23/08/2021
THỦ TỤC CÔNG BỐ ĐỦ ĐIỀU KIỆN SẢN XUẤT ÁO PHẪU THUẬT DÙNG MỘT LẦN:
Áo phẫu thuật dùng một lần được các bác sĩ, y tá, y sĩ sử dụng rộng rãi tại nhiều bệnh viện như: Phòng mổ, phòng hồi sức, phòng khám, nhà dưỡng lão v.v. Để đảm bảo vệ sinh, tránh nhiễm khuẩn áo phẫu thuật sử dụng một lần là trang thiết bị y tế không thể thiếu ở mỗi bệnh viện… HMlaw xin giới tới quý khách dịch vụ tư vấn “Thủ tục công bố đủ điều kiện sản xuất áo phẫu thuật dùng một lần” như sau:
B1: Phân loại TTBYT
B2: Kiểm nghiệm sản phẩm
B3: Công bố đủ điều kiện sản xuất
B4: Công bố tiêu chuẩn áp dụng
Chi tiết xem tại đây: https://hmlaw.com.vn/thu-tuc-cong-bo-du-dieu-kien-san.../
------------------------------------------------------------------------
Các dịch vụ khác của HMLAW về Trang thiết bị y tế Trọn gói - Nhanh chóng - Chi phí hợp lý:
1. Phân loại trang thiết bị y tế
2. Công bố nhà xưởng đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế
3. Công bố tiêu chuẩn áp dụng trang thiết bị y tế loại A tại sở y tế
4. Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế loại BCD
5. Đăng ký lưu hành trang thiết bị y tế
6. Đăng ký lưu hành tự do-CFS
7. Giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế tại thông tư số TT30/2015/TT-BYT
8. Đăng ký FDA, CE
9. Kiểm nghiệm sản phẩm
10. Công bố tiêu chuẩn chất lượng sản phẩm- TCCC
11. ISO13485, 9001-GCN hệ thống sản xuất đạt tiêu chuẩn chất lượng
12. Các dịch vụ pháp lý khác theo yêu cầu của khách hàng.
Chi tiết tại: https://hmlaw.com.vn/.../giay-phep-trang-thiet-bi-y-te/
--------------------------------------------------------------------------
CÔNG TY TNHH TƯ VẤN ĐẦU TƯ HMLAW
Website: https://hmlaw.com.vn
Email: [email protected]
Hotline: 0325457792
VPGD: Phòng 4203 chung cư HPC Landmark, Tố Hữu, Hà Đông, Hà Nội.