Volkan Patent Belgelendirme Danişmanlik Hizmetleri

Volkan Patent Belgelendirme Danişmanlik Hizmetleri ISO 9001, ISO 14001, OHSAS 18001, ISO 22000,EN 15085,ISO 16949,ISO 50001,TS 10002,TS EN 17025, CE Belgesi, HACCP, TSE, Marka Tescil, periyodik muayene,

13/01/2017

Volkan Patent Belgelendirme ve Danışmanlık Hizmetleri olarak bireysel ISO 9001:2015 Kalite Yönetim Sistemi eğitimlerimiz başlamıştır.
Eğitimin İçeriği;

Risk tabanlı düşünceye vurgu.
Kuruluş ve müşterileri için değer üretmeye daha güçlü bir vurgu.
Dokümantasyonunun daha esnek kullanımı.
Hizmet kuruluşları için daha kolay uyarlanabilirdik.
Müşteriler birincil odak olmayı sürdürüyor.
Tüm yönetim sistem standartlarında kullanılmak üzere yeni bir ortak format geliştirildi. Böylelikle;
Temel metin ve yapı ile temel tariflerde standartlaşma sağlandı.
Kalite, Çevre, Bilgi Güvenliği vb. birden fazla yönetim sistemlerini uygulamakta olan kuruluşlar daha iyi entegrasyon ve daha kolay uygulama olanağına sahip olacaklar.

Özet olarak Temel Değişiklikler:

Risk tabanlı düşünme süreç yaklaşımının yerini alıyor.
Dokümantasyonunun daha esnek kullanımı.
Kalite El Kitabı zorunlu değil
Dokümante edilmiş prosedür yok, dokümante edilmiş bilgi var.
Yönetim Temsilcisi ayrıca belirtilmemiş, Sorumluluk üst yönetimde
Ayrı bir ‘Önleyici Faaliyet’ maddesi yok
Kalite hedefleri genişletildi.
Tedarikçi izleme zorunlu.
Bilgi birikimi’ terimi Standarda girdi.
Müşteri mülkiyetinin yanı sıra, dış sağlayıcı mülkiyetinin de korunması isteniyor.
Uzmanlarımız sorularınızı yanıtlamaktan ve ISO 9001:2015 revizyonu ile ilgili daha fazla bilgiyi sizinle paylaşmaktan mutluluk duyacaktır. Lütfen iletişime geçiniz.

04/01/2017

VOLKAN PATENT VE BELGELENDİRME HİZMETLERİ Olarak
ISO 9001:2015 KALİTE YÖNETİM SİSTEMİ TEMEL VE DOKÜMANTASYON Eğitimlerimiz Başlamıştır.

Eğitim Programı ve İçeriği:

Bu eğitim, ISO 9001:2008 ile ISO 9001:2015 arasındaki değişiklikleri keşfetmek ve yönetim sistemi standartları için oluşturulan, yeni ISO yüksek seviye yapısını açıklayabilmek amacı ile tasarlanmıştır. Bu eğitime katılmakla, mevcut Kalite Yönetim Sisteminizdeki (KYS) boşlukları bularak, revize standardın geçişini planlamaya başlayacaksınız.

Eğitimin Size Faydası Bu eğitimi tamamladığınızda:
• ISO 9001:2008 ile ISO 9001:2015 arasındaki farkları açıklayabilecek,
• Kuruluş içeriği, liderlik, planlama ve destek ile ilgili olarak, Annex SL ‘deki yeni gereklilikleri çıklayabilecek,
• Risk bazlı yaklaşımın öneminin değerini anlayacak,
• Mevcut KYS‘ nizde nelerin revize edilmeye ihtiyacı olduğunu öğreneceksiniz.

ISO 9001:2015 Maddelerinin Gözden Geçirilmesi
4 ORGANİZASYON YAPISI
4.1 Organizasyon ve yapısını anlama
4.2 İlgili tarafların İhtiyaç ve beklentilerin anlaşılması
4.3 Kalite Yönetim Sisteminin Kapsamını Belirleme
4.4 Kalite yönetim sistemi ve Süreçleri

5 LİDERLİK
5.1 Liderlik ve taahhüt
5.2 Kalite Politikası
5.3 Organizasyonel roller, sorumluluklar ve yetkiler

6 KALİTE YÖNETİM SİSTEMİNİN PLANLAMASI
6.1 Risk ve Fırsatları Belirleme Faaliyetleri
6.2 Kalite hedefleri ve bu hedeflere ulaşmak için planlama
6.3 Değişikliklerin Planlaması

7 DESTEK
7.1 Kaynaklar
7.2 Yeterlilikler
7.3 Farkındalık
7.4 İletişim
7.5 Dokümante Edilmiş Bilgi

8 ÜRÜN VE HİZMET GERÇEKLEŞTİRME
8.1 Operasyonel planlama ve kontrol
8.2 Ürün ve Hizmetleri ihtiyaçlarının tespiti
8.3 Ürün ve Hizmetlerin Tasarim ve Geliştirilmesi
8.4 Dış Kaynaklı Ürün ve Hizmetlerin Kontrolü
8.5 Üretim ve hizmetin sağlanması
8.6 Ürün ve Hizmetlerin Serbest bırakılması
8.7 Uygun Olmayan Süreç çıktılar, Ürünler ve hizmetlerin Kontrolü

9 PERFORMANS DEĞERLENDİRME
9.1 İzleme, ölçme, analiz ve değerlendirme
9.2 İç denetim
9.3 Yönetim Gözden Geçirilmesi

10 İYİLEŞTİRME
10.1 Genel
10.2 Uygunsuzluklar ve düzeltici faaliyetler
10.3 Sürekli iyileştirme

23/12/2016
13/12/2016

Çelik Yapı Üreticileri CE işareti EN 1090 - 1
EN 1090-1 Yapısal Metalik Bileşenler için zorunlu CE İşareti
Çelik yapıların, imalatında yer alan tüm metalik bileşenler için artık EN 1090-1,EN 1090 standardına uygun olarak ülkemizde de CE işareti uygulaması için belgelendirme zorunluluğu başlamıştır.
Çelik Yapı Çelik konstrüksiyon, CE işaretlemesi için Yapı Malzemeleri Yönetmeliği kapsamında sistem 2+ uygunluk onay düzeyindedir, yasal zorunluluk 01.07.2014 tarihi itibarıyla başlamıştır.
EN 1090-1 Yapı Malzemeleri Yönetmeliği kapsamında yeni bir standart olarak yürürlüğe konmuştur. Bu uyumlaştırılmış Avrupa Standardı çelik ve alüminyum esaslı yapı ve bileşenlerin tasarımı ve imalatını kapsamaktadır. Bu çerçevede başarılı ve güvenli bir belgelendirme için VOLKAN PATENT DANIŞMANLIK VE BELGELENDİRME tüm yapı imalatçıları ile bu süreci en etkin şekilde planlamak ve yürütebilecek gerekli altyapı ya sahiptir. Çelik yapı imalatçıları, Fabrika Üretim Kontrolünü (FPC) belgelendirmek için onaylanmış bir kuruluştan (NB) CE işareti alma zorunluluğuna tabidir.

EN 1090 - 1 e Uygunluk nasıl sağlanır?
Çelik Yapı üretiminde kullanılan ürünleri üreten yapısal metalik bileşen imalatçıları, bağımsız bir onaylı kuruluş tarafından EN 1090-1 standardına uygunluk değerlendirmesine tabi olması gerekmektedir. Uygunluğun sağlanmış olması halinde, Fabrika Üretim Kontrolü (FPC) belgesi yayınlar ve bu yolla CE işareti kullanım imkanı sağlanır.

EN 1090 Nedir ?
EN 1090-1 Nedir ?
Hangi ürünleri ilgilendirir ?
EN 1090 -1 almak zorunlu mu ?
Uygunluk nasıl sağlanır ?
EN 1090 -1 Standart kapsamındaki ürün yada alanlar ?
Bu Standart Kapsamında Uyumlaştırılmış Standartlar ?
Uygulama Sınıfı Nedir ?

Tüm Türkiye'ye EN 1090 - 1 konusunda danışmanlık ve belgelendirme hizmeti verebilen firmamızdaki 0 264 274 00 54 yada hizmet talep formunu doldurarak iletişim kurabilirsiniz.

07/04/2016

KAPI PENCERE SİSTEMLERİ FABRİKA ÜRETİM KONTROLÜ
TS EN 14351-1: 2006

Pencereler ve Kapılar - Mamul Standardı
Performans özellikleri - Bölüm 1:
Pencereler ve Yaya Geçişine Uygun Hazır Dış Kapılar

Şubat 2010
Tüm pencere üreticileri bu tarihten itibaren bu standarda göre CE işaretlemesi yapmak zorundadır.

TS EN 14351-1 standardına göre pencerelerin uygunluk onay düzeyi sistem 3’tür. Buna göre Yetkilendirilmiş Kuruluş (NB) ve Üretici Firmanın sorumlu oldukları kısımlar şöyledir.

İlk Tip Testleri

İlk Tip Testleri, ürünün TS EN 14351–1 standardına uygunluğunu göstermek amacıyla yapılmaktadır. Bu testler onaylanmış bir laboratuar tarafından yapılmalıdır.

Fabrika Üretim Kontrolü (FÜK)
Üretici, fabrika üretim kontrolü (FÜK) sisteminin etkin bir şekilde organize edilmesinden sorumludur.
FÜK deki görev ve sorumlulukların dokümante edilmiş, kayıt altına alınmış olması ve sürekli şekilde uygulanması gerekmektedir.
CE Teknik Dosya Oluşturma
Fabrika Üretim Kontrolü (FÜK)
HER BAYİDE YAPILACAK FÜK KAPSAMI
İzlenebilirlik zincirinin oluşturulması
Malzeme ve proses kontrol sisteminin kurulması
Ekipman kontrolü ve kayıtları
Ham madde ve komponentler
Üretim prosesi tanımı ve kontrolü
Ürün testleri ve değerlendirilmesi
Kalite kontrol ve uygun olmayan ürünün kontrolü
Teknik Dosya İçeriği
Teknik Dosyada Bulunması Gerekenler:
Ürüne ait genel tanımlama,
Tasarıma ait çizimler,
Ürün/üretim prosedürüne ilişkin bilgiler,
Ürüne ait teknik şartnamelerin listesi ve/veya ilgili direktif şartname listesi,
Ürünün ilgili direktifte öngörülen temel gerekleri karşılaması için gerekli kalite faktör değerleri,
Ürünün test belge ve raporları, muayeneler,
Başlangıç tip deneyi sonuçları raporları (onaylanmış kuruluş tarafından düzenlenen),
Varsa kalite yönetim sistemi belgesi ve/veya fabrika üretim kontrolü dokümantasyonu (Mevcut bir kalite yönetim sistemi, fabrika üretim kontrolünün tüm gerekliliklerini karşılamaktadır.)

CE işareti yalnız ürünü pazara kullanılabilir halde (son şekli verilmiş) sunan kuruluş tarafından yayınlanabilir (son üretici veya ithalatçı).

Buna göre tüm üretici bayiler ürettikleri pencerelerde kendi CE işaretini kullanmaları gerekmektedir.

Yüksek Test ve Fabrika Üretim Kontrolü Maliyetleri
Üretici bayiler için zorunlu ve yüksek maliyetli İlk Tip Testi (ITT) mali imkânlarını zorlayacaktır.
Ayrıca daha sonra bayiler, zorunlu olan Fabrika Üretim Kontrolü (FÜK) yapılmasında sistem bilgisi ve ek dokümantasyon ihtiyacına cevap veremeyebilirler.
Sistem kurulumu için bilgi ve insan kaynakları yetersiz olabilir.

PGD - Piyasa Gözetimi ve Denetimi

Türkiye’de yapı malzemeleri direktifi kapsamında yetkili kuruluş - Bayındırlık ve İskan Bakanlığı

Denetim yerleri

Üretim, depolama ve montaj yerleri
Satış noktaları
Uygulama yerleri (şantiye v.b.)
Şikayet ve ihbar durumunda üretim yeri
Uygunsuzluk durumunda üretim yeri

PİYASA GÖZETİMİ DENETİMİ ve YAPTIRIMLAR

Bayındırlık Bakanlığın piyasa gözetimleri ve denetimi esnasında uygun olmayan CE işaretlemesi söz konusu olduğunda üretici bayi ve sistem sahibi ana üretici müşterek sorumluluk taşımaktadırlar.
4703 sayılı kanuna göre yaptırımlar şu sıralama ile yapılmaktadır:
Uyarı (kuruluşlar belirlenen süre içinde gerekli düzeltme yapmalıdırlar)

5.000 ile 50.000 arası para cezası
Piyasadan mal toplatma
Piyasaya arzın yasaklanması

05/03/2016

ISO 3834-2 BELGESİ NEDİR ?
ISO 3834-2 standardı, kaynaklı imalat yapan üreticiler için metallerdeki ergitme kaynağı yöntemi esas alınarak uygun kalite şartlarını belirlemek amacıyla ISO Tarafından yayımlanmış olan bir yönetim sistem yaklaşımıdır. TS EN ISO 3834-2 standardı, kaynak ve kaynakla ilgili prosesler ile etkileşim içine girecek olan ürünün kalitesi ile ilgilidir. ISO 20252-2 Standardının amacı işletmede veya uygulama sahasında yapılan kaynaklı imalat için istenen kalite şartlarını ve belirtilen kalitede üretim yapacak imalatçının kaynak kabiliyetini tespit için gerekli kriterleri belirlemektedir. ISO 3834 Standardı belgelendirmesinde yani ISO 3834 Belgesi standartta belirtilen sertifikasyon düzeyine bağlı olarak ISO 3834-2, ISO 3834-3 veya ISO 3834-4 seçilir. ISO 3834 belgelendirmesinde kaynak koordinatörü için belirlenen yeterlilikler ISO 14731 Kaynak Koordinasyonu-Görevler ve Sorumluklar standardına uygunluk aranmaktadır.
SO 3834 STANDARTLAR SERİSİ

TS EN ISO 3834-1

Metalik Malzemelerin Ergitme Kaynağı İçin Kalite Şartları – Bölüm 1 : Kalite Şartlarının Uygun Seviye Seçimi İçin Kriterler

TS EN ISO 3834-2

Metalik malzemelerin ergitme kaynağı için kalite şartları – Bölüm 2 : Kapsamlı kalite şartları

TS EN ISO 3834-3

Metalik malzemelerin ergitme kaynağı için kalite şartları- Bölüm 3 : Standard Kalite Şartları

TS EN ISO 3834-4

Metalik malzemelerin ergitme kaynağı için kalite şartları – Bölüm 4: Temel kalite şartları

TS EN ISO 3834-5

Metalik malzemelerin ergitme kaynağı için kalite şartları-Bölüm 5 : ISO 3834-2, ISO 3834-3 veya ISO 3834-4 standartlarının kalite şartlarına uygunluğun teyidi için gerekli dokümanlar

28/01/2016

TSE/TSEK BELGESİ (Türk Standardları Enstitüsü)

TSE/TSEK BELGESİNE GENEL BAKIŞ Türk Standardları Enstitüsü de 1964 yılında uygulamaya koyduğu "Standardlara Uygunluk Belgelendirmesi (TSE Markasını Kullanma Hakkının verilmesi)" ile ürün belgelendirmesini başlatmıştır. Bu uygulama ile başlangıçta üreticilerde standartlara uygun ve kalite seviyesi yüksek mal üretme şuurunun yerleştirilmesi, yaygınlaştırılması amaçlanmış, tüketicilerin can ve mal güvenliklerinin korunması saglanmıştır. Ayrıca T.S.E tarafından verilen T.S.E.K. Belgesi (Kalite Uygunluk Belgesi) ve Hizmet Yeterlilik Belgeleri vardır. T.S.E.K Belgesi, üretilen malın henüz Türk standardı olmadıgından başka ülkelerin standarlarına veya enstitü tarafından kabul edilen özelliklere uygun olduğunu ve mamulle ilgili bir problem oluştuğunda T.S.E.’nin garantisi altında olduğunu ifade eder.

Belgelendirme hizmetlerine ürün belgelendirme çalışmaları ile başlayan TSE Enstitüsü, günün şartlarının gerektirdiği uyumu sağlayarak bugün ürün ve hizmet yeri belgelendirme faaliyetlerini halen beş ana grupta yürütmektedir.

Üretim Yerlerinin Belgelendirilmesi,
Ürünlerin Belgelendirilmesi,(madde, mamul, mahsul)
Hizmet Yerlerinin Belgelendirilmesi,
Laboratuarların Belgelendirilmesi,
Karayolu ile Tehlikeli Atık Taşıyan Araçların Belgelendirilmesi.

TSE Başvurusu İçin Gerekli Belgeler

1- Başvuru sahibi kuruluşun yasal statüsünü gösteren resmi bir belge. (Noter tasdikli)

2- Başvuru sahibi kuruluşu temsil ve ilzama yetkili olan kişinin/kişilerin imza sirküleri (Noter tasdikli)

3- Marka tescil belgesi. (Ürün ve/veya ambalajı üzerinde kullanıldığı şekilde)

4- Başvuru sahibi kuruluş ile üretici kuruluş birbirinden farklı ise, aralarında yapılan sözleşme.

tse,tse/tsek,tse nedir?,tse kalite uygunluk belgesi,tse yeterlilik belgesi,tse/tsek belgesi,tse belgesi nedir?,tse uygunluk belgesi,tsek nedir?
TSE Belgesi uygulaması ile başlangıçta üreticilerde standartlara uygun ve kalite seviyesi yüksek mal üretme bilincinin yerleştirilmesi ve yaygınlaştırılması amaçlanmış, tüketicilerin can ve mal güvenliklerinin korunması sağlanmıştır.

BSCI (İşletme Sosyal Uyumluluk İnisiyatifi )SCI Nedir?BSCI (İşletme Sosyal Uyumluluk İnisiyatifi ) merkezi Belçikada ola...
24/12/2015

BSCI (İşletme Sosyal Uyumluluk İnisiyatifi )
SCI Nedir?

BSCI (İşletme Sosyal Uyumluluk İnisiyatifi ) merkezi Belçikada olan Üretici veya tedarikçi ülkelerde sosyal standartları ve performansları izlemek için oluşturulmuş olup standartlaştırılmış bir Avrupa yaklaşımıdır.

Dış Ticaret Birliği (FTA) tarafından global tedarikçi zincirinde firmaların çalışma şartlarını iyileştirmek ve artan şeffaf iş talebini karşılamak için kurulmuştur

Hedef ve Amaçlar

BSCIYerel kanunların yanı sıra, Uluslararası Çalışma Örgütü (ILO)’nün çalışma standartları ve Birleşmiş Milletler İnsan Hakları Sözleşmesi gibi bazı diğer önemli uluslararası düzenlemeleri temel almaktadır. Bu girişim tedarikçilerin sosyal performansının sürekli arttırılmasını, dünya çapında fabrikalardaki çalışma koşullarının iyileştirilmesini hedefler.

BSCI denetimi üreticilerin ve tedarikçilerin sosyal sorumluluk ve iş sağlığı ile iş güvenliği hususlarındaki bilincini artırmayı amaçlar.

BSCI Tedarik Kuralları?

Tedarik Kuralları SA 8000 standardını temel almaktadır ve SAI (Social Accountability International) tarafından tanınmaktadır.

Tedarik kuralları aşağıda belirtilen konuları kapsamaktadır

Yasal Uyumluluk
Birleşme ve toplu sözleşme özgürlüğü
Ayrımcılığın Önlenmesi
Ücretlendirme
Çalışma Saatleri
İşyerinde Sağlık ve Güvenlik
Çocuk İşçiligi
Zorla ve Zorunlu Çalıstırma
Disiplin Cezaları Uygulama
Çevre Güvenligi
Yönetim Sistemi
Denetiminin Faydaları Nelerdir?

Firmanın piyasa itibar ve prestijin artması
Uluslararası pazarda rekaber avantajı
Yasal ve işletme şartlarına uyumluluk
Müşteri Memnuniyetin sağlanması
Firma üst yönetimi ve çalışanlarının sosyal bilincinde artış sağlanması
Müşteri şikayetinin azalması,
Müşteri çeşitliliği sağlar
Denetimin Gerçekleştirilmesi?

Bütün BSCI onaylı denetleme firmaları

http://www.bsci-intl.org/resources/links. websitesinde mevcuttur.

24/07/2015

Tehlikeli madde güvenlik danışmanı olma şartları

Genel Şartlar;
1) Üniversite mezunları (4 yıllık),

2) Sabıka kaydınızın olmaması. (Kaçakçılık, dolandırıcılık, dolanlı iflas, sahtecilik, inancı kötüye kullanma, uyuşturucu ve silah kaçakçılığı, kaçak insan taşımacılığı veya ticareti, hırsızlık, rüşvet suçlarından hürriyeti bağlayıcı ceza ile hükümlü bulunmamak)

3) Yangın Sertifikası almanız. (Yetkili yangın söndürme eğitim merkezlerinden uygulamalı yangın söndürme eğitimine katıldığına dair alınan belgenin aslını ibraz etmek veya noter onaylı suretini sunmak,)

4) Tehlikeli madde güvenlik danışmanı eğitimi alıp, bakanlığın yapacağı sınavdan başarılı olmanız gerekmektedir.

ISO 17020 Nedir?ISO 17020, "Muayene hizmeti gerçekleştiren kuruluşlar için genel faaliyet kriterileri" olarak tanımlanan...
08/06/2015

ISO 17020 Nedir?

ISO 17020, "Muayene hizmeti gerçekleştiren kuruluşlar için genel faaliyet kriterileri" olarak tanımlanan muayene kuruşularının yetkinliği için uluslararası olarak tanınmış bir standarttır. ISO 17020, kalite yönetim sistemine özel olarak hazırlanmış olan ISO 9001 standardı ile karıştırılmamalıdır. ISO 9001 bir muayene kuruluşunun teknik yeterliliğinin değerlendirilmesini gerektirmez ve ISO 17020 bir alternatif değildir.

ISO 17020 Standardına Göre Kimler Akredite Olmalıdır?

ISO 17020 standardı muayene hizmeti veren tüm kuruluşlar için ulusal ve uluslararası platformlarda tanınma imkanı sunduğu için, tüm muayene kuruluşlarının hizmetlerini uluslararası arenaya taşımak için almaları gereken bir akreditasyondur. Genel olarak akreditasyon alması gereken hizmet alanları aşağıdaki gibi listelenmiştir.;

Uluslararası gözetim hizmeti sunan kuruluşlar
Araç muayene istasyonları ve egzost emisyon ölçüm istasyonları
Periyodik fenni muayene hizmeti veren kuruluşlar
Muayene ve karşılıştırmalı uygunluk kontrolü yapan kuruluşlar
Muayene Kuruluşu Akreditasyonu Nasıl Gerçekleştirilir?

Bir muayene kuruluşu belirlenen faaliyet kapsamlarında TSE EN ISO/IEC 17020 numaralı standarda uygunluğu sağlamakla akreditasyona hazır hale gelmektedir. Bu standart operasyonların nasıl yönetileceğine ilişkin genel hatları belirler. Faaliyet kapsamlarına göre kuruluş kendi iç kontrol dokümanlarını ve talimatlarının yayınlayarak bunları kullanımını garanti etmelidir.

Akreditasyon başvuru süreci kısaca aşağıdaki aşamalardan oluşur:

İlgili standarda göre belirlenen kapsamlarda sistem oluşturulur ve uygulamaya alınır. Akreditasyon kuralları gereği belirlenen sürelerde ve adetlerde faaliyetler gerçekleştirilerek kayıtları oluşturulur.
Başvuru dosyası hazırlanır, akreditasyon kurumuna (Türkiye için Türkak’dır) sunulur.
Başvuru dosyasındaki evraklar Akreditasyon kurumu tarafından kontrol edilir varsa eksikliklerin tamamlanması istenir,
Akreditasyon kurumu ile denetim tarihi ve denetçiler konusunda mutabakat sağlanır,
Atanan denetçiler doküman incelemesi yapar ve saha denetimi gerçekleştirilir,
Varsa, uygunsuzlukların giderilmesi istenir,
Denetim raporu Akreditasyon kurumu belgelendirme komitesine sunulur,
Uygunluk alır ise akreditasyon belgesi yayınlanır.
ISO 17020 Danışmanlık Hizmeti Kapsamında Yapılacak Çalışmalar

Kuruluşun üst yönetimi ile toplantı yaparak durumun değerlendirilmesi, kapsamların belirlenmesi.
Sistem analizi ile, kuruluşun mevcut durumunun tespiti.
Kuruluşun yönetim temsilcisi belirlenmesi ve çalışma ekibi oluşturulması,
Kuruluşun alt yapı ve yetkili personel gereksinimlerinin belirlenerek bunların karşılatılması,
Personel yetkinliklerinin analiz edilmesi, görev, yetki ve sorumlulukların tanımlanması,
Genel eğitimlerin verilmesi (temel standart eğitimi, dokümantasyon eğitimi, numune alma teknikleri eğitimleri vs.)
Ana ve alt üretim proseslerinin belirlenmesi, iş akış diyagramlarının hazırlanması, belirlenen ana ve alt proseslerin yazılı hale getirilmesi,
ISO 17020 standardının ve kuruluşun faaliyetlerinin gerektirdiği etkin bir dokümantasyon yapısının oluşturulması.
Dokümanların ilgililere dağıtımının yapılması ve kullanımının kontrolü
İhtiyaç halinde dokümanların revizyonlarının yaptırılması
ISO 17020 standardının İç tetkikçi eğitimlerinin verilmesi, iç tetkik sorularının hazırlanması ve iç tetkik yapılması.
Düzeltici ve önleyici faaliyetlerin belirlenmesi, faaliyetlerin uygulanması ve sonuçlarının izlenmesi
Sisteminin etkinliğinin değerlendirilmesi
Akreditasyon kuruluşuna müracaat için gerekli çalışmaların yapılması
Belgelendirme tetkiki hususunda gerekli bilgilendirmenin sağlanması
Akreditasyon denetimine iştirak
Denetim sonrası var ise uygunsuzlukların kapatılması

ISO 13485 (TIBBİ CİHAZ ÜRETİCİLERİ İÇİN KALİTE YÖNETİM SİSTEMİ) NEDİR?ISO 13485; ISO 9001:2000 standardı baz alınarak ol...
08/06/2015

ISO 13485 (TIBBİ CİHAZ ÜRETİCİLERİ İÇİN KALİTE YÖNETİM SİSTEMİ) NEDİR?

ISO 13485; ISO 9001:2000 standardı baz alınarak oluşturulan ve tıbbi cihazlar için özel şartlar içeren bir yönetim sistemidir.

Bu standard, tıbbi cihazların sağlanması konusunda çalışan üreticiler, distribütörler, ithalat ve ihracatçıların. tıbbi cihazlar ile ilgili hizmetlere uygulanabilir mevzuat şartlarını karşılama kabiliyetini kanıtlaması gereken kuruluşlar için, kalite yönetim sistemi şartlarını kapsar.

ISO 13485’İN YARARLARI: • Ulusal ve uluslararası rekabet üstünlüğü sağlar.
• Ekonomiklik sağlar, etkinlik ve karlılığı artırır.
• Ürün/hizmet güvenilirliği sağlar.
• Maliyetleri düşürür.
• İhracatta ve iç pazarda kuruluşun müşteri tarafından kolayca kabul edilebilirliğini sağlar.
• İzlenebilirlik için kolaylık sağlar.

Address

Serdivan
54100

Alerts

Be the first to know and let us send you an email when Volkan Patent Belgelendirme Danişmanlik Hizmetleri posts news and promotions. Your email address will not be used for any other purpose, and you can unsubscribe at any time.

Contact The Business

Send a message to Volkan Patent Belgelendirme Danişmanlik Hizmetleri:

Share