Cratia

20/03/2025

13/09/2024

30 серпня відбувся 13-й Український форум операторів ринку медичних виробів®, який щороку виступає професійною бізнес-платформою для обговорення нагальних регуляторних питань у сфері обігу медичних виробів. Організаторами заходу виступила Association of market operators of medical devices AMOMD® за спонсорської підтримки компанії Cratia.

Щотижневик Аптека у цій публікації висвітлив такі питання, як аналітичний огляд ринку медичних виробів, косметичної продукції, дезінфекційних засобів та дієтичних добавок; реімбурсація медичних виробів; мобілізація та бронювання співробітників та інше.

Повний текст статті >>>

У цій публікації будуть висвітлені такі питання, як аналітичний огляд ринку медичних виробів, косметичної продукції, дезінфекційних засобів та дієтичних добавок;...

22/08/2024

Для функціонування системи електронної нотифікації (надання) інформації про косметичну продукцію Міністерство охорони здоров'я України своїм Наказом від 19.08.2024 №1454 «Про деякі питання функціонування Системи електронної нотифікації (надання) інформації про косметичну продукцію» затвердило наступні документи:

- Довідник категорій косметичної продукції Системи електронної нотифікації (надання) інформації про косметичну продукцію
- Довідник рамок рецептур та рамки рецептур косметичної продукції Системи електронної нотифікації (надання) інформації про косметичну продукцію
- Довідник інгредієнтів косметичної продукції Системи електронної нотифікації (надання) інформації про косметичну продукцію
- Довідник наноматеріалів Системи електронної нотифікації (надання) інформації про косметичну продукцію

Зазначені вище документи розміщено за посиланням

12/08/2024

19 та 20 липня 2024 року були прийняті Рішення Кабінету Міністрів Республіки Азербайджан №345 (введення державної реєстрації медичних виробів та виробів для діагностики in-vitro, нові правила реєстрації лікарських засобів) та №347 (зміни до порядку експертизи лікарських засобів, медичних виробів та виробів для діагностики in-vitro).

Постанови затверджують правила державної реєстрації медичних виробів в Азербайджані, порядок подання Заявки на нову реєстрацію та перереєстрацію, список документів для нової реєстрації, вимоги до легалізації та мови документації, порядок видачі реєстраційного посвідчення та термін його дії, порядок внесення змін, включення медичних виробів до державного реєстру та ведення державного реєстру.

Таким чином, для імпорту та введення в обіг медичних виробів та медичних виробів для діагностики in-vitro вищих класів з 22.07.2024 необхідно провести державну реєстрацію.

Докладніше >>> https://bit.ly/3WGYc1e

12/08/2024

Постановою Кабінету Міністрів України від 23 липня 2024 р. № 847 було затверджено «Технічний регламент щодо безпечності хімічної продукції», який вступить в дію з 26.01.2025 року. Регламент розроблений на основі Регламенту (ЄС) № 1907/2006 щодо реєстрації, оцінки, авторизації і обмеження хімічних речовин (REACH).

Дія регламенту поширюється на хімічну продукцію, яка імпортується, надається на ринку або виробляється на території України. Хімічна продукція не може бути надана на ринку України, якщо вона не відповідає вимогам регламенту.

При цьому постановою передбачений перехідний період, протягом якого хімічна продукція, яка була надана на ринку до набрання чинності цією постановою і не відповідає вимогам Технічного регламенту, надається на ринку протягом року з дати набрання чинності постановою, тобто до 26.01.2026 року.

Докладніше >>> https://bit.ly/3WGP10P

09/08/2024

3 серпня 2024 року вступив в дію Технічний регламент на косметичну продукцію (далі – регламент), затверджений постановою Кабінету Міністрів України від 20 січня 2021 р. № 65 (далі – постанова КМУ № 65).

Це нормативно-правовий акт, вимоги якого є обов’язковими до виконання усіма операторами ринку. Водночас постановою передбачений дворічний перехідний період до 03.08.2026 р., протягом якого надання на ринку косметичної продукції, яка була введена в обіг до 03.08.2024 р., не може бути заборонено або обмежено через її невідповідність вимогам регламенту.

Прийняття цього регламенту дозволяє посилити безпечність косметичної продукції та впорядкувати обов’язки та відповідальність усіх учасників ринку (виробників, імпортерів, розповсюджувачів, споживачів, компетентного органу).

Докладніше >>> https://bit.ly/3yu7tll

09/08/2024

Міністерство охорони здоров'я України своїм наказом № 1247 від 17 липня 2024 р. затвердило Методичні рекомендації із застосування Технічного регламенту на косметичну продукцію стосовно пограничних груп косметичної продукції.

Методичні рекомендації не є нормативно-правовим актом, не встановлюють правових норм, мають інформаційний та рекомендаційний характер. Водночас будуть використовуватись уповноваженими органами в питаннях технічного регулювання та державного ринкового нагляду.

Докладніше >>> https://bit.ly/3YAlDf9

17/07/2024

21 червня відбулася перша в історії сучасного медичного бізнесу профільна навчальна подія-вебінар “Власна Торгівельна Марка: виробництво медичних виробів, косметичної продукції та дієтичних добавок під ВТМ – як зробити ВТМ правильно”, яку провели Association of market operators of medical devices спільно з компанією Cratia. Під час події обговорювалися зокрема питання підходів до легалізації медичних виробів за ВТМ, розробка системи управління якістю на медичний виріб за ВТМ, косметична продукція під ВТМ, створення та сертифікація виробника ВТМ-продукції та ін.

Щотижневик Аптека виступив інформаційним партнером та опублікував статтю про цей захід. Повний текст статті >>>

Нещодавно Асоціація «Оператори ринку медичних виробів» AMOMD® спільно з компанією «Кратія Медтехніка» проводили навчальний захід «Власна торговельна марка (ВТМ): в...

28/06/2024

Кратія – учасник виставки Public Health-2024😉

Група компаній "Кратія" надає професійні регуляторні послуги з:
✔️реєстрації (маркетингової авторизації), управління безпекою та якістю медичної продукції в Україні та поза її межами, оцінки відповідності медичних виробів та ін.

🔖У фокусі знаходяться лікарські засоби, медичні вироби та медична техніка, спеціальні харчові продукти, засоби для дезінфекції та косметичні засоби.

Портфоліо компанії включає:
➡понад 80 виробників лікарських засобів та активних субстанцій;
➡понад 500 виробників медичних виробів та техніки;
➡понад 200 виробників спеціальних харчових продуктів та косметичних засобів.

Кратія є членом Європейської Бізнес Асоціації, Американської Торгово-промислової Палати, Асоціації Операторів Ринку Медичних Виробів🤝

🖥Детальніше на сайті: www.cratia.ua

📲Ваш безкоштовний квиток на сайті: https://bit.ly/PH_tickets з промокодом ➡ FBP24

👉Запрошуємо відвідати стенд компанії на виставці Public Health 2-4 жовтня у Києві.
📍Локація: МВЦ, Броварський пр-т, 15

07/06/2024

Власна торговельна марка (ВТМ або Private Label) стрімко розвивається на медичному ринку. Все більше дистриб'юторів та торгових мереж додають в портфель медичні вироби, косметичні продукти, засоби для дезінфекції та дієтичні добавки під власним брендом. За даними аналітичної компанії Proxima Research International у січні 2024 року частка ВТМ у роздрібних аптечних мережах склала 4,1% у грошовому та 8,8% - у натуральному вимірі.

ВТМ дозволяє зберігати та примножувати інвестиції в маркетинг продукту, краще управляти ціною та рентабельністю, швидко розширювати або змінювати асортимент. Саме тому ми запрошуємо на навчальний захід "Власна Торгівельна Марка: виробництво медичних виробів, косметичної продукції та дієтичних добавок під ВТМ - як зробити ВТМ правильно".

Ця перша в історії сучасного медичного бізнесу профільна навчальна подія-вебінар буде присвячена не лише обговоренню актуальних питань, пов'язаних з введенням в обіг продукції під ВТМ, а й детальне та покрокове викладення матеріалу щодо правомірних та працюючих кейсів по виробництву та веденню в обіг продукції під ВТМ.

Докладніше про захід ↓↓↓
https://cratia.ua/ua/event/vebinar-vlasna-torgovelna-marka-vyrobnycztvo-medychnyh-vyrobiv-kosmetychnoyi-produkcziyi-ta-diyetychnyh-dobavok-pid-vtm-yak-zrobyty-vtm-pravylno/

30/04/2024

Сьогодні майже в кожній аптеці та в кожному маркеті можна знайти медичний виріб, косметичний засіб, дієтичну добавку, дезінфекційний засіб під власною торговельною маркою (ВТМ). Так, за даними Proxima Research International, представленими на конференції «Фармапогляд–2024», за підсумками січня 2024 р. частка ВТМ у роздрібних аптечних мережах становила 8,8% у натуральному та 4,1% у грошовому вираженні.

Спеціально для тих, кого цікавить ця актуальна тема, Association of market operators of medical devices та компанія Cratia підготували статтю, яку опублікував Щотижневик Аптека.

Прочитати статтю:

Сьогодні майже в кожній аптеці та в кожному маркеті можна знайти медичний виріб, косметичний засіб, дієтичну добавку, дезінфекційний засіб (далі — вироби/вир....