ve gözden geçirilmesiyle ilgili bir usuller dizisidir

28/10/2016

ISO 9001:2008 Kalite Belgesi

ISO 9001 Kalite yönetim sistemi sertifikası tüm dünyada kabul görmüş kuruluşların kurumsal yönetim sistem belgesidir.

ISO NEDİR?

Ürün, hizmet ve sistem için çeşitli standartlar oluşturan yayınlayan bir Uluslararası Standard Organizasyonudur. 1947 yılında kurulan. 146 Ülkenin üye olduğu, merkezi Cenevre, İsviçre'dir. ISO Özel sektörle kamu arasıda özel bir pozisyonda görev yapar. Çünkü bir taraftan devletlere ait enstitülerin üye olduğu diğer taraftan enstitülerin yapısını oluşturan özel sektör arasında köprü görevindedir. ISO nun kelime anlamı "International Organization for Standardization" ingilizce açılımı kısaltılınca "ISO", Fransızca da Organisation internationale de normalisation kısaltılırsa "OIN" olmasından dolayı yunanca "eşit" anlamına gelen "isos" tan türetilerek şu an kullanılan "ISO" olarak adlandırılmıştır.

ISO 9000 SERİSİ TARİHÇESİ

1963 : MIL-Q 9858A (US Military)
1969 : DEF Standards (UK MOD)
1974 : AQAP Defence Standards
1979 : BS 5750 Pt 1,2,&3
1987 : ISO 9000 Serisi
1994 : Temmuz - ISO 9000 Revizyonu
2000 : ISO 9000 Revizyonu
2008 : ISO 9000 Revizyonu

ISO 9000 Serisi
Üç standarttan oluşmaktadır

ISO 9001:2008 – Kalite Yönetim Sistem Gereklilikleri.

ISO 9004:2000 – Kalite Yönetim sistemleri – Performans Geliştirme için Klavuz

ISO 9000:2005 – Kalite Yönetim sistemleri – Temeller ve Sözlük

ISO 9001:2008 Maddelerinin Yapısı
1. Kapsam
2. Bilgi Referansları
3. Terimler ve Tanımlar.
4. Kalite Yönetim Sistemi .
5. Yönetim Sorumluluğu.
6. Kaynak Yönetimi.
7. Ürün Gerçekleştirme.
8. Ölçme, Analiz ve İyileşme.

4,5,6,7,8 Maddeler zorunlu şartlardır.

ISO 9001 SÜREÇ

ISO 9000: 2008’in Faydaları

Tüm ürün kategorilerine uygundur.
Kullanımı Kolaydır.
Dokümantasyonda azalma sağlar
Firmanın KYS sinin proseslerine uygun olmasını sağlar.
Sürekli iyileşme için daha çok yönelme sağlar
ISO 14001, OHSAS 18001 gibi diğer sistemlerle daha uyumludur.
Yeni bir proses yönelimli yapı
Sürekli iyileşme
Üst yönetimin rolüne daha çok önem verme
“İzin Verilen Hariç tutmalar” için yeni yorum
Müşteri tatminini izlemek için şartlar
Kalite Yönetim Prensiplerine referans
Yasal şartların düşünülmesi
Ölçülebilir hedeflerin konulması
Eğitim etkinliğinin değerlendirilmesi
Ölçümlerin proses, sistem ve ürünler konusunda genişletilmesi

KALİTE TANIMLAMALARI

KALİTE
Mevcut ve var olan karakteristiklerin şartları karşılama derecesidir”.

KALİTE POLİTİKASI
Kalite ile ilişkili olarak üst yönetim tarafından resmi olarak formüle edilen şirketin yönelişini ve toplam hedefleri gösteren ifadedir

KALİTE YÖNETİMİ
Bir organizasyonun yönetilmesi ve kontrolü için koordine edilmiş faaliyetlerdir

KALİTE HEDEFLERİ
Kalite ile ilişkili olarak istenen veya amaçlanan şeyler

Kalite hedefleri SMART Olmalıdır.
S : Specified / belirli, ilgili bölüm ve proses için
M: Measurable / Ölçülebilir
A : Achievable / Ulaşılabilir
R : Real / Gerçekçi
T : Timing / Zamana bağlı

KALİTE PLANLAMASI
Kalite Yönetiminin, kalite hedeflerinin belirlenmesi ve bu hedeflerin karşılanması için gerekli operasyonel proses ve ilgili kaynakların temini konusunda odaklanmış bir parçasıdır

KALİTE KONTROL
Kalite şartlarının karşılanmasına odaklanmış kalite yönetiminin bir Parçasıdır

KALİTE GÜVENCE
Kalite şartlarının karşılandığı güvencesi vermeye odaklanmış kalite yönetiminin bir parçasıdır”.

İYİLEŞTİRME
Kuruluşun kalite şartlarını karşılama kabiliyetinin artırılmasına odaklanmış kalite yönetiminin bir parçasıdır”.

ÇALIŞMA ORTAMI
İşin yapıldığı ortam şartları”.

DENETİM KRİTERİ
Referans olarak belirlenen politika, prosedür ve gereklilikler”.

Ürün
Prosesin bir Sonucu
Not: Dört Genel Ürün Kategorisi:
Donanım
Yazılım
Servisler
İşlenmiş Malzemeler
veya tüm bunların kombinezyonu.

ŞARTLAR
Belirlenen, Genel olarak istenen veya yasal ihtiyaç ve beklentiler .
Ürün, sistem veya müşteri ile ilişkili olabilir.
Belirlenmiş şartlar yazılı hale getirilmiş olandır.
Şartlar değişik kaynaklar tarafından ortaya konmuş olabilir.

Düzeltici Faaliyet
Belirlenen bir uygunsuzluğun ana sebebini ortadan kaldırmak ve tekrarını engellemek için yapılan faaliyet.

Önleyici Faaliyet
Potansiyel bir uygunsuzluğun ( henüz ortaya çıkmamış ) sebebini ortadan kaldırmak için yapılan faaliyet.

Standart Dışı İzin
Şartlara uymayan ürünlere çıkış izni verme.

Serbest Bırakma
Prosesin bir sonraki aşaması ile devam etmek için verilen izin

Gözden Geçirme
Belirlenen hedefleri gerçekleştirmek için oluşturulan konuların uygunluğunu ve etkinliğini tespit için gerçekleştirilen faaliyetler.

Doğrulama
Belirlenen şartların karşılandığını gösteren objektif delillere dayalı olarak teyit işlemi.

Geçerli Kılma
Gerçek delillerin incelenmesi sonucunda istenen amaca ve uygulamaya dönük gerekliliklerin karşılandığının teyit edilmesi .

Gerçek Delil
Bir şeyin bulunduğunu ve gerçek olduğunu gösteren bilgi veya veriler.

Uygunsuzluk
Gerekliliklere uymama

Proses
Girdileri çıktılara dönüştüren ve birbirleri ile ilişkili veya etkileşen faaliyetler dizisi

KALİTE YÖNETİM PRENSİPLERİ

1. Müşteri Odaklılık
Kuruluşlar, müşterilerine bağımlıdır bu yüzden müşterilerinin mevcut ve gelecekteki ihtiyaçlarını anlamalı, müşteri şartlarına uymalı ve müşteri beklentilerinin üzerine çıkmak için çaba harcamalıdır.

2. Liderlik :
Liderler organize ederler, yön ve amaç birliğini belirlerler. Lider firma içerisinde öyle bir ortam kurmalı ve devam ettirmelidir ki insanlar kuruluşun hedeflerinin başarılmasında tam olarak katılabilmelidirler.

3. Çalışanların Katılımı :
Her seviyedeki insanlar kuruluşun birer değeridir ve tam olarak katılımları ile kabiliyetleri kuruluşun çıkarları için kullanılabilir.

4. Proses Yaklaşımı :
Faaliyetler ve ilişkili kaynaklar bir proses olarak yönetildikleri zaman başarılı sonuçlar çok daha etkin olarak gerçekleştirilebilir.
P Planla .. Hedefleri & Prosesleri Belirle
U Uygula.. Prosesleri Uygula
K Kontrol Et.. İzle & Ölç
İ İyileştir.. Sürekli İyileşme Sağla

5. Yönetime Sistem Yaklaşımı
Birbirleri ile ilişkili proseslerin Sistem olarak belirlenmesi, anlaşılması ve yönetilmesi kuruluşları etkinliklerini sağlar ve hedeflerin gerçekleştirilmesinde verimlilik getirir.

6. Sürekli İyileştirme
Kuruluşun bütün performansının sürekli iyileştirilmesi kurumun kalıcı bir hedefi olmalıdır.

İyileşme ; ürünün özellik ve karakteristiklerinin artırılması ve/veya bunları üretmek ve dağıtmak için kullanılan proseslerin etkinliğinin ve verimliliğinin artırılması demektir.

7. Karar Vermede Gerçekçi Yaklaşım
Etkili kararlar veri ve bilginin analizine dayanır.

8. Karşılıklı Çıkara Dayalı Tedarikçi İlişkileri
Bir kuruluş ve tedarikçisi birbirine bağımlıdır ve bir değer oluşturma konusunda kabiliyetleri artırmak için karşılıklı çıkarları vardır.