CE İşareti CE Belgesi Danışmanlık

03/02/2022

PROSES VALİDASYONLARI


Validasyon, bir ürün veya cihazın belirli kullanım amacı için ihtiyaç duyulan gereksinimleri tutarlı bir şekilde yerine getirdiğinin incelenip kanıtlanması yoluyla teyit edilmesidir.

https://www.medikalkalite.com/proses-validasyonlari/

03/02/2022

STERİLİZASYON VALİDASYONLARI


Validasyon, bir ürün veya cihazın belirli kullanım amacı için ihtiyaç duyulan gereksinimleri tutarlı bir şekilde yerine getirdiğinin incelenip kanıtlanması yoluyla teyit edilmesidir.

STERİLİZASYON VALİDASYONLARI   Validasyon, bir ürün veya cihazın belirli kullanım amacı için ihtiyaç duyulan gereksinimleri tutarlı bir şekilde yerine getirdiğinin incelenip kanıtlanması yoluyla teyit edilmesidir. Sterilizasyon Validasyonunun amacı, kullanılmadan önce sterilize ed...

03/02/2022

Tıbbi Cihazların, üretimi, piyasaya sürümü, kullanımı ve kullanım sonrası geri dönüşleri ile ilgili tüm güvenlik faktörleri ve üretim standartlarını düzenleyen yeni Medical Device Regulation yani kısaca MDR kapsamında belgelendirmeye, Tıbbi Cihaz Sektöründe faaliyet gösteren tüm paydaşların en geç 2024 yılına kadar geçiş yapması gerekmektedir.

Tıbbi Cihazların, üretimi, piyasaya sürümü, kullanımı ve kullanım sonrası geri dönüşleri ile ilgili tüm güvenlik faktörleri ve üretim standartlarını düzenleyen yeni Medical Device Regulation yani kısaca MDR kapsamında belgelendirmeye, Tıbbi Cihaz Sektöründe faaliyet göstere...

03/02/2022

Bir tıbbi Cihazın, piyasaya arz edilebilmesi için, temel şartlardan biri de Teknik dosyadır. Teknik Dosya, 2017/745 Tıbbi Cihaz Yönetmeliği(MDR) şartlarına uygun şekilde hazırlanır

Tıbbi Cihaz Teknik DosyasıMDR Bir tıbbi Cihazın, piyasaya arz edilebilmesi için, temel şartlardan biri de Teknik dosyadır. Teknik Dosya, 2017/745 Tıbbi Cihaz Yönetmeliği(MDR) şartlarına uygun şekilde hazırlanır     Teknik Dosya Tanımı Teknik Dosya, ürünle alakalı tüm bilgileri...

08/06/2020

https://www.tasardanismanlik.com/gumruklerde-takilmamak-icin-lvd-emc-testleri-sart/

31/05/2020

Dezenfeksiyon Kabini Ce Belgesi
https://www.tasardanismanlik.com/dezenfeksiyon-kabini-ce-belgesi/

29/09/2017

Adresimiz
Alemdağ Cad. Saatçi Sok. No : 17 Kutay İş Merkezi K:3 D: 6 Çakmak / Ümraniye / İstanbul

İletişim Numaralarımız
Tel : 0(212) 274 59 59 Gsm : 0(544) 838 23 23

ce, ce belgesi, ce işareti, elektromanyetik uyumluluk, emc, emc belgesi, emc raporu, emc test raporu, emc testi

28/09/2017

10 yılı geçkin deneyime sahip kurucularımız ile, sizlere daha hızlı ve kaliteli hizmet vermek amacıyla

www.emctesti.com projesini hayata getirdik. Elektromanyetik Uyumluluk Kapsamında Cihazlarınız test

edilerek raporlanır. CE işaretlemeniz sağlanır.

ce, ce belgesi, ce işareti, elektromanyetik uyumluluk, emc, emc belgesi, emc raporu, emc test raporu, emc testi