ООВ Євротехстандарт

24/05/2026

🔔 РИНОК ДІЄТИЧНИХ ДОБАВОК ПЕРЕХОДИТЬ ДО БІЛЬШ ДЕТАЛІЗОВАНОЇ МОДЕЛІ РЕГУЛЮВАННЯ, ГАРМОНІЗОВАНОЇ З ПІДХОДАМИ ЄС.

17.04.2026 набув чинності Наказ МОЗ №203, який імплементує вимоги Закону № 4122 та суттєво змінює правила обігу для дієтичних добавок.

👉 Наказом значно розширено та чітко структуровано перелік речовин, дозволених у складі дієтичних добавок.
👉 Дозування стає одним із ключових факторів оцінки відповідності та нотифікації, з урахуванням встановлених лімітів і підходів EFSA.
👉 Наказом встановлюються нові вимоги до складу:
• заборона використання діючих речовин рецептурних лікарських засобів (окрім чітко дозволених наказом)
• вводиться можливість використання добавок/ензимів/ароматизаторів (за правилами харчових продуктів).
👉 Також наказ залишає діючими вимоги до маркування: заборона використання “лікувальних” тверджень, дозвіл на використання лише погоджених health claims
👉 Перехідний період: Продукти, що відповідали попереднім вимогам та були введені/імпортовані у межах перехідного періоду, можуть перебувати в обігу до 27.03.2028 відповідно до перехідних положень Закону №4122.

🔎 КЛЮЧОВЕ ДЛЯ БІЗНЕСУ
▪️ Склад тепер жорстко прив’язаний до офіційних переліків
▪️ Дозування - один із головних ризиків відмови
▪️ Маркування - повна відповідність вимогам
▪️ Введення продукту без попередньої оцінки складу, дозувань та маркування підвищує ризик відмови у нотифікації або необхідності доопрацювання документації.

Ваша експертна допомога з введення в обіг дієтичних добавок
☎️ +380 77 008 28 08, +380 99 266 69 25
e-mail: [email protected]
https://www.euro-ts.com.ua/

28/04/2026

⚠️ 19% небезпечних сумішей в ЄС — без нотифікації до центрів отрут

Нещодавній пілотний проєкт European Chemicals Agency (ECHA) виявив серйозну проблему дотримання вимог законодавства ЄС.

🔍 Інспектори у 18 країнах ЄС/ЄЕЗ перевірили 1597 небезпечних сумішей та встановили:

❗️ 19% сумішей не були нотифіковані до центрів отрут
❗️ 15% продуктів не містили UFI-коду на етикетці
📌 Чому це критично

Вимога нотифікації встановлена CLP Regulation (EC) No 1272/2008 (ст. 45, Додаток VIII).

👉 Такі повідомлення дозволяють:
- швидко ідентифікувати продукт
- надати адекватну медичну допомогу при отруєнні

Відсутність даних:

- ускладнює роботу токсикологів
- може прямо впливати на здоров’я споживачів
🧪 Роль UFI

UFI (Unique Formula Identifier):

16-значний код на етикетці
дозволяє миттєво ідентифікувати суміш

👉 Його відсутність = порушення + ризик для безпеки

🧠 Висновок для бізнесу
PCN-нотифікація — це не формальність, а частина системи реагування на отруєння
контроль у ЄС посилюється
відсутність нотифікації → реальні санкції

💬 Як зазначають в ECHA: відсутність повідомлень підриває ефективність екстреної медичної допомоги

✔️ Рекомендація

Перевірте:

1) чи подано PCN (Poison Centre Notification)
2) чи нанесено UFI на етикетку

👉 Якщо працюєте з ЄС — ці вимоги вже активно контролюються, і ризики невідповідності зростають.
🌐

ECHA Forum’s pilot enforcement project found that 19 % of the checked hazardous mixtures were not notified to poison centres.

20/04/2026

Реєстрація хімічної продукції в PCN та UFI: захистіть свій бізнес від штрафів у ЄС

01/04/2026

Хвилюють питання нотифікації чи оцінки безпечності косметичної продукції?
Створено групу в телеграм https://t.me/+wDgVe8AG9zRmMWMy
Ділися з колегами актуальними питаннями та проблемами, що виникають під час нотифікації. Шукайте відповіді разом.
У групу залучено провідних фахівців з нотифікації, що можуть надавати безкоштовні поради та консультації.
Долучайтеся і Ви!

10/03/2026

Pro Beauty Expo. 11 - 13 березня 2026р. на МВЦ

06/03/2026

5 днів до виставки!!! Реєстрація за промокодом безкоштовна https://my.pe.com.ua/group/9

20/02/2026

А що думаєте Ви?

21/01/2026

Оновлення вимог до складу дієтичних добавок: ключові аспекти для виробників та імпортерів‼️

2 січня 2026 року на громадське обговорення було винесено доопрацьовану фінальну редакцію проєкту наказу МОЗ України «Про внесення змін до деяких наказів Міністерства охорони здоров’я України». Зауваження та пропозиції приймалися Департаментом громадського здоров’я МОЗ протягом 15 днів з дати оприлюднення.

Оновлення є частиною системного впровадження нової моделі регулювання дієтичних добавок та має безпосередній вплив на формування рецептур, підготовку маркування й планування введення продукції в обіг. У межах оновлення переглянуто перелік речовин, дозволених до використання у складі такої продукції. Запропоновані зміни суттєво розширюють можливості формулювання, водночас підвищуючи вимоги до регуляторної відповідності, обґрунтованості складу та контролю безпечності.

Дозволені інгредієнти: що оновлено
Актуалізовані переліки передбачають розширення категорій дозволених речовин, зокрема:
• рослинних компонентів;
• амінокислот;
• мікроорганізмів;
• інших біологічно активних речовин.

Крім того, допускається використання вітамінів і мінералів у визначених формах, нових харчових інгредієнтів, дозволених до застосування в Європейському Союзі, а також допоміжних речовин, які не мають фізіологічного ефекту.

Дозування та маркування: без змін у підходах
Підхід до визначення максимальної добової кількості активних речовин залишається незмінним. Для окремих груп інгредієнтів встановлюються граничні рівні споживання, а також можливі обмеження щодо використання певними категоріями споживачів.
Вимоги до маркування також не зазнали змін: допускається використання виключно затверджених формулювань щодо властивостей дієтичних добавок.

Перехідні положення
Дієтичні добавки, які не відповідатимуть оновленим вимогам, можуть імпортуватися до 27 березня 2026 року та перебувати в обігу до завершення строку придатності, але не пізніше 27 березня 2028 року. З огляду на завершення перехідного періоду у 2026 році, участь бізнесу в громадському обговоренні та своєчасна оцінка регуляторних наслідків є критично важливими.

Як ми можемо бути корисними ⁉️
Наша команда надає комплексний регуляторний супровід у сфері дієтичних добавок, зокрема:
• аналіз регуляторної прийнятності складу;
• консультації щодо відповідності дозувань та можливих обмежень;
• перевірку та підготовку текстів маркування;
• формування досьє та супровід процесу нотифікації;
• підтримку під час адаптації продуктів у межах перехідних періодів.

👉 Звертайтеся до ООВ Євротехстандарт, щоб своєчасно оцінити регуляторні ризики та впевнено підготувати вашу дієтичну добавку до роботи на ринку України в умовах оновленого законодавства.

31/12/2025

🎉 З Різдвом Христовим та Новим 2026роком! Нехай цей рік буде сповнений любові, радості та нових досягнень! 🌟

22/12/2025

РЕГУЛЮВАННЯ ДІЄТИЧНИХ ДОБАВОК В УКРАЇНІ
У 2025 році в Україні запроваджено нову модель регулювання дієтичних добавок. Закон № 4122-IX встановив обов’язкову нотифікацію першого введення в обіг та посилив вимоги до складу, маркування і підтвердження безпечності продукції.
Важливим елементом реформи є перехідні періоди. З 27 березня 2026 року введення в обіг добавок, що не відповідають новим вимогам, буде неможливим. Паралельно МОЗ України доопрацьовує підзаконні акти щодо оцінки впливу на здоров’я та переліків дозволених вітамінів, мінералів і їх максимально допустимих доз, що робить регуляторну відповідність ключовою умовою присутності продукту на ринку.
На практиці основні ризики виникають на етапі підготовки: невідповідності між складом і маркуванням, помилки в упаковці або досьє часто призводять до затримок нотифікації.
Комплексний регуляторний супровід дозволяє уникнути цих помилок і стратегічно спланувати введення продукту в обіг з урахуванням чинних і майбутніх вимог законодавства.

Як ми можемо допомогти ⁉️

Ми надаємо повний спектр послуг у сфері регулювання дієтичних добавок, зокрема:

🔹 аналіз складу та оцінку відповідності вимогам України та ЄС;

🔹 консультації щодо класифікації продукту і регуляторної стратегії;

🔹 розробку та перевірку маркування;

🔹 формування досьє і супровід нотифікації;

Звертайтеся до нас (https://www.euro-ts.com.ua/contacts), щоб упевнено підготувати вашу дієтичну добавку до введення в обіг та мінімізувати регуляторні ризики в умовах оновленого законодавства.