03/09/2026
《再生醫療法》你一定要知道的3個改變
1分鐘帶你快速看懂👇
再生醫療,不只是醫療技術的創新,
也正在進入更完整的法規與品質管理時代。
《再生醫療法》已於115年1月1日施行,
從醫療機構、醫師資格,到病人權益、細胞來源與操作管理,都建立更明確的規範。
𝟬𝟭|建立更完整的管理制度
醫療機構執行再生醫療,須依規定申請核准,並完成相關登記後才能執行。
從技術審查到執行管理,制度更加完整。
𝟬𝟮|強化病人權益與治療安全
治療前須充分說明治療資訊、風險及相關權利義務,
並建立嚴重不良反應通報等機制,強化病人保障。
𝟬𝟯|從細胞源頭開始管理
從細胞提供者的合適性判定,到細胞操作與保存,都納入相關管理規範。
讓細胞從「來源、操作、保存到臨床應用」,都有更完整的品質管理。
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《再生醫療法》的施行,代表什麼?
代表台灣再生醫療正逐步走向:
制度化|規範化|品質管理
在兼顧安全、品質、有效性與病人權益的前提下,
為再生醫療的臨床應用與產業發展建立更明確的制度基礎。
再生醫療,正在進入新的發展階段。
📌想了解更多再生醫療法規、核准技術及醫療機構資訊?
👉衛福部再生醫療技術資訊專區
https://celltherapy.mohw.gov.tw/
*資料來源 : 衛生福利部、衛福部再生醫療技術資訊專區
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